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北京四环科宝制药股份有限公司
状态 存续 · 法定代表人 张建立 · 成立 1998-12-04 · 注册资本 15944.7831 万人民币 · 类型 其他股份有限公司（非上市） · 行业 生物药品制品制造 · 规模 中型企业 · 信用代码 91110106700101574K · 曾用名 北京四环科宝制药有限公司
生产许可证 京20150226（有效）
试验药物全表 （22 个 · 拼音序）
产品研发项目 （34 个 · 已批准上市 16 · BE试验 6 · 通过一致性评价 4 · 上市申请审评中 4 · 上市申请结论未公示 3 · 上市申请未获批 1）
按「同一药 × 同一研发主体」把临床试验归成产品项目（多个适应症、研究者发起试验同属一个项目）， 并接上 CDE 受理、审评与 NMPA 批准。点产品名看从申报临床到获批上市的全过程。
| 产品（研发项目） | 当前阶段 | 试验 | 临床申请 | 上市申请 | 首次登记 | 首次获批 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 非洛地平缓释片 北京四环科宝制药有限公司 | 已批准上市 | 2 | 0 | 3 | 2019-09-10 | 2022-03-08 |
| 盐酸伐地那非口崩片 安徽四环科宝制药有限公司 | 已批准上市 | 2 | 0 | 1 | 2022-09-07 | 2025-04-08 |
| 阿奇霉素干混悬剂 北京四环科宝制药股份有限公司 | 已批准上市 | 2 | 0 | 1 | 2023-06-15 | 2026-02-25 |
| 阿托伐他汀钙片 北京伟林恒昌医药科技有限公司 | 已批准上市 | 1 | 0 | 2 | 2019-02-25 | 2021-03-23 |
| 厄贝沙坦氢氯噻嗪片 北京四环科宝制药有限公司 | 已批准上市 | 1 | 0 | 1 | 2019-11-18 | 2021-11-24 |
| 盐酸奥洛他定颗粒 北京四环科宝制药有限公司 | 已批准上市 | 1 | 0 | 1 | 2021-05-14 | 2023-10-18 |
| 波生坦片 北京四环科宝制药股份有限公司 | 已批准上市 | 1 | 0 | 1 | 2022-05-17 | 2024-10-22 |
| 缬沙坦片 安徽四环科宝制药有限公司 | 已批准上市 | 1 | 0 | 1 | 2022-05-12 | 2024-06-28 |
| 吲哚布芬片 北京四环科宝制药股份有限公司 | 已批准上市 | 1 | 0 | 1 | 2023-01-09 | 2025-07-15 |
| 富马酸喹硫平缓释片 安徽四环科宝制药有限公司 | 已批准上市 | 1 | 0 | 1 | 2023-03-06 | 2025-08-26 |
| 尼可地尔片 北京四环科宝制药股份有限公司 | 已批准上市 | 1 | 0 | 1 | 2023-06-25 | 2025-07-08 |
| 依巴斯汀片 北京四环科宝制药股份有限公司 | 已批准上市 | 1 | 0 | 1 | 2023-12-19 | 2025-12-03 |
| 利丙双卡因乳膏 安徽四环科宝制药有限公司 | 已批准上市 | 1 | 0 | 1 | 2024-03-20 | 2026-06-03 |
| 奥美拉唑碳酸氢钠干混悬剂（Ⅰ） 安徽四环科宝制药有限公司 | 已批准上市 | 1 | 0 | 2 | 2024-05-27 | 2026-09-29 |
| 氟伐他汀钠缓释片 北京四环科宝制药股份有限公司 | 已批准上市 | 1 | 0 | 1 | 2024-06-14 | 2026-07-28 |
| 盐酸奥洛他定口服溶液 安徽四环科宝制药有限公司 | 已批准上市 | 0 | 2 | 2 | — | 2026-04-07 |
