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GlaxoSmithKline （China） Investment Company Limited
0 项相关试验 · 暂无临床试验登记 · CDE 申报 45 件
产品研发项目 （62 个 · III期 23 · 已批准上市 11 · I期 7 · 临床申请 5 · 上市申请审评中 3 · II期 3 · 上市申请结论未公示 3 · 补充申请已获批 2 · 补充申请审评中 2 · 上市后研究 2 · 上市申请未获批 1）
按「同一药 × 同一研发主体」把临床试验归成产品项目（多个适应症、研究者发起试验同属一个项目）， 并接上 CDE 受理、审评与 NMPA 批准。点产品名看从申报临床到获批上市的全过程。
| 产品（研发项目） | 当前阶段 | 试验 | 临床申请 | 上市申请 | 首次登记 | 首次获批 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 德莫奇单抗注射液 GlaxoSmithKline Research & Development Limited | 已批准上市 | 9 | 9 | 4 | 2022-05-20 | 2026-03-25 |
| 甲磺酸达拉非尼胶囊 Novartis Europharm Limited | 已批准上市 | 7 | 10 | 8 | 2015-11-20 | 2022-03-22 |
| 注射用贝利尤单抗 Glaxo Group Limited, England | 已批准上市 | 6 | 6 | 6 | 2016-09-21 | 2020-12-02 |
| 双价人乳头瘤病毒吸附疫苗 GlaxoSmithKline Biologicals S.A. | 已批准上市 | 6 | 3 | 4 | 2017-12-12 | 2022-05-10 |
| 艾曲泊帕乙醇胺片 GlaxoSmithKline Trading Services Limited | 已批准上市 | 4 | 9 | 4 | 2015-02-27 | 2023-02-21 |
| 美泊利单抗注射液 GlaxoSmithKline Trading Services Limited | 已批准上市 | 3 | 4 | 1 | 2018-08-31 | 2021-11-17 |
| 拉莫三嗪分散片 GlaxoSmithKline Export Ltd. | 已批准上市 | 2 | 10 | 11 | 2015-03-24 | 2021-02-24 |
| 重组带状疱疹疫苗（CHO细胞） --- | 已批准上市 | 2 | 0 | 2 | 2020-06-05 | 2025-09-30 |
| 氟替美维吸入粉雾剂 GlaxoSmithKline Intellectual Property Development Ltd. England | 已批准上市 | 2 | 2 | 2 | 2021-09-28 | 2026-01-14 |
| 注射用玛贝兰妥单抗 GlaxoSmithKline Trading Services Limited | 已批准上市 | 0 | 0 | 2 | — | 2026-04-14 |
| 美泊利珠单抗注射液 GlaxoSmithKline Trading Services Limited | 已批准上市 | 0 | 0 | 8 | — | 2023-12-26 |
| 注射用Belantamab mafodotin GlaxoSmithKline (Ireland) Limited | III期 | 6 | 6 | 0 | 2019-11-21 | — |
| 贝普若韦生注射液 GlaxoSmithKline Trading Services Limited | 上市申请审评中 | 5 | 4 | 2 | 2021-02-01 | — |
| 贝利尤单抗注射液（皮下注射） GlaxoSmithKline (Ireland) Limited | 上市申请未获批 | 4 | 4 | 1 | 2022-12-23 | — |
| Rotarix TM GlaxoSmithKline Biologicals S.A. | I期 暂无在研 | 3 | 0 | 0 | 2014-09-19 | — |
| GSK3359609注射液 葛兰素史克(中国)投资有限公司 | III期 暂无在研 | 3 | 3 | 0 | 2020-10-23 | — |
| GSK3196165注射液 GlaxoSmithKline Trading Services Limited | III期 暂无在研 | 3 | 7 | 0 | 2020-12-01 | — |
| Dostarlimab注射液 GlaxoSmithKline Research & Development Limited | III期 | 3 | 6 | 0 | 2024-08-19 | — |
