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利伐沙班片
17 项相关试验
统计面板
年度登记趋势
202017申办企业 TOP20
苏州东瑞制药有限公司3上海普康药业有限公司3山德士（中国）制药有限公司2南京正大天晴制药有限公司2上海耀大生物科技有限公司2湖南恒生制药股份有限公司1武汉健民中维医药有限公司1正大天晴药业集团股份有限公司1南京恒生制药有限公司1南京卡文迪许生物工程技术有限公司1开展机构 TOP20
山西省人民医院2常州市第二人民医院2长沙市第三医院2首都医科大学附属北京地坛医院2中南大学湘雅三医院1厦门大学附属第一医院1宁波市第二医院1杭州康柏医院1江苏大学附属医院1河南中医药大学第一附属医院1湖州市中心医院1贵州医科大学附属肿瘤医院1重庆市第十一人民医院1组长单位PI TOP20
郝晓花（首都医科大学附属北京地坛医院）2杨五小（山西省人民医院）2李昕（长沙市第三医院）2吴其明（首都医科大学附属北京地坛医院）2仲向东（常州市第二人民医院）2陈建（杭州康柏医院）1阳国平（中南大学湘雅三医院）1郑超（厦门大学附属第一医院）1郑南红（宁波市第二医院）1王波（江苏大学附属医院）1汪青（河南中医药大学第一附属医院）1欧阳伟炜（贵州医科大学附属肿瘤医院）1杨水新（湖州市中心医院）1李遇梅（江苏大学附属医院）1周建初（重庆市精神卫生中心）1参与PI TOP20
郝晓花（首都医科大学附属北京地坛医院）2杨五小（山西省人民医院）2李昕（长沙市第三医院）2吴其明（首都医科大学附属北京地坛医院）2仲向东（常州市第二人民医院）2陈建（杭州康柏医院）1阳国平（中南大学湘雅三医院）1郑超（厦门大学附属第一医院）1郑南红（宁波市第二医院）1王波（江苏大学附属医院）1汪青（河南中医药大学第一附属医院）1欧阳伟炜（贵州医科大学附属肿瘤医院）1杨水新（湖州市中心医院）1李遇梅（江苏大学附属医院）1周建初（重庆市精神卫生中心）1设计·随机·盲法
设计类型
随机化
盲法
分期 × 样本量 × 完成耗时 × 参研机构
| 分期 | 试验数 | 已填报 | 中位数[IQR]（例） | <30例 | 30-99例 | 100-499例 | ≥500例 | 已可算 | 中位数[IQR]（月） | 单中心 | 2-5家 | 6-20家 | 20家以上 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| BE试验 | 17 | 17 | 60 [56–64] | 3 | 14 | 0 | 0 | 10 | 2.5 [1.4–4.0] | 17 | 0 | 0 | 0 |
| 合计 | 17 | 17 | — | 3 | 14 | 0 | 0 | 10 | — | 17 | 0 | 0 | 0 |
国内目标样本量合计936 例
已填报17 / 17 项
完成耗时可算10 / 17 项
产品研发项目（片） （56 个 · 已批准上市 45 · BE试验 5 · 上市申请结论未公示 4 · 补充申请已获批 1 · 上市申请审评中 1）
按「同一药 × 同一研发主体」把临床试验归成产品项目（多个适应症、研究者发起试验同属一个项目）， 并接上 CDE 受理、审评与 NMPA 批准。点产品名看从申报临床到获批上市的全过程。
| 产品（研发项目） | 当前阶段 | 试验 | 临床申请 | 上市申请 | 首次登记 | 首次获批 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 利伐沙班片 Bayer Pharma AG | 已批准上市 | 10 | 32 | 18 | 2014-05-19 | 2020-07-29 |
| 利伐沙班片 南京正大天晴制药有限公司 | 已批准上市 | 6 | 2 | 4 | 2017-05-16 | 2020-07-29 |
| 利伐沙班片 苏州第三制药厂有限责任公司 | 已批准上市 | 5 | 0 | 5 | 2017-02-15 | 2021-05-19 |
| 利伐沙班片 宁波科尔康美诺华药业有限公司 | 已批准上市 | 4 | 0 | 3 | 2021-01-21 | 2023-06-30 |
