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审评审批动态

2026-10-16（周五） CDE / NMPA 每日动态

选择日期查看当日动态（2026-10-08 至 2026-10-18，北京时间）
今天10月18日225 条变化周五10月16日1,192 条变化周四10月15日1,206 条变化周三10月14日1,072 条变化周二10月13日1,226 条变化周一10月12日1,064 条变化周日10月11日157 条变化周六10月10日1,688 条变化周五10月9日811 条变化周四10月8日738 条变化

CDE 最近一次抓取：2026-10-18 12:25 · NMPA 送达：2026-10-18 11:30 · 关联层重建：2026-10-18 12:26 · 本站同步：2026-10-18 12:40（数据先抓取、处理后定期同步到本站）。变化时间是抓取时观察到的时间（北京时间），变更记录自 2026-10-07 起，之前的变化不回填。移出在审队列不等于获批，以 NMPA 送达为准。

全部类别化药生物制品中药 国产+进口国产进口

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临床试验登记动态 →

同企业、同产品、同类申请、当天同样变化的连号受理号（多为不同规格分别受理）合并为一行；点列头排序，再点反向。

批准与结论 135特殊审评通道 4新受理 31临床试验默示许可 40审评进度 559移出在审队列 200目录集新收录 36沟通交流 28

31 个受理号 · 新药 11。受理品种目录 / 在审品种目录新出现的受理号。本模块最近一次观察到变化：10-16 18:12（北京时间）。

新药（创新药 / 改良型新药 / 境外已上市原研药）11 个受理号 · 11 行

受理号药品药品类别申请类型注册分类申请人变化
JXHB2600149LY3819469注射液化药补充申请创新药 1类Eli Lilly and Company列入受理品种目录、在审品种目录
CXHL2601296VC005片化药临床申请创新药 1类江苏威凯尔医药科技股份有限公司列入受理品种目录、在审品种目录
JXSL2600272注射用A型肉毒毒素生物制品临床申请新药 据受理号推断 3.4类NUMECO Inc.、Ningbo Medicore Technology Co., Ltd.列入受理品种目录、在审品种目录
JXSB2600195PIT565生物制品补充申请创新药 1类Novartis Pharma AG列入受理品种目录、在审品种目录
CXZS2600055金花清感颗粒中药上市申请改良型新药 2.3类聚协昌（北京）药业有限公司列入受理品种目录、在审品种目录
CXSL2601137SCTB41注射液生物制品临床申请创新药 1类神州细胞工程有限公司列入受理品种目录、在审品种目录
CXSL2601136SCTC21C注射液生物制品临床申请创新药 1类神州细胞工程有限公司列入受理品种目录、在审品种目录
CXHL2601295烟酰胺腺嘌呤二核苷酸片化药临床申请改良型新药 2.2;2.4类康诺生物制药股份有限公司列入受理品种目录、在审品种目录
CXHL2601294LX2423片化药临床申请改良型新药 2.1;2.3类上海力芯联创生物医药科技有限公司列入受理品种目录、在审品种目录
CXSL2601138注射用JNJ-98768111生物制品临床申请创新药 1类强生（中国）投资有限公司列入受理品种目录、在审品种目录
CXSL2601135人脐带间充质干细胞注射液生物制品临床申请创新药 1类湖南光琇高新生命科技有限公司列入受理品种目录、在审品种目录
仿制药、补充申请及其他 20 个受理号 · 20 行，点击展开

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