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南京绿叶制药有限公司
状态 存续 · 法定代表人 杨荣兵 · 成立 2002-02-22 · 注册资本 18965.918688 万人民币 · 类型 有限责任公司 · 行业 化学药品原料药制造 · 规模 中型企业 · 信用代码 91320100745351171H · 所属集团 烟台绿叶医药集团 · 社保 444 人 · 曾用名 南京思科药业有限公司; 南京绿叶思科药业有限公司
生产许可证 苏20160020（有效）
试验药物全表 （5 个 · 拼音序）
产品研发项目 （32 个 · I期 8 · 已批准上市 7 · 临床申请 5 · II期 3 · III期 2 · 上市申请结论未公示 2 · 一致性评价BE阶段 1 · 一致性评价未获批 1 · 补充申请已获批 1 · BE试验 1 · 上市申请审评中 1）
按「同一药 × 同一研发主体」把临床试验归成产品项目（多个适应症、研究者发起试验同属一个项目）， 并接上 CDE 受理、审评与 NMPA 批准。点产品名看从申报临床到获批上市的全过程。
| 产品（研发项目） | 当前阶段 | 试验 | 临床申请 | 上市申请 | 首次登记 | 首次获批 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 注射用醋酸戈舍瑞林缓释微球 山东绿叶制药有限公司 | 已批准上市 | 8 | 3 | 2 | 2017-08-04 | 2023-06-30 |
| 盐酸安舒法辛缓释片 山东绿叶制药有限公司 | 已批准上市 | 6 | 6 | 2 | 2014-04-04 | 2022-11-01 |
| 羟考酮纳洛酮缓释片 山东绿叶制药有限公司 | 已批准上市 | 3 | 0 | 5 | 2020-04-23 | 2024-06-28 |
| 注射用利培酮缓释微球 山东绿叶制药有限公司 | 已批准上市 | 2 | 3 | 3 | 2014-05-04 | 2021-01-12 |
| 利斯的明透皮贴剂（一周两次） 山东绿叶制药有限公司 | 已批准上市 | 1 | 2 | 4 | 2018-05-02 | 2020-06-02 |
| 棕榈酸帕利哌酮注射液（II） 山东绿叶制药有限公司 | 已批准上市 | 1 | 0 | 11 | 2020-10-15 | 2024-06-04 |
| 盐酸多柔比星脂质体注射液 南京绿叶制药有限公司 | 已批准上市 | 1 | 0 | 2 | 2022-04-14 | 2024-12-01 |
| LPM787000048马来酸盐缓释片 山东绿叶制药有限公司 | II期 | 13 | 4 | 0 | 2024-08-13 | — |
| 注射用罗替戈汀缓释微球 山东绿叶制药有限公司 | 一致性评价BE阶段 | 9 | 3 | 0 | 2014-04-28 | — |
| LPM3770164缓释片 山东绿叶制药有限公司 | II期 | 6 | 4 | 0 | 2022-01-14 | — |
| LPM3480392注射液 山东绿叶制药有限公司 | II期 暂无在研 | 4 | 1 | 0 | 2021-03-05 | — |
| 注射用醋酸曲普瑞林缓释微球 山东绿叶制药有限公司 | III期 | 3 | 2 | 0 | 2018-05-16 | — |
| 盐酸伊立替康脂质体注射液 南京绿叶制药有限公司 | III期 | 3 | 2 | 0 | 2019-01-24 | — |
| 盐酸吡格列酮胶囊 四川绿叶制药股份有限公司 | 一致性评价未获批 | 3 | 0 | 0 | 2021-05-14 | — |
| 阿卡波糖胶囊 四川绿叶制药股份有限公司 | 补充申请已获批 | 2 | 0 | 0 | 2017-12-12 | — |
| LY03012缓释片 山东绿叶制药有限公司 | I期 暂无在研 | 2 | 2 | 0 | 2019-04-17 | — |
| 丁丙诺啡透皮贴剂 山东绿叶制药有限公司 | BE试验 暂无在研 | 2 | 0 | 0 | 2020-07-24 | — |
