当前阶段III期首个临床申请2020-06-23首次试验登记2020-09-23首个上市申请—首次获批—批准文号—规模试验 9 · 临床申请 10 · 上市申请 0
本页由本站把药物临床试验登记与 CDE 受理/审评、NMPA 批准送达数据归并而成（2026-10-18 构建）： 同一药物（含研发代号与通用名、不同译名）× 同一研发主体（含子公司、外企与中国代理、授权承接方）视为一个产品项目， 多个适应症同属一个项目。归并与挂接含推断成分，标注"推算""低置信"处请以原始公示为准。
研发全景 4 条适应症研发线
按适应症（疾病）分线：每条线从临床试验申请、各期临床试验到报产与获批。
归线口径
上市申请归线：有优先审评/突破性拟定适应症的按文本匹配，其余按"报产的是此前最近完成的 III 期适应症"推断（标红），没有 III 期的依次退到 II 期、受理前 3 年内完成且研究目的支撑报产的 I 期（特殊人群 PK、中国人群桥接、剂型 / 食物影响等，按研究目的判断；改良型、仿制、进口原研另认健康人 PK）。上市后补充申请同样按研究目的挂到此前完成的特殊人群研究、患者 PK、工艺 / 剂型研究上（一致性评价不挂）。
I 期II 期III 期浅底描边 = 进行中推定已结束（止于最后更新）虚边 = 推定已完成（项目已申报，止于申报受理）▲ 临床试验申请受理◆ 上市申请受理（报产）● 获批（◆—● 为审评用时）◆┄ 审评中✕ 不予批准
横条为一项临床试验（首例入组→完成），条上写分期与状态；点击进入试验页，悬停看登记号、适应症与起止日期。
研发线
特应性皮炎 III期 试验 3（III 期 1） · 始于 2022-07
临床试验申请（4）
- CXHL2200516 · 2022-07-19 · 默示许可≈2022-10-11推算 · 1类 试验挂接特应性皮炎
- CXHL2200515 · 2022-07-19 · 默示许可≈2022-10-11推算 · 1类 试验挂接特应性皮炎
- CXHL2200492 · 2022-07-19 · 默示许可≈2022-10-11推算 · 1类 同批受理特应性皮炎
- CXHB2400120 · 2024-06-22 · 默示许可≈2024-09-13推算 · 1类 适应症归类特应性皮炎
临床试验（3，III 期在前）
| 登记号 | 分期 | 状态 | 适应症 | 首次公示 | 首例入组 | 完成 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| CTR20230544 | II–III期 | ✓ 已完成 | 中重度特应性皮炎 | 2023-03-02 | 2023-05-17 | 2024-09-25 |
| CTR20260288 | II–III期 | ▶ 进行中 | 特应性皮炎 | 2026-01-27 | 2026-03-17 | — |
| CTR20261235 | II–III期 | ▶ 进行中 | 特应性皮炎 | 2026-04-08 | 2026-05-28 | — |
类风湿关节炎 II期 暂无在研 试验 3 · 始于 2020-06
临床试验申请（4）
- CXHL2000305 · 2020-06-23 · 默示许可≈2020-09-15推算 · 1类 试验挂接类风湿关节炎
- CXHL2000304 · 2020-06-23 · 默示许可≈2020-09-15推算 · 1类 试验挂接类风湿关节炎
- CXHL2000303 · 2020-06-23 · 默示许可≈2020-09-15推算 · 1类 试验挂接类风湿关节炎
- CXHB2400121 · 2024-06-22 · 默示许可≈2024-09-13推算 · 1类 适应症归类类风湿关节炎
临床试验（3，III 期在前）
| 登记号 | 分期 | 状态 | 适应症 | 首次公示 | 首例入组 | 完成 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| CTR20222944 | II–III期 | ✓ 已完成 | 中、重度活动性类风湿关节炎 | 2022-11-18 | 2023-02-27 | 2024-03-06 |
| CTR20201897 | I期 | ⚑ 推定已结束 | 类风湿关节炎 | 2020-09-23 | 2020-11-09 | — |
| CTR20212338 | I期 | ✓ 已完成 | 类风湿关节炎 | 2021-09-24 | 2021-10-21 | 2021-11-08 |
