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杭州远大生物制药有限公司
状态 存续 · 法定代表人 冯增辉 · 成立 2004-12-08 · 注册资本 4000 万人民币 · 类型 有限责任公司（外商投资企业法人独资） · 行业 医学研究和试验发展 · 规模 大型企业 · 信用代码 913301047682281849 · 所属集团 中国远大集团 · 社保 1,259 人 · 曾用名 杭州龙达新科生物制药有限公司
生产许可证 浙20050095（有效）
管线矩阵（分期 × 状态）
| 进行中·在研 | |
|---|---|
| I期 | 1 |
试验药物全表 （1 个 · 拼音序）
产品研发项目 （33 个 · 已批准上市 5 · BE试验 5 · II期 4 · 上市申请审评中 4 · III期 3 · I期 2 · 一致性评价BE阶段 2 · 上市申请未获批 2 · 补充申请已获批 2 · 通过一致性评价 2 · 上市后研究 1 · 临床申请 1）
按「同一药 × 同一研发主体」把临床试验归成产品项目（多个适应症、研究者发起试验同属一个项目）， 并接上 CDE 受理、审评与 NMPA 批准。点产品名看从申报临床到获批上市的全过程。
| 产品（研发项目） | 当前阶段 | 试验 | 临床申请 | 上市申请 | 首次登记 | 首次获批 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 艾曲泊帕乙醇胺片 远大医药(中国)有限公司 | 已批准上市 | 4 | 0 | 2 | 2018-08-14 | 2024-07-09 |
| 他达拉非片 远大医药(中国)有限公司 | 已批准上市 | 1 | 0 | 1 | 2017-07-24 | 2021-05-26 |
| 卡谷氨酸片 远大医药(中国)有限公司 | 已批准上市 | 1 | 0 | 2 | 2021-06-01 | 2023-09-05 |
| 硫酸羟氯喹片 远大医药(中国)有限公司 | 已批准上市 | 1 | 0 | 1 | 2022-08-03 | 2024-04-17 |
| 培哚普利氨氯地平片（Ⅲ） 远大医药(中国)有限公司 | 已批准上市 | 1 | 0 | 1 | 2024-03-05 | 2025-11-25 |
| 聚乙二醇化尿酸酶注射液 重庆派金生物科技有限公司 | III期 | 4 | 1 | 0 | 2021-01-22 | — |
| GLS-W1100胶囊 杭州远大生物制药有限公司 | I期 | 3 | 2 | 0 | 2025-04-11 | — |
| 盐酸曲美他嗪片 远大医药(中国)有限公司 | 一致性评价BE阶段 | 2 | 0 | 2 | 2018-04-09 | — |
| 替格瑞洛片 远大医药(中国)有限公司 | 上市申请未获批 | 2 | 0 | 1 | 2018-08-08 | — |
| STC314注射液 Grand Medical Pty Ltd | II期 | 2 | 2 | 0 | 2021-07-06 | — |
| 注射用HZBio2 杭州远大生物制药有限公司 | III期 | 2 | 1 | 0 | 2022-05-16 | — |
| 双歧杆菌四联活菌片 杭州远大生物制药有限公司 | 补充申请已获批 | 2 | 0 | 0 | 2023-03-01 | — |
| 双歧杆菌四联活菌散 杭州远大生物制药有限公司 | II期 暂无在研 | 2 | 1 | 0 | 2023-10-31 | — |
| GPN00884滴眼液 远大医药(中国)有限公司 | II期 | 2 | 3 | 0 | 2024-04-23 | — |
| 丁酸氯维地平注射液 武汉远大制药集团有限公司 | III期 暂无在研 | 1 | 2 | 0 | 2016-04-20 | — |
| 格列吡嗪片 远大医药(中国)有限公司 | 一致性评价BE阶段 | 1 | 0 | 0 | 2018-05-02 | — |
| 吲达帕胺片 远大医药(中国)有限公司 | 通过一致性评价 | 1 | 0 | 1 | 2018-07-05 | — |
| 甲硝唑片 远大医药(中国)有限公司 | 补充申请已获批 | 1 | 0 | 0 | 2018-05-10 | — |
