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阿斯利康投资(中国)有限公司
更多潜在关联 · 2 个
状态 存续 · 法定代表人 林骁 · 成立 2007-09-20 · 注册资本 12000 万美元 · 类型 有限责任公司(外国法人独资) · 行业 组织管理服务 · 规模 大型企业 · 信用代码 91310000717881028D · 所属集团 阿斯利康制药集团 · 社保 1,552 人
管线矩阵(分期 × 状态)
试验药物全表 (102 个 · 拼音序)
5AZD04861AZD05162AZD0780薄膜衣片1AZD1613注射液1AZD2693注射液12AZD29361AZD3293薄膜包衣片1AZD3427注射用浓溶液3AZD3470薄膜衣片2AZD3759片2AZD45125AZD53052AZD53351AZD54922AZD62341AZD66211AZD67931AZD77892AZD82051AZD8233注射液1AZD86301AZD9550注射液1AZD95921AZD97932AZD98332AZD9833片6Anifrolumab注射液1Balcinrenone/达格列净3Balcinrenone达格列净胶囊6Baxdrostat片1Benralizumab1Benralizumab单抗注射液1Benralizumab注射剂6Benralizumab注射液12DS-1062a8DS-8201a9Durvalumab1Durvalumab注射液1Elecoglipron薄膜包衣片2Eplontersen注射液1FPI-20531LY33148141Laroprovstat瑞舒伐他汀片1MEDI-3506注射液4MEDI3506注射液4MEDI473615MEDI57521MEDI889725NA8Olaparib1Oleclumab Injection2Omega-3-carboxylic acids Capsules1PT0031Selumetinib胶囊2Tezepelumab4Tezepelumab注射液4Tremelimumab1Tremelimumab注射液1Zibotentan达格列净片1[111In]-FPI-21072cotadutide注射液1阿地溴铵粉吸入剂1阿伏利尤单抗注射液1阿卡替尼4阿卡替尼胶囊1艾塞那肽微球注射液5奥拉帕利片6奥希替尼1奥希替尼 40mg米黄色薄膜包衣片1奥希替尼片1本瑞利珠单抗注射液4布地格福吸入气雾剂1布地奈德福莫特罗粉吸入剂4布地奈德格隆溴铵福莫特罗吸入1达格列净二甲双胍缓释片5达格列净片1德曲妥珠单抗2度伐利尤单抗4度伐利尤单抗注射液1凡他尼布1环硅酸锆钠2环硅酸锆钠口服干混悬剂3环硅酸锆钠散2甲磺酸奥希替尼7甲磺酸奥希替尼片1卡匹色替1卡匹色替片1诺雷得1苹果酸舒尼替尼胶囊2特泽利尤单抗注射液2替格瑞洛5替格瑞洛片2沃利替尼片6无2依库珠单抗注射液3伊奈利珠单抗注射液1英文名:durvalumab商品名:Imfinzi1注射用AZD02921注射用AZD11631注射用Monalizumab1注射用头孢他啶-阿维巴坦1注射用头孢他啶阿维巴坦钠
产品研发项目 (121 个 · III期 36 · 已批准上市 24 · 临床申请 22 · II期 16 · I期 7 · 上市申请审评中 6 · 补充申请已获批 2 · 上市申请未获批 2 · IV期 2 · 上市后研究 2 · 补充申请审评中 1 · BE试验 1)
按「同一药 × 同一研发主体」把临床试验归成产品项目(多个适应症、研究者发起试验同属一个项目), 并接上 CDE 受理、审评与 NMPA 批准。点产品名看从申报临床到获批上市的全过程。
| 产品(研发项目) | 当前阶段 | 试验 | 临床申请 | 上市申请 | 首次登记 | 首次获批 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 度伐利尤单抗注射液 MedImmune LLC | 已批准上市 | 21 | 33 | 20 | 2016-11-29 | 2021-07-12 |
| 注射用德曲妥珠单抗 Daiichi Sankyo, Inc. | 已批准上市 | 19 | 21 | 11 | 2019-08-22 | 2023-02-21 |
| 甲磺酸奥希替尼片 AstraZeneca AB | 已批准上市 | 16 | 36 | 12 | 2015-07-29 | 2021-04-07 |
| 注射用Datopotamab Deruxtecan Daiichi Sankyo, Inc. | 已批准上市 | 16 | 20 | 1 | 2022-01-24 | 2025-08-19 |
