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成都盛迪医药有限公司
状态 存续 · 法定代表人 张羽 · 成立 2011-03-23 · 注册资本 82266.49 万人民币 · 类型 有限责任公司（外商投资、非独资） · 行业 化学药品制剂制造 · 规模 中型企业 · 信用代码 915101005696858096 · 所属集团 恒瑞医药集团 · 社保 741 人
生产许可证 川20160191（有效）
管线矩阵（分期 × 状态）
试验药物全表 （24 个 · 拼音序）
产品研发项目 （89 个 · II期 22 · I期 21 · 已批准上市 18 · III期 9 · 上市申请审评中 7 · 临床申请 7 · 上市申请结论未公示 2 · 通过一致性评价 1 · 上市申请未获批 1 · BE试验 1）
按「同一药 × 同一研发主体」把临床试验归成产品项目（多个适应症、研究者发起试验同属一个项目）， 并接上 CDE 受理、审评与 NMPA 批准。点产品名看从申报临床到获批上市的全过程。
| 产品（研发项目） | 当前阶段 | 试验 | 临床申请 | 上市申请 | 首次登记 | 首次获批 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| SHR4640片 江苏恒瑞医药股份有限公司 | 已批准上市 | 18 | 7 | 2 | 2015-12-01 | 2026-05-27 |
| 羟乙磺酸达尔西利片 江苏恒瑞医药股份有限公司 | 已批准上市 | 18 | 30 | 8 | 2016-02-25 | 2021-12-31 |
| 阿得贝利单抗注射液 上海盛迪医药有限公司 | 已批准上市 | 14 | 81 | 2 | 2018-01-24 | 2023-02-28 |
| 富马酸泰吉利定注射液 江苏恒瑞医药股份有限公司 | 已批准上市 | 14 | 11 | 4 | 2018-05-02 | 2024-01-30 |
| 富马酸立康可泮胶囊 成都盛迪医药有限公司 | 已批准上市 | 14 | 8 | 2 | 2022-08-31 | 2026-08-18 |
| 注射用HR20013 福建盛迪医药有限公司 | 已批准上市 | 10 | 1 | 1 | 2021-09-29 | 2025-05-27 |
| 麦考酚钠肠溶片 成都盛迪医药有限公司 | 已批准上市 | 4 | 0 | 4 | 2017-10-19 | 2021-03-30 |
| 他达拉非片 成都盛迪医药有限公司 | 已批准上市 | 3 | 0 | 6 | 2017-01-18 | 2020-11-24 |
| 醋酸阿比特龙片（Ⅰ） 成都盛迪医药有限公司 | 已批准上市 | 2 | 5 | 2 | 2017-04-13 | 2023-12-26 |
| 帕立骨化醇软胶囊 成都盛迪医药有限公司 | 已批准上市 | 2 | 0 | 5 | 2021-07-06 | 2025-11-18 |
| HR20031片（Ⅱ） 山东盛迪医药有限公司 | 已批准上市 | 2 | 2 | 2 | 2022-12-29 | 2025-10-21 |
| 度他雄胺软胶囊 江苏恒瑞医药股份有限公司 | 已批准上市 | 1 | 0 | 2 | 2018-02-12 | 2021-01-05 |
| SHR8058滴眼液 eVENUS PHARMACEUTICAL LABORATORIES INC. | 已批准上市 | 1 | 2 | 1 | 2021-01-26 | 2025-06-30 |
| SHR8028滴眼液 eVENUS PHARMACEUTICAL LABORATORIES INC. | 已批准上市 | 1 | 2 | 1 | 2021-01-28 | 2026-06-23 |
| 布洛芬混悬液 山东盛迪医药有限公司 | 已批准上市 | 1 | 0 | 2 | 2021-04-25 | 2023-02-07 |
