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Sanofi （China） Investment Co., Ltd.
0 项相关试验 · 暂无临床试验登记 · CDE 申报 223 件
产品研发项目 （71 个 · III期 19 · 已批准上市 16 · II期 13 · 临床申请 10 · 补充申请已获批 7 · I期 3 · 上市申请结论未公示 1 · BE试验 1 · 上市申请审评中 1）
按「同一药 × 同一研发主体」把临床试验归成产品项目（多个适应症、研究者发起试验同属一个项目）， 并接上 CDE 受理、审评与 NMPA 批准。点产品名看从申报临床到获批上市的全过程。
| 产品（研发项目） | 当前阶段 | 试验 | 临床申请 | 上市申请 | 首次登记 | 首次获批 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 度普利尤单抗注射液 Sanofi-aventis recherche & développement | 已批准上市 | 15 | 13 | 22 | 2018-11-30 | 2020-06-17 |
| 甘精胰岛素注射液 Sanofi-Aventis Deutschland GmbH | 已批准上市 | 3 | 3 | 2 | 2014-05-08 | 2020-09-02 |
| 甘精胰岛素利司那肽注射液（Ⅱ） Sanofi-aventis recherche & développement | 已批准上市 | 3 | 3 | 2 | 2019-02-02 | 2026-06-17 |
| Fitusiran注射液 Sanofi-Aventis Recherche & Développement | 已批准上市 | 3 | 9 | 2 | 2020-03-11 | 2025-12-09 |
| 瑞舒伐他汀依折麦布片 Sanofi-aventis France | 已批准上市 | 3 | 2 | 2 | 2020-10-27 | 2023-12-26 |
| 普乐沙福注射液 Genzyme Corporation | 已批准上市 | 2 | 3 | 2 | 2014-07-10 | 2020-08-26 |
| 注射用艾夫糖苷酶α Sanofi-aventis Recherche & Développement | 已批准上市 | 2 | 1 | 1 | 2022-02-28 | 2023-09-28 |
| 碳酸司维拉姆片 赛诺菲(中国)投资有限公司 | 已批准上市 | 1 | 4 | 2 | 2017-04-25 | 2021-07-20 |
| 注射用拉罗尼酶浓溶液 Genzyme Europe B.V. | 已批准上市 | 1 | 0 | 1 | 2021-10-21 | 2020-06-02 |
| 甘精胰岛素利司那肽注射液2:1 Sanofi-Aventis Groupe | 已批准上市 | 1 | 1 | 1 | 2022-05-13 | 2023-01-10 |
| 盐酸决奈达隆片 Sanofi-Aventis U.S., LLC | 已批准上市 | 0 | 1 | 1 | — | 2021-12-20 |
| 盐酸非索非那定片 SANOFI-AVENTIS FRANCE | 已批准上市 | 0 | 0 | 3 | — | 2021-02-10 |
| 氯吡格雷阿司匹林片 Sanofi K.K. | 已批准上市 | 0 | 0 | 1 | — | 2021-09-30 |
| 甘精胰岛素利司那肽注射液1:1 Sanofi K. K. | 已批准上市 | 0 | 1 | 1 | — | 2023-01-10 |
| 艾沙妥昔单抗注射液 Sanofi Winthrop Industrie | 已批准上市 | 0 | 0 | 6 | — | 2025-01-08 |
| 注射用奥沙利铂 Sanofi-Aventis France | 已批准上市 | 0 | 0 | 1 | — | 2021-10-26 |
| Amlitelimab注射液 Sanofi-Aventis Recherche & Developpement | III期 | 8 | 16 | 0 | 2024-02-20 | — |
| Isatuximab注射液 Sanofi-Aventis Recherche & Développement | III期 | 6 | 6 | 0 | 2018-09-27 | — |
