当前阶段上市申请审评中 CXSS2600155 在审·排队待审评（2026-09-24 受理）首个临床申请2021-05-24首次试验登记2021-11-10首个上市申请2026-09-02首次获批—批准文号—规模试验 36 · 临床申请 23 · 上市申请 2
本页由本站把药物临床试验登记与 CDE 受理/审评、NMPA 批准送达数据归并而成（2026-10-18 构建）： 同一药物（含研发代号与通用名、不同译名）× 同一研发主体（含子公司、外企与中国代理、授权承接方）视为一个产品项目， 多个适应症同属一个项目。归并与挂接含推断成分，标注"推算""低置信"处请以原始公示为准。
研发全景 9 条适应症研发线
按适应症（疾病）分线：每条线从临床试验申请、各期临床试验到报产与获批。
归线口径
上市申请归线：有优先审评/突破性拟定适应症的按文本匹配，其余按"报产的是此前最近完成的 III 期适应症"推断（标红），没有 III 期的依次退到 II 期、受理前 3 年内完成且研究目的支撑报产的 I 期（特殊人群 PK、中国人群桥接、剂型 / 食物影响等，按研究目的判断；改良型、仿制、进口原研另认健康人 PK）。上市后补充申请同样按研究目的挂到此前完成的特殊人群研究、患者 PK、工艺 / 剂型研究上（一致性评价不挂）。
I 期II 期III 期浅底描边 = 进行中推定已结束（止于最后更新）虚边 = 推定已完成（项目已申报，止于申报受理）▲ 临床试验申请受理◆ 上市申请受理（报产）● 获批（◆—● 为审评用时）◆┄ 审评中✕ 不予批准
横条为一项临床试验（首例入组→完成），条上写分期与状态；点击进入试验页，悬停看登记号、适应症与起止日期。
研发线
肺癌 上市申请审评中 试验 7（III 期 3） · 始于 2023-09
临床试验申请（7）
- CXSL2500302 · 2025-04-16 · 默示许可≈2025-07-09推算 · 1类 试验挂接本品与阿得贝利单抗联合用于广泛期小细胞肺癌患者的一线维持治疗。
- CXSL2500894 · 2025-10-17 · 默示许可≈2026-01-09推算 · 1类 适应症归类本品联合SHR-7787注射液联合或不联合阿得贝利单抗用于广泛期小细胞肺癌的治疗。
- CXSL2600117 · 2026-01-22 · 默示许可≈2026-04-16推算 · 1类 试验挂接本品联合注射用ZG006联合或不联合阿得贝利单抗用于广泛期小细胞肺癌人群的治疗。
- CXSL2600682 · 2026-06-29 · 默示许可≈2026-09-21推算 · 1类 适应症归类本品联合替雷利珠注射液或SHR-4610注射液用于小细胞肺癌。
- CXSL2600745 · 2026-07-17 · 默示许可≈2026-10-09推算 · 1类 试验挂接本品联合依沃西单抗注射液联合或不联合化疗用于晚期非小细胞肺癌。
- CXSL2600838 · 2026-08-06 · 1类 推断·先申请后开展｜审评中：排队待审评
- CXSL2600866 · 2026-08-14 · 1类 推断·先申请后开展｜审评中：排队待审评
临床试验（7，III 期在前）
| 登记号 | 分期 | 状态 | 适应症 | 首次公示 | 首例入组 | 完成 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| CTR20233061 | II–III期 | ■ 主动终止 | 广泛期小细胞肺癌 | 2023-09-27 | — | — |
| CTR20242440 | II–III期 | ▶ 进行中 | 复发性小细胞肺癌 | 2024-07-22 | 2024-07-15 | — |
| CTR20243846 | II–III期 | ■ 主动终止 | 局限期小细胞肺癌 | 2024-10-21 | — | — |
| CTR20260641 | II–III期 | ⚑ 已申报·推定已完成 | 非小细胞肺癌 | 2026-03-09 | 2026-03-13 | — |
| CTR20263186 | II–III期 | ▶ 进行中 | 晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌 | 2026-08-28 | — | — |
| CTR20252644 | I期 | ▶ 进行中 | 广泛期小细胞肺癌的一线维持治疗 | 2025-07-07 | 2025-08-12 | — |
| CTR20263174 | I期 | ▶ 进行中 | 广泛期小细胞肺癌 | 2026-10-12 | — | — |
上市申请与审批（2）
| 受理号 | 受理 | 注册分类 | 特殊程序 / 审评 | 结论 | 批准文号 · 日期 | 归入本线的依据 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| CXSS2600134 持有人：常州恒邦药业有限公司（委托生产） | 2026-09-02 | 1 | 优先审评 2026-08-21；审评中：排队待审评 | 审评中 | 对应 CTR20260641 拟定适应症匹配 | |
| CXSS2600155 持有人：常州恒邦药业有限公司（委托生产） | 2026-09-24 | 1 | 优先审评 2026-09-14；审评中：排队待审评 | 审评中 | 对应 CTR20260641 拟定适应症匹配 |
2型糖尿病 III期 试验 9（III 期 2） · 始于 2021-05
临床试验申请（13）
- CXHL2101148 · 2021-05-24 · 默示许可≈2021-08-16推算 · 1类 试验挂接本品拟用于治疗2型糖尿病、肥胖症等，具体适应症待根据临床研究后确定。
- CXHL2101147 · 2021-05-24 · 默示许可≈2021-08-16推算 · 1类 同批受理本品拟用于治疗2型糖尿病\肥胖症症等。