| ω-3 鱼油中长链脂肪乳/氨基酸（16）/葡萄糖（30%）注射液 福建盛迪医药有限公司 | 已批准上市 | 1 | 2 | 2 | 2023-03-29 | 2026-05-12 |
| 恒格列净二甲双胍缓释片（Ⅱ） 山东盛迪医药有限公司 | 已批准上市 | 0 | 0 | 2 | — | 2023-12-29 |
| 瑞格列汀二甲双胍片（Ⅱ） 山东盛迪医药有限公司 | 已批准上市 | 0 | 0 | 2 | — | 2025-05-20 |
| HRS9531注射液 福建盛迪医药有限公司 | 上市申请审评中 | 36 | 58 | 11 | 2021-11-23 | — |
| HRS-7535片 山东盛迪医药有限公司 | 上市申请审评中 | 20 | 10 | 4 | 2022-04-24 | — |
| SHR1459片 江苏恒瑞医药股份有限公司 | II期 | 13 | 13 | 0 | 2018-02-09 | — |
| SHR7280片 江苏恒瑞医药股份有限公司 | 上市申请审评中 | 11 | 12 | 1 | 2018-08-30 | — |
| HRS-1893片 山东盛迪医药有限公司 | III期 | 11 | 4 | 0 | 2023-05-23 | — |
| HRS-8080片 山东盛迪医药有限公司 | III期 | 10 | 19 | 0 | 2021-12-20 | — |
| SHR-1918注射液 北京盛迪医药有限公司 | 上市申请审评中 | 9 | 1 | 1 | 2022-06-21 | — |
| HRS-1780片 山东盛迪医药有限公司 | III期 | 8 | 8 | 0 | 2022-12-05 | — |
| HRS-2129片 山东盛迪医药有限公司 | III期 | 7 | 6 | 0 | 2024-09-24 | — |
| SHR-2004注射液 北京盛迪医药有限公司 | 上市申请审评中 | 5 | 1 | 1 | 2022-05-31 | — |
| 注射用HRS-9057 福建盛迪医药有限公司 | II期 | 5 | 3 | 0 | 2023-11-17 | — |
| HRS-7058胶囊 山东盛迪医药有限公司 | III期 | 5 | 24 | 0 | 2024-04-28 | — |
| HRS-9231注射液 上海盛迪医药有限公司 | III期 暂无在研 | 5 | 1 | 0 | 2024-05-14 | — |
| HRS-1301片 山东盛迪医药有限公司 | II期 | 5 | 3 | 0 | 2025-03-07 | — |
| 注射用HRS9432 福建盛迪医药有限公司 | II期 暂无在研 | 4 | 1 | 0 | 2021-09-07 | — |
| HRS-5346片 山东盛迪医药有限公司 | II期 | 4 | 3 | 0 | 2024-06-05 | — |
| HRS-4729注射液 福建盛迪医药有限公司 | II期 | 4 | 8 | 0 | 2025-01-13 | — |
| HR18042片 江苏恒瑞医药股份有限公司 | II期 暂无在研 | 3 | 2 | 0 | 2020-11-03 | — |
| 注射用HRS3797 福建盛迪医药有限公司 | I期 暂无在研 | 3 | 1 | 0 | 2021-07-27 | — |
| 注射用HRS8179 北京盛迪医药有限公司 | III期 | 3 | 2 | 0 | 2022-01-26 | — |
| HRS-5635注射液 福建盛迪医药有限公司 | III期 | 3 | 3 | 0 | 2023-03-30 | — |
| HRS-2189片 山东盛迪医药有限公司 | II期 | 3 | 9 | 0 | 2023-04-26 | — |
| HRS-5041片 江苏恒瑞医药股份有限公司 | II期 | 3 | 17 | 0 | 2023-07-07 | — |
| HRS-7450注射液 福建盛迪医药有限公司 | II期 | 3 | 1 | 0 | 2023-09-19 | — |
| SHR0532片 江苏恒瑞医药股份有限公司 | I期 暂无在研 | 2 | 4 | 0 | 2018-06-18 | — |
