当前阶段已批准上市首个临床申请2009-06-18首次试验登记2016-06-06首个上市申请2020-08-27首次获批2022-01-07批准文号国药准字H20220001规模试验 30 · 临床申请 8 · 上市申请 1
本页由本站把药物临床试验登记与 CDE 受理/审评、NMPA 批准送达数据归并而成（2026-10-18 构建）： 同一药物（含研发代号与通用名、不同译名）× 同一研发主体（含子公司、外企与中国代理、授权承接方）视为一个产品项目， 多个适应症同属一个项目。归并与挂接含推断成分，标注"推算""低置信"处请以原始公示为准。
研发全景 17 条适应症研发线
按适应症（疾病）分线：每条线从临床试验申请、各期临床试验到报产与获批。
归线口径
上市申请归线：有优先审评/突破性拟定适应症的按文本匹配，其余按"报产的是此前最近完成的 III 期适应症"推断（标红），没有 III 期的依次退到 II 期、受理前 3 年内完成且研究目的支撑报产的 I 期（特殊人群 PK、中国人群桥接、剂型 / 食物影响等，按研究目的判断；改良型、仿制、进口原研另认健康人 PK）。上市后补充申请同样按研究目的挂到此前完成的特殊人群研究、患者 PK、工艺 / 剂型研究上（一致性评价不挂）。
I 期II 期III 期浅底描边 = 进行中推定已结束（止于最后更新）虚边 = 推定已完成（项目已申报，止于申报受理）▲ 临床试验申请受理◆ 上市申请受理（报产）● 获批（◆—● 为审评用时）◆┄ 审评中✕ 不予批准
横条为一项临床试验（首例入组→完成），条上写分期与状态；点击进入试验页，悬停看登记号、适应症与起止日期。
研发线
T细胞淋巴瘤 已获批 试验 4（III 期 1） · 始于 2018-12 · 获批 2022-01-07
临床试验（4，III 期在前）
| 登记号 | 分期 | 状态 | 适应症 | 首次公示 | 首例入组 | 完成 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| CTR20182224 | II–III期 | ⚑ 显著滞后 | 复发/难治的外周T细胞和NK/T细胞淋巴瘤 | 2018-12-06 | — | — |
| CTR20202403 | II–III期 | ⚑ 显著滞后 | 复发难治外周T细胞淋巴瘤 | 2020-11-26 | 2021-05-13 | — |
| CTR20201614 | I期 | ■ 主动终止 | 结外鼻型NK/T细胞淋巴瘤 | 2020-08-28 | 2020-09-22 | — |
| CTR20201754 | I期 | ■ 主动终止 | 初治外周T细胞淋巴瘤 | 2020-09-08 | 2020-12-24 | — |
上市申请与审批（1）
| 受理号 | 受理 | 注册分类 | 特殊程序 / 审评 | 结论 | 批准文号 · 日期 | 归入本线的依据 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| CXHS2000023 📄审评报告 持有人：石药集团中诺药业（石家庄）有限公司（委托生产） | 2020-08-27 | 2.2 | 优先审评 2020-09-07 | 已批准 | 国药准字H20220001 2022-01-07 | 对应 CTR20202403 拟定适应症匹配 |
鼻咽癌 III期 试验 2（III 期 1） · 始于 2021-03
临床试验申请（1）
- CXHL2200497 · 2022-07-12 · 默示许可≈2022-10-04推算 · 2.4类 试验挂接联合卡培他滨治疗既往接受一线或二线含铂治疗方案治疗失败的复发转移性鼻咽癌
临床试验（2，III 期在前）
| 登记号 | 分期 | 状态 | 适应症 | 首次公示 | 首例入组 | 完成 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| CTR20230112 | II–III期 | ▶ 进行中 | 一线含铂标准方案和/或二线标准方案治疗失败的复发转移性鼻咽癌 | 2023-01-30 | 2023-03-02 | — |
| CTR20210561 | I期 | ✓ 已完成 | 复发转移性头颈鳞癌患者（包括鼻咽癌） | 2021-03-25 | 2021-07-08 | 2023-10-23 |
软组织肉瘤 II期 暂无在研 试验 2 · 始于 2016-06
临床试验（2，III 期在前）
| 登记号 | 分期 | 状态 | 适应症 | 首次公示 | 首例入组 | 完成 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| CTR20160346 | II–III期 | ⏸ 主动暂停 | 皮肤T细胞淋巴瘤 | 2016-06-12 | — | — |