- CXHL2101146 · 2021-05-24 · 默示许可≈2021-08-16推算 · 1类 同批受理本品拟用于治疗2型糖尿病、肥胖症。
- CXHB2400092 · 2024-04-12 · 默示许可≈2024-07-05推算 · 1类 同批受理本品拟用于治疗2型糖尿病、肥胖症。
- CXHB2400091 · 2024-04-12 · 默示许可≈2024-07-05推算 · 1类 同批受理本品拟用于治疗2型糖尿病、肥胖症。
- CXHB2400090 · 2024-04-12 · 默示许可≈2024-07-05推算 · 1类 同批受理本品拟用于治疗2型糖尿病、肥胖症。
- CXHB2400089 · 2024-04-12 · 默示许可≈2024-07-05推算 · 1类 同批受理本品拟用于治疗2型糖尿病、肥胖症。
- CXHB2400088 · 2024-04-12 · 默示许可≈2024-07-05推算 · 1类 试验挂接本品拟用于治疗2型糖尿病、肥胖症。
- CXHB2400087 · 2024-04-12 · 默示许可≈2024-07-05推算 · 1类 同批受理本品拟用于治疗2型糖尿病、肥胖症。
- CXHB2400086 · 2024-04-12 · 默示许可≈2024-07-05推算 · 1类 同批受理本品拟用于治疗2型糖尿病、肥胖症。
- CXHB2400085 · 2024-04-12 · 默示许可≈2024-07-05推算 · 1类 同批受理本品拟用于治疗2型糖尿病、肥胖症。
- CXSL2400894 · 2024-12-24 · 默示许可≈2025-03-18推算 · 1类 同批受理本品联合HS-10370+HS-20117或联合HS-10370+阿得贝利±顺铂/卡铂治疗用于治疗KRAS G12C突变的晚期实体瘤
- CXHB2400298 · 2024-12-24 · 默示许可≈2025-03-18推算 · 1类 试验挂接本品拟用于治疗2型糖尿病、肥胖症。
临床试验（9，III 期在前）
| 登记号 | 分期 | 状态 | 适应症 | 首次公示 | 首例入组 | 完成 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| CTR20231357 | II–III期 | ✓ 已完成 | 2型糖尿病 | 2023-05-06 | 2023-05-31 | 2024-01-04 |
| CTR20240352 | II–III期 | ✓ 已完成 | 2型糖尿病 | 2024-02-02 | 2024-02-23 | 2025-05-07 |
| CTR20253481 | II–III期 | ▶ 进行中 | 2型糖尿病 | 2025-08-28 | 2025-09-30 | — |
| CTR20253482 | II–III期 | ▶ 进行中 | 2型糖尿病 | 2025-09-01 | 2025-09-19 | — |
| CTR20212726 | I期 | ✓ 已完成 | 2型糖尿病 | 2022-02-16 | 2021-11-05 | 2023-08-15 |
| CTR20243512 | I期 | ✓ 已完成 | 2型糖尿病与肥胖症 | 2024-09-23 | 2024-09-25 | 2025-02-27 |
| CTR20244265 | I期 | ✓ 已完成 | 2型糖尿病与肥胖症 | 2024-11-21 | 2025-02-05 | 2026-03-10 |
| CTR20250006 | I期 | ✓ 已完成 | 2型糖尿病与肥胖症 | 2025-01-06 | 2025-02-15 | 2025-07-23 |
| CTR20251527 | I期 | ✓ 已完成 | 2型糖尿病和肥胖症 | 2025-04-21 | 2025-05-02 | 2026-02-11 |
肥胖症 III期 暂无在研 试验 2（III 期 1） · 始于 2023-10
临床试验（2，III 期在前）
| 登记号 | 分期 | 状态 | 适应症 | 首次公示 | 首例入组 | 完成 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| CTR20233123 | II–III期 | ✓ 已完成 | 超重或肥胖 | 2023-10-10 | 2023-10-16 | 2024-08-13 |
| CTR20243973 | II–III期 | ✓ 已完成 | 肥胖症 | 2024-10-31 | 2024-11-16 | 2026-01-30 |
四肢骨和关节软骨恶性肿瘤 III期 试验 1（III 期 1） · 始于 2024-08
临床试验申请（1）
- CXSL2400543 · 2024-08-15 · 默示许可≈2024-11-07推算 · 1类 试验挂接本品联合免疫治疗（如阿得贝利单抗）/血管内皮细胞生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂（如盐酸安罗替尼胶囊）联合或不联合蒽环类药物（如表柔比星）治疗晚期骨与软组织肉瘤。
临床试验（1，III 期在前）
| 登记号 | 分期 | 状态 | 适应症 | 首次公示 | 首例入组 | 完成 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| CTR20251474 | II–III期 | ▶ 进行中 | 至少二线治疗后进展或不耐受的骨肉瘤 | 2025-04-18 | 2025-05-15 | — |
食管癌 III期 试验 1（III 期 1） · 始于 2026-05
临床试验（1，III 期在前）