| 利伐沙班片 天津药物研究院药业有限责任公司 | 已批准上市 | 4 | 0 | 2 | 2021-04-30 | 2023-02-14 |
| 利伐沙班片 成都百裕科技制药有限公司 | 已批准上市 | 3 | 1 | 2 | 2017-04-27 | 2021-04-27 |
| 利伐沙班片 深圳信立泰药业股份有限公司 | 已批准上市 | 3 | 0 | 2 | 2017-06-26 | 2021-01-27 |
| 利伐沙班片 浙江金华康恩贝生物制药有限公司 | 已批准上市 | 3 | 1 | 2 | 2017-09-29 | 2021-03-16 |
| 利伐沙班片 重庆植恩药业有限公司 | 已批准上市 | 3 | 1 | 2 | 2018-04-18 | 2023-09-12 |
| 利伐沙班片 苏州东瑞制药有限公司 | 已批准上市 | 3 | 0 | 1 | 2020-05-15 | 2023-04-04 |
| 利伐沙班片 上海普康药业有限公司 | 已批准上市 | 3 | 0 | 1 | 2020-06-11 | 2022-09-20 |
| 利伐沙班片 江苏嘉逸医药有限公司 | 已批准上市 | 2 | 2 | 3 | 2016-10-22 | 2020-09-08 |
| 利伐沙班片 江苏中邦制药有限公司 | 已批准上市 | 2 | 0 | 1 | 2017-10-20 | 2020-12-29 |
| 利伐沙班片 北京百奥药业有限责任公司 | 已批准上市 | 2 | 0 | 1 | 2018-01-02 | 2022-05-18 |
| 利伐沙班片 南京海辰药业股份有限公司 | 已批准上市 | 2 | 0 | 3 | 2018-03-27 | 2021-04-07 |
| 利伐沙班片 北京双鹭药业股份有限公司 | 已批准上市 | 2 | 2 | 2 | 2018-07-26 | 2021-04-27 |
| 利伐沙班片 上海汇伦江苏药业有限公司 | 已批准上市 | 2 | 0 | 3 | 2018-09-30 | 2020-12-29 |
| 利伐沙班片 吉林省博大制药股份有限公司 | 已批准上市 | 2 | 2 | 2 | 2019-01-28 | 2021-05-11 |
| 利伐沙班片 杭州朱养心药业有限公司 | 已批准上市 | 2 | 0 | 2 | 2018-11-14 | 2021-05-19 |
| 利伐沙班片 吉林四环制药有限公司 | 已批准上市 | 2 | 0 | 2 | 2018-12-25 | 2021-03-23 |
| 利伐沙班片 苏州二叶制药有限公司 | 已批准上市 | 2 | 0 | 4 | 2019-04-18 | 2022-04-27 |
| 利伐沙班片 齐鲁制药有限公司 | 已批准上市 | 2 | 0 | 5 | 2019-06-05 | 2021-05-19 |
| 利伐沙班片 常州制药厂有限公司 | 已批准上市 | 2 | 0 | 3 | 2019-08-07 | 2021-11-24 |
| 利伐沙班片 南京恒生制药有限公司 | 已批准上市 | 2 | 0 | 4 | 2020-04-29 | 2022-05-31 |
| 利伐沙班片 浙江诺得药业有限公司 | 已批准上市 | 2 | 0 | 1 | 2021-06-17 | 2023-05-19 |
| 利伐沙班片 扬子江药业集团广州海瑞药业有限公司 | 已批准上市 | 1 | 0 | 1 | 2017-10-14 | 2020-07-08 |
| 利伐沙班片 陕西步长高新制药有限公司 | 已批准上市 | 1 | 1 | 2 | 2018-04-10 | 2021-08-12 |
| 利伐沙班片 南京柯菲平盛辉制药有限公司 | 已批准上市 | 1 | 1 | 4 | 2018-07-26 | 2020-12-11 |
| 利伐沙班片 重庆华邦制药有限公司 | 已批准上市 | 1 | 0 | 2 | 2019-01-22 | 2021-01-19 |
| 利伐沙班片 山东新时代药业有限公司 | 已批准上市 | 1 | 0 | 2 | 2018-11-05 | 2021-03-30 |