| CTR20211124 | I期 | ■ 主动终止 | 骨与软组织肉瘤 | 2021-05-27 | 2021-09-15 | — |
非霍奇金淋巴瘤 II期 试验 2 · 始于 2016-06
临床试验（2，III 期在前）
| 登记号 | 分期 | 状态 | 适应症 | 首次公示 | 首例入组 | 完成 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| CTR20160369 | II–III期 | ✓ 已完成 | 弥漫大B细胞和外周T/NK细胞淋巴瘤 | 2016-06-12 | — | 2018-02-13 |
| CTR20231328 | II–III期 | ▶ 进行中 | 复发性/难治性弥漫大B细胞淋巴瘤 | 2023-05-16 | 2023-08-03 | — |
乳腺癌 II期 暂无在研 试验 2 · 始于 2020-02
临床试验（2，III 期在前）
| 登记号 | 分期 | 状态 | 适应症 | 首次公示 | 首例入组 | 完成 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| CTR20200091 | II–III期 | ✓ 已完成 | 晚期复发或转移性乳腺癌 | 2020-02-05 | — | 2017-04-06 |
| CTR20211172 | II–III期 | ■ 主动终止 | 既往接受过蒽环类和紫杉类药物治疗失败或复发的HER-2阴性晚期乳腺癌 | 2021-05-24 | 2021-06-23 | — |
肺癌 II期 暂无在研 试验 1 · 始于 2020-04
临床试验（1，III 期在前）
| 登记号 | 分期 | 状态 | 适应症 | 首次公示 | 首例入组 | 完成 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| CTR20200282 | II–III期 | ■ 主动终止 | 二线治疗小细胞肺癌 | 2020-04-29 | 2020-07-14 | — |
膀胱癌 II期 试验 1 · 始于 2021-06
临床试验（1，III 期在前）
| 登记号 | 分期 | 状态 | 适应症 | 首次公示 | 首例入组 | 完成 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| CTR20211302 | II–III期 | ▶ 进行中 | 不可切除的局部晚期或转移性尿路上皮癌 | 2021-06-03 | 2021-11-25 | — |
髓系白血病 II期 试验 2 · 始于 2021-06
临床试验申请（1）
- CXHL2101172 · 2021-06-04 · 默示许可≈2021-08-27推算 · 2.4类 试验挂接盐酸米托蒽醌脂质体注射液联合阿糖胞苷治疗急性髓系白血病
临床试验（2，III 期在前）
| 登记号 | 分期 | 状态 | 适应症 | 首次公示 | 首例入组 | 完成 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| CTR20212668 | I/II期 | ⚑ 显著滞后 | 急性髓系白血病 | 2021-11-26 | 2021-11-17 | — |
| CTR20220799 | I/II期 | ■ 主动终止 | 急性髓系白血病 | 2022-04-19 | 2022-06-15 | — |
多发性硬化 II期 暂无在研 试验 1 · 始于 2021-09
临床试验申请（1）
- CXHL2101471 · 2021-09-13 · 默示许可≈2021-12-06推算 · 2.4类 适应症相似一线治疗失败的恶化的复发缓解型多发性硬化和活动性原发进展型多发性硬化
临床试验（1，III 期在前）
| 登记号 | 分期 | 状态 | 适应症 | 首次公示 | 首例入组 | 完成 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| CTR20221913 | II–III期 | ■ 主动终止 | 复发性多发性硬化 | 2022-08-08 | — | — |
胰腺癌 II期 试验 1 · 始于 2021-11
临床试验（1，III 期在前）
| 登记号 | 分期 | 状态 | 适应症 | 首次公示 | 首例入组 | 完成 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| CTR20212674 | II–III期 | ⚑ 显著滞后 | 晚期胰腺癌 | 2021-11-01 | — | — |