| 登记号 | 分期 | 状态 | 适应症 | 首次公示 | 首例入组 | 完成 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| CTR20262107 | II–III期 | ▶ 进行中 | 晚期复发或转移性食管鳞癌 | 2026-05-28 | 2026-06-16 | — |
软组织肉瘤 II期 试验 2 · 始于 2023-03
临床试验（2，III 期在前）
| 登记号 | 分期 | 状态 | 适应症 | 首次公示 | 首例入组 | 完成 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| CTR20230946 | II–III期 | ▶ 进行中 | 复发或难治性骨与软组织肉瘤 | 2023-03-28 | 2023-06-15 | — |
| CTR20244477 | I期 | ■ 主动终止 | 晚期骨与软组织肉瘤 | 2024-12-05 | 2025-01-14 | 2026-03-31 |
前列腺癌 II期 试验 2 · 始于 2023-08
临床试验申请（2）
- CXSL2500380 · 2025-05-14 · 默示许可≈2025-08-06推算 · 1类 试验挂接HS-20093联合HRS-5041治疗既往接受过至少一线标准治疗的晚期去势抵抗性前列腺癌。
- CXSL2500666 · 2025-08-07 · 默示许可≈2025-10-30推算 · 1类 适应症归类注射用HS-20093联合二代AR抑制剂或其他标准治疗用于晚期前列腺癌患者。
临床试验（2，III 期在前）
| 登记号 | 分期 | 状态 | 适应症 | 首次公示 | 首例入组 | 完成 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| CTR20232508 | II–III期 | ▶ 进行中 | 转移性去势抵抗性前列腺癌 | 2023-08-25 | 2024-01-18 | — |
| CTR20252986 | I期 | ⚑ 显著滞后 | 晚期去势抵抗性前列腺癌 | 2025-07-28 | — | — |
结直肠癌 I期 试验 1 · 始于 2024-05
临床试验申请（3）
- CXSL2400358 · 2024-05-31 · 默示许可≈2024-08-23推算 · 1类 试验挂接本品联合贝伐珠单抗（联合或不联合化疗）或西妥昔单抗（联合化疗）用于转移性晚期结直肠癌患者的治疗
- CXSL2400357 · 2024-05-31 · 默示许可≈2024-08-23推算 · 1类 同批受理本品联合HS-20117注射液用于晚期实体瘤患者的治疗
- CXSL2500937 · 2025-11-04 · 默示许可≈2026-01-27推算 · 1类 适应症归类HS-20093联合HRS-4642和SHR-9839(sc)±化疗用于KRAS G12D突变结直肠癌的治疗。
临床试验（1，III 期在前）
| 登记号 | 分期 | 状态 | 适应症 | 首次公示 | 首例入组 | 完成 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| CTR20243730 | I期 | ▶ 进行中 | 晚期转移性结直肠癌 | 2024-10-17 | 2024-10-03 | — |
胃癌 I期 试验 1 · 始于 2025-10
临床试验申请（1）
- CXSL2500884 · 2025-10-15 · 默示许可≈2026-01-07推算 · 1类 试验挂接本品拟用于晚期胃/胃食管交界处腺癌患者的治疗。
临床试验（1，III 期在前）
| 登记号 | 分期 | 状态 | 适应症 | 首次公示 | 首例入组 | 完成 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| CTR20260144 | I期 | ▶ 进行中 | 胃癌 | 2026-01-16 | 2026-02-06 | — |
早期探索 / 多瘤种 II期 试验 5 · 始于 2021-07
临床试验申请（6）
- CXSL2101192 · 2021-07-14 · 默示许可≈2021-10-06推算 · 1类 试验挂接晚期恶性实体瘤 ｜突破性治疗 2024-10-24
- CXSL2300848 · 2023-12-08 · 默示许可≈2024-03-01推算 · 1类 试验挂接本品联合阿得贝利单抗（联合或不联合铂类）/西妥昔单抗（联合或不联合铂类）/恩扎卢胺用于晚期实体瘤患者的治疗 ｜突破性治疗 2026-04-08
- CXSB2400036 · 2024-04-17 · 默示许可≈2024-07-10推算 · 1类 适应症归类适应症-1：拟用于晚期实体瘤患者的治疗，已批准临床； 适应症-2：联合阿得贝利单抗（联合或不联合铂类）/西妥昔单抗（联合或不联合铂类）/恩扎卢胺在晚期实体瘤患者中开展临床试验，已批准临床。
- CXSL2400406 · 2024-06-21 · 默示许可≈2024-09-13推算 · 1类 适应症归类本品联合HS-10502片拟用于晚期实体瘤患者的治疗
- CXSL2400916 · 2024-12-27 · 默示许可≈2025-03-21推算 · 1类 试验挂接本品联合阿得贝利单抗（联合或不联合铂类）/西妥昔单抗（联合或不联合阿得贝利单抗或铂类）/联合恩扎卢胺或瑞维鲁胺或阿比特龙（II）/联合HS-20117±阿得贝利单抗±铂类用于晚期实体瘤患者的治疗
- CXSL2500490 · 2025-06-17 · 默示许可≈2025-09-09推算 · 1类 适应症归类注射用HS-20093联合阿得贝利单抗和SHR-8068用于晚期实体瘤患者的治疗。
临床试验（5，III 期在前）