| 甲磺酸帕珠沙星片 北京四环科宝制药有限公司 | 上市申请结论未公示 | 3 | 0 | 1 | 2014-01-16 | — |
| 注射用天琥宁 四川标新医药科技有限公司 | 上市申请结论未公示 | 2 | 0 | 2 | 2014-03-14 | — |
| 二甲双胍格列吡嗪片 北京四环科宝制药有限公司 | 通过一致性评价 | 2 | 0 | 2 | 2020-05-22 | — |
| 米格列奈钙片 北京四环科宝制药有限公司 | 通过一致性评价 | 2 | 0 | 1 | 2021-10-21 | — |
| 比拉斯汀片 北京四环科宝制药股份有限公司 | 上市申请未获批 | 2 | 0 | 1 | 2023-04-06 | — |
| 西洛他唑口腔崩解片 安徽四环科宝制药有限公司 | 上市申请审评中 | 2 | 0 | 2 | 2024-07-09 | — |
| 盐酸二甲双胍缓释片（IV） 安徽四环科宝制药有限公司 | BE试验 | 2 | 0 | 0 | 2026-04-30 | — |
| 盐酸奥洛他定片 北京四环科宝制药有限公司 | 通过一致性评价 | 1 | 0 | 1 | 2019-03-05 | — |
| 富马酸卢帕他定片 北京四环科宝制药有限公司 | 通过一致性评价 | 1 | 0 | 1 | 2021-11-24 | — |
| ALOS 安徽四环科宝制药有限公司 | BE试验 暂无在研 | 1 | 0 | 0 | 2022-07-11 | — |
| 盐酸非索非那定片 北京四环科宝制药股份有限公司 | 上市申请审评中 | 1 | 0 | 4 | 2023-10-17 | — |
| 波生坦分散片 北京四环科宝制药股份有限公司 | BE试验 暂无在研 | 1 | 0 | 0 | 2024-07-26 | — |
| 达格列净二甲双胍缓释片（Ⅲ） 北京四环科宝制药股份有限公司 | 上市申请审评中 | 1 | 0 | 2 | 2024-08-22 | — |
| 异丙托溴铵吸入气雾剂 北京四环科宝制药股份有限公司 | BE试验 暂无在研 | 1 | 0 | 0 | 2025-02-20 | — |
| 艾地骨化醇片 安徽四环科宝制药有限公司 | 上市申请审评中 | 1 | 0 | 2 | 2025-03-06 | — |
| 左甲状腺素钠片 安徽四环科宝制药有限公司 | BE试验 暂无在研 | 1 | 0 | 0 | 2025-07-17 | — |
| 盐酸西替利嗪干糖浆 北京四环科宝制药股份有限公司 | BE试验 | 1 | 0 | 0 | 2026-03-05 | — |
| 芪丹调脂胶囊 北京四环科宝制药有限公司 | 上市申请结论未公示 | 0 | 0 | 1 | — | — |
本面板按企业字号汇总，含同字号的子公司与关联主体，范围可能比本页试验列表、CDE 申报更宽。
仿制品种 （123 个品种，25 个审评中；CDE 受理的仿制上市申请与一致性评价等补充申请）
仿制药按品种（通用名 × 剂型）看，点品种名查看同品种各企业的获批、过评与在审情况。本面板按企业字号汇总，含同字号的子公司与关联主体，范围可能比本页试验列表、CDE 申报更宽。
| 品种 | 状态 | 首次获批 | 最近受理 | 申报数 | 持有人承接 |
|---|---|---|---|---|---|
| 西吡氯铵含片 | 审评中 | — | 2026-10-13 | 1 | |
| 感冒清解颗粒 | 审评中 | — | 2026-09-23 | 1 | |
| 比拉斯汀口服溶液 | 审评中 | — | 2026-09-10 | 2 | |
| 杏灵分散片 | 审评中 | 2025-05-09 | 2026-08-24 | 2 | |
| 氯化钾口服溶液 | 审评中 | — | 2026-08-24 | 6 | |