| 替米沙坦氢氯噻嗪片 远大医药(中国)有限公司 | 通过一致性评价 | 1 | 0 | 0 | 2021-11-12 | — |
| 盐酸替罗非班氯化钠注射液 远大医药(中国)有限公司 | 上市后研究 | 1 | 1 | 0 | 2021-11-29 | — |
| GPN00068注射液 远大医药(中国)有限公司 | I期 暂无在研 | 1 | 1 | 0 | 2023-06-12 | — |
| 富马酸恩昔特韦片 远大医药(中国)有限公司 | BE试验 暂无在研 | 1 | 0 | 0 | 2024-03-01 | — |
| 比拉斯汀片 远大医药(中国)有限公司 | 上市申请未获批 | 1 | 0 | 1 | 2024-05-10 | — |
| 乙酰半胱氨酸泡腾片 远大医药(中国)有限公司 | 上市申请审评中 | 1 | 0 | 1 | 2025-01-06 | — |
| 玛巴洛沙韦片 远大医药(中国)有限公司 | 上市申请审评中 | 1 | 0 | 1 | 2025-02-05 | — |
| 磷酸奥司他韦胶囊 远大医药(中国)有限公司 | 上市申请审评中 | 1 | 0 | 1 | 2025-02-14 | — |
| 乙酰半胱氨酸口服溶液 远大医药(中国)有限公司 | BE试验 暂无在研 | 1 | 0 | 0 | 2025-09-24 | — |
| 氟哌噻吨美利曲辛片 远大医药(西安)有限公司 | 上市申请审评中 | 1 | 0 | 1 | 2025-11-10 | — |
| 替米沙坦片 远大医药(湖北)有限公司 | BE试验 | 1 | 0 | 0 | 2026-03-11 | — |
| 盐酸沙格雷酯片 远大医药(天津)有限公司 | BE试验 暂无在研 | 1 | 0 | 0 | 2026-03-19 | — |
| 多替诺雷片 远大医药(湖北)有限公司 | BE试验 暂无在研 | 1 | 0 | 0 | 2026-06-04 | — |
| 酪酸梭菌活菌滴剂（胶囊型） 杭州远大生物制药有限公司 | II期 | 1 | 1 | 0 | 2026-08-31 | — |
| GPN01564雾化吸入剂 远大医药科技（武汉）有限公司 | 临床申请 | 0 | 1 | 0 | — | — |
本面板按企业字号汇总，含同字号的子公司与关联主体，范围可能比本页试验列表、CDE 申报更宽。
仿制品种 （86 个品种，12 个审评中；CDE 受理的仿制上市申请与一致性评价等补充申请）
仿制药按品种（通用名 × 剂型）看，点品种名查看同品种各企业的获批、过评与在审情况。本面板按企业字号汇总，含同字号的子公司与关联主体，范围可能比本页试验列表、CDE 申报更宽。
| 品种 | 状态 | 首次获批 | 最近受理 | 申报数 |
|---|---|---|---|---|
| 辅酶Q10片 | 审评中 | 2022-12-26 | 2026-09-20 | 3 |
| 盐酸舍曲林口服浓缩液 | 审评中 | — | 2026-09-15 | 1 |
| 盐酸纳美芬注射液 | 审评中 | — | 2026-07-01 | 1 |
| 氟哌噻吨美利曲辛片 | 审评中 | — | 2026-06-29 | 1 |
| 氢溴酸替格列汀片 | 审评中 | — | 2026-06-08 | 1 |
| 乙酰半胱氨酸泡腾片 | 审评中 | — | 2026-01-06 | 1 |
| 富马酸比索洛尔片 | 审评中 | — | 2026-01-06 | 2 |
| 酒石酸伐尼克兰鼻喷雾剂 | 审评中 | — | 2025-11-28 | 1 |
| 玛巴洛沙韦片 | 审评中 | — | 2025-09-29 | 1 |
| 磷酸奥司他韦胶囊 | 审评中 | — | 2025-08-27 | 1 |
| 利那洛肽胶囊 | 审评中 | — | 2025-07-11 | 1 |
| 乙酰半胱氨酸注射液 | 审评中 | — | 2025-06-12 | 2 |
| 盐酸丁螺环酮片 | 已批准 | 2026-09-15 | 2026-08-27 | 2 |
| 盐酸曲唑酮片 | 已批准 | 2026-07-31 | 2026-02-27 | 1 |
| 双歧杆菌四联活菌片 | 已批准 | 2021-06-15 | 2026-01-29 | 11 |
