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利伐沙班片
4 项相关试验
统计面板
分期 × 样本量 × 完成耗时 × 参研机构
| 分期 | 试验数 | 已填报 | 中位数[IQR]（例） | <30例 | 30-99例 | 100-499例 | ≥500例 | 已可算 | 中位数[IQR]（月） | 单中心 | 2-5家 | 6-20家 | 20家以上 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| BE试验 | 4 | 4 | — | 1 | 3 | 0 | 0 | 3 | — | 4 | 0 | 0 | 0 |
| 合计 | 4 | 4 | — | 1 | 3 | 0 | 0 | 3 | — | 4 | 0 | 0 | 0 |
国内目标样本量合计216 例
已填报4 / 4 项
完成耗时可算3 / 4 项
产品研发项目（片） （56 个 · 已批准上市 45 · BE试验 5 · 上市申请结论未公示 4 · 补充申请已获批 1 · 上市申请审评中 1）
按「同一药 × 同一研发主体」把临床试验归成产品项目（多个适应症、研究者发起试验同属一个项目）， 并接上 CDE 受理、审评与 NMPA 批准。点产品名看从申报临床到获批上市的全过程。
| 产品（研发项目） | 当前阶段 | 试验 | 临床申请 | 上市申请 | 首次登记 | 首次获批 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 利伐沙班片 Bayer Pharma AG | 已批准上市 | 10 | 32 | 18 | 2014-05-19 | 2020-07-29 |
| 利伐沙班片 南京正大天晴制药有限公司 | 已批准上市 | 6 | 2 | 4 | 2017-05-16 | 2020-07-29 |
| 利伐沙班片 苏州第三制药厂有限责任公司 | 已批准上市 | 5 | 0 | 5 | 2017-02-15 | 2021-05-19 |
| 利伐沙班片 宁波科尔康美诺华药业有限公司 | 已批准上市 | 4 | 0 | 3 | 2021-01-21 | 2023-06-30 |
| 利伐沙班片 天津药物研究院药业有限责任公司 | 已批准上市 | 4 | 0 | 2 | 2021-04-30 | 2023-02-14 |
| 利伐沙班片 成都百裕科技制药有限公司 | 已批准上市 | 3 | 1 | 2 | 2017-04-27 | 2021-04-27 |
| 利伐沙班片 深圳信立泰药业股份有限公司 | 已批准上市 | 3 | 0 | 2 | 2017-06-26 | 2021-01-27 |
| 利伐沙班片 浙江金华康恩贝生物制药有限公司 | 已批准上市 | 3 | 1 | 2 | 2017-09-29 | 2021-03-16 |
| 利伐沙班片 重庆植恩药业有限公司 | 已批准上市 | 3 | 1 | 2 | 2018-04-18 | 2023-09-12 |
| 利伐沙班片 苏州东瑞制药有限公司 | 已批准上市 | 3 | 0 | 1 | 2020-05-15 | 2023-04-04 |
| 利伐沙班片 上海普康药业有限公司 | 已批准上市 | 3 | 0 | 1 | 2020-06-11 | 2022-09-20 |
| 利伐沙班片 江苏嘉逸医药有限公司 | 已批准上市 | 2 | 2 | 3 | 2016-10-22 | 2020-09-08 |
| 利伐沙班片 江苏中邦制药有限公司 | 已批准上市 | 2 | 0 | 1 | 2017-10-20 | 2020-12-29 |
| 利伐沙班片 北京百奥药业有限责任公司 | 已批准上市 | 2 | 0 | 1 | 2018-01-02 | 2022-05-18 |
| 利伐沙班片 南京海辰药业股份有限公司 | 已批准上市 | 2 | 0 | 3 | 2018-03-27 | 2021-04-07 |