中枢神经系统的其他脱髓鞘疾病 II期 试验 1 · 始于 2022-05
临床试验申请（1）
- CXHL2200307 · 2022-05-13 · 默示许可≈2022-08-05推算 · 2.4类 试验挂接本品适用于视神经脊髓炎谱系疾病
临床试验（1，III 期在前）
| 登记号 | 分期 | 状态 | 适应症 | 首次公示 | 首例入组 | 完成 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| CTR20222744 | II–III期 | ▶ 进行中 | 视神经脊髓炎谱系疾病 | 2022-10-31 | 2022-11-28 | — |
非霍奇金淋巴瘤 I期 试验 2 · 始于 2009-06
临床试验申请（1）
- CXHL0900190 · 2009-06-18 · 5类 试验挂接
临床试验（2，III 期在前）
| 登记号 | 分期 | 状态 | 适应症 | 首次公示 | 首例入组 | 完成 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| CTR20160342 | I期 | ✓ 已完成 | 恶性淋巴瘤 | 2016-06-06 | — | 2018-11-20 |
| CTR20190831 | I期 | ⚑ 显著滞后 | 复发/难治性淋巴瘤 | 2019-09-03 | — | — |
肝癌 I期 试验 1 · 始于 2020-03
临床试验（1，III 期在前）
| 登记号 | 分期 | 状态 | 适应症 | 首次公示 | 首例入组 | 完成 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| CTR20192637 | I期 | ⚑ 显著滞后 | 晚期肝细胞癌 | 2020-03-19 | 2020-09-01 | — |
卵巢癌 I期 暂无在研 试验 1 · 始于 2020-12
临床试验申请（1）
- CXHL2101544 · 2021-10-14 · 默示许可≈2022-01-06推算 · 2.4类 适应症归类盐酸米托蒽醌脂质体注射液单药或联合用药治疗复发性卵巢癌患者
临床试验（1，III 期在前）
| 登记号 | 分期 | 状态 | 适应症 | 首次公示 | 首例入组 | 完成 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| CTR20202459 | I期 | ■ 主动终止 | 铂难治或铂耐药的复发卵巢癌 | 2020-12-07 | 2021-01-18 | — |
胃癌 I期 暂无在研 试验 1 · 始于 2020-12
临床试验（1，III 期在前）
| 登记号 | 分期 | 状态 | 适应症 | 首次公示 | 首例入组 | 完成 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| CTR20202469 | I期 | ■ 主动终止 | 晚期胃癌 | 2020-12-15 | 2021-03-30 | — |
多发性骨髓瘤 I期 试验 1 · 始于 2021-05
临床试验申请（1）
- CXHL2101145 · 2021-05-25 · 默示许可≈2021-08-17推算 · 2.4类 试验挂接复发难治性多发性骨髓瘤
临床试验（1，III 期在前）
| 登记号 | 分期 | 状态 | 适应症 | 首次公示 | 首例入组 | 完成 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| CTR20212318 | I期 | ⚑ 显著滞后 | 复发/难治多发性骨髓瘤 | 2021-09-28 | 2021-12-09 | — |
其他适应症 临床申请 试验 0 · 始于 2021-10
临床试验申请（1）
- CXHL2101618 · 2021-10-29 · 默示许可≈2022-01-21推算 · 2.4类 适应症归类盐酸米托蒽醌脂质体注射液单药或联合用药治疗转移性结直肠患者
早期探索 / 多瘤种 II期 试验 5 · 始于 2020-03
临床试验（5，III 期在前）
| 登记号 | 分期 | 状态 | 适应症 | 首次公示 | 首例入组 | 完成 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| CTR20212546 | II–III期 | ▶ 进行中 | 经过标准治疗失败的晚期恶性肿瘤受试者 | 2021-10-09 | — | — |