| 盐酸非索非那定片 | 审评中 | — | 2026-08-12 | 4 | |
| 地氯雷他定口服溶液 | 审评中 | 2025-04-22 | 2026-07-27 | 8 | |
| 盐酸利多卡因胶浆 | 审评中 | — | 2026-07-10 | 1 | |
| 氢溴酸加兰他敏口服溶液 | 审评中 | — | 2026-05-12 | 3 | |
| 艾地骨化醇片 | 审评中 | — | 2026-04-11 | 2 | |
| 盐酸西替利嗪口服溶液 | 审评中 | 2025-07-30 | 2026-04-10 | 5 | |
| 蛋白琥珀酸铁口服溶液 | 审评中 | — | 2026-02-26 | 1 | |
| 左羟丙哌嗪口服溶液 | 审评中 | — | 2025-09-05 | 3 | |
| 注射用氯诺昔康 | 审评中 | — | 2025-08-30 | 1 | |
| 盐酸二甲双胍口服溶液 | 审评中 | — | 2025-08-30 | 2 | |
| 西洛他唑口腔崩解片 | 审评中 | — | 2025-07-03 | 2 | |
| 利培酮口服溶液 | 审评中 | — | 2025-05-15 | 4 | |
| 复方聚乙二醇（3350）电解质口服溶液 | 审评中 | — | 2025-05-15 | 1 | |
| 醋酸钙口服溶液 | 审评中 | — | 2025-05-15 | 4 | |
| 阿立哌唑口服溶液 | 审评中 | — | 2025-05-15 | 4 | |
| 达格列净二甲双胍缓释片（Ⅰ） | 审评中 | — | 2025-04-29 | 1 | |
| 达格列净二甲双胍缓释片（Ⅲ） | 审评中 | — | 2025-04-29 | 1 | |
| 复方聚乙二醇（3350）电解质散 | 审评中 | — | 2025-04-16 | 2 | |
| 氯雷他定口服溶液 | 审评中 | — | 2025-02-20 | 2 | |
| 联苯苄唑溶液 | 审评中 | — | 2025-02-13 | 1 | |
| 注射用葛根素 | 已批准 | 2026-08-28 | 2026-06-11 | 7 | |
| 草酸艾司西酞普兰口服溶液 | 已批准 | 2025-09-30 | 2026-03-14 | 2 | |
| 克林霉素磷酸酯外用溶液 | 已批准 | 2025-03-11 | 2025-12-02 | 2 | |
| 波生坦片 | 已批准 | 2024-10-22 | 2025-10-10 | 2 | |
| 二甲双胍格列吡嗪片 | 已批准 | 2023-05-26 | 2025-07-09 | 5 | ↪ 承接给 北京四环科宝药业有限公司 CYHB2302807 2023-12-30 ↪ 承接给 北京四环科宝药业有限公司 CYHB2501345 2025-07-09 |
| 氟伐他汀钠缓释片 | 已批准 | 2026-07-28 | 2025-02-27 | 1 | |
| 左氧氟沙星片 | 已批准 | 2024-08-20 | 2025-02-25 | 2 | |
| 奥美拉唑碳酸氢钠干混悬剂（Ⅰ） | 已批准 | 2026-09-29 | 2025-01-25 | 1 | |
| 奥美拉唑碳酸氢钠干混悬剂（Ⅱ） | 已批准 | 2026-09-29 | 2025-01-25 | 1 | |
| 缬沙坦片 | 已批准 | 2024-06-28 | 2025-01-25 | 3 | |
| 吡拉西坦注射液 | 已批准 | 2026-01-05 | 2025-01-22 | 2 | |
| 盐酸氟西汀口服溶液 | 已批准 | 2026-06-23 | 2024-11-13 | 4 | |
| 利丙双卡因乳膏 | 已批准 | 2026-06-03 | 2024-10-15 | 1 | |
| 阿奇霉素干混悬剂 | 已批准 | 2026-02-25 | 2024-09-30 | 1 | |