| venglustat Genzyme Corporation | III期 | 6 | 11 | 0 | 2019-03-20 | — |
| Itepekimab注射液 Sanofi-Aventis Recherche & Développement | III期 | 6 | 6 | 0 | 2021-04-28 | — |
| Lunsekimig注射液 Sanofi-Aventis Recherche & Développement | III期 | 6 | 7 | 0 | 2024-03-21 | — |
| SAR442168 Genzyme Corporation | III期 | 5 | 5 | 0 | 2020-12-28 | — |
| Frexalimab注射液 Sanofi-Aventis Recherche & Développement | III期 | 5 | 7 | 0 | 2024-05-13 | — |
| Sotagliflozin片 Sanofi-Aventis Recherche & Développement | III期 暂无在研 | 4 | 3 | 0 | 2018-10-10 | — |
| SAR441566 Sanofi-Aventis Recherche & Développement | II期 | 4 | 6 | 0 | 2024-03-25 | — |
| Duvakitug注射液 Sanofi-Aventis Recherche & Développement | III期 | 4 | 5 | 0 | 2026-02-13 | — |
| 特立氟胺 sanofi-aventis recherche & developpement | 补充申请已获批 | 3 | 9 | 0 | 2014-05-06 | — |
| Efpeglenatide注射液 赛诺菲(中国)投资有限公司 | III期 | 3 | 3 | 0 | 2019-09-20 | — |
| SAR439859片 赛诺菲(中国)投资有限公司 | III期 暂无在研 | 3 | 3 | 0 | 2020-06-18 | — |
| Rilzabrutinib片 Sanofi-Aventis Recherche & Développement | III期 | 3 | 6 | 0 | 2021-11-17 | — |
| Riliprubart注射液 不适用 | III期 | 3 | 5 | 0 | 2024-05-29 | — |
| brivekimig 注射液 Sanofi-Aventis Recherche & Développement | II期 | 3 | 1 | 0 | 2025-09-04 | — |
| Lixisenatide（AVE0010） sanofi-aventis recherche & developpement | III期 暂无在研 | 2 | 0 | 0 | 2014-05-06 | — |
| 阿利珠单抗注射液 sanofi-aventis recherche & developpement | 上市申请结论未公示 | 2 | 8 | 4 | 2016-02-25 | — |
| SAR231893注射液 Sanofi-aventis recherche & développement | III期 | 2 | 6 | 0 | 2018-09-19 | — |
| 硫酸氯吡格雷阿司匹林片 Sanofi K.K. | BE试验 暂无在研 | 2 | 1 | 0 | 2018-09-27 | — |
| 注射用替考拉宁 Sanofi S.p.A | 补充申请已获批 | 2 | 0 | 0 | 2019-03-21 | — |
| cemiplimab注射液 sanofi-aventis recherche & développement | III期 暂无在研 | 2 | 4 | 0 | 2019-07-24 | — |
| 注射用阿糖苷酶α Genzyme Europe B.V. | 补充申请已获批 | 2 | 1 | 1 | 2020-09-24 | — |
| SAR443820 Sanofi-Aventis Recherche & Développement | II期 暂无在研 | 2 | 2 | 0 | 2022-06-27 | — |