| 登记号 | 分期 | 状态 | 适应症 | 首次公示 | 首例入组 | 完成 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| CTR20232569 | II–III期 | ▶ 进行中 | 头颈部鳞癌等实体瘤 | 2023-08-22 | 2023-12-18 | — |
| CTR20233477 | II–III期 | ▶ 进行中 | 晚期食管癌及其他晚期实体瘤 | 2023-11-02 | 2024-02-06 | — |
| CTR20212880 | I期 | ⚑ 显著滞后 | 晚期恶性实体瘤 | 2021-11-10 | 2022-01-06 | — |
| CTR20240915 | I期 | ▶ 进行中 | 晚期实体瘤 | 2024-03-18 | 2024-05-15 | — |
| CTR20253508 | I期 | ✓ 已完成 | 晚期实体瘤 | 2025-09-01 | 2025-10-17 | 2026-08-12 |
其他研究 （5 项：生物等效性、上市后研究等）
完整时间线 （204 个事件；点列头排序，同一编号的连续多行同底色成组；同一产品不同规格分号申报的同一步骤合为一行，204 条并为 187 行）
| 日期 | 事件 | 编号 | 说明 |
|---|---|---|---|
| 2021-05-24 | 临床申请受理 | CXHL2101146 / 147 / 148 | HS-20094注射液·化药1类（境内外均未上市的创新药） |
| 2021-07-14 | 临床申请受理 | CXSL2101192 | 注射用HS-20093·治疗用生物制品1类（创新型生物制品） |
| 2021-08-16 推算 | 默示许可(推算) | CXHL2101146 | 受理+60工作日；本品拟用于治疗2型糖尿病、肥胖症。 |
| 2021-08-16 推算 | 默示许可(推算) | CXHL2101147 | 受理+60工作日；本品拟用于治疗2型糖尿病\肥胖症症等。 |
| 2021-08-16 推算 | 默示许可(推算) | CXHL2101148 | 受理+60工作日；本品拟用于治疗2型糖尿病、肥胖症等，具体适应症待根据临床研究后确定。 |
| 2021-08-17 | 伦理批准 | CTR20212726 | I期·已完成 |
| 2021-08-19 | 伦理批准 | CTR20212880 | I期·进行中 |
| 2021-10-06 推算 | 默示许可(推算) | CXSL2101192 | 受理+60工作日；晚期恶性实体瘤 |
| 2021-11-05 | 首例入组 | CTR20212726 | I期·已完成 |
| 2021-11-10 | 试验登记公示 | CTR20212880 | I期·进行中·晚期恶性实体瘤；对应申报 CXSL2101192（适应症匹配） |
| 2022-01-06 | 首例入组 | CTR20212880 | I期·进行中 |
| 2022-02-16 | 试验登记公示 | CTR20212726 | I期·已完成·2型糖尿病；对应申报 CXHL2101148（AI 判定） |
| 2023-02-27 | 伦理批准 | CTR20230946 | II期·进行中 |
| 2023-03-28 | 试验登记公示 | CTR20230946 | II期·进行中·复发或难治性骨与软组织肉瘤；对应申报 CXSL2101192（AI 判定） |
| 2023-04-20 | 伦理批准 | CTR20231357 | II期·已完成 |
| 2023-05-06 | 试验登记公示 | CTR20231357 | II期·已完成·2型糖尿病；对应申报 CXHL2101148（AI 判定） |
| 2023-05-31 | 首例入组 | CTR20231357 | II期·已完成 |
| 2023-06-01 | 伦理批准 | CTR20233477 | II期·进行中 |
| 2023-06-15 | 首例入组 | CTR20230946 | II期·进行中 |
| 2023-06-19 | 伦理批准 | CTR20232508 | II期·进行中 |
| 2023-06-20 | 伦理批准 | CTR20232569 | II期·进行中 |
| 2023-07-31 | 伦理批准 | CTR20233061 | II期·主动终止 |
| 2023-08-15 | 试验完成 | CTR20212726 | I期·已完成 |
| 2023-08-22 | 试验登记公示 | CTR20232569 | II期·进行中·头颈部鳞癌等实体瘤；对应申报 CXSL2101192（适应症匹配） |
| 2023-08-25 | 试验登记公示 | CTR20232508 | II期·进行中·转移性去势抵抗性前列腺癌；对应申报 CXSL2101192（AI 判定） |
| 2023-09-16 | 伦理批准 | CTR20233123 | II期·已完成 |
| 2023-09-27 | 试验登记公示 | CTR20233061 | II期·主动终止·广泛期小细胞肺癌；对应申报 CXSL2101192（AI 判定） |
| 2023-10-10 | 试验登记公示 | CTR20233123 | II期·已完成·超重或肥胖；对应申报 CXHL2101148（AI 判定） |
| 2023-10-16 | 首例入组 | CTR20233123 | II期·已完成 |
| 2023-11-02 | 试验登记公示 | CTR20233477 | II期·进行中·晚期食管癌及其他晚期实体瘤；对应申报 CXSL2101192（适应症匹配） |
| 2023-12-08 | 临床申请受理 | CXSL2300848 | 注射用HS-20093·治疗用生物制品1类（创新型生物制品） |
| 2023-12-18 | 首例入组 | CTR20232569 | II期·进行中 |