| 利伐沙班片 苏州中化药品工业有限公司 | 已批准上市 | 1 | 0 | 2 | 2019-03-29 | 2024-06-28 |
| 利伐沙班片 山东凤凰制药股份有限公司 | 已批准上市 | 1 | 0 | 2 | 2019-07-04 | 2023-03-07 |
| 利伐沙班片 湖南九典制药股份有限公司 | 已批准上市 | 1 | 0 | 1 | 2019-10-15 | 2021-05-19 |
| 利伐沙班片 南京卡文迪许生物工程技术有限公司 | 已批准上市 | 1 | 0 | 3 | 2020-06-16 | 2022-04-19 |
| 利伐沙班片 乐普药业股份有限公司 | 已批准上市 | 1 | 1 | 3 | 2021-01-12 | 2022-11-15 |
| 利伐沙班片 山东裕欣药业有限公司 | 已批准上市 | 1 | 0 | 2 | 2021-02-02 | 2023-05-26 |
| 利伐沙班片 安徽九洲方圆制药有限公司 | 已批准上市 | 1 | 0 | 1 | 2021-02-26 | 2023-09-12 |
| 利伐沙班片 江苏天士力帝益药业有限公司 | 已批准上市 | 1 | 0 | 3 | 2021-03-19 | 2023-08-01 |
| 利伐沙班片 宜昌人福药业有限责任公司 | 已批准上市 | 1 | 0 | 3 | 2021-07-20 | 2023-10-24 |
| 利伐沙班片 天地恒一制药股份有限公司 | 已批准上市 | 1 | 0 | 2 | 2021-09-29 | 2023-10-18 |
| 利伐沙班片 天津力生制药股份有限公司 | 已批准上市 | 1 | 0 | 3 | 2021-10-28 | 2024-02-06 |
| 利伐沙班片 悦康药业集团股份有限公司 | 已批准上市 | 1 | 0 | 1 | 2022-02-08 | 2023-11-21 |
| 利伐沙班片 安徽博诺美科生物医药有限公司 | 已批准上市 | 1 | 0 | 1 | 2022-08-10 | 2024-07-30 |
| 利伐沙班片 江西同和药业股份有限公司 | 已批准上市 | 1 | 0 | 3 | 2022-12-12 | 2024-11-15 |
| 利伐沙班片 翎耀生物科技(上海)有限公司 | 已批准上市 | 1 | 0 | 1 | 2023-09-22 | 2023-04-17 |
| 利伐沙班片 山德士(中国)制药有限公司 | BE试验 暂无在研 | 4 | 0 | 0 | 2019-10-09 | — |
| 利伐沙班片 石药集团欧意药业有限公司 | 补充申请已获批 | 3 | 0 | 3 | 2017-10-30 | — |
| 利伐沙班片 吉林省东盟制药有限公司 | 上市申请结论未公示 | 2 | 1 | 2 | 2019-01-28 | — |
| 利伐沙班片 上海耀大生物科技有限公司 | BE试验 暂无在研 | 2 | 0 | 0 | 2020-12-09 | — |
| 利伐沙班片 四川科伦药业股份有限公司 | 上市申请结论未公示 | 1 | 1 | 1 | 2016-12-26 | — |
| 利伐沙班片 辅仁药业集团有限公司 | 上市申请结论未公示 | 1 | 1 | 1 | 2019-04-03 | — |
| 利伐沙班 江苏柯菲平医药股份有限公司 | 上市申请结论未公示 | 1 | 0 | 1 | 2019-04-09 | — |
| 利伐沙班片 广东中润药物研发有限公司 | BE试验 暂无在研 | 1 | 0 | 0 | 2019-11-01 | — |
| 利伐沙班片 武汉健民中维医药有限公司 | BE试验 暂无在研 | 1 | 0 | 0 | 2020-07-20 | — |
| 利伐沙班片 上海理想制药有限公司 | BE试验 暂无在研 | 1 | 0 | 0 | 2022-03-11 | — |
| 利伐沙班片 四川依科制药有限公司 | 上市申请审评中 | 1 | 0 | 2 | 2025-02-28 | — |
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