| 奥拉帕利片 AstraZeneca AB | 已批准上市 | 13 | 34 | 14 | 2014-10-22 | 2021-06-16 |
| 本瑞利珠单抗注射液 AstraZeneca AB | 已批准上市 | 9 | 8 | 6 | 2019-03-28 | 2024-08-13 |
| 特泽利尤单抗注射液 AstraZeneca AB | 已批准上市 | 8 | 7 | 4 | 2019-07-15 | 2026-03-25 |
| 达格列净片 AstraZeneca AB | 已批准上市 | 7 | 23 | 12 | 2014-03-20 | 2021-02-02 |
| 替格瑞洛片 AstraZeneca AB | 已批准上市 | 7 | 10 | 3 | 2014-04-29 | 2020-09-02 |
| Acalabrutinib胶囊 AstraZeneca AB | 已批准上市 | 5 | 5 | 2 | 2019-06-21 | 2023-03-21 |
| 环硅酸锆钠散 AstraZeneca AB | 已批准上市 | 4 | 10 | 4 | 2020-09-16 | 2026-05-07 |
| 卡匹色替片 AstraZeneca AB | 已批准上市 | 2 | 18 | 4 | 2021-07-05 | 2025-04-15 |
| Eplontersen注射液 AstraZeneca AB | 已批准上市 | 2 | 2 | 1 | 2023-10-13 | 2025-12-22 |
| 瑞舒伐他汀钙片 AstraZeneca UK Limited | 已批准上市 | 1 | 8 | 8 | 2015-09-21 | 2020-05-26 |
| 达格列净二甲双胍缓释片 AstraZeneca AB | 已批准上市 | 1 | 4 | 6 | 2021-03-10 | 2023-06-21 |
| Nirsevimab注射液 AstraZeneca AB | 已批准上市 | 1 | 1 | 2 | 2021-02-19 | 2023-12-26 |
| Selumetinib胶囊 AstraZeneca AB | 已批准上市 | 1 | 6 | 2 | 2022-01-27 | 2023-04-28 |
| Tremelimumab注射液 MedImmune LLC | 已批准上市 | 1 | 2 | 4 | 2025-06-30 | 2026-04-07 |
| 注射用艾司奥美拉唑钠 AstraZeneca AB | 已批准上市 | 0 | 0 | 1 | — | 2020-07-21 |
| 布地奈德富马酸福莫特罗吸入气雾剂 AstraZeneca AB | 已批准上市 | 0 | 3 | 1 | — | 2024-06-28 |
| Acalabrutinib Maleate片 AstraZeneca Pty Ltd | 已批准上市 | 0 | 1 | 3 | — | 2024-10-29 |
| 阿可替尼胶囊 AstraZeneca AB | 已批准上市 | 0 | 0 | 2 | — | 2025-03-18 |
| 布地奈德福莫特罗吸入粉雾剂(II) AstraZeneca AB | 已批准上市 | 0 | 0 | 2 | — | 2021-01-19 |
| 硫酸氢司美替尼胶囊 ASTRAZENECA UK LIMITED | 已批准上市 | 0 | 0 | 2 | — | 2026-03-25 |
| MEDI5752 AstraZeneca AB | III期 | 15 | 15 | 0 | 2023-01-18 | — |
| AZD2936 AstraZeneca AB | III期 | 12 | 26 | 0 | 2022-08-30 | — |
| 阿伏利尤单抗注射液 AstraZeneca AB | 上市申请审评中 | 7 | 11 | 1 | 2021-05-31 | — |
| Baxdrostat片 AstraZeneca AB | 上市申请审评中 | 6 | 11 | 2 | 2024-03-22 | — |
| MEDI3506注射液 AstraZeneca AB | III期 | 5 | 5 | 0 | 2021-09-22 | — |
| AZD5305 AstraZeneca AB | III期 | 5 | 41 | 0 | 2022-03-03 | — |
| AZD0486 AstraZeneca AB | III期 | 5 | 21 | 0 | 2024-08-28 | — |
| 布地奈德格隆溴铵福莫特罗吸入气雾剂 Pearl Therapeutics, Inc. | III期 | 4 | 4 | 3 | 2017-01-04 | — |