| 2024-01-04 | 试验完成 | CTR20231357 | II期·已完成 |
| 2024-01-10 | 伦理批准 | CTR20240352 | II期·已完成 |
| 2024-01-18 | 首例入组 | CTR20232508 | II期·进行中 |
| 2024-02-02 | 试验登记公示 | CTR20240352 | II期·已完成·2型糖尿病；对应申报 CXHL2101148（AI 判定） |
| 2024-02-06 | 首例入组 | CTR20233477 | II期·进行中 |
| 2024-02-21 | 伦理批准 | CTR20240915 | I期·进行中 |
| 2024-02-23 | 首例入组 | CTR20240352 | II期·已完成 |
| 2024-03-01 推算 | 默示许可(推算) | CXSL2300848 | 受理+60工作日；本品联合阿得贝利单抗（联合或不联合铂类）/西妥昔单抗（联合或不联合铂类）/恩扎卢胺用于晚期实体瘤患者的治疗 |
| 2024-03-18 | 试验登记公示 | CTR20240915 | I期·进行中·晚期实体瘤；对应申报 CXSL2300848（适应症匹配） |
| 2024-03-19 | 伦理批准 | CTR20241030 | I期·已完成 |
| 2024-03-26 | 试验登记公示 | CTR20241030 | I期·已完成·2型糖尿病与肥胖症；对应申报 CXHL2101148（AI 判定） |
| 2024-03-27 | 伦理批准 | CTR20242440 | III期·进行中 |
| 2024-04-12 | 补充申请受理 | CXHB2400085 / 086 / 087 / 088 / 089 / 090 / 091 / 092 | HS-20094注射液·化药1类（境内外均未上市的创新药） |
| 2024-04-17 | 补充申请受理 | CXSB2400036 | 注射用HS-20093·治疗用生物制品1类（创新型生物制品） |
| 2024-04-18 | 首例入组 | CTR20241030 | I期·已完成 |
| 2024-04-22 | 伦理批准 | CTR20243846 | III期·主动终止 |
| 2024-05-15 | 首例入组 | CTR20240915 | I期·进行中 |
| 2024-05-31 | 临床申请受理 | CXSL2400357 / 358 | 注射用HS-20093·治疗用生物制品1类（创新型生物制品） |
| 2024-06-21 | 临床申请受理 | CXSL2400406 | 注射用HS-20093·治疗用生物制品1类（创新型生物制品） |
| 2024-06-28 | 伦理批准 | CTR20243730 | I期·进行中 |
| 2024-07-04 | 伦理批准 | CTR20242502 | I期·已完成 |
| 2024-07-05 推算 | 默示许可(推算) | CXHB2400085 / 086 / 087 / 088 / 089 / 090 / 091 / 092 | 受理+60工作日；本品拟用于治疗2型糖尿病、肥胖症。 |
| 2024-07-10 推算 | 默示许可(推算) | CXSB2400036 | 受理+60工作日；适应症-1：拟用于晚期实体瘤患者的治疗，已批准临床； 适应症-2：联合阿得贝利单抗（联合或不联合铂类）/西妥昔单抗（联合或不联合铂类）/恩扎卢胺在晚期实体瘤患者中开展临床试验，已批准临床。 |
| 2024-07-15 | 试验登记公示 | CTR20242502 | I期·已完成·2型糖尿病与肥胖症；对应申报 CXHB2400088（AI 判定） |
| 2024-07-15 | 首例入组 | CTR20242440 | III期·进行中 |
| 2024-07-22 | 试验登记公示 | CTR20242440 | III期·进行中·复发性小细胞肺癌 |
| 2024-07-29 | 首例入组 | CTR20242502 | I期·已完成 |
| 2024-08-13 | 试验完成 | CTR20233123 | II期·已完成 |
| 2024-08-15 | 临床申请受理 | CXSL2400543 | 注射用HS-20093·治疗用生物制品1类（创新型生物制品） |
| 2024-08-23 推算 | 默示许可(推算) | CXSL2400357 | 受理+60工作日；本品联合HS-20117注射液用于晚期实体瘤患者的治疗 |
| 2024-08-23 推算 | 默示许可(推算) | CXSL2400358 | 受理+60工作日；本品联合贝伐珠单抗（联合或不联合化疗）或西妥昔单抗（联合化疗）用于转移性晚期结直肠癌患者的治疗 |
| 2024-09-09 | 伦理批准 | CTR20243512 | I期·已完成 |
| 2024-09-10 | 伦理批准 | CTR20243973 | III期·已完成 |
| 2024-09-13 推算 | 默示许可(推算) | CXSL2400406 | 受理+60工作日；本品联合HS-10502片拟用于晚期实体瘤患者的治疗 |
| 2024-09-19 | 试验完成 | CTR20241030 | I期·已完成 |
| 2024-09-23 | 试验登记公示 | CTR20243512 | I期·已完成·2型糖尿病与肥胖症；对应申报 CXHB2400088（AI 判定） |
| 2024-09-25 | 伦理批准 | CTR20244477 | I期·主动终止 |
| 2024-09-25 | 首例入组 | CTR20243512 | I期·已完成 |
| 2024-10-03 | 首例入组 | CTR20243730 | I期·进行中 |
| 2024-10-08 | 试验完成 | CTR20242502 | I期·已完成 |