| 卡巴他赛注射液 Sanofi-aventis recherche & développement | III期 暂无在研 | 1 | 7 | 0 | 2016-03-18 | — |
| 注射用拉布立海 Sanofi-Aventis Groupe | 补充申请已获批 | 1 | 1 | 1 | 2020-04-14 | — |
| SAR408701注射液 Sanofi-aventis recherche & développement | III期 暂无在研 | 1 | 2 | 0 | 2020-04-17 | — |
| SAR339375 赛诺菲(中国)投资有限公司 | II期 暂无在研 | 1 | 1 | 0 | 2020-08-12 | — |
| 注射用伊米苷酶 Genzyme Europe B.V. | 补充申请已获批 | 1 | 3 | 1 | 2020-11-06 | — |
| SAR445088注射液 Sanofi-aventis Recherche & Développement | II期 暂无在研 | 1 | 0 | 0 | 2021-04-02 | — |
| 阿利西尤单抗注射液 sanofi-aventis groupe | 补充申请已获批 | 1 | 0 | 0 | 2021-07-05 | — |
| 注射用阿加糖酶β Genzyme Europe B.V. | 补充申请已获批 | 1 | 2 | 2 | 2021-09-15 | — |
| SAR444245注射液 Sanofi-aventis recherche & développement | II期 暂无在研 | 1 | 1 | 0 | 2022-03-29 | — |
| SAR443122 硬胶囊 Sanofi-Aventis Recherche & Développement | II期 | 1 | 3 | 0 | 2023-05-17 | — |
| SAR442501 Sanofi-Aventis Recherche & Développement | II期 暂无在研 | 1 | 1 | 0 | 2023-10-10 | — |
| 注射用SAR444200 Sanofi-Aventis Recherche & Développement | I期 暂无在研 | 1 | 1 | 0 | 2023-10-13 | — |
| 注射用SAR443216 Sanofi-Aventis Recherche & Développement | I期 暂无在研 | 1 | 2 | 0 | 2023-11-21 | — |
| 注射用SAR443579 Sanofi-Aventis Recherche & Développement | II期 暂无在研 | 1 | 1 | 0 | 2024-04-02 | — |
| 替利珠单抗注射液 Sanofi-Aventis Recherche & Développement | III期 | 1 | 1 | 0 | 2025-09-25 | — |
| 甲磺酸贝舒地尔口服混悬剂 Sanofi-Aventis Recherche & Développement | II期 | 1 | 1 | 0 | 2025-11-07 | — |
| SAR445399 Sanofi-Aventis Recherche & Développement | II期 | 1 | 1 | 0 | 2026-01-20 | — |
| Balinatunfib Sanofi-Aventis Recherche & Développement | II期 | 1 | 2 | 0 | 2026-04-16 | — |
| SAR445877注射用浓溶液 赛诺菲(中国)投资有限公司 | II期 | 1 | 1 | 0 | 2026-06-02 | — |
| 注射用SAR446523 Sanofi-Aventis Recherche & Développement | I期 | 1 | 1 | 0 | 2026-06-16 | — |
| SAR444656 赛诺菲（中国）投资有限公司 | 临床申请 | 0 | 2 | 0 | — | — |
| SAR448851 赛诺菲（中国）投资有限公司 | 临床申请 | 0 | 2 | 0 | — | — |
| 利莫纳班片 SANOFI WINTHROP INDUSTRIE | 临床申请 | 0 | 2 | 0 | — | — |