| 盐酸氨溴索口服溶液 | 已批准 | 2025-02-20 | 2024-09-19 | 6 | |
| 盐酸左西替利嗪口服溶液 | 已批准 | 2026-06-23 | 2024-09-11 | 3 | |
| 乳果糖口服溶液 | 已批准 | 2025-09-23 | 2024-08-21 | 3 | |
| 依巴斯汀片 | 已批准 | 2025-12-03 | 2024-07-06 | 1 | |
| 福多司坦口服溶液 | 已批准 | 2026-01-14 | 2024-04-03 | 1 | |
| 尼可地尔片 | 已批准 | 2025-07-08 | 2024-03-06 | 1 | |
| 比拉斯汀片 | 不予批准 | — | 2024-02-03 | 1 | |
| 富马酸喹硫平缓释片 | 已批准 | 2025-08-26 | 2024-01-17 | 1 | |
| 二甲双胍格列吡嗪片（Ⅱ） | 已批准 | 2022-10-18 | 2023-12-30 | 2 | |
| 注射用硝酸异山梨酯 | 已批准 | 2024-01-18 | 2023-12-26 | 3 | |
| 左乙拉西坦口服溶液 | 不予批准 | — | 2023-11-01 | 1 | |
| 左卡尼汀口服溶液 | 已批准 | 2025-06-10 | 2023-10-27 | 1 | |
| 注射用尼可地尔 | 已批准 | 2023-07-05 | 2023-09-06 | 7 | |
| 己酮可可碱注射液 | 已批准 | 2026-01-05 | 2023-08-30 | 1 | |
| 非洛地平缓释片 | 已批准 | 2022-03-08 | 2023-08-22 | 5 | |
| 硫酸沙丁胺醇口服溶液 | 已批准 | 2025-02-11 | 2023-07-07 | 1 | |
| 盐酸伐地那非口崩片 | 已批准 | 2025-04-08 | 2023-06-20 | 1 | |
| 米格列奈钙片 | 已批准 | 2024-01-09 | 2023-05-23 | 3 | |
| 左氧氟沙星口服溶液 | 已批准 | 2025-01-14 | 2023-05-10 | 1 | |
| 奥扎格雷钠注射液 | — | 2023-04-06 | 2 | ||
| 胞磷胆碱钠注射液 | 已批准 | 2025-01-02 | 2023-03-27 | 2 | |
| 盐酸格拉司琼注射液 | 已批准 | 2025-04-30 | 2023-03-17 | 1 | |
| 注射用奥美拉唑钠 | 已批准 | 2025-09-04 | 2023-01-17 | 3 | |
| 盐酸西替利嗪注射液 | 不予批准 | — | 2022-11-05 | 1 | |
| 注射用尼莫地平 | 不予批准 | — | 2022-08-23 | 3 | |
| 富马酸卢帕他定片 | 已批准 | 2021-09-26 | 2022-08-01 | 3 | |
| 盐酸奥洛他定片 | 已批准 | 2021-07-20 | 2022-04-19 | 3 | |
| 盐酸奥洛他定颗粒 | 已批准 | 2023-10-18 | 2021-12-06 | 1 | |
| 注射用棓丙酯 | — | 2020-11-20 | 2 | ||
| 厄贝沙坦氢氯噻嗪片 | 已批准 | 2021-11-24 | 2020-07-10 | 1 | |
| 阿托伐他汀钙片 | 已批准 | 2021-03-23 | 2019-10-23 | 4 | ↪ 承接给 优辉药业（北京）有限公司 CYHB2302311 2023-10-18 ↪ 承接给 优辉药业（北京）有限公司 CYHB2302310 2023-10-18 |
| 注射用盐酸甲砜霉素甘氨酸酯 | 不予批准 | — | 2018-08-14 | 2 | |