| HRS9950片 江苏恒瑞医药股份有限公司 | II期 暂无在研 | 2 | 5 | 0 | 2020-07-09 | — |
| HR19034滴眼液 成都盛迪医药有限公司 | 上市申请审评中 | 2 | 2 | 1 | 2021-09-16 | — |
| HR20033片（Ⅳ） 山东盛迪医药有限公司 | I期 暂无在研 | 2 | 4 | 0 | 2021-09-03 | — |
| HRS-2261片 成都盛迪医药有限公司 | II期 暂无在研 | 2 | 2 | 0 | 2022-03-14 | — |
| HRS-7085片 山东盛迪医药有限公司 | II期 | 2 | 4 | 0 | 2023-12-05 | — |
| 注射用HRS5580 福建盛迪医药有限公司 | II期 | 2 | 2 | 0 | 2024-06-14 | — |
| HRS-5632注射液 福建盛迪医药有限公司 | II期 | 2 | 1 | 0 | 2024-11-22 | — |
| HRS-6208胶囊 山东盛迪医药有限公司 | II期 | 2 | 5 | 0 | 2024-12-02 | — |
| HRS-9563注射液 福建盛迪医药有限公司 | II期 | 2 | 1 | 0 | 2024-12-03 | — |
| 注射用HRS-4029 北京盛迪医药有限公司 | II期 | 2 | 2 | 0 | 2025-03-25 | — |
| HRS-3095片 成都盛迪医药有限公司 | II期 | 2 | 8 | 0 | 2025-10-24 | — |
| SHR9146片 江苏恒瑞医药股份有限公司 | I期 | 1 | 3 | 0 | 2018-06-20 | — |
| 去氧肾上腺素酮咯酸溶液(供灌注用) 成都盛迪医药有限公司 | III期 暂无在研 | 1 | 0 | 0 | 2019-10-12 | — |
| 盐酸非索非那定片 成都盛迪医药有限公司 | 通过一致性评价 | 1 | 0 | 0 | 2019-12-11 | — |
| 注射用甲苯磺酸瑞马唑仑 福建盛迪医药有限公司 | 上市申请未获批 | 1 | 1 | 1 | 2021-12-03 | — |
| SHR-1816注射液 北京盛迪医药有限公司 | I期 暂无在研 | 1 | 1 | 0 | 2022-04-02 | — |
| 注射用HRS6807 福建盛迪医药有限公司 | I期 暂无在研 | 1 | 1 | 0 | 2022-05-18 | — |
| HRX0701片（Ⅱ） 山东盛迪医药有限公司 | BE试验 暂无在研 | 1 | 2 | 0 | 2022-06-13 | — |
| HRS-1358片 山东盛迪医药有限公司 | I期 | 1 | 10 | 0 | 2022-11-21 | — |
| SHR-6934注射液 北京盛迪医药有限公司 | I期 暂无在研 | 1 | 1 | 0 | 2024-11-21 | — |
| HRS-3802缓释片 山东盛迪医药有限公司 | I期 | 1 | 2 | 0 | 2025-01-10 | — |
| HRS-6719片 山东盛迪医药有限公司 | II期 | 1 | 5 | 0 | 2025-04-08 | — |
| HRS-5817注射液 上海拓界生物医药科技有限公司 | I期 | 1 | 2 | 0 | 2025-04-16 | — |
| HRS-8829注射用浓溶液 北京盛迪医药有限公司 | I期 暂无在研 | 1 | 2 | 0 | 2025-07-22 | — |
| HRS-2162注射液 福建盛迪医药有限公司 | I期 暂无在研 | 1 | 1 | 0 | 2025-09-22 | — |
| SHR-4610注射液 上海盛迪医药有限公司 | II期 | 1 | 7 | 0 | 2025-11-04 | — |
| SHR-2906注射液 北京盛迪医药有限公司 | I期 | 1 | 1 | 0 | 2025-12-12 | — |