| 厄贝沙坦氨氯地平片 Sanofi-Aventis Recherche&Développement | 临床申请 | 0 | 1 | 0 | — | — |
| Rilzabrutinib微片 Sanofi-Aventis Recherche & Développement | 临床申请 | 0 | 1 | 0 | — | — |
| SAR439459注射用粉针 sanofi-aventis recherche & développement | 临床申请 | 0 | 2 | 0 | — | — |
| BIVV020注射液 Sanofi-aventis Recherche & Développement | 临床申请 | 0 | 1 | 0 | — | — |
| SAR442970注射液 Sanofi-Aventis Recherche & Développement | 临床申请 | 0 | 3 | 0 | — | — |
| SAR402663注射液 Sanofi-Aventis Recherche & Développement | 临床申请 | 0 | 2 | 0 | — | — |
| SAR448632注射用粉末 Sanofi-Aventis Recherche & Développement | 临床申请 | 0 | 1 | 0 | — | — |
| 尼塞韦单抗注射液 Sanofi Winthrop Industrie | 上市申请审评中 | 0 | 0 | 2 | — | — |
本面板按企业字号汇总，含同字号的子公司与关联主体，范围可能比本页试验列表、CDE 申报更宽。
仿制品种 （63 个品种，8 个审评中；CDE 受理的仿制上市申请与一致性评价等补充申请）
仿制药按品种（通用名 × 剂型）看，点品种名查看同品种各企业的获批、过评与在审情况。本面板按企业字号汇总，含同字号的子公司与关联主体，范围可能比本页试验列表、CDE 申报更宽。
| 品种 | 状态 | 首次获批 | 最近受理 | 申报数 |
|---|---|---|---|---|
| 厄贝沙坦片 | 审评中 | 2020-04-24 | 2026-10-12 | 34 |
| 度普利尤单抗注射液 | 审评中 | 2021-09-15 | 2026-09-22 | 32 |
| 注射用拉罗尼酶浓溶液 | 审评中 | 2024-02-18 | 2026-09-17 | 4 |
| 厄贝沙坦氢氯噻嗪片 | 审评中 | 2020-07-09 | 2026-09-07 | 29 |
| 酒石酸唑吡坦片 | 审评中 | 2024-04-01 | 2026-09-02 | 17 |
| 吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌（结合）联合疫苗 | 审评中 | 2025-02-08 | 2026-08-25 | 10 |
| 尼塞韦单抗注射液 | 审评中 | 2024-03-22 | 2026-07-06 | 16 |
| 硫酸羟氯喹片 | 审评中 | 2021-08-09 | 2026-03-14 | 20 |
| 兔抗人胸腺细胞免疫球蛋白 | 已批准 | 2024-07-26 | 2026-07-20 | 7 |
| 碳酸司维拉姆片 | 已批准 | 2026-01-05 | 2026-07-01 | 3 |
| 甘精胰岛素利司那肽注射液（Ⅰ） | 已批准 | 2024-06-05 | 2026-05-27 | 3 |
| 甘精胰岛素利司那肽注射液（Ⅱ） | 已批准 | 2023-12-06 | 2026-05-27 | 5 |
| 硫酸氢氯吡格雷片 | 已批准 | 2020-07-07 | 2026-05-12 | 34 |
| 注射用丙戊酸钠 | 已批准 | 2021-08-27 | 2026-04-01 | 25 |
| 丙戊酸钠缓释片（Ⅰ） | 已批准 | 2021-03-01 | 2026-02-06 | 9 |
| 丙戊酸钠口服溶液 | 已批准 | 2021-05-24 | 2026-02-04 | 5 |
| 注射用伊米苷酶 | 已批准 | 2024-08-23 | 2026-01-31 | 3 |
| 艾沙妥昔单抗注射液 | 已批准 | 2026-04-01 | 2026-01-14 | 2 |
| 普乐沙福注射液 | 已批准 | 2024-09-04 | 2026-01-10 | 2 |