| 2024-10-10 | 伦理批准 | CTR20244265 | I期·已完成 |
| 2024-10-17 | 试验登记公示 | CTR20243730 | I期·进行中·晚期转移性结直肠癌；对应申报 CXSL2400358（适应症匹配） |
| 2024-10-21 | 试验登记公示 | CTR20243846 | III期·主动终止·局限期小细胞肺癌 |
| 2024-10-24 | 突破性治疗公示 | CXSL2101192 | 纳入突破性治疗 |
| 2024-10-31 | 试验登记公示 | CTR20243973 | III期·已完成·肥胖症；对应申报 CXHB2400088（AI 判定） |
| 2024-11-07 推算 | 默示许可(推算) | CXSL2400543 | 受理+60工作日；本品联合免疫治疗（如阿得贝利单抗）/血管内皮细胞生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂（如盐酸安罗替尼胶囊）联合或不联合蒽环类药物（如表柔比星）治疗晚期骨与软组织肉瘤。 |
| 2024-11-16 | 首例入组 | CTR20243973 | III期·已完成 |
| 2024-11-21 | 试验登记公示 | CTR20244265 | I期·已完成·2型糖尿病与肥胖症；对应申报 CXHB2400088（AI 判定） |
| 2024-11-28 | 伦理批准 | CTR20251474 | III期·进行中 |
| 2024-12-05 | 试验登记公示 | CTR20244477 | I期·主动终止·晚期骨与软组织肉瘤；对应申报 CXSL2400543（适应症匹配） |
| 2024-12-24 | 临床申请受理 | CXSL2400894 | 注射用HS-20093·治疗用生物制品1类（创新型生物制品） |
| 2024-12-24 | 补充申请受理 | CXHB2400298 | HS-20094注射液·化药1类（境内外均未上市的创新药） |
| 2024-12-27 | 临床申请受理 | CXSL2400916 | 注射用HS-20093·治疗用生物制品1类（创新型生物制品） |
| 2024-12-27 | 伦理批准 | CTR20250006 | I期·已完成 |
| 2025-01-06 | 试验登记公示 | CTR20250006 | I期·已完成·2型糖尿病与肥胖症；对应申报 CXHB2400298（AI 判定） |
| 2025-01-14 | 首例入组 | CTR20244477 | I期·主动终止 |
| 2025-02-05 | 首例入组 | CTR20244265 | I期·已完成 |
| 2025-02-15 | 首例入组 | CTR20250006 | I期·已完成 |
| 2025-02-27 | 试验完成 | CTR20243512 | I期·已完成 |
| 2025-02-28 | 伦理批准 | CTR20252543 | BE试验·已完成 |
| 2025-03-12 | 伦理批准 | CTR20251254 | BE试验·已完成 |
| 2025-03-18 推算 | 默示许可(推算) | CXHB2400298 | 受理+60工作日；本品拟用于治疗2型糖尿病、肥胖症。 |
| 2025-03-18 推算 | 默示许可(推算) | CXSL2400894 | 受理+60工作日；本品联合HS-10370+HS-20117或联合HS-10370+阿得贝利±顺铂/卡铂治疗用于治疗KRAS G12C突变的晚期实体瘤 |
| 2025-03-21 推算 | 默示许可(推算) | CXSL2400916 | 受理+60工作日；本品联合阿得贝利单抗（联合或不联合铂类）/西妥昔单抗（联合或不联合阿得贝利单抗或铂类）/联合恩扎卢胺或瑞维鲁胺或阿比特龙（II）/联合HS-20117±阿得贝利单抗±铂类用于晚期实体瘤患者的治疗 |
| 2025-03-26 | 伦理批准 | CTR20251527 | I期·已完成 |
| 2025-04-02 | 试验登记公示 | CTR20251254 | BE试验·已完成·2型糖尿病与肥胖症 |
| 2025-04-16 | 临床申请受理 | CXSL2500302 | 注射用HS-20093·治疗用生物制品1类（创新型生物制品） |
| 2025-04-18 | 试验登记公示 | CTR20251474 | III期·进行中·至少二线治疗后进展或不耐受的骨肉瘤；对应申报 CXSL2400543（AI 判定） |
| 2025-04-21 | 试验登记公示 | CTR20251527 | I期·已完成·2型糖尿病和肥胖症；对应申报 CXHB2400298（AI 判定） |
| 2025-04-21 | 首例入组 | CTR20251254 | BE试验·已完成 |
| 2025-04-23 | 伦理批准 | CTR20252644 | I期·进行中 |
| 2025-05-02 | 首例入组 | CTR20251527 | I期·已完成 |
| 2025-05-07 | 试验完成 | CTR20240352 | II期·已完成 |
| 2025-05-14 | 临床申请受理 | CXSL2500380 | 注射用HS-20093·治疗用生物制品1类（创新型生物制品） |
| 2025-05-15 | 首例入组 | CTR20251474 | III期·进行中 |
| 2025-06-17 | 临床申请受理 | CXSL2500490 | 注射用HS-20093·治疗用生物制品1类（创新型生物制品） |
| 2025-06-24 | 伦理批准 | CTR20253482 | III期·进行中 |
| 2025-06-30 | 试验登记公示 | CTR20252543 | BE试验·已完成·2型糖尿病与肥胖症 |
