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传染病和寄生虫病

2,260 项相关试验  
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📈 本类活跃度 机构 · 申办方 · 研究者 · 联系人 · 下级疾病（节） · 常见诊断
分类依据：ICD-10 国家临床版2.0（医保版），肿瘤含 ICD-O 形态学编码
下级分类（17） 排序名称 ▲试验数
研究者：何小爱 ✕
年份 2013–2026
分类分析

年度新登记趋势 当前筛选下 25 项 · 按首次公示年份

02462016 年新登记 1 项2017 年新登记 2 项2018 年新登记 6 项2019 年新登记 2 项2020 年新登记 3 项2021 年新登记 3 项2022 年新登记 0 项2023 年新登记 2 项2024 年新登记 2 项2025 年新登记 3 项2026 年新登记 1 项（当年尚未走完）20162017201820192020202120222023202420252026

点击折线上任一年，即可把下方列表收到那一年。

主要在研药物 Top 15 · 按登记的药物名称，不含对照与联用药

常见诊断热词 传染病和寄生虫病 名下 7 个细分方向 · 当前筛选下

带状疱疹 6 · 慢性乙肝 6 · 细菌性肠道感染 4 · 肺结核 3 · 曲霉病 3 · HIV感染 2 …

统计面板

状态与构成

已完成21进行中·推定已结束2进行中·在研1主动终止1
试验类型
生物等效性试验/生物利用度试验20药代动力学/药效动力学试验4安全性和有效性1
试验范围
国内试验25

开展机构 TOP20

海口市人民医院25

申办方 TOP20

齐鲁制药（海南）有限公司4广东华南药业集团有限公司3江苏恒瑞医药股份有限公司3天地恒一制药股份有限公司2江苏豪森药业集团有限公司2天津泰普药品科技发展有限公司1广州绿十字制药股份有限公司1成都圣诺生物制药有限公司1浙江南洋药业有限公司1浙江普利药业有限公司1海南中和药业股份有限公司1烟台鲁银药业有限公司1重庆华森制药股份有限公司1陕西东科制药有限责任公司1鲁南贝特制药有限公司1齐鲁制药有限公司1

组长单位PI TOP20

何小爱（海口市人民医院）25

参与PI TOP20

何小爱（海口市人民医院）25

设计·随机·盲法

设计类型
交叉设计2392%▲46.8
平行分组28%▼29.0
随机化
随机化2496%▲15.0
非随机化14%▼15.0
盲法
开放2496%▲23.6
双盲14%▼22.3

入组人群

男女均入组2496%▲7.1仅男性14%▼3.1含健康受试者25100%▲42.0含未成年人（<18岁）00%▼5.6含老年人（≥60岁或不限）2184%▲10.2
年龄已填报25 / 25