| HRS-5765片 成都盛迪医药有限公司 | I期 | 1 | 2 | 0 | 2026-04-23 | — |
| HRS1635片 成都盛迪医药有限公司 | I期 | 1 | 2 | 0 | 2026-05-13 | — |
| HRS-7156片 山东盛迪医药有限公司 | I期 | 1 | 2 | 0 | 2026-05-29 | — |
| HRS-8797片 成都盛迪医药有限公司 | I期 | 1 | 3 | 0 | 2026-07-07 | — |
| SHR-8203注射液 北京盛迪医药有限公司 | II期 | 1 | 2 | 0 | 2026-08-17 | — |
| HRS-4139片 福建盛迪医药有限公司 | I期 | 1 | 3 | 0 | 2026-09-02 | — |
| HRS-1597片 山东盛迪医药有限公司 | I期 | 1 | 2 | 0 | 2026-09-04 | — |
| HRS-1596片 福建盛迪医药有限公司 | I期 | 1 | 8 | 0 | 2026-09-28 | — |
| SHR-3201注射液 北京盛迪医药有限公司 | I期 | 1 | 1 | 0 | 2026-10-16 | — |
| 马来酸吡咯替尼 江苏盛迪医药有限公司 | 上市申请结论未公示 | 0 | 0 | 1 | — | — |
| HR20005凝胶 山东盛迪医药有限公司 | 临床申请 | 0 | 2 | 0 | — | — |
| 注射用HRS3658 福建盛迪医药有限公司 | 临床申请 | 0 | 1 | 0 | — | — |
| HRS-7983片 成都盛迪医药有限公司 | 临床申请 | 0 | 2 | 0 | — | — |
| HRS-2141片（II） 山东盛迪医药有限公司 | 临床申请 | 0 | 2 | 0 | — | — |
| HRS-8046片 成都盛迪医药有限公司 | 临床申请 | 0 | 2 | 0 | — | — |
| HRS-9308片 成都盛迪医药有限公司 | 临床申请 | 0 | 2 | 0 | — | — |
| HRS-4518舌下片 北京盛迪医药有限公司 | 临床申请 | 0 | 2 | 0 | — | — |
| 磷酸瑞格列汀 江苏盛迪医药有限公司 | 上市申请结论未公示 | 0 | 0 | 1 | — | — |
| 注射用磷罗拉匹坦帕洛诺司琼 福建盛迪医药有限公司 | 上市申请审评中 | 0 | 0 | 1 | — | — |
本面板按企业字号汇总，含同字号的子公司与关联主体，范围可能比本页试验列表、CDE 申报更宽。
仿制品种 （81 个品种，3 个审评中；CDE 受理的仿制上市申请与一致性评价等补充申请）
仿制药按品种（通用名 × 剂型）看，点品种名查看同品种各企业的获批、过评与在审情况。本面板按企业字号汇总，含同字号的子公司与关联主体，范围可能比本页试验列表、CDE 申报更宽。
| 品种 | 状态 | 首次获批 | 最近受理 | 申报数 |
|---|---|---|---|---|
| 恒格列净瑞格列汀二甲双胍缓释片（Ⅰ） | 审评中 | 2026-09-03 | 2026-08-21 | 2 |
| 恒格列净瑞格列汀二甲双胍缓释片（Ⅱ） | 审评中 | 2026-09-03 | 2026-08-21 | 2 |
| 阿得贝利单抗注射液 | 审评中 | 2023-09-08 | 2026-08-07 | 3 |
| 恒格列净二甲双胍缓释片（Ⅰ） | 已批准 | 2026-09-07 | 2026-07-14 | 1 |
| 恒格列净二甲双胍缓释片（Ⅱ） | 已批准 | 2026-09-07 | 2026-07-14 | 1 |
| 瑞格列汀二甲双胍片（Ⅰ） | 已批准 | 2026-05-19 | 2026-02-25 | 1 |
| 瑞格列汀二甲双胍片（Ⅱ） | 已批准 | 2026-05-19 | 2026-02-25 | 1 |
| 奥特康唑胶囊 | 已批准 | 2026-09-02 | 2025-10-31 | 1 |