| 2025-07-07 | 试验登记公示 | CTR20252644 | I期·进行中·广泛期小细胞肺癌的一线维持治疗；对应申报 CXSL2500302（适应症匹配） |
| 2025-07-07 | 伦理批准 | CTR20253481 | III期·进行中 |
| 2025-07-08 | 伦理批准 | CTR20252986 | I期·进行中 |
| 2025-07-09 推算 | 默示许可(推算) | CXSL2500302 | 受理+60工作日；本品与阿得贝利单抗联合用于广泛期小细胞肺癌患者的一线维持治疗。 |
| 2025-07-18 | 首例入组 | CTR20252543 | BE试验·已完成 |
| 2025-07-23 | 试验完成 | CTR20250006 | I期·已完成 |
| 2025-07-28 | 试验登记公示 | CTR20252986 | I期·进行中·晚期去势抵抗性前列腺癌；对应申报 CXSL2500380（适应症匹配） |
| 2025-07-30 | 伦理批准 | CTR20253508 | I期·已完成 |
| 2025-08-06 推算 | 默示许可(推算) | CXSL2500380 | 受理+60工作日；HS-20093联合HRS-5041治疗既往接受过至少一线标准治疗的晚期去势抵抗性前列腺癌。 |
| 2025-08-07 | 临床申请受理 | CXSL2500666 | 注射用HS-20093·治疗用生物制品1类（创新型生物制品） |
| 2025-08-12 | 首例入组 | CTR20252644 | I期·进行中 |
| 2025-08-28 | 试验登记公示 | CTR20253481 | III期·进行中·2型糖尿病；对应申报 CXHB2400298（AI 判定） |
| 2025-09-01 | 试验登记公示 | CTR20253482 | III期·进行中·2型糖尿病；对应申报 CXHB2400298（AI 判定） |
| 2025-09-01 | 试验登记公示 | CTR20253508 | I期·已完成·晚期实体瘤；对应申报 CXSL2400916（AI 判定） |
| 2025-09-09 推算 | 默示许可(推算) | CXSL2500490 | 受理+60工作日；注射用HS-20093联合阿得贝利单抗和SHR-8068用于晚期实体瘤患者的治疗。 |
| 2025-09-16 | 试验完成 | CTR20252543 | BE试验·已完成 |
| 2025-09-19 | 首例入组 | CTR20253482 | III期·进行中 |
| 2025-09-30 | 首例入组 | CTR20253481 | III期·进行中 |
| 2025-10-15 | 临床申请受理 | CXSL2500884 | 注射用HS-20093·治疗用生物制品1类（创新型生物制品） |
| 2025-10-17 | 临床申请受理 | CXSL2500894 | 注射用HS-20093·治疗用生物制品1类（创新型生物制品） |
| 2025-10-17 | 首例入组 | CTR20253508 | I期·已完成 |
| 2025-10-30 推算 | 默示许可(推算) | CXSL2500666 | 受理+60工作日；注射用HS-20093联合二代AR抑制剂或其他标准治疗用于晚期前列腺癌患者。 |
| 2025-10-30 | 伦理批准 | CTR20260641 | III期·进行中 |
| 2025-11-04 | 临床申请受理 | CXSL2500937 | 注射用HS-20093·治疗用生物制品1类（创新型生物制品） |
| 2025-11-06 | 伦理批准 | CTR20254530 | BE试验·已完成 |
| 2025-11-13 | 试验登记公示 | CTR20254530 | BE试验·已完成·2型糖尿病与肥胖症 |
| 2025-11-13 | 伦理批准 | CTR20260144 | I期·进行中 |
| 2025-12-12 | 首例入组 | CTR20254530 | BE试验·已完成 |
| 2026-01-07 推算 | 默示许可(推算) | CXSL2500884 | 受理+60工作日；本品拟用于晚期胃/胃食管交界处腺癌患者的治疗。 |
| 2026-01-09 推算 | 默示许可(推算) | CXSL2500894 | 受理+60工作日；本品联合SHR-7787注射液联合或不联合阿得贝利单抗用于广泛期小细胞肺癌的治疗。 |
| 2026-01-16 | 试验登记公示 | CTR20260144 | I期·进行中·胃癌；对应申报 CXSL2500884（AI 判定） |
| 2026-01-22 | 临床申请受理 | CXSL2600117 | 注射用HS-20093·治疗用生物制品1类（创新型生物制品） |
| 2026-01-27 推算 | 默示许可(推算) | CXSL2500937 | 受理+60工作日；HS-20093联合HRS-4642和SHR-9839(sc)±化疗用于KRAS G12D突变结直肠癌的治疗。 |
| 2026-01-30 | 试验完成 | CTR20243973 | III期·已完成 |
| 2026-02-03 | 试验完成 | CTR20251254 | BE试验·已完成 |
| 2026-02-06 | 首例入组 | CTR20260144 | I期·进行中 |
| 2026-02-11 | 试验完成 | CTR20251527 | I期·已完成 |
| 2026-02-24 | 试验完成 | CTR20254530 | BE试验·已完成 |
| 2026-03-09 | 试验登记公示 | CTR20260641 | III期·进行中·非小细胞肺癌 |
| 2026-03-10 | 试验完成 | CTR20244265 | I期·已完成 |