| 甘精胰岛素注射液 | 已批准 | 2021-04-16 | 2026-01-05 | 59 |
| 盐酸阿夫唑嗪缓释片 | 已批准 | 2024-06-28 | 2025-09-05 | 18 |
| 注射用阿加糖酶β | 已批准 | 2025-04-15 | 2025-06-24 | 6 |
| 瑞舒伐他汀依折麦布片（Ⅰ） | 已批准 | 2025-08-05 | 2025-04-08 | 2 |
| 注射用拉布立海 | 已批准 | 2020-07-07 | 2025-03-26 | 19 |
| b型流感嗜血杆菌结合疫苗 | 已批准 | 2025-03-21 | 2025-02-27 | 2 |
| 地高辛片 | 已批准 | 2020-09-15 | 2025-02-25 | 3 |
| 注射用阿糖苷酶α | 已批准 | 2025-05-06 | 2025-02-25 | 2 |
| 特立氟胺片 | 已批准 | 2020-08-18 | 2025-01-10 | 10 |
| 佐匹克隆片 | 已批准 | 2020-07-24 | 2025-01-09 | 14 |
| 依诺肝素钠注射液 | 已批准 | 2020-07-14 | 2024-12-21 | 95 |
| 盐酸胺碘酮片 | 已批准 | 2021-10-08 | 2024-11-12 | 14 |
| 利鲁唑片 | 已批准 | 2024-11-21 | 2024-11-09 | 2 |
| 注射用奥沙利铂 | 已批准 | 2020-06-13 | 2024-11-08 | 26 |
| 多西他赛注射液 | 已批准 | 2024-11-15 | 2024-10-24 | 2 |
| 盐酸胺碘酮注射液 | 已批准 | 2020-06-11 | 2024-07-18 | 23 |
| 阿利西尤单抗注射液 | 已批准 | 2020-12-23 | 2024-05-31 | 17 |
| 氨磺必利片 | 已批准 | 2020-06-10 | 2024-02-02 | 16 |
| 谷赖胰岛素注射液 | 已批准 | 2021-06-03 | 2023-10-09 | 27 |
| 利司那肽注射液 | 已批准 | 2023-09-11 | 2023-08-25 | 27 |
| 氯吡格雷阿司匹林片 | 已批准 | 2023-05-10 | 2023-01-18 | 1 |
| 罗红霉素片 | 已批准 | 2024-07-09 | 2022-08-11 | 6 |
| 注射用替考拉宁 | 已批准 | 2021-11-05 | 2021-07-16 | 9 |
| cemiplimab注射液 | — | 2020-07-03 | 3 | |
| 雷米普利片 | — | 2019-07-01 | 18 | |
| Efpeglenatide注射液 | — | 2019-01-14 | 3 | |
| 格列美脲片 | — | 2018-12-19 | 11 | |
| SAR231893注射液 | — | 2018-06-22 | 2 | |
| 丙戊酸钠/丙戊酸颗粒 | — | 2018-04-26 | 4 | |
| 丙戊酸钠缓释片 | — | 2018-04-19 | 7 | |
| 多烯磷脂酰胆碱胶囊 | — | 2017-01-03 | 2 | |
| 米力农注射液（曾用名:乳酸米力农注射液） | — | 2015-12-31 | 3 | |
| 酒石酸唑吡坦颗粒 | — | 2014-05-06 | 1 | |
| 头孢噻肟钠 | — | 2012-12-14 | 3 | |
| 乳酸米力农注射液 | — | 2010-07-02 | 3 | |
| 腺苷注射液 | — | 2010-03-31 | 1 | |
| 罗红霉素分散片 | — | 2009-12-31 | 1 | |
| 咪唑斯汀 | — | 2009-11-02 | 1 | |
| 注射用生长抑素 | — | 2008-11-10 | 2 | |
| 低分子肝素钠注射液 | — | 2008-03-07 | 6 | |
| 盐酸噻氯匹定片 | — | 2007-11-07 | 1 | |
| 格列美脲 | — | 2007-09-25 | 1 | |
| 盐酸噻氯匹定 | — | 2007-06-21 | 1 | |
| 环吡酮搽剂 | — | 2007-05-14 | 1 |