白癜风 II期 试验 1 · 始于 2023-12
临床试验申请（3）
- CXHL2301417 · 2023-12-19 · 默示许可≈2024-03-12推算 · 1类 试验挂接白癜风
- CXHL2301416 · 2023-12-19 · 默示许可≈2024-03-12推算 · 1类 同批受理白癜风
- CXHB2400122 · 2024-06-22 · 默示许可≈2024-09-13推算 · 1类 适应症归类白癜风
临床试验（1，III 期在前）
| 登记号 | 分期 | 状态 | 适应症 | 首次公示 | 首例入组 | 完成 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| CTR20261442 | II–III期 | ▶ 进行中 | 白癜风 | 2026-05-21 | 2026-05-29 | — |
类风湿关节炎 I期 暂无在研 试验 2 · 始于 2024-07
临床试验（2，III 期在前）
| 登记号 | 分期 | 状态 | 适应症 | 首次公示 | 首例入组 | 完成 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| CTR20242462 | I期 | ✓ 已完成 | 自身免疫和炎症性疾病的治疗，包括类风湿性关节炎、强直性脊柱炎、特应性皮炎、炎症性肠病等 | 2024-07-23 | 2024-08-04 | 2024-12-23 |
| CTR20253798 | I期 | ✓ 已完成 | 自身免疫和炎症性疾病的治疗，包括类风湿性关节炎、强直性脊柱炎、特应性皮炎、炎症性肠病等 | 2025-09-22 | 2025-10-13 | 2025-12-19 |
临床试验申请（未对应到研发线） 临床申请 试验 0 · 始于 2026-10
临床试验申请（2）
- CXHL2601298 · 2026-10-16 · 1类 无适应症｜审评中：排队待审评
- CXHL2601297 · 2026-10-16 · 1类 无适应症｜审评中：排队待审评
完整时间线 （62 个事件；点列头排序，同一编号的连续多行同底色成组；同一产品不同规格分号申报的同一步骤合为一行，62 条并为 48 行）
| 日期 | 事件 | 编号 | 说明 |
|---|---|---|---|
| 2020-06-23 | 临床申请受理 | CXHL2000303 / 304 / 305 | LW402片·化药1类（境内外均未上市的创新药） |
| 2020-09-15 推算 | 默示许可(推算) | CXHL2000303 / 304 / 305 | 受理+60工作日；类风湿关节炎 |
| 2020-09-15 | 伦理批准 | CTR20201897 | I期·进行中 |
| 2020-09-23 | 试验登记公示 | CTR20201897 | I期·进行中·类风湿关节炎；对应申报 CXHL2000305（公示受理号）、CXHL2000304（公示受理号）、CXHL2000303（公示受理号） |
| 2020-11-09 | 首例入组 | CTR20201897 | I期·进行中 |
| 2021-08-27 | 伦理批准 | CTR20212338 | I期·已完成 |
| 2021-09-24 | 试验登记公示 | CTR20212338 | I期·已完成·类风湿关节炎；对应申报 CXHL2000305（AI 判定） |
| 2021-10-21 | 首例入组 | CTR20212338 | I期·已完成 |
| 2021-11-08 | 试验完成 | CTR20212338 | I期·已完成 |
| 2022-07-19 | 临床申请受理 | CXHL2200492 | LW402片·化药1类（境内外均未上市的创新药） |
| 2022-07-19 | 临床申请受理 | CXHL2200515 / 516 | LW402片·化药1类（境内外均未上市的创新药） |
| 2022-10-11 推算 | 默示许可(推算) | CXHL2200492 | 受理+60工作日；特应性皮炎 |
| 2022-10-11 推算 | 默示许可(推算) | CXHL2200515 / 516 | 受理+60工作日；特应性皮炎 |
| 2022-10-12 | 伦理批准 | CTR20222944 | II期·已完成 |
| 2022-11-18 | 试验登记公示 | CTR20222944 | II期·已完成·中、重度活动性类风湿关节炎；对应申报 CXHL2000305（AI 判定） |