| 布地格福吸入气雾剂 AstraZeneca AB | 上市申请审评中 | 4 | 4 | 2 | 2021-06-01 | — |
| AZD9833 AstraZeneca AB | III期 | 4 | 14 | 0 | 2021-08-25 | — |
| Balcinrenone达格列净胶囊 AstraZeneca AB | III期 | 4 | 7 | 0 | 2024-09-04 | — |
| AZD3470薄膜衣片 AstraZeneca AB | II期 | 3 | 8 | 0 | 2024-04-10 | — |
| 布地奈德和硫酸沙丁胺醇定量吸入器 (BDA MDI) AstraZeneca Pharmaceuticals LP | III期 | 3 | 4 | 0 | 2024-05-10 | — |
| 氟维司群注射液 AstraZeneca UK Limited | 补充申请已获批 | 2 | 1 | 1 | 2014-04-29 | — |
| CAZ104 AstraZeneca UK Limited | III期 暂无在研 | 2 | 1 | 0 | 2014-03-31 | — |
| 注射用埃索美拉唑钠 阿斯利康制药有限公司 | III期 | 2 | 3 | 3 | 2014-06-03 | — |
| 沙格列汀片 Bristol-Myers Squibb Company | III期 | 2 | 12 | 0 | 2014-04-10 | — |
| 注射用艾塞那肽微球 Amylin Pharmaceuticals, LLC | 补充申请已获批 | 2 | 11 | 1 | 2015-05-22 | — |
| Omega-3-carboxylic acids Capsules Fisher Clinical Services UK Limited | III期 暂无在研 | 2 | 2 | 0 | 2016-03-30 | — |
| AZD3759片 阿斯利康投资(中国)有限公司 | III期 暂无在研 | 2 | 4 | 0 | 2017-10-30 | — |
| 注射用头孢他啶阿维巴坦钠 辉瑞投资有限公司 | 补充申请审评中 | 2 | 2 | 0 | 2020-06-11 | — |
| 盐酸托莫西汀胶囊 上海康德弘翼医学临床研究有限公司 | BE试验 暂无在研 | 2 | 0 | 0 | 2021-05-13 | — |
| Cotadutide注射液 AstraZeneca AB | III期 暂无在研 | 2 | 3 | 0 | 2022-01-14 | — |
| Ceralasertib薄膜包衣片 阿斯利康全球研发(中国)有限公司 | III期 | 2 | 2 | 0 | 2022-07-15 | — |
| 赛沃替尼片 AstraZeneca AB | III期 | 2 | 4 | 0 | 2022-08-17 | — |
| AZD8205 AstraZeneca AB | III期 | 2 | 6 | 0 | 2022-10-19 | — |
| ALXN1720注射液 不适用 | III期 | 2 | 2 | 0 | 2023-08-30 | — |
| AZD5335 AstraZeneca AB | III期 | 2 | 5 | 0 | 2024-01-22 | — |
| AZD0901 阿斯利康全球研发(中国)有限公司 | III期 | 2 | 6 | 0 | 2024-03-07 | — |
| AZD0780薄膜衣片 AstraZeneca AB | III期 | 2 | 2 | 0 | 2024-11-06 | — |
| AZD6234 AstraZeneca AB | III期 | 2 | 14 | 0 | 2025-05-06 | — |
| AZD4512 AstraZeneca AB | II期 | 2 | 2 | 0 | 2026-04-16 | — |
| CAZ-AVI GLAXOSMITHKLINE MANUFACTURING S.P.A | III期 暂无在研 | 1 | 2 | 0 | 2014-05-07 | — |
| 注射用头孢罗膦 AstraZeneca UK Limited | 上市申请未获批 | 1 | 2 | 1 | 2014-09-26 | — |
| 吉非替尼片 AstraZeneca KK | III期 | 1 | 4 | 0 | 2014-05-04 | — |
| 凡他尼布 AstraZeneca AB | III期 | 1 | 0 | 0 | 2014-04-09 | — |
| 布地奈德福莫特罗粉吸入剂 AstraZeneca AB | III期 | 1 | 9 | 2 | 2015-05-21 | — |