| 厄贝沙坦氢氯噻嗪胶囊 | — | 2018-03-21 | 1 | ||
| 注射用硫酸特布他林 | — | 2017-01-26 | 4 | ||
| 解郁安神胶囊 | — | 2015-10-22 | 2 | ||
| 盐酸美普他酚片 | — | 2015-09-18 | 1 | ||
| 扎托布洛芬胶囊 | — | 2015-07-09 | 1 | ||
| 扎托布洛芬片 | — | 2015-07-08 | 1 | ||
| 还原型谷胱甘肽片 | — | 2014-12-19 | 2 | ||
| 注射用还原型谷胱甘肽 | — | 2014-11-27 | 2 | ||
| 佐芬普利片 | — | 2014-07-03 | 1 | ||
| 佐芬普利胶囊 | — | 2014-07-01 | 1 | ||
| 苯磺酸左旋氨氯地平片 | — | 2014-06-27 | 2 | ||
| 双氯芬酸钠缓释片 | — | 2012-11-26 | 1 | ||
| 氟曲马唑乳膏 | — | 2012-11-16 | 1 | ||
| 注射用盐酸奥普力农 | — | 2012-07-06 | 1 | ||
| 盐酸奥普力农注射液 | — | 2012-07-06 | 1 | ||
| 注射用盐酸川芎嗪 | — | 2012-04-24 | 1 | ||
| 盐酸丁咯地尔缓释片 | — | 2011-11-29 | 1 | ||
| 注射用酒石酸艾芬地尔 | — | 2011-04-29 | 1 | ||
| 富马酸卢帕他定胶囊 | — | 2010-11-26 | 1 | ||
| 注射用甲磺酸帕珠沙星 | — | 2010-11-03 | 2 | ||
| 甲磺酸帕珠沙星注射液 | 不予批准 | — | 2010-11-03 | 3 | |
| 盐酸奥洛他定分散片 | — | 2010-09-15 | 1 | ||
| 盐酸贝凡洛尔 | — | 2008-11-26 | 1 | ||
| 司帕沙星片 | — | 2008-03-10 | 2 | ||
| 注射用盐酸地尔硫卓 | — | 2008-02-26 | 1 | ||
| 镇咳宁颗粒 | — | 2006-04-06 | 1 | ||
| 注射用炎琥宁 | — | 2006-03-23 | 1 | ||
| 炎琥宁 | — | 2006-03-23 | 1 | ||
| 注射用尼麦角林 | — | 2006-03-06 | 1 | ||
| 尼麦角林 | — | 2006-03-02 | 1 | ||
| 复方紫参颗粒 | — | 2006-02-15 | 1 | ||
| 肾炎平颗粒 | — | 2006-02-15 | 1 | ||
| 和络舒肝片 | — | 2006-01-09 | 1 | ||
| 注射用夫西地酸钠 | — | 2005-11-10 | 1 | ||
| 克林霉素磷酸酯注射液 | — | 2005-10-21 | 3 | ||
| 注射用七叶皂苷钠 | — | 2005-08-03 | 4 | ||
| 注射用曲克芦丁 | — | 2005-08-03 | 1 | ||
| 注射用穿琥宁 | — | 2005-07-10 | 2 | ||
| 注射用奥扎格雷钠 | — | 2005-06-10 | 1 | ||
| 注射用胸腺肽 | — | 2005-06-10 | 4 | ||
| 注射用盐酸吡硫醇 | — | 2005-02-28 | 3 | ||
| 葛根素注射液 | — | 2005-02-18 | 2 | ||
| 复方对乙酰氨基酚维生素C分散片 | — | 2005-02-17 | 1 | ||
| α－硫辛酸 | — | 2004-09-29 | 1 | ||
| 硫辛酸注射液 | — | 2004-09-29 | 1 | ||
| 注射用阿魏酸钠 | — | 2004-08-09 | 1 | ||
