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神经系统疾病

分类依据:ICD-10 国家临床版2.0(医保版),肿瘤含 ICD-O 形态学编码
下级分类(10) 排序名称 ▲试验数
年份 2013–2026
分类分析
统计面板

设计·随机·盲法

设计类型
平行分组2067%▲29.6
单臂试验1033%▲15.7
随机化
随机化2273%▼7.7
非随机化827%▲7.7
盲法
双盲1860%▲33.7
开放1240%▼32.4

分期 × 样本量 × 完成耗时 × 参研机构

分期试验数已填报中位数[IQR](例)<30例30-99例100-499例≥500例已可算中位数[IQR](月)单中心2-5家6-20家20家以上
I期22—11001—0110
II期66—24002—0042
II/III期11—0010——0001
III期151560 [28–101]46505—0087
IV期55—04103—0041
BE试验11—0100——0001
合计3030—7167011—011712
国内目标样本量合计1,998 例
已填报30 / 30 项
完成耗时可算11 / 30 项
临床试验列表 30 项
点列头排序
状态分期登记号 ▼首次公示样本量耗时(月)药物申办者组长单位PI题目
▶III期CTR202444292024-11-2721—依库珠单抗注射液Alexion Europe SAS/阿斯利康投资(中国)有限公司/Alexion Pharma International Operations Unlimited Company复旦大学附属华山医院陈向军依库珠单抗在患有视神经脊髓炎谱系疾病(NMOSD)的中国成人受试者中的有效性、安全性、药代动力学、药效学和免疫原性
▶III期CTR202418092024-06-11102—Frexalimab注射液Sanofi-Aventis Recherche & Développement/赛诺菲(中国)投资有限公司/Sanofi-Aventis Deutschland GmbH复旦大学附属华山医院董强、全超在复发型多发性硬化成人患者中进行的 frexalimab(SAR441344)的疗效和安全性研究
▶III期CTR202416802024-05-1320—Frexalimab注射液Sanofi-Aventis Recherche & Développement/赛诺菲(中国)投资有限公司/Sanofi-Aventis Deutschland GmbH中山大学附属第三医院邱伟在非复发性继发进展型多发性硬化成人中进行的frexalimab(SAR441344)的疗效和安全性研究
▶II/III期CTR202416052024-05-09132—B001注射液上海医药集团股份有限公司首都医科大学附属北京天坛医院施福东B001注射液治疗NMOSD的II/III期临床研究
▶III期CTR202404172024-02-07142—SAR442168Sanofi-Aventis Recherche & Développement/赛诺菲(中国)投资有限公司/Sanofi-Aventis Recherche & Développement/Sanofi Winthrop Industrie/Creapharm Clinical Supplies中山大学附属第三医院邱伟一项在多发性硬化受试者中研究 tolebrutinib 的长期安全性和耐受性的研究
▶IV期CTR202402082024-02-0284—盐酸奥扎莫德胶囊Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG/百时美施贵宝(中国)投资有限公司/Celgene International Sarl天津医科大学总医院施福东一项开放标签研究,评估奥扎莫德在中国成年复发型多发性硬化受试者中的有效性和安全性
▶III期CTR202316102023-06-05162—BAT4406F注射液百奥泰生物制药股份有限公司复旦大学附属华山医院陈向军注射用BAT4406FⅡ/Ⅲ期临床研究
✓IV期CTR202306542023-03-065026.7富马酸二甲酯肠溶胶囊Biogen Netherlands B.V./Janssen-Cilag SpA/艾昆纬医药科技(上海)有限公司天津医科大学总医院施福东富马酸二甲酯肠溶胶囊治疗中国复发型多发性硬化上市后研究
✓III期CTR202302972023-02-2010020.5注射用泰它西普荣昌生物制药(烟台)股份有限公司北京医院殷剑泰爱治疗全身型重症肌无力患者的Ⅲ期临床试验
▶II期CTR202227442022-10-3145—HE071石药集团中诺药业(石家庄)有限公司首都医科大学宣武医院郝峻巍评价盐酸米托蒽醌脂质体注射液治疗视神经脊髓炎谱系疾病(NMOSD)的有效性及安全性的临床研究
■II期CTR202219132022-08-0890—盐酸米托蒽醌脂质体注射液石药集团中诺药业(石家庄)有限公司首都医科大学宣武医院郝峻巍评价盐酸米托蒽醌脂质体注射液治疗复发性多发性硬化的安全性和有效性的临床研究
▶III期CTR202214772022-06-1760—瑞米布替尼片诺华(中国)生物医学研究有限公司复旦大学附属华山医院董强比较remibrutinib 相比特立氟胺在复发型多发性硬化受试者中的疗效和安全性,随后进入remibrutinib 长期治疗
▶IV期CTR202205842022-03-2540—Satralizumab注射液F.Hoffmann-La Roche Ltd/罗氏(中国)投资有限公司中山大学附属第三医院胡学强一项在中国视神经脊髓炎谱系疾病(NMOSD)AQP4抗体阳性患者中观察萨特利珠单抗的有效性、安全性和药代动力学的多中心、单臂、开放性、单药治疗或联合基线治疗的上市后研究
✓IV期CTR202201892022-02-1610030.8奥法妥木单抗Novartis Pharmaceuticals Corporation/Novartis Pharma Stein AG/北京诺华制药有限公司天津医科大学总医院施福东奥法妥木单抗在中国复发型多发性硬化(RMS)患者中的有效性和安全性研究
■III期CTR202200922022-01-2630—萨特利珠单抗注射液F.Hoffmann-La Roche Ltd/罗氏(中国)投资有限公司复旦大学附属华山医院赵重波评价萨特利珠单抗对比安慰剂在全身型重症肌无力治疗的有效性、安全性、药代动力学和药效学的III 期、随机、双盲、 安慰剂对照、多中心研究
▶BE试验CTR202129952021-12-0691—MIL62北京天广实生物技术股份有限公司中国人民解放军总医院第一医学中心黄德晖MIL62注射液治疗视神经脊髓炎谱系疾病的Ⅰb/Ⅲ期临床研究
⚑I期CTR202129782021-11-2945—重组抗CD20人源化单克隆抗体注射液上海医药集团股份有限公司天津医科大学总医院施福东重组抗CD20人源化单克隆抗体注射液的Ib期临床研究
⚑III期CTR202123172021-09-1364—Fenebrutinib TabletsF.Hoffmann-La Roche Ltd/罗氏(中国)投资有限公司天津医科大学总医院施福东FENEBRUTINIB 相比特立氟胺治疗复发型多发性硬化成人患者的临床试验
⚑II期CTR202118982021-08-0440—奥布替尼片北京诺诚健华医药科技有限公司中国医学科学院北京协和医院崔丽英、徐雁一项奥布替尼用于复发缓解型多发性硬化患者的Ⅱ期研究
✓III期CTR202101212021-01-261839.0SAR442168Genzyme Corporation/Sanofi-Aventis Recherche & Développement/赛诺菲(中国)投资有限公司中山大学附属第三医院胡学强、邱伟BTK抑制剂tolebrutinib (SAR442168)的非复发性继发进展型多发性硬化(NRSPMS)研究 HERCULES
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