| 盐酸肾上腺素注射液 | 已批准 | 2021-08-27 | 2025-05-30 | 2 |
| 艾曲泊帕乙醇胺片 | 已批准 | 2024-07-09 | 2025-03-28 | 3 |
| 福多司坦片 | 已批准 | 2026-09-22 | 2025-03-20 | 1 |
| 甲硝唑口颊片 | 已批准 | 2025-04-28 | 2025-02-20 | 3 |
| 复方聚乙二醇（3350）电解质口服溶液 | 已批准 | 2026-09-08 | 2025-01-03 | 1 |
| 醋酸艾替班特注射液 | 已批准 | 2026-07-14 | 2024-11-13 | 1 |
| 吸入用乙酰半胱氨酸溶液 | 已批准 | 2025-12-30 | 2024-11-01 | 1 |
| 比拉斯汀片 | 不予批准 | — | 2024-09-28 | 1 |
| 硫酸阿米卡星注射液 | 已批准 | 2026-01-16 | 2024-08-08 | 2 |
| 培哚普利氨氯地平片（Ⅲ） | 已批准 | 2025-11-25 | 2024-07-12 | 1 |
| 布瑞哌唑片 | 已批准 | 2026-03-17 | 2024-07-12 | 2 |
| 氨茶碱注射液 | 已批准 | 2025-04-07 | 2024-06-26 | 1 |
| 酒石酸美托洛尔注射液 | 已批准 | 2025-02-07 | 2024-04-17 | 3 |
| 酪酸梭菌活菌胶囊 | 已批准 | 2021-12-22 | 2024-03-28 | 3 |
| 盐酸异丙肾上腺素注射液 | 已批准 | 2025-11-12 | 2024-03-21 | 1 |
| 门冬氨酸帕瑞肽注射液 | 已批准 | 2025-05-27 | 2024-02-03 | 1 |
| 注射用HZBio2 | — | 2023-12-09 | 2 | |
| 聚乙烯醇滴眼液 | 已批准 | 2024-09-26 | 2023-03-24 | 2 |
| 重酒石酸间羟胺注射液 | 已批准 | 2024-06-25 | 2023-02-15 | 1 |
| 硫酸阿托品注射液 | 已批准 | 2023-12-14 | 2023-02-14 | 1 |
| 硫酸羟氯喹片 | 已批准 | 2024-04-17 | 2023-02-01 | 1 |
| 氨己烯酸口服溶液用散 | 已批准 | 2024-12-01 | 2023-01-05 | 1 |
| 盐酸去氧肾上腺素注射液 | 已批准 | 2025-02-20 | 2022-12-27 | 2 |
| 替米沙坦氢氯噻嗪片 | 已批准 | 2022-08-27 | 2022-11-12 | 2 |
| 人用狂犬病疫苗（地鼠肾细胞） | 已批准 | 2020-10-20 | 2022-07-11 | 7 |
| 卡谷氨酸片 | 已批准 | 2023-09-05 | 2022-06-23 | 2 |
| 曲伏前列素滴眼液 | 已批准 | 2023-10-18 | 2022-04-15 | 1 |
| 富马酸氯马斯汀注射液 | 已批准 | 2022-01-29 | 2022-03-29 | 2 |
| 盐酸多巴胺注射液 | 已批准 | 2022-11-22 | 2022-01-11 | 1 |
| 盐酸替罗非班氯化钠注射液 | 已批准 | 2021-07-09 | 2021-11-08 | 3 |
| 甲硝唑片 | 已批准 | 2021-06-24 | 2020-12-23 | 2 |
| 重酒石酸去甲肾上腺素注射液 | 已批准 | 2021-07-30 | 2019-09-13 | 2 |
| 替格瑞洛片 | 不予批准 | — | 2019-03-13 | 1 |
| 酒石酸美托洛尔片 | 已批准 | 2021-04-09 | 2019-01-24 | 3 |
| 氨己烯酸片 | — | 2019-01-11 | 1 | |
| 格列吡嗪片 | — | 2019-01-09 | 1 | |
| 他达拉非片 | 已批准 | 2021-05-26 | 2018-12-04 | 1 |
| 吲达帕胺片 | 已批准 | 2021-01-13 | 2018-11-14 | 3 |