| AZD9291 40mg 米黄色薄膜包衣片 AstraZeneca AB | III期 暂无在研 | 1 | 0 | 0 | 2017-04-05 | — |
| 诺雷得10.8mg AstraZeneca UK Limited | III期 暂无在研 | 1 | 0 | 0 | 2018-07-10 | — |
| 注射用头孢他啶-阿维巴坦 AstraZeneca AB | IV期 暂无在研 | 1 | 0 | 0 | 2021-02-08 | — |
| 阿地溴铵粉吸入剂 AstraZeneca AB | I期 暂无在研 | 1 | 1 | 0 | 2021-10-21 | — |
| 注射用Monalizumab AstraZeneca AB | III期 | 1 | 2 | 0 | 2022-06-20 | — |
| Oleclumab Injection AstraZeneca AB | III期 | 1 | 1 | 0 | 2022-06-20 | — |
| AZD8233注射液 AstraZeneca AB | I期 暂无在研 | 1 | 1 | 0 | 2022-08-24 | — |
| AZD7789 AstraZeneca AB | II期 暂无在研 | 1 | 4 | 0 | 2023-01-28 | — |
| AZD2693注射液 AstraZeneca AB | II期 暂无在研 | 1 | 2 | 0 | 2023-07-11 | — |
| AZD9592 AstraZeneca AB | I期 | 1 | 3 | 0 | 2023-07-27 | — |
| Zibotentan胶囊 Astrazeneca AB | II期 暂无在研 | 1 | 3 | 0 | 2023-11-03 | — |
| AZD5863 阿斯利康全球研发(中国)有限公司 | II期 | 1 | 2 | 0 | 2023-11-28 | — |
| AZD3427 注射用浓溶液 AstraZeneca AB | II期 暂无在研 | 1 | 1 | 0 | 2023-12-28 | — |
| ALXN2220注射液 阿斯利康全球研发(中国)有限公司 | III期 | 1 | 3 | 0 | 2024-04-30 | — |
| Zibotentan达格列净片 AstraZeneca AB | III期 | 1 | 2 | 0 | 2024-05-27 | — |
| 布地奈德/沙丁胺醇加压吸入混悬剂,HFO AstraZeneca Pharmaceuticals LP | III期 暂无在研 | 1 | 0 | 0 | 2025-01-02 | — |
| 苹果酸舒尼替尼胶囊 AstraZeneca AB | IV期 暂无在研 | 1 | 0 | 0 | 2025-03-07 | — |
| AZD8630 AstraZeneca AB | II期 暂无在研 | 1 | 6 | 0 | 2025-03-27 | — |
| AZD0022 阿斯利康全球研发(中国)有限公司 | II期 暂无在研 | 1 | 2 | 0 | 2025-06-20 | — |
| AZD5492 AstraZeneca AB | I期 | 1 | 4 | 0 | 2025-07-08 | — |
| AZD6793 AstraZeneca AB | II期 | 1 | 3 | 0 | 2025-12-01 | — |
| AZD9793 AstraZeneca AB | II期 | 1 | 1 | 0 | 2025-11-24 | — |
| AZD9550注射液 AstraZeneca AB | II期 | 1 | 2 | 0 | 2025-12-23 | — |
| AZD6621 AstraZeneca AB | II期 | 1 | 1 | 0 | 2025-12-19 | — |
| AZD1613注射液 AstraZeneca AB | I期 | 1 | 1 | 0 | 2025-12-18 | — |
| [111In]-FPI-2107 AstraZeneca AB | I期 暂无在研 | 1 | 1 | 0 | 2026-02-05 | — |
| FPI-2053 AstraZeneca AB | I期 暂无在研 | 1 | 1 | 0 | 2026-02-03 | — |
| 注射用AZD0292 AstraZeneca AB | II期 | 1 | 1 | 0 | 2026-03-31 | — |
| 注射用AZD1163 AstraZeneca AB | II期 | 1 | 1 | 0 | 2026-04-24 | — |
| AZD0516 AstraZeneca AB | II期 | 1 | 1 | 0 | 2026-05-22 | — |