| 盐酸安非他酮缓释片（I） 葛兰素史克(中国)投资有限公司 | III期 | 2 | 2 | 2 | 2015-04-29 | — |
| 度他雄胺软胶囊 葛兰素史克(中国)投资有限公司 | 补充申请已获批 | 2 | 1 | 1 | 2015-01-16 | — |
| 糠酸氟替卡松/溴化Umeclidinium/三苯乙酸维兰特罗(GW685698/ GSK573719/ GW642444)吸入粉雾剂 Glaxo Group Limited. | III期 暂无在研 | 2 | 2 | 0 | 2015-09-08 | — |
| Linerixibat片 GlaxoSmithKline (Ireland) Limited | III期 | 2 | 2 | 0 | 2021-09-07 | — |
| GSK3858279 注射液 不适用 | II期 暂无在研 | 2 | 2 | 0 | 2023-11-09 | — |
| GSK6042981片 不适用 | III期 | 2 | 3 | 0 | 2026-02-02 | — |
| 注射用Efimosfermin alfa 葛兰素史克(中国)投资有限公司 | III期 | 2 | 4 | 0 | 2026-08-14 | — |
| 奥法妥木单抗注射液（GlaxoOperationsUKLimited.生产） Glaxo Group Limited | III期 暂无在研 | 1 | 5 | 0 | 2016-06-20 | — |
| 静脉应用扎那米韦,英文名：Zanamivir IV Glaxo Group Limited | III期 暂无在研 | 1 | 0 | 0 | 2016-01-22 | — |
| 糠酸氟替卡松乌美溴铵维兰特罗吸入粉雾剂 Glaxo Group Limited | 上市申请结论未公示 | 1 | 3 | 1 | 2017-05-10 | — |
| CAZ-AVI GLAXOSMITHKLINE MANUFACTURING S.P.A | III期 暂无在研 | 1 | 2 | 0 | 2014-05-07 | — |
| 培唑帕尼片 Glaxo Operations UK Limited | 上市申请结论未公示 | 1 | 6 | 2 | 2014-12-18 | — |
| 糠酸氟替卡松维兰特罗粉雾剂 葛兰素史克(中国)投资有限公司 | III期 暂无在研 | 1 | 2 | 0 | 2014-09-19 | — |
| 拉帕替尼 葛兰素史克(中国)投资有限公司 | III期 暂无在研 | 1 | 0 | 0 | 2013-11-22 | — |
| 安立生坦片 GLAXO Group LTD | 补充申请审评中 | 1 | 3 | 0 | 2017-01-04 | — |
| 丙酸氟替卡松吸入溶液 葛兰素史克(中国)投资有限公司 | III期 | 1 | 1 | 1 | 2015-09-21 | — |
| 拉莫三嗪分散片，英文名：Lamotrigine GlaxoSmithKline Export Ltd. | 补充申请已获批 | 1 | 0 | 0 | 2014-02-27 | — |
| 人轮状病毒减毒活疫苗Rotarix TM GlaxoSmithKline Biologicals S.A. | III期 暂无在研 | 1 | 0 | 0 | 2014-09-09 | — |
| Dolutegravir（DTG）多替拉韦钠 Glaxo Wellcome S.A. | III期 暂无在研 | 1 | 0 | 0 | 2015-07-17 | — |
| 糠酸氟替卡松鼻用喷雾剂 葛兰素史克(中国)投资有限公司 | 补充申请审评中 | 1 | 1 | 1 | 2016-01-08 | — |
| 糠酸氟替卡松/乌镁溴铵/三苯乙酸维兰特罗(GW685698/ GSK573719/ GW642444)吸入粉雾剂 Glaxo Group Limited. | I期 暂无在研 | 1 | 0 | 0 | 2016-11-02 | — |
| 10 mg/mL 扎那米韦水溶液，英文名Zanamivir aqueous solution，暂无商品名 Glaxo Group Limited | I期 暂无在研 | 1 | 0 | 0 | 2016-03-10 | — |
| GSK1120212 tablets GlaxoSmithKline Trading Services Limited | I期 暂无在研 | 1 | 2 | 0 | 2016-03-09 | — |
| GW572016片 Glaxo Operations UK Limited, (trading as Glaxo Wellcome Operations) | III期 暂无在研 | 1 | 6 | 0 | 2016-09-29 | — |
