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江苏万高药业股份有限公司

工商信息
江苏省南通市海门区定海路688号 · 工商登记地址 江苏省海门经济技术开发区定海路688号 · 江苏省 · 南通市 · 海门区 · 高德地图 ↗
状态 存续 · 法定代表人 姚俊华 · 成立 2003-11-28 · 注册资本 6260 万人民币 · 类型 股份有限公司(非上市) · 行业 化学药品制剂制造 · 规模 中型企业 · 信用代码 913206847558853886 · 所属集团 江苏万高药业集团 · 社保 743 人 · 曾用名 南通新晨药业有限公司; 江苏万高药业有限公司
生产许可证地址
江苏省海门经济技术开发区定海路688号 · 高德地图 ↗
生产许可证 苏20160283(有效)
管线矩阵(分期 × 状态)
已完成进行中·推定已结束进行中·在研主动终止主动暂停
I期371··
II期12··1
III期2····
BE试验866104·
试验药物全表 (80 个 · 拼音序)
1SXF-101片2SXF-101细粒剂1阿仑膦酸钠片1阿奇霉素干混悬剂1阿司匹林肠溶片2阿托伐他汀钙片3阿维莫泮胶囊1艾拉莫德片1奥美沙坦酯氨氯地平片2奥美沙坦酯氢氯噻嗪片1巴瑞替尼片2苯磺酸氨氯地平片2苯磺酸美洛加巴林片2苯磺酸左氨氯地平片1比索洛尔氨氯地平片1布洛芬混悬滴剂1布洛芬混悬液5醋酸阿比特龙软胶囊1达格列净二甲双胍缓释片1达格列净片1度他雄胺软胶囊3厄贝沙坦氢氯噻嗪分散片1厄贝沙坦氢氯噻嗪片1非奈利酮片1非诺贝特酸胆碱缓释胶囊2氟比洛芬凝胶贴膏1富马酸伏诺拉生片1富马酸卢帕他定片1骨化三醇软胶囊1黄体酮阴道缓释凝胶3己酮可可碱缓释片1甲磺酸伊马替尼胶囊1克立硼罗软膏1莱博雷生片1磷酸奥司他韦干混悬剂2磷酸奥司他韦胶囊1硫酸氢氯吡格雷片2氯雷他定片2氯沙坦钾片1氯吡格雷阿司匹林片1洛索洛芬钠凝胶贴膏1洛索洛芬钠贴剂1马来酸氨氯地平分散片1马来酸氟伏沙明片2孟鲁司特钠颗粒4孟鲁司特钠片2培哚普利氨氯地平片1瑞舒伐他汀钙片1沙格列汀二甲双胍缓释片2沙格列汀片2沙库巴曲缬沙坦钠片1舒林酸片2双氯芬酸二乙胺乳胶剂2双氯芬酸钠缓释片2他达拉非片2乌帕替尼缓释片1硝呋太尔制霉菌素阴道软胶囊1熊去氧胆酸胶囊2盐酸奥洛他定颗粒4盐酸奥洛他定片1盐酸丙卡特罗片1盐酸达泊西汀片1盐酸厄洛替尼片1盐酸伐地那非片2盐酸考尼伐坦注射液1盐酸曲唑酮缓释片1盐酸曲唑酮片1盐酸沙格雷酯片1盐酸伊伐布雷定片1依巴斯汀片1依折麦布阿托伐他汀钙片1乙磺酸尼达尼布软胶囊1注射用BR615015注射用GD-112缬沙坦氨氯地平片1缬沙坦胶囊1缬沙坦氢氯噻嗪片3枸橼酸西地那非片1羟苯磺酸钙分散片1羟苯磺酸钙胶囊
产品研发项目 (78 个 · 已批准上市 44 · 上市申请审评中 17 · BE试验 5 · 上市申请结论未公示 3 · I期 2 · 临床申请 2 · 通过一致性评价 1 · 一致性评价BE阶段 1 · 上市申请未获批 1 · 补充申请已获批 1 · III期 1)

