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审评审批动态

2026-10-16（周五） CDE / NMPA 每日动态

选择日期查看当日动态（2026-10-08 至 2026-10-18，北京时间）
今天10月18日225 条变化周五10月16日1,192 条变化周四10月15日1,206 条变化周三10月14日1,072 条变化周二10月13日1,226 条变化周一10月12日1,064 条变化周日10月11日157 条变化周六10月10日1,688 条变化周五10月9日811 条变化周四10月8日738 条变化

CDE 最近一次抓取：2026-10-18 10:25 · NMPA 送达：2026-10-16 17:30 · 关联层重建：2026-10-18 10:27 · 本站同步：2026-10-18 10:40（数据先抓取、处理后定期同步到本站）。变化时间是抓取时观察到的时间（北京时间），变更记录自 2026-10-07 起，之前的变化不回填。移出在审队列不等于获批，以 NMPA 送达为准。

全部类别化药生物制品中药 国产+进口国产进口

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临床试验登记动态 →

同企业、同产品、同类申请、当天同样变化的连号受理号（多为不同规格分别受理）合并为一行；点列头排序，再点反向。

批准与结论 135特殊审评通道 4新受理 31临床试验默示许可 40审评进度 559移出在审队列 200目录集新收录 36沟通交流 28

40 个受理号 · 新药 40 · 连号同申请合并后 18 行。新公示的默示许可。本模块最近一次观察到变化：10-16 18:23（北京时间）。

新药（创新药 / 改良型新药 / 境外已上市原研药）40 个受理号 · 18 行

受理号药品药品类别申请类型注册分类申请人变化
CXSL2600985MTS109注射液生物制品临床申请创新药 1类剂泰科技（北京）股份有限公司、北京剂泰生命科技有限公司临床试验默示许可公示
CXSB2600270 / 271 / 272 / 273 / 274 / 275 / 276 / 277CM512注射液生物制品补充申请创新药 1类北京康诺亚生物医药有限公司、成都康诺行生物医药科技有限公司临床试验默示许可公示
CXSB2600283 / 284 / 285 / 286CM512注射液生物制品补充申请创新药 1类北京康诺亚生物医药有限公司、成都康诺行生物医药科技有限公司临床试验默示许可公示
JXSB2600117 / 118Pasritamig注射液生物制品补充申请创新药 1类Janssen Research & Development, LLC、Cilag AG临床试验默示许可公示
CXSB2600282TVAX-008生物制品补充申请创新药 1类远大赛威信生命科学（杭州）有限公司临床试验默示许可公示
CXSB2600280 / 281LY01620生物制品补充申请创新药 1类南京绿叶制药有限公司临床试验默示许可公示
CXHB2600379 / 380 / 381 / 382 / 383 / 384FH001片化药补充申请创新药 1类济川（上海）医学科技有限公司、江苏宣泰药业有限公司临床试验默示许可公示
CXSL2600787 / 788 / 789 / 790 / 791 / 792LX111注射液生物制品临床申请创新药 1类上海朗昇生物科技有限公司临床试验默示许可公示
CXSL2600833注射用NW001生物制品临床申请创新药 1类深圳微芯生物科技股份有限公司、成都微芯新域生物技术有限公司临床试验默示许可公示
CXSL2600827注射用GEN1184生物制品临床申请创新药 1类金麦安博生物制药（苏州）有限公司临床试验默示许可公示
CXSL2600820注射用DR30206生物制品临床申请创新药 1类浙江道尔生物科技有限公司临床试验默示许可公示
CXHL2600959乙醇注射液（含碘普罗胺）化药临床申请改良型新药 2.3类成都倍特药业股份有限公司临床试验默示许可公示
CXSL2600830SYS6043生物制品临床申请创新药 1类石药集团巨石生物制药有限公司临床试验默示许可公示
CXSL2600831SHR-7787注射液生物制品临床申请创新药 1类上海恒瑞医药有限公司临床试验默示许可公示
CXHL2600967HRS-4508片化药临床申请创新药 1类江苏恒瑞医药股份有限公司临床试验默示许可公示
CXSB2600189GLS-W1100胶囊生物制品补充申请创新药 1类杭州远大生物制药有限公司临床试验默示许可公示
CXHB2600270HS-20118片化药补充申请创新药 1类江苏豪森药业集团有限公司、上海翰森生物医药科技有限公司临床试验默示许可公示
CXHL2600948BPR-30221616注射液化药临床申请创新药 1类成都倍特锐玛生物医药科技有限公司临床试验默示许可公示