审评审批动态

2026-10-18（今天） CDE / NMPA 每日动态

选择日期查看当日动态（2026-10-08 至 2026-10-18，北京时间）

今天10月18日224 条变化周五10月16日1,192 条变化周四10月15日1,206 条变化周三10月14日1,072 条变化周二10月13日1,226 条变化周一10月12日1,064 条变化周日10月11日157 条变化周六10月10日1,688 条变化周五10月9日811 条变化周四10月8日738 条变化

CDE 最近一次抓取：2026-10-18 08:26 · NMPA 送达：2026-10-16 17:30 · 关联层重建：2026-10-18 08:28 · 本站同步：2026-10-18 09:50（数据先抓取、处理后定期同步到本站）。变化时间是抓取时观察到的时间（北京时间），变更记录自 2026-10-07 起，之前的变化不回填。移出在审队列不等于获批，以 NMPA 送达为准。

全部类别化药生物制品中药国产+进口国产进口

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临床试验登记动态 →

同企业、同产品、同类申请、当天同样变化的连号受理号（多为不同规格分别受理）合并为一行；点列头排序，再点反向。

批准与结论 0 特殊审评通道 12 新受理 20 临床试验默示许可 0 审评进度 110移出在审队列 0 目录集新收录 27 沟通交流 34

110 个受理号 · 新药 14 · 连号同申请合并后 94 行。审评任务公示：新进入、专业状态变化、结束公示。本模块最近一次观察到变化：10-18 08:25（北京时间）。

新药（创新药 / 改良型新药 / 境外已上市原研药）14 个受理号 · 9 行

受理号	药品	药品类别	申请类型	注册分类	申请人	变化
JXSS2500055 / 056	度普利尤单抗注射液	生物制品	上市申请	境外已上市原研药 3.1类	Sanofi Winthrop Industrie、Sanofi (China) Investment Co., Ltd.	审评任务公示：审评状态：暂停 → 排队待审评
JXSS2600008	重组呼吸道合胞病毒疫苗（CHO细胞，AS01E佐剂系统）	生物制品	上市申请	境外已上市原研药 3.1类	GlaxoSmithKline Biologicals SA、GlaxoSmithKline Biologicals、GlaxoSmithKline (China) Investment Company Limited	审评任务公示：排队待审评 → 已完成审评（药学）
CYZB2602643	调经祛斑片	中药	补充申请	改良型新药原8类	健民药业集团股份有限公司	审评任务公示：审评状态：暂停 → 排队待审评
CYZB2602935	调经养颜片	中药	补充申请	改良型新药原8类	健民药业集团股份有限公司	审评任务公示：审评状态：暂停 → 排队待审评
CYZB2603851	利肝隆片	中药	补充申请	创新药原6类	黑龙江汉鸿药业有限公司、黑龙江鼎恒升药业有限公司	审评任务公示：审评状态：暂停 → 排队待审评
JYHB2600426	奈妥匹坦帕洛诺司琼胶囊	化药	补充申请	境外已上市原研药 5.1类	Helsinn Healthcare SA、Helsinn Birex Pharmaceuticals Ltd.	审评任务公示：排队待审评 → 已完成审评（药学）
CXHL2601297 / 298	LW402片	化药	临床申请	创新药 1类	上海长森药业有限公司	进入审评任务公示
JXHB2600150	LY4337713注射液	化药	补充申请	创新药 1类	Eli Lilly and Company、AtomVie Global Radiopharma Inc.	进入审评任务公示
JXHL2600450 / 451 / 452 / 453	Retatrutide注射液	化药	临床申请	创新药 1类	Eli Lilly and Company、Lilly Suzhou PharmaceuLical Co., LLd.	进入审评任务公示

仿制药、补充申请及其他 96 个受理号 · 85 行，点击展开

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