| CTR20200171 | I期 | ✓ 已完成 | 病理学和/或细胞学证实的恶性实体瘤 | 2020-03-27 | — | 2013-03-23 |
| CTR20202452 | I期 | ✓ 已完成 | 晚期实体瘤 | 2020-12-02 | 2021-01-20 | 2022-04-29 |
| CTR20211273 | I期 | ✓ 已完成 | 晚期实体瘤 | 2021-06-04 | 2021-07-30 | 2022-10-30 |
| CTR20220846 | I期 | ⚑ 显著滞后 | 晚期实体瘤 | 2022-04-13 | — | — |
其他申报 （2 件：补充申请、再注册等，多为上市后变更）
| 受理号 | 类型 | 注册分类 | 受理 | 药名 | 申请人 | 结论 / 状态 | 批准文号 · 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| CXHB1300115 | 补充申请 | 2014-05-19 | 盐酸米托蒽醌脂质体注射液 | 石药集团中奇制药技术（石家庄）有限公司 | |||
| CYHB2501951 | 补充申请 | 2.2 | 2025-09-30 | 盐酸米托蒽醌脂质体注射液 | 石药集团中诺药业（石家庄）有限公司 | 已批准 | 2026-09-29 |
④ 批准与上市后
- 批准文号：国药准字H20220001（2022-01-07）
- CDE 上市药品信息（审评报告、说明书外链 CDE 原站）：CXHS2000023 📄审评报告
批准适应症（说明书原文）（1 件上市申请）
适应症
本品适用于既往至少经过一线标准治疗的复发或难治的外周T 细胞淋巴瘤(PTCL)成人患者。
基于一项单臂临床试验的客观缓解率和缓解持续时间附条件批准上述适应症。本适应症的完全批准将取决于正在计划开展中的确证性随机对照临床试验能否证实盐酸米托蒽醌脂质体注射液治疗相对于其他治疗的显著临床获益。
完整时间线 （117 个事件；点列头排序，同一编号的连续多行同底色成组）
| 日期 | 事件 | 编号 | 说明 |
|---|---|---|---|
| 2009-06-18 | 临床申请受理 | CXHL0900190 | 盐酸米托蒽醌脂质体注射液·化药5类（2007版：改变国内已上市销售药品的剂型，但不改变给药途径） |
| 2011-06-23 | 伦理批准 | CTR20200171 | I期·已完成 |
| 2011-08-23 | 首例入组 | CTR20200171 | I期·已完成 |
| 2013-03-23 | 试验完成 | CTR20200171 | I期·已完成 |
| 2014-05-19 | 补充申请受理 | CXHB1300115 | 盐酸米托蒽醌脂质体注射液 |
| 2014-08-19 | 伦理批准 | CTR20160342 | I期·已完成 |
| 2014-09-15 | 首例入组 | CTR20160342 | I期·已完成 |
| 2015-07-28 | 伦理批准 | CTR20160346 | II期·主动暂停 |
| 2015-07-28 | 伦理批准 | CTR20160369 | II期·已完成 |
| 2015-08-31 | 伦理批准 | CTR20200091 | II期·已完成 |
| 2015-10-26 | 首例入组 | CTR20200091 | II期·已完成 |
| 2015-12-01 | 首例入组 | CTR20160369 | II期·已完成 |
| 2016-05-10 | 首例入组 | CTR20160346 | II期·主动暂停 |
| 2016-06-06 | 试验登记公示 | CTR20160342 | I期·已完成·恶性淋巴瘤；对应申报 CXHL0900190（AI 链路推理） |
| 2016-06-12 | 试验登记公示 | CTR20160346 | II期·主动暂停·皮肤T细胞淋巴瘤；对应申报 CXHL0900190（AI 链路推理） |
| 2016-06-12 | 试验登记公示 | CTR20160369 | II期·已完成·弥漫大B细胞和外周T/NK细胞淋巴瘤；对应申报 CXHL0900190（AI 链路推理） |
| 2017-04-06 | 试验完成 | CTR20200091 | II期·已完成 |
| 2017-12-25 | 伦理批准 | CTR20182224 | II期·进行中 |
| 2018-02-13 | 试验完成 | CTR20160369 | II期·已完成 |
| 2018-04-02 | 首例入组 | CTR20182224 | II期·进行中 |