| 2026-03-13 | 首例入组 | CTR20260641 | III期·进行中 |
| 2026-03-31 | 试验完成 | CTR20244477 | I期·主动终止 |
| 2026-04-08 | 突破性治疗公示 | CXSL2300848 | 纳入突破性治疗 |
| 2026-04-16 推算 | 默示许可(推算) | CXSL2600117 | 受理+60工作日；本品联合注射用ZG006联合或不联合阿得贝利单抗用于广泛期小细胞肺癌人群的治疗。 |
| 2026-04-22 | 伦理批准 | CTR20263174 | I期·进行中 |
| 2026-04-23 | 伦理批准 | CTR20262107 | III期·进行中 |
| 2026-05-28 | 试验登记公示 | CTR20262107 | III期·进行中·晚期复发或转移性食管鳞癌 |
| 2026-06-16 | 首例入组 | CTR20262107 | III期·进行中 |
| 2026-06-24 | 伦理批准 | CTR20263186 | II期·进行中 |
| 2026-06-29 | 临床申请受理 | CXSL2600682 | 注射用HS-20093·治疗用生物制品1类（创新型生物制品） |
| 2026-07-17 | 临床申请受理 | CXSL2600745 | 注射用HS-20093·治疗用生物制品1类（创新型生物制品） |
| 2026-08-06 | 临床申请受理 | CXSL2600838 | 注射用HS-20093·治疗用生物制品1类（创新型生物制品） |
| 2026-08-06 | 审评任务公示 | CXSL2600838 | 审评状态：排队待审评 |
| 2026-08-12 | 试验完成 | CTR20253508 | I期·已完成 |
| 2026-08-14 | 临床申请受理 | CXSL2600866 | 注射用HS-20093·治疗用生物制品1类（创新型生物制品） |
| 2026-08-14 | 审评任务公示 | CXSL2600866 | 审评状态：排队待审评 |
| 2026-08-21 | 优先审评公示 | CXSS2600134 | 纳入优先审评 |
| 2026-08-28 | 试验登记公示 | CTR20263186 | II期·进行中·晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌；对应申报 CXSL2600745（AI 判定） |
| 2026-09-02 | 新药上市申请受理 | CXSS2600134 | 注射用HS-20093·治疗用生物制品1类（创新型生物制品） |
| 2026-09-02 | 审评任务公示 | CXSS2600134 | 审评状态：排队待审评 |
| 2026-09-14 | 优先审评公示 | CXSS2600155 | 纳入优先审评 |
| 2026-09-21 推算 | 默示许可(推算) | CXSL2600682 | 受理+60工作日；本品联合替雷利珠注射液或SHR-4610注射液用于小细胞肺癌。 |
| 2026-09-24 | 新药上市申请受理 | CXSS2600155 | 注射用HS-20093·治疗用生物制品1类（创新型生物制品） |
| 2026-09-24 | 审评任务公示 | CXSS2600155 | 审评状态：排队待审评 |
| 2026-10-05 本站观测 | 审评状态变化 | CXSL2600838 | 排队待审评；专业进度：药理毒理、临床、药学未完成（专业进度按 CDE 公示编码推断） |
| 2026-10-05 本站观测 | 审评状态变化 | CXSL2600838 | 列入 CDE 在审品种目录 |
| 2026-10-05 本站观测 | 审评状态变化 | CXSL2600866 | 排队待审评；专业进度：药理毒理、药学未完成；临床已完成（专业进度按 CDE 公示编码推断） |
| 2026-10-05 本站观测 | 审评状态变化 | CXSL2600866 | 列入 CDE 在审品种目录 |
| 2026-10-05 本站观测 | 审评状态变化 | CXSS2600134 | 排队待审评；专业进度：药理毒理、临床、临床药理、药学、合规、统计未完成（专业进度按 CDE 公示编码推断） |
| 2026-10-05 本站观测 | 审评状态变化 | CXSS2600134 | 列入 CDE 在审品种目录 |
| 2026-10-05 本站观测 | 审评状态变化 | CXSS2600155 | 排队待审评；专业进度：药理毒理、临床、临床药理、药学、合规、统计未完成（专业进度按 CDE 公示编码推断） |
| 2026-10-05 本站观测 | 审评状态变化 | CXSS2600155 | 列入 CDE 在审品种目录 |
| 2026-10-09 推算 | 默示许可(推算) | CXSL2600745 | 受理+60工作日；本品联合依沃西单抗注射液联合或不联合化疗用于晚期非小细胞肺癌。 |
| 2026-10-10 本站观测 | 审评状态变化 | CXSL2600838 | 排队待审评；专业进度：药理毒理、药学未完成；临床已完成（专业进度按 CDE 公示编码推断） |
| 2026-10-12 | 试验登记公示 | CTR20263174 | I期·进行中·广泛期小细胞肺癌；对应申报 CXSL2600117（AI 判定） |
| 2026-10-13 本站观测 | 审评状态变化 | CXSL2600838 | 排队待审评；专业进度：药学未完成；药理毒理、临床已完成（专业进度按 CDE 公示编码推断） |
| 2026-10-14 本站观测 | 审评状态变化 | CXSL2600838 | 排队待审评；专业进度：药理毒理、临床、药学已完成（专业进度按 CDE 公示编码推断） |