| 麦考酚钠肠溶片 | 已批准 | 2021-03-30 | 2025-08-19 | 5 |
| 全氟己基辛烷滴眼液 | 已批准 | 2025-10-17 | 2025-07-23 | 1 |
| 布洛芬混悬液 | 已批准 | 2023-02-07 | 2025-07-05 | 5 |
| SHR-1918注射液 | — | 2025-05-13 | 1 | |
| 10%脂肪乳（OO）/5.5%氨基酸（15）/葡萄糖（20%）注射液 | 已批准 | 2023-12-13 | 2024-07-25 | 2 |
| ω-3鱼油中长链脂肪乳/氨基酸（16）/葡萄糖（30%）注射液 | 已批准 | 2026-05-12 | 2024-06-08 | 4 |
| 帕立骨化醇软胶囊 | 已批准 | 2025-11-18 | 2024-03-06 | 5 |
| 枸橼酸钠血滤置换液 | 已批准 | 2025-05-27 | 2024-02-05 | 1 |
| 二十碳五烯酸乙酯软胶囊 | 已批准 | 2025-09-02 | 2023-07-14 | 2 |
| 复方氨基酸（16AA）/葡萄糖（12.6%）电解质注射液 | 已批准 | 2025-01-14 | 2023-04-20 | 1 |
| 长链脂肪乳注射液（OO） | 不予批准 | — | 2023-02-22 | 1 |
| 对乙酰氨基酚甘露醇注射液 | 已批准 | 2022-03-31 | 2022-11-05 | 2 |
| 注射用甲苯磺酸瑞马唑仑 | 不予批准 | — | 2022-02-14 | 1 |
| 地夸磷索钠滴眼液 | 已批准 | 2022-05-25 | 2022-01-30 | 2 |
| 盐酸氨溴索口服溶液 | 已批准 | 2021-12-31 | 2021-07-15 | 2 |
| 度他雄胺软胶囊 | 已批准 | 2021-01-05 | 2021-03-16 | 2 |
| 他克莫司缓释胶囊 | 已批准 | 2022-06-28 | 2020-12-14 | 4 |
| 盐酸非索非那定片 | 已批准 | 2021-11-29 | 2020-11-10 | 2 |
| 钠钾葡萄糖注射液 | 已批准 | 2021-01-14 | 2020-07-04 | 2 |
| 他氟前列素滴眼液 | 已批准 | 2021-11-09 | 2020-01-10 | 1 |
| 欧米加-3-酸乙酯90软胶囊 | 已批准 | 2022-04-29 | 2019-12-13 | 1 |
| 碳酸镧颗粒 | 不予批准 | — | 2019-05-22 | 2 |
| 厄贝沙坦片 | 已批准 | 2020-07-14 | 2019-03-14 | 1 |
| 盐酸氨溴索片 | — | 2019-01-26 | 1 | |
| 盐酸左氧氟沙星片 | 不予批准 | — | 2018-11-30 | 1 |
| 他达拉非片 | 已批准 | 2020-11-24 | 2018-11-20 | 5 |
| 注射用环磷酰胺 | — | 2018-08-22 | 3 | |
| 艾瑞昔布等54个品规 | — | 2018-02-06 | 1 | |
| SHR4640 | — | 2018-01-26 | 1 | |
| 醋酸阿比特龙片 | — | 2017-10-23 | 1 | |
| 七氟烷 | — | 2017-07-06 | 1 | |
| 碘克沙醇 | — | 2017-07-05 | 1 | |
| 沙库比曲缬沙坦共晶体 | — | 2015-10-29 | 1 | |
| 奈妥匹坦 | — | 2015-09-16 | 1 | |
| 马来酸茚达特罗 | — | 2015-09-16 | 1 | |
| 甲磺酸乐伐替尼 | — | 2015-06-11 | 1 | |
| 平衡盐溶液（供灌注用） | — | 2015-06-01 | 2 | |
| 托伐普坦 | — | 2015-05-15 | 1 | |
| 利格列汀片 | — | 2015-03-07 | 1 | |