| 2018-11-20 | 试验完成 | CTR20160342 | I期·已完成 |
| 2018-12-06 | 试验登记公示 | CTR20182224 | II期·进行中·复发/难治的外周T细胞和NK/T细胞淋巴瘤；对应申报 CXHB1300115（公示受理号） |
| 2019-04-26 | 伦理批准 | CTR20190831 | I期·进行中 |
| 2019-08-13 | 首例入组 | CTR20190831 | I期·进行中 |
| 2019-09-03 | 试验登记公示 | CTR20190831 | I期·进行中·复发/难治性淋巴瘤；对应申报 CXHB1300115（公示受理号） |
| 2019-11-28 | 伦理批准 | CTR20192637 | I期·进行中 |
| 2020-02-05 | 试验登记公示 | CTR20200091 | II期·已完成·晚期复发或转移性乳腺癌；对应申报 CXHB1300115（公示受理号） |
| 2020-03-19 | 试验登记公示 | CTR20192637 | I期·进行中·晚期肝细胞癌；对应申报 CXHL0900190（AI 链路推理） |
| 2020-03-27 | 试验登记公示 | CTR20200171 | I期·已完成·病理学和/或细胞学证实的恶性实体瘤；对应申报 CXHB1300115（公示受理号） |
| 2020-03-27 | 伦理批准 | CTR20200282 | II期·主动终止 |
| 2020-04-29 | 试验登记公示 | CTR20200282 | II期·主动终止·二线治疗小细胞肺癌；对应申报 CXHL0900190（AI 链路推理） |
| 2020-06-29 | 伦理批准 | CTR20201614 | I期·主动终止 |
| 2020-07-14 | 首例入组 | CTR20200282 | II期·主动终止 |
| 2020-07-15 | 伦理批准 | CTR20201754 | I期·主动终止 |
| 2020-08-27 | 新药上市申请受理 | CXHS2000023 | 盐酸米托蒽醌脂质体注射液·化药2.2类（改良型新药：已知活性成份的新剂型（含新给药系统）、新处方工艺、新给药途径） |
| 2020-08-27 | 上市药品目录 | CXHS2000023 | 列入上市药品信息 |
| 2020-08-28 | 试验登记公示 | CTR20201614 | I期·主动终止·结外鼻型NK/T细胞淋巴瘤；对应申报 CXHB1300115（公示受理号） |
| 2020-09-01 | 首例入组 | CTR20192637 | I期·进行中 |
| 2020-09-07 | 优先审评公示 | CXHS2000023 | 纳入优先审评 |
| 2020-09-08 | 试验登记公示 | CTR20201754 | I期·主动终止·初治外周T细胞淋巴瘤；对应申报 CXHB1300115（公示受理号） |
| 2020-09-22 | 首例入组 | CTR20201614 | I期·主动终止 |
| 2020-10-12 | 伦理批准 | CTR20202403 | III期·进行中 |
| 2020-10-27 | 伦理批准 | CTR20202452 | I期·已完成 |
| 2020-11-19 | 伦理批准 | CTR20202459 | I期·主动终止 |
| 2020-11-25 | 伦理批准 | CTR20202469 | I期·主动终止 |
| 2020-11-26 | 试验登记公示 | CTR20202403 | III期·进行中·复发难治外周T细胞淋巴瘤；对应申报 CXHB1300115（公示受理号） |
| 2020-12-02 | 试验登记公示 | CTR20202452 | I期·已完成·晚期实体瘤；对应申报 CXHB1300115（公示受理号） |
| 2020-12-07 | 试验登记公示 | CTR20202459 | I期·主动终止·铂难治或铂耐药的复发卵巢癌；对应申报 CXHB1300115（公示受理号） |
| 2020-12-15 | 试验登记公示 | CTR20202469 | I期·主动终止·晚期胃癌；对应申报 CXHB1300115（公示受理号） |
| 2020-12-24 | 首例入组 | CTR20201754 | I期·主动终止 |
| 2021-01-18 | 首例入组 | CTR20202459 | I期·主动终止 |
| 2021-01-20 | 首例入组 | CTR20202452 | I期·已完成 |
| 2021-02-24 | 伦理批准 | CTR20210561 | I期·已完成 |