CDE 申报 （223 件申报 · 审评中 16 · 已批准 / 默示许可 138）
按申请人全称归属（与本页试验同一企业名单，勾选的关联申办方一并计入）；进口申报的境外企业与中国代理各自计入。状态：上市申请以 NMPA 送达为准，临床申请以 CDE 默示许可为准；「未见结论」指 2020-05 前受理（无送达公示）或已移出在审目录但尚未见送达的。
审评中 16 件 · 审评中 16
灯条为六个审评专业（药理毒理 / 临床 / 药学 / 统计 / 临床药理 / 合规）：灰（灭灯）=已完成、浅黄=排队（CDE 公示从不亮灯，「排队」实际包含正在审评）、虚框（空）=未启动；所有专业结束后进入综合审评。
优先审评 / 突破性治疗 12 件 · 已批准 9 · 审评中 2 · 默示许可 1
| 受理号 | 药品 | 通道 · 状态 | 拟定适应症 | 审评状态 |
|---|---|---|---|---|
| JXSS2600072 | 尼塞韦单抗注射液 | 优先审评 已纳入 | 本品适用于以下婴幼儿预防呼吸道合胞病毒（RSV）引起的下呼吸道感染： 1） 即将进入或出生在第一个RSV感染季的新生儿和婴儿； 2） 第二个RSV感染季仍是重度RSV疾病易感的24月龄及以下的儿童 | 审评中 排队待审评 |
| JXSS2600071 | 尼塞韦单抗注射液 | 优先审评 已纳入 | 本品适用于以下婴幼儿预防呼吸道合胞病毒（RSV）引起的下呼吸道感染： 1） 即将进入或出生在第一个RSV感染季的新生儿和婴儿 2） 第二个RSV感染季仍是重度RSV疾病易感的24月龄及以下的儿童 | 审评中 排队待审评 |
| JXSS2500053 | 注射用卡普赛珠单抗 | 优先审评 已纳入 | 本品适用于与血浆置换和免疫抑制疗法联合治疗获得性血栓性血小板减少性紫癜（aTTP）（也称为免疫介导的血栓性血小板减少性紫癜(iTTP)）的成人和12岁及以上体重至少40 kg的青少年患者。 | 已批准 2025-11-04 |
| JXSS2500026 | 度普利尤单抗注射液 | 优先审评 已纳入 | 大疱性类天疱疮 | 已批准 2026-02-25 |
| JXSS2500025 | 度普利尤单抗注射液 | 优先审评 已纳入 | 大疱性类天疱疮 | 已批准 2026-02-25 |
| JXHS2400085 | Aficamten片 | 优先审评 已纳入 | Aficamten是一种心肌肌球蛋白抑制剂，用于治疗症状性梗阻性肥厚型心肌病。 | 已批准 2025-12-16 |
| JXSS2400070 | 替利珠单抗注射液 | 优先审评 已纳入 | 本品适用于成人和8岁及以上儿童1型糖尿病2期患者，以延缓3期1型糖尿病发病。 | 已批准 2025-09-02 |
| JXHL2400116 | VSA001注射液 | 突破性治疗 已纳入 | 在饮食控制基础上，用于降低重度高甘油三酯血症（SHTG）成人患者的甘油三酯水平。 | 默示许可 |
| JXSS2300021 | 度普利尤单抗注射液 | 优先审评 已纳入 | 本品用于治疗成人结节性痒疹。 | 已批准 2023-09-19 |
| JXSS2200029 | 注射用艾夫糖苷酶α | 优先审评 已纳入 | 适用于庞贝病（酸性α葡萄糖苷酶[GAA]缺乏症）患者的长期酶替代治疗。 | 已批准 2023-09-28 |
| JXSS2101006 | 度普利尤单抗注射液 | 优先审评 已纳入 | 本品用于治疗外用处方药控制不佳或不建议使用外用处方药的≥6岁至＜12岁儿童和成人中重度特应性皮炎。本品可与或不与外用皮质类固醇联合使用。 | 已批准 2022-02-18 |
| JXSS2101005 | 度普利尤单抗注射液 | 优先审评 已纳入 | 本品用于治疗外用处方药控制不佳或不建议使用外用处方药的≥6岁至＜12岁儿童和成人中重度特应性皮炎。本品可与或不与外用皮质类固醇联合使用。 | 已批准 2022-02-18 |
新药申报（创新 / 改良 / 进口原研的临床与上市申请） 145 件 · 默示许可 100 · 已批准 27 · 审评中 12 · 未见结论 3 · 不予批准 3
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补充申请、再注册 78 件 · 未见结论 61 · 已批准 11 · 审评中 4 · 不予批准 2
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