| Elecoglipron薄膜包衣片 AstraZeneca AB | III期 | 1 | 32 | 0 | 2026-09-28 | — |
| Laroprovstat瑞舒伐他汀片 AstraZeneca AB | III期 | 1 | 4 | 0 | 2026-09-20 | — |
| AZD9750 阿斯利康全球研发(中国)有限公司 | 临床申请 | 0 | 3 | 0 | — | — |
| AZD0305 阿斯利康全球研发(中国)有限公司 | 临床申请 | 0 | 1 | 0 | — | — |
| AZD7003 阿斯利康投资(中国)有限公司 | 临床申请 | 0 | 2 | 0 | — | — |
| 注射用Sonesitatug Vedotin 阿斯利康制药有限公司 | 上市申请审评中 | 0 | 0 | 1 | — | — |
| 凡德他尼片 AstraZeneca UK Limited | 临床申请 | 0 | 4 | 0 | — | — |
| 富马酸喹硫平片 AstraZeneca UK Limited | 上市后研究 | 0 | 2 | 0 | — | — |
| AZD6140 AstraZeneca UK Limited | 上市后研究 | 0 | 2 | 0 | — | — |
| AZD2171 AstraZeneca UK Limited | 临床申请 | 0 | 6 | 0 | — | — |
| ZD4054 AstraZeneca UK Limited | 临床申请 | 0 | 2 | 0 | — | — |
| verinurad AstraZeneca AB | 临床申请 | 0 | 3 | 0 | — | — |
| 艾司奥美拉唑镁肠溶颗粒 ASTRAZENECA UK LIMITED | 临床申请 | 0 | 1 | 0 | — | — |
| AZD5718片 AstraZeneca AB | 临床申请 | 0 | 1 | 0 | — | — |
| AZD4573 AstraZeneca AB | 临床申请 | 0 | 1 | 0 | — | — |
| AZD5462片 AstraZeneca AB | 临床申请 | 0 | 2 | 0 | — | — |
| AZD9574 AstraZeneca AB | 临床申请 | 0 | 12 | 0 | — | — |
| 依普隆特生钠注射液 AstraZeneca AB | 临床申请 | 0 | 1 | 0 | — | — |
| AZD8965片 AstraZeneca AB | 临床申请 | 0 | 2 | 0 | — | — |
| AZD2265 AstraZeneca AB | 临床申请 | 0 | 2 | 0 | — | — |
| AZD4144薄膜包衣片 AstraZeneca AB | 临床申请 | 0 | 2 | 0 | — | — |
| 马来酸阿可替尼片 AstraZeneca Pty Ltd | 上市申请审评中 | 0 | 0 | 2 | — | — |
| Tozorakimab注射液 AstraZeneca AB | 临床申请 | 0 | 1 | 0 | — | — |
| AZD9829 AstraZeneca AB | 临床申请 | 0 | 1 | 0 | — | — |
| 注射用AZD7798 AstraZeneca AB | 临床申请 | 0 | 1 | 0 | — | — |
| AZD4360 AstraZeneca AB | 临床申请 | 0 | 1 | 0 | — | — |
| AZD2284 AstraZeneca AB | 临床申请 | 0 | 1 | 0 | — | — |
| AZD2287 AstraZeneca AB | 临床申请 | 0 | 1 | 0 | — | — |
| 注射用Andexanet alfa AstraZeneca AB | 上市申请未获批 | 0 | 0 | 1 | — | — |
| 托雷奇单抗注射液 AstraZeneca AB | 上市申请审评中 | 0 | 0 | 1 | — | — |
本面板按企业字号汇总,含同字号的子公司与关联主体,范围可能比本页试验列表、CDE 申报更宽。
仿制品种 (85 个品种,12 个审评中;CDE 受理的仿制上市申请与一致性评价等补充申请)
仿制药按品种(通用名 × 剂型)看,点品种名查看同品种各企业的获批、过评与在审情况。本面板按企业字号汇总,含同字号的子公司与关联主体,范围可能比本页试验列表、CDE 申报更宽。
| 品种 | 状态 | 首次获批 | 最近受理 | 申报数 |
|---|---|---|---|---|
| 环硅酸锆钠散 | 审评中 | 2020-08-05 | 2026-10-13 | 32 |
| 阿可替尼胶囊 | 审评中 | 2025-10-17 | 2026-10-12 | 3 |