| 2021-03-25 | 试验登记公示 | CTR20210561 | I期·已完成·复发转移性头颈鳞癌患者（包括鼻咽癌）；对应申报 CXHB1300115（公示受理号） |
| 2021-03-30 | 首例入组 | CTR20202469 | I期·主动终止 |
| 2021-04-13 | 伦理批准 | CTR20211124 | I期·主动终止 |
| 2021-04-19 | 伦理批准 | CTR20211172 | II期·主动终止 |
| 2021-04-21 | 伦理批准 | CTR20211273 | I期·已完成 |
| 2021-05-13 | 首例入组 | CTR20202403 | III期·进行中 |
| 2021-05-14 | 伦理批准 | CTR20211302 | II期·进行中 |
| 2021-05-24 | 试验登记公示 | CTR20211172 | II期·主动终止·既往接受过蒽环类和紫杉类药物治疗失败或复发的HER-2阴性晚期乳腺癌；对应申报 CXHB1300115（公示受理号） |
| 2021-05-25 | 临床申请受理 | CXHL2101145 | 盐酸米托蒽醌脂质体注射液·化药2.4类（改良型新药：含已知活性成份的新适应症） |
| 2021-05-27 | 试验登记公示 | CTR20211124 | I期·主动终止·骨与软组织肉瘤；对应申报 CXHB1300115（公示受理号） |
| 2021-06-03 | 试验登记公示 | CTR20211302 | II期·进行中·不可切除的局部晚期或转移性尿路上皮癌；对应申报 CXHB1300115（公示受理号） |
| 2021-06-04 | 临床申请受理 | CXHL2101172 | 盐酸米托蒽醌脂质体注射液·化药2.4类（改良型新药：含已知活性成份的新适应症） |
| 2021-06-04 | 试验登记公示 | CTR20211273 | I期·已完成·晚期实体瘤；对应申报 CXHB1300115（公示受理号） |
| 2021-06-23 | 首例入组 | CTR20211172 | II期·主动终止 |
| 2021-07-08 | 首例入组 | CTR20210561 | I期·已完成 |
| 2021-07-30 | 首例入组 | CTR20211273 | I期·已完成 |
| 2021-08-17 推算 | 默示许可(推算) | CXHL2101145 | 受理+60工作日；复发难治性多发性骨髓瘤 |
| 2021-08-20 | 伦理批准 | CTR20212318 | I期·进行中 |
| 2021-08-26 | 伦理批准 | CTR20212668 | I/II期·进行中 |
| 2021-08-27 推算 | 默示许可(推算) | CXHL2101172 | 受理+60工作日；盐酸米托蒽醌脂质体注射液联合阿糖胞苷治疗急性髓系白血病 |
| 2021-09-01 | 伦理批准 | CTR20212674 | II期·进行中 |
| 2021-09-09 | 伦理批准 | CTR20212546 | II期·进行中 |
| 2021-09-13 | 临床申请受理 | CXHL2101471 | 盐酸米托蒽醌脂质体注射液·化药2.4类（改良型新药：含已知活性成份的新适应症） |
| 2021-09-15 | 首例入组 | CTR20211124 | I期·主动终止 |
| 2021-09-28 | 试验登记公示 | CTR20212318 | I期·进行中·复发/难治多发性骨髓瘤；对应申报 CXHL2101145（公示受理号） |
| 2021-10-09 | 试验登记公示 | CTR20212546 | II期·进行中·经过标准治疗失败的晚期恶性肿瘤受试者；对应申报 CXHB1300115（公示受理号） |
| 2021-10-14 | 临床申请受理 | CXHL2101544 | 盐酸米托蒽醌脂质体注射液·化药2.4类（改良型新药：含已知活性成份的新适应症） |
| 2021-10-29 | 临床申请受理 | CXHL2101618 | 盐酸米托蒽醌脂质体注射液·化药2.4类（改良型新药：含已知活性成份的新适应症） |
| 2021-11-01 | 试验登记公示 | CTR20212674 | II期·进行中·晚期胰腺癌；对应申报 CXHB1300115（公示受理号） |
| 2021-11-17 | 首例入组 | CTR20212668 | I/II期·进行中 |
| 2021-11-25 | 首例入组 | CTR20211302 | II期·进行中 |
| 2021-11-26 | 试验登记公示 | CTR20212668 | I/II期·进行中·急性髓系白血病；对应申报 CXHL2101172（公示受理号） |