| 利伐沙班片 北京双鹭药业股份有限公司 | 已批准上市 | 2 | 2 | 2 | 2018-07-26 | 2021-04-27 |
| 利伐沙班片 上海汇伦江苏药业有限公司 | 已批准上市 | 2 | 0 | 3 | 2018-09-30 | 2020-12-29 |
| 利伐沙班片 吉林省博大制药股份有限公司 | 已批准上市 | 2 | 2 | 2 | 2019-01-28 | 2021-05-11 |
| 利伐沙班片 杭州朱养心药业有限公司 | 已批准上市 | 2 | 0 | 2 | 2018-11-14 | 2021-05-19 |
| 利伐沙班片 吉林四环制药有限公司 | 已批准上市 | 2 | 0 | 2 | 2018-12-25 | 2021-03-23 |
| 利伐沙班片 苏州二叶制药有限公司 | 已批准上市 | 2 | 0 | 4 | 2019-04-18 | 2022-04-27 |
| 利伐沙班片 齐鲁制药有限公司 | 已批准上市 | 2 | 0 | 5 | 2019-06-05 | 2021-05-19 |
| 利伐沙班片 常州制药厂有限公司 | 已批准上市 | 2 | 0 | 3 | 2019-08-07 | 2021-11-24 |
| 利伐沙班片 南京恒生制药有限公司 | 已批准上市 | 2 | 0 | 4 | 2020-04-29 | 2022-05-31 |
| 利伐沙班片 浙江诺得药业有限公司 | 已批准上市 | 2 | 0 | 1 | 2021-06-17 | 2023-05-19 |
| 利伐沙班片 扬子江药业集团广州海瑞药业有限公司 | 已批准上市 | 1 | 0 | 1 | 2017-10-14 | 2020-07-08 |
| 利伐沙班片 陕西步长高新制药有限公司 | 已批准上市 | 1 | 1 | 2 | 2018-04-10 | 2021-08-12 |
| 利伐沙班片 南京柯菲平盛辉制药有限公司 | 已批准上市 | 1 | 1 | 4 | 2018-07-26 | 2020-12-11 |
| 利伐沙班片 重庆华邦制药有限公司 | 已批准上市 | 1 | 0 | 2 | 2019-01-22 | 2021-01-19 |
| 利伐沙班片 山东新时代药业有限公司 | 已批准上市 | 1 | 0 | 2 | 2018-11-05 | 2021-03-30 |
| 利伐沙班片 苏州中化药品工业有限公司 | 已批准上市 | 1 | 0 | 2 | 2019-03-29 | 2024-06-28 |
| 利伐沙班片 山东凤凰制药股份有限公司 | 已批准上市 | 1 | 0 | 2 | 2019-07-04 | 2023-03-07 |
| 利伐沙班片 湖南九典制药股份有限公司 | 已批准上市 | 1 | 0 | 1 | 2019-10-15 | 2021-05-19 |
| 利伐沙班片 南京卡文迪许生物工程技术有限公司 | 已批准上市 | 1 | 0 | 3 | 2020-06-16 | 2022-04-19 |
| 利伐沙班片 乐普药业股份有限公司 | 已批准上市 | 1 | 1 | 3 | 2021-01-12 | 2022-11-15 |
| 利伐沙班片 山东裕欣药业有限公司 | 已批准上市 | 1 | 0 | 2 | 2021-02-02 | 2023-05-26 |
| 利伐沙班片 安徽九洲方圆制药有限公司 | 已批准上市 | 1 | 0 | 1 | 2021-02-26 | 2023-09-12 |
| 利伐沙班片 江苏天士力帝益药业有限公司 | 已批准上市 | 1 | 0 | 3 | 2021-03-19 | 2023-08-01 |
| 利伐沙班片 宜昌人福药业有限责任公司 | 已批准上市 | 1 | 0 | 3 | 2021-07-20 | 2023-10-24 |
| 利伐沙班片 天地恒一制药股份有限公司 | 已批准上市 | 1 | 0 | 2 | 2021-09-29 | 2023-10-18 |
| 利伐沙班片 天津力生制药股份有限公司 | 已批准上市 | 1 | 0 | 3 | 2021-10-28 | 2024-02-06 |