| 舒更葡糖钠 | — | 2015-01-19 | 1 | |
| 地氟烷 | — | 2014-11-27 | 1 | |
| 盐酸达泊西汀片 | — | 2014-11-21 | 2 | |
| 盐酸他喷他多 | — | 2014-11-02 | 1 | |
| 苦参碱氯化钠注射液 | — | 2014-10-20 | 1 | |
| 盐酸托烷司琼胶囊 | — | 2014-09-02 | 1 | |
| 甲苯磺酸依度沙班 | — | 2014-08-20 | 1 | |
| 类伽腺苷 | — | 2014-08-15 | 1 | |
| 屈螺酮炔雌醇片 | — | 2014-06-06 | 1 | |
| 昂丹司琼 | — | 2014-04-09 | 1 | |
| 替格瑞洛 | — | 2014-03-27 | 1 | |
| 格隆溴铵 | — | 2014-03-27 | 1 | |
| 替格瑞洛片 | — | 2014-03-25 | 1 | |
| 昔萘酸沙美特罗 | — | 2014-02-14 | 1 | |
| 雌二醇屈螺酮片 | — | 2013-12-23 | 1 | |
| 盐酸决奈达隆 | — | 2013-12-19 | 1 | |
| 艾瑞昔布 | — | 2013-12-10 | 1 | |
| 佐米曲普坦 | — | 2013-11-20 | 1 | |
| 帕立骨化醇 | — | 2013-10-16 | 1 | |
| 帕瑞昔布钠 | — | 2013-10-15 | 1 | |
| 盐酸右氯胺酮 | — | 2013-07-08 | 1 | |
| 磺达肝癸钠 | — | 2013-04-23 | 1 | |
| 吉非替尼 | — | 2013-03-22 | 1 | |
| 他达拉非 | — | 2013-03-21 | 1 | |
| 醋酸卡泊芬净 | — | 2012-12-26 | 1 | |
| 盐酸伊伐布雷定 | — | 2012-12-21 | 1 | |
| 贝美前列素 | — | 2012-12-19 | 1 | |
| 依达拉奉 | — | 2012-11-12 | 1 | |
| 度他雄胺 | — | 2012-10-10 | 1 | |
| 钆特酸葡胺 | — | 2012-10-10 | 1 | |
| 达托霉素 | — | 2012-09-14 | 1 | |
| 碘化油（乙酯） | — | 2012-07-03 | 1 | |
| 奥美沙坦酯 | — | 2012-06-29 | 1 | |
| 替加氟 | — | 2011-11-29 | 1 |
CDE 申报 （145 件申报 · 审评中 11 · 已批准 / 默示许可 78 · 沟通交流 28 条）
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统计面板
治疗领域 TOP20
疼痛，不可归类在他处者（R52）20未特指的肾炎综合征（N05）9子宫内膜异位症（N80）6前列腺恶性肿瘤（C61）5后天性溶血性贫血（D59）5慢性肾病（N18）3移植器官和组织的失败和排斥（T86）3阴茎的其他疾患（N48）3屈光和调节疾患（H52）2荨麻疹（L50）2非胰岛素依赖型糖尿病（E11）2其他B细胞淋巴瘤[恶性免疫增生性疾病]（C88）1其他白内障（H26）1咳嗽（R05）1囊性肾病（Q61）1心力衰竭（I50）1慢性病毒性肝炎（B18）1支气管炎，未特指为急性或慢性（J40）1泪器系疾患（H04）1特应性皮炎（L20）1主力药物 TOP20
SHR8554注射液11富马酸立康可泮胶囊10SHR0410注射液8SHR7280片6麦考酚钠肠溶片4富马酸立康可泮片4他达拉非片3HRS-5041片3醋酸阿比特龙片2帕立骨化醇软胶囊2INS068注射液2HRS-3095片2HRS-2261片2HR19034滴眼液2HR18042片2盐酸非索非那定片1瑞巴派特滴眼液1去氧肾上腺素酮咯酸溶液（供灌注用）1SHR9146片1HRS9950片1合作机构 TOP20