分期 × 样本量 × 完成耗时 × 参研机构

分期试验数已填报中位数[IQR]（例）<30例30-99例100-499例≥500例已可算中位数[IQR]（月）单中心2-5家6-20家20家以上
I期55—23004—5000
BE试验202037 [26–50]61400171.7 [1.4–2.3]20000
合计2525—8170021—25000
国内目标样本量合计1,006 例
已填报25 / 25 项
完成耗时可算21 / 25 项
临床试验列表 25 项
点列头排序
状态分期登记号 ▼首次公示样本量耗时(月)药物申办者组长单位PI题目
▶I期CTR202631412026-08-2166—GCF20215广州绿十字制药股份有限公司海口市人民医院何小爱GCF20215的单次剂量递增的安全性、耐受性及与注射用硫酸艾沙康唑对比的药代动力学与生物等效性临床研究
✓I期CTR202544682025-11-10473.5CX001缓释片重庆华森制药股份有限公司海口市人民医院何小爱评价CX001缓释片在健康受试者中单日与多次给药的药代动力学及食物影响的Ⅰ期临床研究
✓BE试验CTR202526252025-07-07361.0非达霉素片齐鲁制药（海南）有限公司海口市人民医院何小爱评估非达霉素片（规格：200 mg）受试制剂与参比制剂（DIFICID&reg;）在健康成年受试者餐后状态下的生物等效性研究
✓BE试验CTR202519652025-05-20140.7非达霉素片齐鲁制药（海南）有限公司海口市人民医院何小爱非达霉素片在健康成年受试者餐后状态下的生物等效性研究
✓BE试验CTR202441372024-11-07322.1非达霉素片齐鲁制药（海南）有限公司海口市人民医院何小爱评估非达霉素片（规格：200 mg）受试制剂与参比制剂（DIFICID &reg;）在健康成年受试者餐后状态下的单中心、开放、随机、单剂量、四周期、两序列、完全重复交叉生物等效性研究
✓BE试验CTR202441362024-11-06321.7非达霉素片齐鲁制药（海南）有限公司海口市人民医院何小爱评估非达霉素片（规格：200 mg）受试制剂与参比制剂（DIFICID）在健康成年受试者空腹状态下的单中心、开放、随机、单剂量、四周期、两序列、完全重复交叉生物等效性研究
■BE试验CTR202335752023-11-0638—注射用两性霉素B脂质体烟台鲁银药业有限公司海口市人民医院何小爱注射用两性霉素B脂质体的生物等效性研究
✓BE试验CTR202326422023-08-30301.1利多卡因凝胶贴膏陕西东科制药有限责任公司海口市人民医院何小爱利多卡因凝胶贴膏的人体生物等效性试验
⚑BE试验CTR202129042021-11-1026—泊沙康唑注射液成都圣诺生物制药有限公司海口市人民医院何小爱泊沙康唑注射液人体生物等效性试验
✓BE试验CTR202111632021-05-24883.9盐酸伐昔洛韦片鲁南贝特制药有限公司海口市人民医院何小爱盐酸伐昔洛韦片人体生物等效性研究
✓BE试验CTR202109972021-05-12452.1伏立康唑干混悬剂浙江普利药业有限公司海口市人民医院何小爱伏立康唑干混悬剂空腹状态下生物等效性试验
✓BE试验CTR202023702020-11-27723.6恩曲他滨丙酚替诺福韦片齐鲁制药有限公司海口市人民医院何小爱恩曲他滨丙酚替诺福韦片（200mg/25mg）人体生物等效性研究
✓BE试验CTR202022162020-11-04642.3艾美酚胺替诺福韦片江苏豪森药业集团有限公司海口市人民医院何小爱HS-10234 片在健康人体的高脂餐后生物等效性试验
✓BE试验CTR202022152020-11-16642.1艾美酚胺替诺福韦片江苏豪森药业集团有限公司海口市人民医院何小爱HS-10234 片在健康人体的空腹生物等效性试验
✓BE试验CTR201916502019-08-15241.6恩替卡韦分散片海南中和药业股份有限公司海口市人民医院何小爱恩替卡韦分散片在空腹条件下的人体生物等效性试验
✓BE试验CTR201912992019-07-04564.0吡嗪酰胺片广东华南药业集团有限公司海口市人民医院何小爱吡嗪酰胺片人体生物等效性试验
✓BE试验CTR201816242018-09-25241.7恩替卡韦片天津泰普药品科技发展有限公司海口市人民医院何小爱恩替卡韦片在空腹条件下的人体生物等效性试验
✓I期CTR201807652018-07-02181.9普瑞巴林缓释片江苏恒瑞医药股份有限公司海口市人民医院何小爱普瑞巴林缓释片多次给药的人体药代动力学对比研究
✓BE试验CTR201804772018-06-04385.6盐酸乙胺丁醇片广东华南药业集团有限公司海口市人民医院何小爱盐酸乙胺丁醇片在空腹条件下的人体生物等效性研究
✓I期CTR201803482018-04-17120.7普瑞巴林缓释片江苏恒瑞医药股份有限公司海口市人民医院何小爱普瑞巴林缓释片食物影响的药代动力学研究
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