按「同一药 × 同一研发主体」把临床试验归成产品项目(多个适应症、研究者发起试验同属一个项目), 并接上 CDE 受理、审评与 NMPA 批准。点产品名看从申报临床到获批上市的全过程。

产品(研发项目)当前阶段试验临床申请上市申请首次登记首次获批
孟鲁司特钠片
江苏万高药业有限公司
已批准上市4032016-10-262020-07-16
苯磺酸左氨氯地平片
江苏万高药业股份有限公司
已批准上市4042019-12-252025-12-22
缬沙坦氨氯地平片(Ⅰ)
江苏万高药业有限公司
已批准上市2022017-01-042022-06-07
孟鲁司特钠颗粒
江苏万高药业有限公司
已批准上市2022016-12-302023-08-01
盐酸奥洛他定颗粒
江苏万高药业有限公司
已批准上市2122017-06-092021-07-20
奥美沙坦酯氢氯噻嗪片
江苏万高药业股份有限公司
已批准上市2012021-01-112022-11-30
培哚普利氨氯地平片(Ⅲ)
江苏万高药业股份有限公司
已批准上市2022022-10-112024-12-01
氟比洛芬凝胶贴膏
江苏万高药业股份有限公司
已批准上市2122023-01-182026-08-25
布洛芬混悬液
江苏万高药业股份有限公司
已批准上市2022023-06-212024-12-01
沙库巴曲缬沙坦钠片
江苏万高药业股份有限公司
已批准上市2042023-07-132025-02-25
双氯芬酸二乙胺乳胶剂
江苏万高药业股份有限公司
已批准上市2012024-03-122025-11-25
双氯芬酸钠缓释片
江苏万高药业股份有限公司
已批准上市2012024-12-052026-06-03
沙格列汀片
江苏万高药业股份有限公司
已批准上市2012024-12-272026-10-13
盐酸沙格雷酯片
江苏万高药业股份有限公司
已批准上市1012017-09-152021-09-07
瑞舒伐他汀钙片
江苏万高药业有限公司
已批准上市1022017-12-202020-09-25
羟苯磺酸钙胶囊
江苏万高药业股份有限公司
已批准上市1012019-04-242020-11-02
厄贝沙坦氢氯噻嗪片
江苏万高药业股份有限公司
已批准上市1012019-10-292021-04-07
缬沙坦氢氯噻嗪片
江苏万高药业股份有限公司
已批准上市1012019-10-242021-04-13
度他雄胺软胶囊
江苏万高药业股份有限公司
已批准上市1012020-10-142023-09-28
磷酸奥司他韦干混悬剂
江苏万高药业股份有限公司
已批准上市1012021-11-152023-09-12
盐酸伊伐布雷定片
江苏万高药业股份有限公司
已批准上市1012021-11-052023-10-18
奥美沙坦酯氨氯地平片
江苏万高药业股份有限公司
已批准上市1012022-01-052023-06-30
乙磺酸尼达尼布软胶囊
江苏万高药业股份有限公司
已批准上市1022022-02-162024-01-09
阿司匹林肠溶片
江苏万高药业股份有限公司
已批准上市1012022-03-242024-02-06
阿仑膦酸钠片
江苏万高药业股份有限公司
已批准上市1012022-04-292023-09-28
富马酸卢帕他定片
江苏万高药业股份有限公司
已批准上市1012022-08-302024-05-15
吡仑帕奈片
江苏万高药业股份有限公司
已批准上市1022023-03-062024-09-10
富马酸伏诺拉生片
江苏万高药业股份有限公司
已批准上市1022023-03-062025-02-20
马来酸氟伏沙明片
江苏万高药业股份有限公司
已批准上市1012023-03-072024-07-30
盐酸丙卡特罗片
江苏万高药业股份有限公司
已批准上市1012023-08-102025-04-08
克立硼罗软膏
江苏万高药业股份有限公司
已批准上市1012023-09-112025-07-22
达格列净片
江苏万高药业股份有限公司
已批准上市1022023-09-182025-04-01
洛索洛芬钠凝胶贴膏
江苏万高药业股份有限公司
已批准上市1112023-10-162025-06-24
依折麦布阿托伐他汀钙片(I)
江苏万高药业股份有限公司
已批准上市1012023-10-192025-09-02
沙格列汀二甲双胍缓释片(Ⅲ)
江苏万高药业股份有限公司
已批准上市1022023-11-102025-05-13