| 盐酸曲美他嗪片 | — | 2018-11-01 | 3 | |
| 碳酸氢钠片 | — | 2018-10-22 | 1 | |
| 酮洛芬奥美拉唑缓释胶囊 | — | 2016-03-07 | 1 | |
| 依折麦布片 | — | 2015-11-13 | 1 | |
| 盐酸莫西沙星氯化钠注射液 | 不予批准 | — | 2015-04-15 | 1 |
| 恩替卡韦片 | — | 2014-08-29 | 1 | |
| 坎地沙坦酯氢氯噻嗪胶囊 | — | 2014-07-14 | 1 | |
| 羟苯磺酸钙片 | — | 2014-04-08 | 1 | |
| 盐酸莫西沙星片 | — | 2013-08-29 | 1 | |
| 盐酸曲美他嗪缓释片 | — | 2013-07-30 | 1 | |
| 波生坦片 | — | 2013-03-27 | 1 | |
| 酒石酸美托洛尔缓释片 | — | 2013-01-14 | 1 | |
| 羧甲司坦片 | — | 2012-12-06 | 1 | |
| 丁酸氯维地平注射液 | — | 2011-08-03 | 1 | |
| 硫酸氢氯吡格雷片 | — | 2011-06-03 | 1 | |
| 奥硝唑注射液 | — | 2011-01-05 | 1 | |
| 盐酸法舒地尔注射液 | — | 2010-12-28 | 1 | |
| 碳酸钙D3片 | — | 2010-01-15 | 1 | |
| 苄达赖氨酸滴眼液 | — | 2009-05-11 | 2 | |
| 盐酸赛洛唑啉滴鼻液 | — | 2008-04-11 | 1 | |
| 盐酸赛洛唑啉鼻用喷雾剂 | — | 2008-04-11 | 1 | |
| 榄香烯 | — | 2007-07-26 | 1 | |
| 葡萄糖酸依诺沙星葡萄糖注射液 | — | 2006-09-28 | 1 | |
| 兰索拉唑片 | — | 2006-09-05 | 2 | |
| 乳酸左氧氟沙星氯化钠注射液 | — | 2006-02-24 | 1 | |
| 盐酸噻氯匹定片 | — | 2005-11-07 | 2 | |
| 色甘那敏滴眼液 | — | 2005-11-04 | 1 | |
| 复方盐酸利多卡因注射液 | — | 2005-05-31 | 1 | |
| 乳酸左氧氟沙星注射液 | — | 2005-03-28 | 2 | |
| 甘草酸二铵注射液 | — | 2004-10-14 | 1 | |
| 门冬氨酸钾镁注射液 | — | 2004-09-30 | 1 | |
| 萘扑维滴眼液 | — | 2004-03-03 | 1 | |
| 氟康唑注射液 | — | 2003-09-28 | 1 |
CDE 申报 （22 件申报 · 审评中 1 · 已批准 / 默示许可 14 · 沟通交流 23 条）
加载中…
统计面板
年度登记趋势
20251治疗领域 TOP20
阴道和外阴的其他炎症（N76）1主力药物 TOP20
GLS-W1100胶囊1参与PI TOP20
王希波（潍坊市人民医院）1汤文凡（宜昌市中心人民医院）1李雯琪（宜昌市中心人民医院）1李晶晶（广州市妇女儿童医疗中心柳州医院）1徐舒（深圳理工大学总医院）1张璞（湖南省妇幼保健院）1常淑芳（重庆医科大学附属第二医院）1吴雅莉（湖南省妇幼保健院）1刘宏伟（四川大学华西第二医院）1余娴（重庆医科大学附属第二医院）1余勤（四川大学华西第二医院）1于国华（潍坊市人民医院）1设计·随机·盲法
设计类型
随机化
盲法
分期 × 样本量 × 完成耗时 × 参研机构
| 分期 | 试验数 | 已填报 | 中位数[IQR]（例） | <30例 | 30-99例 | 100-499例 | ≥500例 | 已可算 | 中位数[IQR]（月） | 单中心 | 2-5家 | 6-20家 | 20家以上 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| I期 | 1 | 1 | — | 0 | 1 | 0 | 0 | — | — | 0 | 0 | 1 | 0 |
| 合计 | 1 | 1 | — | 0 | 1 | 0 | 0 | 0 | — | 0 | 0 | 1 | 0 |
国内目标样本量合计56 例
已填报1 / 1 项