| 马来酸阿可替尼片 | 审评中 | — | 2026-10-12 | 3 |
| 醋酸戈舍瑞林缓释植入剂 | 审评中 | 2022-04-27 | 2026-08-24 | 45 |
| 瑞舒伐他汀钙片 | 审评中 | 2020-05-26 | 2026-08-17 | 99 |
| 替格瑞洛分散片 | 审评中 | 2022-01-19 | 2026-08-13 | 8 |
| 替格瑞洛片 | 审评中 | 2021-04-16 | 2026-08-13 | 56 |
| 甲磺酸奥希替尼片 | 审评中 | 2020-05-14 | 2026-08-12 | 34 |
| 奥拉帕利片 | 审评中 | 2020-08-28 | 2026-03-24 | 20 |
| 布地格福吸入气雾剂 | 审评中 | 2020-07-31 | 2025-12-30 | 16 |
| 硫酸特布他林吸入溶液 | 审评中 | — | 2025-10-14 | 1 |
| 度伐利尤单抗注射液 | 审评中 | 2020-07-07 | 2025-09-19 | 26 |
| 格隆溴铵福莫特罗吸入气雾剂 | 已批准 | 2022-02-22 | 2026-07-14 | 4 |
| 吉非替尼片 | 已批准 | 2026-10-10 | 2026-06-08 | 19 |
| 卡匹色替片 | 已批准 | 2026-08-07 | 2026-04-23 | 2 |
| 利那洛肽胶囊 | 已批准 | 2021-08-12 | 2026-04-03 | 6 |
| 沙格列汀二甲双胍缓释片(Ⅰ) | 已批准 | 2024-11-12 | 2025-12-25 | 15 |
| 沙格列汀二甲双胍缓释片(Ⅱ) | 已批准 | 2024-11-12 | 2025-12-25 | 15 |
| 沙格列汀二甲双胍缓释片(Ⅲ) | 已批准 | 2024-11-12 | 2025-12-25 | 15 |
| 达格列净片 | 已批准 | 2020-10-12 | 2025-12-10 | 49 |
| 达格列净二甲双胍缓释片(Ⅰ) | 已批准 | 2025-11-04 | 2025-11-22 | 5 |
| 达格列净二甲双胍缓释片(Ⅱ) | 已批准 | 2026-02-14 | 2025-11-12 | 1 |
| 达格列净二甲双胍缓释片(Ⅲ) | 已批准 | 2026-02-14 | 2025-11-12 | 1 |
| 达格列净二甲双胍缓释片(Ⅳ) | 已批准 | 2026-02-14 | 2025-11-12 | 1 |
| 注射用奥美拉唑钠 | 已批准 | 2022-10-26 | 2025-07-01 | 15 |
| 注射用奥美拉唑钠(静脉滴注) | 已批准 | 2022-10-26 | 2025-07-01 | 8 |
| 布地奈德福莫特罗吸入粉雾剂(Ⅱ) | 已批准 | 2025-08-22 | 2025-04-23 | 13 |
| 本瑞利珠单抗注射液 | 已批准 | 2025-08-04 | 2025-04-16 | 3 |
| AZD0022 | — | 2025-03-29 | 1 | |
| 沙格列汀片 | 已批准 | 2025-04-02 | 2024-11-26 | 31 |
| 艾司奥美拉唑镁肠溶片 | 已批准 | 2021-09-10 | 2024-09-20 | 37 |
| AZD2936 | — | 2024-07-26 | 1 | |
| 硫酸氢司美替尼胶囊 | 已批准 | 2024-08-28 | 2024-05-14 | 2 |
| 氟维司群注射液 | 已批准 | 2020-12-24 | 2024-01-17 | 13 |
| 盐酸班布特罗片 | 已批准 | 2023-10-30 | 2023-09-26 | 10 |
| 布地奈德福莫特罗吸入粉雾剂(Ⅰ) | — | 2023-09-15 | 4 | |
| 琥珀酸美托洛尔缓释片 | — | 2023-07-14 | 42 | |
| 阿那曲唑片 | 已批准 | 2020-06-01 | 2023-07-08 | 14 |
| 吸入用布地奈德混悬液 | 已批准 | 2022-12-16 | 2023-06-29 | 26 |
| 比卡鲁胺片 | — | 2023-06-29 | 28 | |
| 硫酸特布他林雾化吸入用溶液 | 已批准 | 2023-08-21 | 2023-04-24 | 4 |
| 艾塞那肽注射液 | 已批准 | 2020-11-02 | 2023-01-19 | 16 |
| 富马酸喹硫平缓释片 | 已批准 | 2020-06-16 | 2022-10-11 | 64 |
| 富马酸喹硫平片 | 已批准 | 2021-06-24 | 2022-08-12 | 56 |