非诺贝特酸胆碱缓释胶囊
江苏万高药业股份有限公司
已批准上市1022023-12-252025-05-20
盐酸伐地那非片
江苏万高药业股份有限公司
已批准上市1022023-12-212025-05-13
比索洛尔氨氯地平片
江苏万高药业股份有限公司
已批准上市1012024-06-072026-01-14
艾拉莫德片
江苏万高药业股份有限公司
已批准上市1012024-06-122025-12-09
达格列净二甲双胍缓释片(I)
江苏万高药业股份有限公司
已批准上市1022024-06-142026-05-19
盐酸曲唑酮缓释片
江苏万高药业股份有限公司
已批准上市1022024-06-192026-04-07
盐酸曲唑酮片
江苏万高药业股份有限公司
已批准上市1022024-09-242026-09-02
硫酸氢氯吡格雷片
江苏万高药业股份有限公司
已批准上市1022024-11-082026-09-22
氯吡格雷阿司匹林片
江苏万高药业股份有限公司
已批准上市1012024-12-302026-10-13
注射用GD-11
江苏万高药业股份有限公司
上市申请审评中5212021-05-21—
醋酸阿比特龙软胶囊
湖南慧泽生物医药科技有限公司
I期5402022-12-23—
盐酸奥洛他定片
江苏万高药业股份有限公司
上市申请审评中4032016-12-14—
枸橼酸西地那非片
江苏万高药业股份有限公司
上市申请审评中3042021-11-22—
己酮可可碱缓释片
江苏万高药业股份有限公司
BE试验 暂无在研3002022-12-23—
厄贝沙坦氢氯噻嗪分散片
江苏万高药业股份有限公司
上市申请结论未公示3012025-08-21—
磷酸奥司他韦胶囊
江苏万高药业股份有限公司
上市申请审评中2032024-12-25—
乌帕替尼缓释片
江苏万高药业股份有限公司
上市申请审评中2012025-08-08—
氯雷他定片
江苏万高药业股份有限公司
上市申请审评中2012025-08-08—
氯沙坦钾片
江苏万高药业股份有限公司
上市申请审评中2042025-08-11—
他达拉非片
江苏万高药业股份有限公司
上市申请审评中2032025-10-09—
阿托伐他汀钙片
江苏万高药业股份有限公司
上市申请审评中2042025-09-30—
苯磺酸美洛加巴林片
江苏万高药业股份有限公司
BE试验2002026-08-19—
吡仑帕奈细粒剂
江苏万高药业股份有限公司
BE试验2002026-08-24—
甲磺酸伊马替尼胶囊
江苏万高药业有限公司
上市申请结论未公示1022015-05-18—
盐酸厄洛替尼片
江苏万高药业有限公司
上市申请结论未公示1012016-10-21—
注射用BR61501
江苏万高药业股份有限公司
I期1202019-11-18—
羟苯磺酸钙分散片
江苏万高药业股份有限公司
通过一致性评价1012020-02-28—
盐酸达泊西汀片
江苏万高药业股份有限公司
一致性评价BE阶段1012022-02-24—
黄体酮阴道缓释凝胶
江苏万高药业股份有限公司
上市申请未获批1012023-08-01—
马来酸氨氯地平分散片
江苏万高药业股份有限公司
补充申请已获批1012024-03-11—
硝呋太尔制霉菌素阴道软胶囊
江苏万高药业股份有限公司
III期 暂无在研1102024-08-26—
巴瑞替尼片
江苏万高药业股份有限公司
上市申请审评中1022025-03-27—
缬沙坦胶囊
江苏万高药业股份有限公司
上市申请审评中1032025-05-07—
骨化三醇软胶囊
江苏万高药业股份有限公司
上市申请审评中1012025-05-07—
洛索洛芬钠贴剂
江苏万高药业股份有限公司
上市申请审评中1022025-09-08—
阿奇霉素干混悬剂
江苏万高药业股份有限公司
上市申请审评中1012025-09-24—
熊去氧胆酸胶囊
江苏万高药业股份有限公司
上市申请审评中1012025-11-06—
依巴斯汀片
江苏万高药业股份有限公司
上市申请审评中1012026-06-03—
非奈利酮片
江苏万高药业股份有限公司
BE试验1002026-06-02—
舒林酸片
江苏万高药业股份有限公司
上市申请审评中1022026-06-29—
莱伯雷生片
江苏万高药业股份有限公司
BE试验1002026-09-07—
注射用多西他赛聚合物胶束
江苏万高药业股份有限公司
临床申请010——
低分子量褐藻多糖硫酸酯胶囊
江苏万高药业有限公司
临床申请020——