| 盐酸托鲁地文拉法辛缓释片 山东绿叶制药有限公司 | 上市申请审评中 | 2 | 0 | 2 | 2023-06-30 | — |
| 注射用石杉碱甲缓释微球 山东绿叶制药有限公司 | I期 暂无在研 | 1 | 1 | 0 | 2014-03-13 | — |
| 第1组 山东绿叶制药有限公司 | I期 暂无在研 | 1 | 0 | 0 | 2014-12-30 | — |
| 注射用艾塞那肽缓释微球 山东绿叶制药有限公司 | I期 暂无在研 | 1 | 2 | 0 | 2018-03-28 | — |
| 盐酸伊立替康氟脲苷脂质体注射液 南京绿叶制药有限公司 | I期 | 1 | 1 | 0 | 2021-03-15 | — |
| 盐酸罗哌卡因脂质体混悬注射液 南京绿叶制药有限公司 | I期 暂无在研 | 1 | 1 | 0 | 2021-11-23 | — |
| LY01620 南京吉迈生物技术有限公司 | I期 | 1 | 3 | 0 | 2024-09-20 | — |
| LPM682000012片 山东绿叶制药有限公司 | I期 | 1 | 6 | 0 | 2025-07-22 | — |
| 注射用丹参素钠 山东绿叶制药有限公司 | 临床申请 | 0 | 2 | 0 | — | — |
| 酒石酸艾格列汀片 山东绿叶制药有限公司 | 临床申请 | 0 | 3 | 0 | — | — |
| LY01010片 山东绿叶制药有限公司 | 临床申请 | 0 | 3 | 0 | — | — |
| 注射用罗替戈汀山嵛酸酯缓释微球 山东绿叶制药有限公司 | 临床申请 | 0 | 4 | 0 | — | — |
| LY09607 南京绿叶制药有限公司 | 临床申请 | 0 | 1 | 0 | — | — |
| 金玉康胶囊 山东绿叶制药有限公司 | 上市申请结论未公示 | 0 | 0 | 1 | — | — |
| 贯叶金丝桃提取物 山东绿叶制药有限公司 | 上市申请结论未公示 | 0 | 0 | 1 | — | — |
本面板按企业字号汇总，含同字号的子公司与关联主体，范围可能比本页试验列表、CDE 申报更宽。
仿制品种 （33 个品种；CDE 受理的仿制上市申请与一致性评价等补充申请）
仿制药按品种（通用名 × 剂型）看，点品种名查看同品种各企业的获批、过评与在审情况。本面板按企业字号汇总，含同字号的子公司与关联主体，范围可能比本页试验列表、CDE 申报更宽。
| 品种 | 状态 | 首次获批 | 最近受理 | 申报数 | 持有人承接 |
|---|---|---|---|---|---|
| 脂必妥胶囊 | 已批准 | 2026-06-18 | 2026-04-03 | 1 | |
| 注射用紫杉醇脂质体 | 不予批准 | — | 2026-04-01 | 1 | |
| 注射用戈舍瑞林微球 | 已批准 | 2026-04-13 | 2026-01-22 | 2 | |
| 注射用氨磷汀 | 已批准 | 2026-03-27 | 2026-01-04 | 1 | |
| 富马酸喹硫平缓释片 | 已批准 | 2023-05-05 | 2025-07-09 | 11 | |
| 利斯的明透皮贴剂（2次/W） | 已批准 | 2025-09-23 | 2024-12-13 | 2 | |
| 利斯的明透皮贴剂 | 已批准 | 2020-06-02 | 2024-11-22 | 4 | |
| 富马酸喹硫平片 | 已批准 | 2023-07-21 | 2023-06-29 | 3 | |
| 盐酸多柔比星脂质体注射液 | 已批准 | 2024-12-01 | 2023-06-02 | 2 | ↪ 承接给 诺桥制药（成都）有限责任公司 CYHB2401350 2024-08-30 |
| 羟考酮纳洛酮缓释片 | 已批准 | 2024-06-28 | 2023-02-11 | 5 | |
| 盐酸吡格列酮胶囊 | 不予批准 | — | 2023-01-04 | 1 | |