吉林大学第一医院15郑州大学第一附属医院14青岛大学附属医院14四川大学华西医院13华中科技大学同济医学院附属协和医院11四川省人民医院11天津医科大学总医院10安徽医科大学第二附属医院10贵州医科大学附属医院10东莞市人民医院9中南大学湘雅医院9中国医科大学附属盛京医院9大连大学附属中山医院9上海市第一人民医院8安徽省立医院8南华大学附属第一医院8山东第一医科大学第一附属医院8河北医科大学第二医院8河北医科大学第四医院8东南大学附属中大医院7组长单位PI TOP20
曹玉（青岛大学附属医院）6何小爱（海口市人民医院）4陈向东（华中科技大学同济医学院附属协和医院）3张宏（北京大学第一医院）3张凤奎（中国医学科学院血液病医院）3黄建英（武汉大学中南医院）2邢广群（青岛大学附属医院）2赵维（山东第一医科大学第一附属医院）2薛蔚（上海交通大学医学院附属仁济医院）2胡伟（安徽医科大学第二附属医院）2缪丽燕（苏州大学附属第一医院）2楼洪刚（浙江大学医学院附属第二医院）2杨海淼（长春中医药大学附属医院）2李雪宁（复旦大学附属中山医院）2李昕（长沙市第三医院）2刘进（四川大学华西医院）2俞卫锋（上海交通大学医学院附属仁济医院）2严敏（浙江大学医学院附属第二医院）2黎晓新（北京大学人民医院）1韩惟青（湖南省肿瘤医院）1参与PI TOP20
曹玉（青岛大学附属医院）8姜万维（大连大学附属中山医院）8黄燕娟（南宁市第二人民医院）7陈向东（华中科技大学同济医学院附属协和医院）6赵维（山东第一医科大学第一附属医院）5王德光（安徽医科大学第二附属医院）5欧阳文（中南大学湘雅三医院）5魏新川（四川省人民医院）4陈骏萍（宁波市第二医院）4金树安（济南市中心医院）4谢海辉（东莞市人民医院）4罗萍（吉林大学第二医院）4王强（西安交通大学第一附属医院）4王古岩（首都医科大学附属北京同仁医院）4查艳（贵州省人民医院）4李静（新疆医科大学第一附属医院）4李雅兰（暨南大学附属第一医院）4戴茹萍（中南大学湘雅二医院）4徐铭军（首都医科大学附属北京妇产医院）4张艳宁（中国人民解放军北部战区总医院）4设计·随机·盲法
设计类型
随机化
盲法
分期 × 样本量 × 完成耗时 × 参研机构
| 分期 | 试验数 | 已填报 | 中位数[IQR]（例） | <30例 | 30-99例 | 100-499例 | ≥500例 | 已可算 | 中位数[IQR]（月） | 单中心 | 2-5家 | 6-20家 | 20家以上 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| I期 | 36 | 34 | 31 [16–57] | 16 | 16 | 2 | 0 | 30 | 3.4 [1.2–6.9] | 28 | 4 | 4 | 0 |
| I/II期 | 2 | 2 | — | 0 | 0 | 2 | 0 | 1 | — | 0 | 0 | 0 | 2 |
| II期 | 12 | 12 | 120 [94–214] | 1 | 2 | 9 | 0 | 7 | — | 0 | 1 | 6 | 5 |
| II/III期 | 3 | 3 | — | 0 | 0 | 3 | 0 | 3 | — | 0 | 0 | 1 | 2 |
| III期 | 8 | 8 | — | 0 | 3 | 4 | 1 | 5 | — | 0 | 0 | 2 | 6 |
| BE试验 | 10 | 10 | 40 [33–48] | 1 | 9 | 0 | 0 | 10 | 2.0 [1.3–3.5] | 10 | 0 | 0 | 0 |
| 其它 | 1 | 1 | — | 0 | 0 | 1 | 0 | — | — | 0 | 0 | 1 | 0 |
| 合计 | 72 | 70 | — | 18 | 30 | 21 | 1 | 56 | — | 38 | 5 | 14 | 15 |
国内目标样本量合计7,403 例
已填报70 / 72 项
完成耗时可算56 / 72 项
临床试验列表 72 项
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