| 乌美溴铵吸入粉雾剂 Glaxo Group Limited | 上市申请结论未公示 | 1 | 1 | 1 | 2016-09-13 | — |
| Cabotegravir (CAB, GSK1265744) ViiV Healthcare UK Limited | I期 暂无在研 | 1 | 1 | 0 | 2018-04-23 | — |
| GSK3389404 Glaxo Group Limited | II期 暂无在研 | 1 | 1 | 0 | 2018-05-30 | — |
| 糠酸氟替卡松/维兰特罗 50/25 mg fluticasone furoate/vilanterol Glaxo Group Limited | III期 暂无在研 | 1 | 0 | 0 | 2019-05-09 | — |
| 多替拉韦/拉米夫定固定剂量复方制剂 葛兰素史克(中国)投资有限公司 | III期 暂无在研 | 1 | 0 | 0 | 2019-12-17 | — |
| 贝利尤单抗200mg自动注射器皮下注射液 葛兰素史克(中国)投资有限公司 | I期 暂无在研 | 1 | 0 | 0 | 2019-10-24 | — |
| 人轮状病毒减毒活疫苗 GlaxoSmithKline Biologicals S.A. | III期 暂无在研 | 1 | 2 | 0 | 2023-06-25 | — |
| GSK4381562A注射液 葛兰素史克(中国)投资有限公司 | I期 | 1 | 2 | 0 | 2023-11-17 | — |
| 无猪圆环病毒（PCV）口服人轮状病毒减毒活疫苗液体制剂 GlaxoSmithKline Biologicals S.A. | III期 暂无在研 | 1 | 0 | 0 | 2024-02-05 | — |
| RSVPreF3 OA试验用疫苗 GlaxoSmithKline Biologicals SA | III期 暂无在研 | 1 | 0 | 0 | 2024-08-21 | — |
| Bepirovirsen 注射液 GlaxoSmithKline Trading Services Limited | II期 | 1 | 1 | 0 | 2024-12-31 | — |
| 重组呼吸道合胞病毒疫苗（CHO细胞，AS01E佐剂系统） GlaxoSmithKline Biologicals SA | 上市申请审评中 | 1 | 2 | 1 | 2025-08-22 | — |
| 拉米夫定阿德福韦酯胶囊 葛兰素史克（天津）有限公司 | 临床申请 | 0 | 1 | 0 | — | — |
| GW786034B GlaxoSmithKline Corporation | 临床申请 | 0 | 2 | 0 | — | — |
| Gepotidacin片 GlaxoSmithKline Trading Services Limited | 临床申请 | 0 | 1 | 0 | — | — |
| Daplusiran/Tomligisiran 注射液 GlaxoSmithKline Trading Services Limited | 临床申请 | 0 | 1 | 0 | — | — |
| 糠酸氟替卡松维兰特罗吸入粉雾剂(Ⅲ) Glaxo Group Limited | 上市后研究 | 0 | 2 | 2 | — | — |
| 乌美溴铵维兰特罗吸入粉雾剂 Glaxo Group Limited | 上市后研究 | 0 | 0 | 1 | — | — |
| 利奈昔巴特片 GlaxoSmithKline Trading Services Limited | 上市申请审评中 | 0 | 0 | 1 | — | — |
| GSK3511294注射液 GlaxoSmithKline (Ireland) Limited | 临床申请 | 0 | 2 | 0 | — | — |
本面板按企业字号汇总，含同字号的子公司与关联主体，范围可能比本页试验列表、CDE 申报更宽。
仿制品种 （74 个品种，10 个审评中；CDE 受理的仿制上市申请与一致性评价等补充申请）
仿制药按品种（通用名 × 剂型）看，点品种名查看同品种各企业的获批、过评与在审情况。本面板按企业字号汇总，含同字号的子公司与关联主体，范围可能比本页试验列表、CDE 申报更宽。
| 品种 | 状态 | 首次获批 | 最近受理 | 申报数 |
|---|---|---|---|---|
| 注射用玛贝兰妥单抗 | 审评中 | — | 2026-08-10 | 4 |
| 注射用贝利尤单抗 | 审评中 | 2023-10-19 | 2026-07-07 | 14 |
| 重组带状疱疹疫苗（CHO细胞） | 审评中 | 2021-03-04 | 2026-07-07 | 25 |
| 糠酸氟替卡松鼻用喷雾剂 | 审评中 | 2021-03-22 | 2026-06-12 | 15 |
| 重组乙型肝炎疫苗（酿酒酵母） | 审评中 | 2020-06-12 | 2026-05-27 | 56 |