| 2021-12-06 推算 | 默示许可(推算) | CXHL2101471 | 受理+60工作日；一线治疗失败的恶化的复发缓解型多发性硬化和活动性原发进展型多发性硬化 |
| 2021-12-09 | 首例入组 | CTR20212318 | I期·进行中 |
| 2022-01-06 推算 | 默示许可(推算) | CXHL2101544 | 受理+60工作日；盐酸米托蒽醌脂质体注射液单药或联合用药治疗复发性卵巢癌患者 |
| 2022-01-07 | 附条件批准 | 附条件批准（已申报补充申请） | |
| 2022-01-07 | 批准证明送达 | CXHS2000023 | 批准证明文件送达（已批准）；批准文号 国药准字H20220001 |
| 2022-01-21 推算 | 默示许可(推算) | CXHL2101618 | 受理+60工作日；盐酸米托蒽醌脂质体注射液单药或联合用药治疗转移性结直肠患者 |
| 2022-01-24 | 伦理批准 | CTR20220846 | I期·进行中 |
| 2022-02-08 | 伦理批准 | CTR20220799 | I/II期·主动终止 |
| 2022-04-13 | 试验登记公示 | CTR20220846 | I期·进行中·晚期实体瘤；对应申报 CXHB1300115（公示受理号） |
| 2022-04-19 | 试验登记公示 | CTR20220799 | I/II期·主动终止·急性髓系白血病；对应申报 CXHL2101172（适应症匹配） |
| 2022-04-25 | 首例入组 | CTR20212546 | II期·进行中 |
| 2022-04-29 | 试验完成 | CTR20202452 | I期·已完成 |
| 2022-05-11 | 伦理批准 | CTR20221913 | II期·主动终止 |
| 2022-05-13 | 临床申请受理 | CXHL2200307 | 盐酸米托蒽醌脂质体注射液·化药2.4类（改良型新药：含已知活性成份的新适应症） |
| 2022-06-15 | 首例入组 | CTR20220799 | I/II期·主动终止 |
| 2022-07-12 | 临床申请受理 | CXHL2200497 | 盐酸米托蒽醌脂质体注射液·化药2.4类（改良型新药：含已知活性成份的新适应症） |
| 2022-08-05 推算 | 默示许可(推算) | CXHL2200307 | 受理+60工作日；本品适用于视神经脊髓炎谱系疾病 |
| 2022-08-08 | 试验登记公示 | CTR20221913 | II期·主动终止·复发性多发性硬化；对应申报 CXHL2101145（公示受理号） |
| 2022-08-24 | 伦理批准 | CTR20222744 | II期·进行中 |
| 2022-10-04 推算 | 默示许可(推算) | CXHL2200497 | 受理+60工作日；联合卡培他滨治疗既往接受一线或二线含铂治疗方案治疗失败的复发转移性鼻咽癌 |
| 2022-10-30 | 试验完成 | CTR20211273 | I期·已完成 |
| 2022-10-31 | 试验登记公示 | CTR20222744 | II期·进行中·视神经脊髓炎谱系疾病；对应申报 CXHL2200307（公示受理号） |
| 2022-11-28 | 伦理批准 | CTR20230112 | III期·进行中 |
| 2022-11-28 | 首例入组 | CTR20222744 | II期·进行中 |
| 2023-01-30 | 试验登记公示 | CTR20230112 | III期·进行中·一线含铂标准方案和/或二线标准方案治疗失败的复发转移性鼻咽癌；对应申报 CXHL2200497（公示受理号） |
| 2023-03-02 | 首例入组 | CTR20230112 | III期·进行中 |
| 2023-04-10 | 伦理批准 | CTR20231328 | II期·进行中 |
| 2023-05-16 | 试验登记公示 | CTR20231328 | II期·进行中·复发性/难治性弥漫大B细胞淋巴瘤 |
| 2023-08-03 | 首例入组 | CTR20231328 | II期·进行中 |
| 2023-10-23 | 试验完成 | CTR20210561 | I期·已完成 |
| 2025-09-30 | 补充申请受理 | CYHB2501951 | 盐酸米托蒽醌脂质体注射液·化药2.2类（改良型新药：已知活性成份的新剂型（含新给药系统）、新处方工艺、新给药途径） |
| 2026-09-29 | 批准证明送达 | CYHB2501951 | 批准证明文件送达（已批准）；批准文号 — |