| 注射用利培酮微球（Ⅱ） | 已批准 | 2023-02-21 | 2022-03-16 | 3 | |
| 注射用泮托拉唑钠 | 已批准 | 2021-08-25 | 2020-09-18 | 3 | |
| 盐酸氨基葡萄糖片 | 已批准 | 2024-06-14 | 2020-09-17 | 1 | |
| 阿卡波糖胶囊 | 已批准 | 2020-12-01 | 2020-08-21 | 2 | |
| 蒙脱石散 | — | 2018-08-06 | 2 | ||
| 注射用罗替戈汀缓释微球 | — | 2017-06-30 | 8 | ||
| 罗替戈汀 | — | 2017-06-30 | 2 | ||
| 注射用还原型谷胱甘肽 | — | 2017-05-03 | 8 | ||
| 枸橼酸钾颗粒 | — | 2015-04-02 | 1 | ||
| 泮托拉唑钠肠溶微丸胶囊 | — | 2014-10-16 | 1 | ||
| 注射用甘氨双唑钠 | — | 2014-10-08 | 2 | ||
| 盐酸司来吉兰片 | — | 2012-08-24 | 1 | ||
| 注射用培美曲塞二钠 | — | 2012-03-09 | 1 | ||
| 注射用盐酸吉西他滨 | — | 2011-11-10 | 2 | ||
| 水杨酸二乙胺 | — | 2009-03-24 | 1 | ||
| 蒙脱石 | — | 2008-11-26 | 2 | ||
| 泮托拉唑钠肠溶胶囊 | — | 2008-11-19 | 1 | ||
| 奥美拉唑肠溶片 | — | 2005-09-01 | 1 | ||
| 格列齐特缓释片 | — | 2004-12-03 | 1 | ||
| 泛酸钠 | — | 2004-10-25 | 1 | ||
| 注射用水溶性维生素 | — | 2004-10-25 | 1 | ||
| 格列吡嗪胶囊 | — | 2003-08-06 | 1 |
持有人承接：补充申请同时列了已获批的原持有人，常见于持有人变更，本站按申请人推断。
CDE 申报 （36 件申报 · 审评中 2 · 已批准 / 默示许可 9 · 沟通交流 11 条）
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中国医学科学院肿瘤医院4广东药科大学附属第一医院4徐州市中心医院3中国医学科学院血液病医院2中山大学肿瘤防治中心2江苏省人民医院2哈尔滨医科大学附属肿瘤医院2天津市肿瘤医院2安徽医科大学第二附属医院2宜宾市第二人民医院2山西省肿瘤医院2广东省人民医院2广元市中心医院2河北医科大学第四医院2河北大学附属医院2浙江大学医学院附属第一医院2湖北省肿瘤医院2湖南省肿瘤医院2邢台市人民医院2郑州大学第一附属医院2组长单位PI TOP20
黄镜（中国医学科学院肿瘤医院）2秘营昌（中国医学科学院血液病医院）2石远凯（中国医学科学院肿瘤医院）2陈向东（华中科技大学同济医学院附属协和医院）1耿翠芝（河北医科大学第四医院）1王明霞（河北医科大学第四医院）1王华庆（天津市肿瘤医院）1参与PI TOP20
王希成（广东药科大学附属第一医院）3黄镜（中国医学科学院肿瘤医院）2金洁（浙江大学医学院附属第一医院）2郭军（邢台市人民医院）2臧爱民（河北大学附属医院）2秘营昌（中国医学科学院血液病医院）2石远凯（中国医学科学院肿瘤医院）2杜欣（广东省人民医院）2曾茄（广元市中心医院）2刘勇（徐州市中心医院）2魏旭东（河南省肿瘤医院）1高大（内蒙古医科大学附属医院）1马琳（中山大学附属第五医院）1陈虎（中国人民解放军总医院第五医学中心）1陈春（宜昌市中心人民医院）1陈文艳（南昌市人民医院）1陈振东（安徽医科大学第二附属医院）1陈向东（华中科技大学同济医学院附属协和医院）1陈协群（中国人民解放军空军军医大学第一附属医院）1陈丽昆（中山大学肿瘤防治中心）1设计·随机·盲法
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随机化
盲法
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