| 美泊利珠单抗注射液 | 审评中 | 2022-11-08 | 2026-05-20 | 10 |
| 硫酸沙丁胺醇吸入气雾剂 | 审评中 | 2022-12-16 | 2026-03-24 | 13 |
| 安立生坦片 | 审评中 | 2020-07-09 | 2026-03-19 | 26 |
| 乌美溴铵维兰特罗吸入粉雾剂 | 审评中 | 2021-07-29 | 2025-12-24 | 8 |
| 丙酸氟替卡松吸入气雾剂 | 审评中 | 2022-08-29 | 2025-10-22 | 26 |
| 拉莫三嗪片 | 已批准 | 2021-05-25 | 2026-04-15 | 40 |
| 拉莫三嗪分散片 | 已批准 | 2021-11-11 | 2026-02-26 | 23 |
| 盐酸帕罗西汀肠溶缓释片 | 已批准 | 2020-05-21 | 2026-02-05 | 28 |
| 盐酸帕罗西汀片 | 已批准 | 2022-03-16 | 2025-09-17 | 3 |
| 富马酸替诺福韦二吡呋酯片 | 已批准 | 2020-07-09 | 2025-09-16 | 10 |
| 糠酸氟替卡松维兰特罗吸入粉雾剂（Ⅱ） | 已批准 | 2021-01-19 | 2025-08-29 | 6 |
| 糠酸氟替卡松维兰特罗吸入粉雾剂（Ⅲ） | 已批准 | 2021-01-19 | 2025-08-29 | 6 |
| 度他雄胺软胶囊 | 已批准 | 2025-09-09 | 2025-08-22 | 8 |
| 注射用头孢呋辛钠 | 已批准 | 2022-01-24 | 2025-08-08 | 16 |
| 贝利尤单抗注射液（皮下注射） | — | 2025-04-28 | 1 | |
| 盐酸罗匹尼罗缓释片 | 已批准 | 2021-04-16 | 2025-02-22 | 19 |
| 拉西地平片 | 已批准 | 2021-06-24 | 2025-01-18 | 7 |
| 双价人乳头瘤病毒吸附疫苗 | 已批准 | 2020-05-28 | 2024-10-31 | 52 |
| 氟替美维吸入粉雾剂 | 已批准 | 2022-07-05 | 2024-03-02 | 7 |
| 盐酸伐昔洛韦片 | 已批准 | 2022-10-18 | 2023-05-09 | 7 |
| 头孢呋辛酯片 | 已批准 | 2022-12-26 | 2022-11-02 | 1 |
| 注射用头孢他啶 | 已批准 | 2022-09-06 | 2022-08-16 | 13 |
| 沙美特罗替卡松吸入气雾剂 | 已批准 | 2023-09-12 | 2021-09-16 | 2 |
| 吸入用硫酸沙丁胺醇溶液 | 已批准 | 2020-08-17 | 2021-06-29 | 6 |
| 丙酸氟替卡松鼻喷雾剂 | 已批准 | 2022-07-29 | 2021-06-25 | 7 |
| 甲苯磺酸拉帕替尼片 | 已批准 | 2021-05-26 | 2021-04-15 | 16 |
| GSK3196165注射液 | — | 2020-07-18 | 6 | |
| 丙酸氟替卡松雾化吸入用混悬液 | — | 2019-10-24 | 2 | |
| 盐酸安非他酮缓释片（Ⅰ） | — | 2019-05-20 | 2 | |
| 阿德福韦酯片 | 已批准 | 2020-12-14 | 2019-05-13 | 2 |
| 扎那米韦吸入粉雾剂 | 已批准 | 2022-04-20 | 2019-02-18 | 3 |
| 拉米夫定片 | — | 2017-09-18 | 4 | |
| 丙酸氟替卡松吸入溶液 | — | 2017-08-28 | 1 | |
| 沙美特罗替卡松气雾剂 | — | 2016-11-16 | 13 | |
| 苯磺顺阿曲库铵注射液 | — | 2016-11-16 | 3 | |
| 米库氯铵注射液 | — | 2016-05-10 | 6 | |
| 盐酸昂丹司琼注射液 | — | 2016-02-16 | 18 | |
| 硫酸沙丁胺醇气雾剂 | — | 2015-12-17 | 5 | |
| 拉米夫定 | — | 2015-11-04 | 1 | |
| 头孢他啶碳酸钠预混粉 | — | 2015-09-28 | 2 | |
| 丙酸氟替卡松 | — | 2014-09-03 | 1 | |
| 头孢呋辛钠 | — | 2014-06-11 | 1 | |
| 顺苯磺阿曲库铵注射液 | — | 2014-05-30 | 12 | |
| 水痘减毒活疫苗 | — | 2013-12-19 | 9 | |
| 异维A酸凝胶 | — | 2013-07-22 | 2 | |
| 二甲双胍马来酸罗格列酮片 | — | 2013-05-06 | 1 | |
| b型流感嗜血杆菌结合疫苗 | — | 2013-04-12 | 9 | |