| 注射用法莫替丁 | — | 2004-07-20 | 1 | ||
| 注射用亚叶酸钙 | — | 2004-03-23 | 1 | ||
| 硫酸奈替米星注射液 | — | 2004-02-25 | 1 | ||
| 硫酸西索米星注射液 | — | 2004-01-15 | 1 | ||
| 注射用胞磷胆碱钠 | — | 2003-11-13 | 2 | ||
| 法莫替丁注射液 | — | 2003-09-28 | 1 |
持有人承接：补充申请同时列了已获批的原持有人，常见于持有人变更，本站按申请人推断。
CDE 申报 （299 件申报 · 审评中 8 · 已批准 / 默示许可 54 · 沟通交流 6 条）
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血管舒缩性和变应性鼻炎（J30）8非胰岛素依赖型糖尿病（E11）6多发性和未特指部位的急性上呼吸道感染（J06）4特发性(原发性)高血压（I10）3其他肺源性心脏病（I27）2支气管炎，未特指为急性或慢性（J40）2其他慢性阻塞性肺病（J44）1其他静脉栓塞和血栓形成（I82）1心绞痛（I20）1细菌性肺炎，不可归类在他处者（J15）1脂蛋白代谢紊乱和其他脂血症（E78）1主力药物 TOP20
甲磺酸帕珠沙星片3非洛地平缓释片2阿奇霉素干混悬剂2米格列奈钙片2注射用天琥宁2比拉斯汀片2二甲双胍格列吡嗪片2达格列净二甲双胍缓释片1盐酸非索非那定片1盐酸西替利嗪干糖浆1盐酸奥洛他定颗粒1盐酸奥洛他定片1盐酸二甲双胍缓释片1波生坦片1波生坦分散片1氟伐他汀钠缓释片1异丙托溴铵吸入气雾剂1尼可地尔片1富马酸卢帕他定片1吲哚布芬片1合作机构 TOP20
南宁市第二人民医院5长沙市中心医院5内蒙古医科大学附属医院3北京大学第一医院3兰州大学第一医院2吉林省一汽总医院2咸宁市中心医院2宁夏医科大学总医院2山西医科大学第二医院2桂林医科大学第一附属医院2西南医科大学附属医院2通化市中心医院2长沙市第三医院2中国人民解放军西部战区总医院1中国人民解放军陆军特色医学中心1包头市中心医院1天津中医药大学第一附属医院1娄底市第一人民医院1山西医科大学第一医院1广东医科大学附属医院1组长单位PI TOP20
黄学成（南宁市第二人民医院）4高利臣（长沙市中心医院）3吕媛（北京大学第一医院）3甘方良（咸宁市中心医院）2黄凯（无锡市人民医院）1郭风雪（邢台医学院第二附属医院）1郭志彬（新郑华信民生医院）1邓君（湖南省妇幼保健院）1谭志荣（长沙泰和医院）1谭亲友（桂林医科大学第一附属医院）1裴芳（湖南省职业病防治院）1范金华（河南（郑州）中汇心血管病医院）1肖国民（杭州康柏医院）1缪丽燕（苏州大学附属第一医院）1焉再华（通化市中心医院）1毕津莲（湘雅博爱康复医院）1梁海秋（娄底市第一人民医院）1李跃军（湖南中医药高等专科学校附属第一医院）1李伟（益阳市中心医院）1曹国强（中国人民解放军陆军特色医学中心）1参与PI TOP20
黄学成（南宁市第二人民医院）4高利臣（长沙市中心医院）3吕媛（北京大学第一医院）3付秀华（内蒙古医科大学附属医院）3郑西卫（宁夏医科大学总医院）2赵洪茹（吉林省一汽总医院）2甘方良（咸宁市中心医院）2李国平（西南医科大学附属医院）2朱应群（长沙市第三医院）2彭毅强（长沙市中心医院）2岳红梅（兰州大学第一医院）2刘卓拉（山西医科大学第二医院）2黎东明（广东医科大学附属医院）1黄奕江（海南省人民医院）1黄凯（无锡市人民医院）1陈章（中国人民解放军西部战区总医院）1陈其章（甘肃省人民医院）1郭风雪（邢台医学院第二附属医院）1郭志彬（新郑华信民生医院）1邓君（湖南省妇幼保健院）1设计·随机·盲法
设计类型
随机化
盲法
临床试验列表 30 项
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