| 利伐沙班片 悦康药业集团股份有限公司 | 已批准上市 | 1 | 0 | 1 | 2022-02-08 | 2023-11-21 |
| 利伐沙班片 安徽博诺美科生物医药有限公司 | 已批准上市 | 1 | 0 | 1 | 2022-08-10 | 2024-07-30 |
| 利伐沙班片 江西同和药业股份有限公司 | 已批准上市 | 1 | 0 | 3 | 2022-12-12 | 2024-11-15 |
| 利伐沙班片 翎耀生物科技(上海)有限公司 | 已批准上市 | 1 | 0 | 1 | 2023-09-22 | 2023-04-17 |
| 利伐沙班片 山德士(中国)制药有限公司 | BE试验 暂无在研 | 4 | 0 | 0 | 2019-10-09 | — |
| 利伐沙班片 石药集团欧意药业有限公司 | 补充申请已获批 | 3 | 0 | 3 | 2017-10-30 | — |
| 利伐沙班片 吉林省东盟制药有限公司 | 上市申请结论未公示 | 2 | 1 | 2 | 2019-01-28 | — |
| 利伐沙班片 上海耀大生物科技有限公司 | BE试验 暂无在研 | 2 | 0 | 0 | 2020-12-09 | — |
| 利伐沙班片 四川科伦药业股份有限公司 | 上市申请结论未公示 | 1 | 1 | 1 | 2016-12-26 | — |
| 利伐沙班片 辅仁药业集团有限公司 | 上市申请结论未公示 | 1 | 1 | 1 | 2019-04-03 | — |
| 利伐沙班 江苏柯菲平医药股份有限公司 | 上市申请结论未公示 | 1 | 0 | 1 | 2019-04-09 | — |
| 利伐沙班片 广东中润药物研发有限公司 | BE试验 暂无在研 | 1 | 0 | 0 | 2019-11-01 | — |
| 利伐沙班片 武汉健民中维医药有限公司 | BE试验 暂无在研 | 1 | 0 | 0 | 2020-07-20 | — |
| 利伐沙班片 上海理想制药有限公司 | BE试验 暂无在研 | 1 | 0 | 0 | 2022-03-11 | — |
| 利伐沙班片 四川依科制药有限公司 | 上市申请审评中 | 1 | 0 | 2 | 2025-02-28 | — |
同成分其他剂型的产品项目另有 10 个（颗粒、口崩片、干混悬剂） · 到成分「利伐沙班」页查看全部剂型
未关联登记号的招募项目 （1 个项目 · 1 次招募）
临床试验列表 4 项
点列头排序
| 状态 | 分期 | 登记号 ▼ | 首次公示 | 样本量 | 耗时(月) | 药物 | 申办者 | 组长单位 | PI | 题目 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| ✓ | BE试验 | CTR20200153 | 2020-01-22 | 24 | 1.5 | 利伐沙班片 | 爱施健（广东）制药有限公司 | 首都医科大学附属北京地坛医院 | 郝晓花、吴其明 | 餐后单次口服利伐沙班 20 mg 薄膜包衣片的生物等效性试验 |
| ⚑ | BE试验 | CTR20200003 | 2020-02-03 | 64 | — | 利伐沙班片 | 爱施健（广东）制药有限公司 | 首都医科大学附属北京地坛医院 | 郝晓花、吴其明 | 空腹单次口服利伐沙班 20 mg 薄膜包衣片的生物等效性试验 |
| ✓ | BE试验 | CTR20191952 | 2019-10-09 | 64 | 1.7 | 利伐沙班片 | 爱施健（广东）制药有限公司 | 首都医科大学附属北京地坛医院 | 郝晓花、吴其明 | 餐后单次口服利伐沙班 10 mg 薄膜包衣片的生物等效性试验 |
| ✓ | BE试验 | CTR20191948 | 2019-10-11 | 64 | 1.7 | 利伐沙班片 | 爱施健（广东）制药有限公司 | 首都医科大学附属北京地坛医院 | 郝晓花、吴其明 | 空腹单次口服利伐沙班 10 mg 薄膜包衣片的生物等效性试验 |