| 富马酸福莫特罗吸入粉雾剂 | — | 2022-08-12 | 4 | |
| 注射用艾司奥美拉唑钠 | 已批准 | 2021-01-13 | 2022-07-15 | 15 |
| 奥美拉唑镁肠溶片 | 已批准 | 2021-07-21 | 2022-06-17 | 41 |
| 奥美拉唑肠溶胶囊 | 已批准 | 2023-01-28 | 2022-04-28 | 4 |
| Acalabrutinib胶囊 | — | 2021-05-21 | 2 | |
| 注射用艾塞那肽微球 | 已批准 | 2020-09-29 | 2021-05-10 | 5 |
| Benralizumab注射液 | — | 2021-04-08 | 1 | |
| 非洛地平缓释片 | 已批准 | 2021-01-15 | 2020-07-09 | 11 |
| 利丙双卡因乳膏 | — | 2020-05-29 | 3 | |
| 盐酸罗哌卡因注射液 | — | 2019-08-28 | 35 | |
| 布地奈德格隆溴铵福莫特罗吸入气雾剂 | — | 2019-05-16 | 3 | |
| 布地奈德福莫特罗粉吸入剂 | — | 2018-12-26 | 33 | |
| 硫酸特布他林雾化液 | — | 2018-08-10 | 9 | |
| 奥美拉唑钠 | — | 2018-06-06 | 3 | |
| 艾司奥美拉唑钠 | — | 2018-06-06 | 1 | |
| 盐酸班布特罗 | — | 2018-04-20 | 2 | |
| 赖诺普利片 | — | 2018-03-22 | 12 | |
| 富马酸福莫特罗粉吸入剂 | — | 2018-03-12 | 12 | |
| 单硝酸异山梨酯 | — | 2018-02-02 | 6 | |
| 富马酸喹硫平 | — | 2018-02-02 | 4 | |
| 酒石酸美托洛尔 | — | 2018-02-02 | 10 | |
| 非洛地平 | — | 2018-02-02 | 4 | |
| 硫酸特布他林片 | — | 2017-12-07 | 2 | |
| 埃索美拉唑镁肠溶片 | — | 2017-08-03 | 22 | |
| 艾司奥美拉唑镁(预制肠溶微丸) | — | 2017-06-01 | 2 | |
| 丙泊酚注射液 | — | 2016-12-22 | 24 | |
| 酒石酸美托洛尔片 | — | 2016-11-10 | 6 | |
| 布地奈德粉吸入剂 | — | 2016-06-12 | 2 | |
| 布地奈德鼻喷雾剂 | — | 2016-04-18 | 8 | |
| Olaparib | — | 2016-01-18 | 2 | |
| 硫酸特布他林 | — | 2015-08-28 | 3 | |
| 佐米曲普坦片 | — | 2015-03-07 | 3 | |
| 琥珀酸美托洛尔包衣颗粒 | 不予批准 | — | 2015-02-28 | 1 |
| 奥美拉唑肠溶微丸 | — | 2014-11-05 | 1 | |
| 注射用埃索美拉唑钠 | — | 2014-08-14 | 5 | |
| 扎鲁司特片 | — | 2014-03-12 | 1 | |
| 埃索美拉唑钠 | — | 2011-09-29 | 2 | |
| 阿司匹林泡腾片 | — | 2011-08-22 | 7 | |
| AZD6140 | — | 2006-12-28 | 1 | |
| 单硝酸异山梨酯缓释片 | — | 2006-12-26 | 1 | |
| 瑞舒伐他汀钙 | — | 2004-01-03 | 1 |
CDE 申报 (1,604 件申报 · 审评中 69 · 已批准 / 默示许可 654 · 沟通交流 108 条)
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治疗领域 TOP20
支气管和肺恶性肿瘤(C34)52乳房恶性肿瘤(C50)22其他慢性阻塞性肺病(J44)15哮喘(J45)12部位未特指的恶性肿瘤(C80)11前列腺恶性肿瘤(C61)10肝和肝内胆管恶性肿瘤(C22)10非胰岛素依赖型糖尿病(E11)10胃恶性肿瘤(C16)8胆道其他和未特指部位的恶性肿瘤(C24)8卵巢恶性肿瘤(C56)7慢性肾病(N18)7心力衰竭(I50)6系统性红斑狼疮(M32)6淋巴样白血病(C91)5非滤泡性淋巴瘤(C83)5液体-电解质及酸碱平衡的其他紊乱(E87)4肥胖症(E66)4脂蛋白代谢紊乱和其他脂血症(E78)4唇、口腔和咽其他和部位不明的恶性肿瘤(C14)3主力药物 TOP20