| 甲、乙型肝炎联合疫苗 | — | 2012-06-13 | 12 | |
| 甲型肝炎灭活疫苗 | — | 2012-06-13 | 10 | |
| 西咪替丁注射液 | — | 2012-01-13 | 1 | |
| 磺达肝癸钠注射液 | — | 2011-06-16 | 2 | |
| 马来酸罗格列酮片 | — | 2011-06-14 | 1 | |
| b型流感嗜血杆菌（结合）和吸附无细胞百白破联合疫苗 | — | 2011-05-09 | 2 | |
| 吸附无细胞百日咳、白喉、破伤风联合疫苗 | — | 2011-05-09 | 4 | |
| 吸附无细胞百白破联合疫苗（青少年用） | — | 2011-05-09 | 3 | |
| 麻疹、腮腺炎、风疹减毒活疫苗 | — | 2010-09-14 | 4 | |
| 齐多拉米双夫定片 | — | 2010-03-18 | 2 | |
| 苯丁酸氮芥片 | — | 2009-11-11 | 1 | |
| 头孢他啶 | — | 2009-09-29 | 1 | |
| 硫酸阿巴卡韦片 | — | 2009-07-24 | 1 | |
| 阿昔洛韦乳膏 | — | 2008-06-17 | 1 | |
| 重组（酵母）乙型肝炎疫苗 | — | 2007-11-06 | 4 | |
| 丙酸氯倍他索头皮敷剂 | — | 2007-05-11 | 1 | |
| 盐酸雷尼替丁片 | — | 2007-04-28 | 2 | |
| 丙酸倍氯米松气雾剂 | — | 2006-04-24 | 2 | |
| 丙酸倍氯米松鼻气雾剂 | — | 2006-04-19 | 1 | |
| 盐酸羟甲唑啉滴眼液 | — | 2006-03-21 | 1 | |
| 齐多夫定 | — | 2003-08-06 | 1 | |
| 羟丙基甲基纤维素滴眼液 | — | 2003-05-16 | 1 |
CDE 申报 （45 件申报 · 审评中 2 · 已批准 / 默示许可 37）
按申请人全称归属（与本页试验同一企业名单，勾选的关联申办方一并计入）；进口申报的境外企业与中国代理各自计入。状态：上市申请以 NMPA 送达为准，临床申请以 CDE 默示许可为准；「未见结论」指 2020-05 前受理（无送达公示）或已移出在审目录但尚未见送达的。
审评中 2 件 · 审评中 2
灯条为六个审评专业（药理毒理 / 临床 / 药学 / 统计 / 临床药理 / 合规）：灰（灭灯）=已完成、浅黄=排队（CDE 公示从不亮灯，「排队」实际包含正在审评）、虚框（空）=未启动；所有专业结束后进入综合审评。
| 受理号 | 药品 | 类型 | 药品类型 | 注册分类 | 申请人 | 受理 | 状态 | 批准文号 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| JXHS2600056 | 贝普若韦生注射液 创新优先审评共同申请人 / 代理 | 新药上市申请 | 化药 | 1 | GlaxoSmithKline Trading Services Limited、GLAXO OPERATIONS UK LTD、GlaxoSmithKline (China) Investment Company Limited | 2026-05-27 | 审评中 排队待审评 | |
| JXSS2600008 | 重组呼吸道合胞病毒疫苗（CHO细胞，AS01E佐剂系统） 进口原研共同申请人 / 代理 | 新药上市申请 | 预防用生物制品 | 3.1 | GlaxoSmithKline Biologicals SA、GlaxoSmithKline Biologicals、GlaxoSmithKline (China) Investment Company Limited | 2026-02-08 | 审评中 排队待审评 |
优先审评 / 突破性治疗 2 件 · 审评中 1 · 不予批准 1
| 受理号 | 药品 | 通道 · 状态 | 拟定适应症 | 审评状态 |
|---|---|---|---|---|
| JXHS2600056 | 贝普若韦生注射液 | 优先审评 已纳入 | 本品用于慢性乙型肝炎病毒感染者的有限疗程治疗，适用于以下人群：核苷（酸）类似物在治、HBsAg ≤3000IU/mL、无肝硬化的成人慢性乙型肝炎病毒感染者。 | 审评中 排队待审评 |
| JXHS2600033 | 贝普若韦生注射液 | 优先审评 已纳入 | 本品用于慢性乙型肝炎病毒感染者的有限疗程治疗，适用于以下人群：核苷（酸）类似物在治、HBsAg ≤3000IU/mL、无肝硬化的成人慢性乙型肝炎病毒感染者。 | 不予批准 |
新药申报（创新 / 改良 / 进口原研的临床与上市申请） 28 件 · 默示许可 17 · 已批准 8 · 审评中 2 · 不予批准 1
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