| 2022-12-21 | 伦理批准 | CTR20230544 | II期·已完成 |
| 2023-02-27 | 首例入组 | CTR20222944 | II期·已完成 |
| 2023-03-02 | 试验登记公示 | CTR20230544 | II期·已完成·中重度特应性皮炎；对应申报 CXHL2200516（AI 判定） |
| 2023-05-17 | 首例入组 | CTR20230544 | II期·已完成 |
| 2023-12-19 | 临床申请受理 | CXHL2301416 / 417 | LW402片·化药1类（境内外均未上市的创新药） |
| 2024-03-06 | 试验完成 | CTR20222944 | II期·已完成 |
| 2024-03-12 推算 | 默示许可(推算) | CXHL2301416 / 417 | 受理+60工作日；白癜风 |
| 2024-06-22 | 补充申请受理 | CXHB2400120 / 121 / 122 | LW402片·化药1类（境内外均未上市的创新药） |
| 2024-06-26 | 伦理批准 | CTR20242462 | I期·已完成 |
| 2024-07-23 | 试验登记公示 | CTR20242462 | I期·已完成·自身免疫和炎症性疾病的治疗，包括类风湿性关节炎、强直性脊柱炎、特应性皮炎、炎症性肠病等 |
| 2024-08-04 | 首例入组 | CTR20242462 | I期·已完成 |
| 2024-09-13 推算 | 默示许可(推算) | CXHB2400120 | 受理+60工作日；特应性皮炎 |
| 2024-09-13 推算 | 默示许可(推算) | CXHB2400121 | 受理+60工作日；类风湿关节炎 |
| 2024-09-13 推算 | 默示许可(推算) | CXHB2400122 | 受理+60工作日；白癜风 |
| 2024-09-25 | 试验完成 | CTR20230544 | II期·已完成 |
| 2024-12-23 | 试验完成 | CTR20242462 | I期·已完成 |
| 2025-09-16 | 伦理批准 | CTR20253798 | I期·已完成 |
| 2025-09-22 | 试验登记公示 | CTR20253798 | I期·已完成·自身免疫和炎症性疾病的治疗，包括类风湿性关节炎、强直性脊柱炎、特应性皮炎、炎症性肠病等 |
| 2025-10-13 | 首例入组 | CTR20253798 | I期·已完成 |
| 2025-11-21 | 伦理批准 | CTR20260288 | III期·进行中 |
| 2025-12-19 | 试验完成 | CTR20253798 | I期·已完成 |
| 2026-01-27 | 试验登记公示 | CTR20260288 | III期·进行中·特应性皮炎；对应申报 CXHL2200515（AI 判定） |
| 2026-03-05 | 伦理批准 | CTR20261235 | II期·进行中 |
| 2026-03-17 | 首例入组 | CTR20260288 | III期·进行中 |
| 2026-04-08 | 试验登记公示 | CTR20261235 | II期·进行中·特应性皮炎；对应申报 CXHL2200516（AI 判定） |
| 2026-04-13 | 伦理批准 | CTR20261442 | II期·进行中 |
| 2026-05-21 | 试验登记公示 | CTR20261442 | II期·进行中·白癜风；对应申报 CXHL2301417（AI 判定） |
| 2026-05-28 | 首例入组 | CTR20261235 | II期·进行中 |
| 2026-05-29 | 首例入组 | CTR20261442 | II期·进行中 |
| 2026-10-16 | 临床申请受理 | CXHL2601297 / 298 | LW402片·化药1类（境内外均未上市的创新药） |
| 2026-10-16 | 审评任务公示 | CXHL2601297 / 298 | 审评状态：排队待审评 |
| 2026-10-18 本站观测 | 审评状态变化 | CXHL2601297 / 298 | 排队待审评 |
| 2026-10-18 本站观测 | 审评状态变化 | CXHL2601297 / 298 | 列入 CDE 在审品种目录 |