NA25MEDI575215DS-1062a12AZD293612Durvalumab9Olaparib8DS-8201a8甲磺酸奥希替尼片7无6奥希替尼6Benralizumab注射液6Baxdrostat片6Anifrolumab注射液6达格列净片5替格瑞洛片5奥拉帕利片5AZD53055AZD04865阿卡替尼胶囊4度伐利尤单抗注射液4合作机构 TOP20
四川大学华西医院124华中科技大学同济医学院附属协和医院93北京肿瘤医院88湖南省肿瘤医院87吉林大学第一医院86西安交通大学第一附属医院86河南省肿瘤医院85华中科技大学同济医学院附属同济医院80浙江省肿瘤医院80南昌大学第一附属医院78哈尔滨医科大学附属肿瘤医院78复旦大学附属中山医院78中国医科大学附属盛京医院74浙江大学医学院附属第一医院73中国医学科学院北京协和医院69中山大学肿瘤防治中心69中南大学湘雅医院68复旦大学附属肿瘤医院68上海交通大学医学院附属瑞金医院67山东省肿瘤医院67组长单位PI TOP20
沈琳(北京肿瘤医院)8秦叔逵(中国人民解放军东部战区总医院)6叶定伟(复旦大学附属肿瘤医院)6施国明(复旦大学附属中山医院)5徐兵河(中国医学科学院肿瘤医院)5吴一龙(广东省人民医院)5陈明(中山大学肿瘤防治中心)4钟南山(广州医科大学附属第一医院)4郑劲平(广州医科大学附属第一医院)4赵明辉(北京大学第一医院)4赵军(北京肿瘤医院)4胡夕春(复旦大学附属肿瘤医院)4王洁(中国医学科学院肿瘤医院)4江泽飞(中国人民解放军总医院第五医学中心)4杨汀(中日友好医院)4吴炅(复旦大学附属肿瘤医院)4陈旻湖(中山大学附属第一医院)3陆舜(上海市胸科医院)3邵志敏(复旦大学附属肿瘤医院)3赵维莅(上海交通大学医学院附属瑞金医院)3参与PI TOP20
程颖(吉林省肿瘤医院)25李薇(吉林大学第一医院)21王树森(中山大学肿瘤防治中心)19邬麟(湖南省肿瘤医院)18陈碧(徐州医科大学附属医院)17董晓荣(华中科技大学同济医学院附属协和医院)17范云(浙江省肿瘤医院)16肖祖克(江西省人民医院)16汪步海(苏北人民医院)16方健(北京肿瘤医院)16张清媛(哈尔滨医科大学附属肿瘤医院)16王启鸣(河南省肿瘤医院)15张艳桥(哈尔滨医科大学附属肿瘤医院)15赵立(中国医科大学附属盛京医院)14江泽飞(中国人民解放军总医院第五医学中心)14尹如铁(四川大学华西第二医院)14陈文艳(南昌市人民医院)13陈元(华中科技大学同济医学院附属同济医院)13赵军(北京肿瘤医院)13王殊(北京大学人民医院)13设计·随机·盲法
设计类型
随机化
盲法
分期 × 样本量 × 完成耗时 × 参研机构
| 分期 | 试验数 | 已填报 | 中位数[IQR](例) | <30例 | 30-99例 | 100-499例 | ≥500例 | 已可算 | 中位数[IQR](月) | 单中心 | 2-5家 | 6-20家 | 20家以上 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| I期 | 32 | 32 | 21 [12–30] | 23 | 9 | 0 | 0 | 20 | 4.7 [3.1–20.6] | 14 | 16 | 2 | 0 |
| I/II期 | 18 | 18 | 20 [10–39] | 11 | 4 | 3 | 0 | 6 | — | 0 | 11 | 5 | 2 |
| II期 | 43 | 43 | 30 [20–60] | 19 | 19 | 5 | 0 | 11 | 20.6 [8.9–25.6] | 0 | 11 | 24 | 8 |
| II/III期 | 3 | 3 | — | 0 | 1 | 2 | 0 | 1 | — | 0 | 0 | 0 | 3 |
| III期 | 177 | 177 | 135 [70–243] | 17 | 39 | 107 | 14 | 47 | 31.7 [20.4–48.9] | 2 | 3 | 37 | 135 |
| IV期 | 10 | 10 | 208 [46–600] | 0 | 4 | 3 | 3 | 7 | — | 1 | 0 | 2 | 7 |
| BE试验 | 1 | 1 | — | 0 | 1 | 0 | 0 | 1 | — | 1 | 0 | 0 | 0 |
| RWT试验 | 2 | 2 | — | 0 | 0 | 1 | 1 | 2 | — | 0 | 0 | 1 | 1 |
| 合计 | 286 | 286 | — | 70 | 77 | 121 | 18 | 95 | — | 18 | 41 | 71 | 156 |
国内目标样本量合计48,406 例
已填报286 / 286 项
完成耗时可算95 / 286 项
临床试验列表 286 项
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