本面板按企业字号汇总,含同字号的子公司与关联主体,范围可能比本页试验列表、CDE 申报更宽。

仿制品种 (178 个品种,27 个审评中;CDE 受理的仿制上市申请与一致性评价等补充申请)

仿制药按品种(通用名 × 剂型)看,点品种名查看同品种各企业的获批、过评与在审情况。本面板按企业字号汇总,含同字号的子公司与关联主体,范围可能比本页试验列表、CDE 申报更宽。

品种状态首次获批最近受理申报数持有人承接
一清颗粒审评中—2026-10-162
洛索洛芬钠凝胶贴膏审评中2025-06-242026-09-153
舒林酸片审评中—2026-09-152
熊去氧胆酸胶囊审评中—2026-08-311
西吡氯铵含片审评中—2026-07-101
沙库巴曲缬沙坦钠片审评中2025-02-252026-07-086↪ 承接给 天方药业有限公司 CYHB2601349 2026-07-15
↪ 承接给 天方药业有限公司 CYHB2601348 2026-07-15
甲钴胺片审评中—2026-07-071
依巴斯汀片审评中—2026-06-291
盐酸氯普鲁卡因注射液审评中—2026-06-112
阿托伐他汀钙片审评中—2026-06-114
氯雷他定片审评中—2026-05-251
依达拉奉右莰醇注射用浓溶液审评中—2026-05-141
洛索洛芬钠贴剂审评中—2026-04-282
他达拉非片审评中—2026-04-033
阿奇霉素干混悬剂审评中—2026-01-091
乌帕替尼缓释片审评中—2025-12-311
瑞维那新吸入溶液审评中—2025-12-301
氯沙坦钾片审评中—2025-12-174
枸橼酸西地那非片审评中—2025-11-214
苯磺酸氨氯地平片审评中—2025-11-051
缬沙坦胶囊审评中—2025-10-143
骨化三醇软胶囊审评中—2025-08-151
巴瑞替尼片审评中—2025-08-132
盐酸西替利嗪滴剂审评中—2025-07-281
依巴斯汀口服溶液审评中—2025-07-241
磷酸奥司他韦胶囊审评中—2025-07-013
蛋白琥珀酸铁口服溶液审评中—2024-09-111
大黄利胆片已批准2026-07-282026-05-261
前列癃闭通片已批准2026-09-072026-05-222
复方大红袍止血片已批准2026-07-202026-05-181
富马酸伏诺拉生片已批准2025-02-202026-05-124
降糖通脉片已批准2026-07-012026-04-231
6-[18F]氟-L-多巴注射液—2026-01-141
阿加曲班注射液已批准2021-09-182025-12-243↪ 承接给 亳州万诺医药科技有限公司 CYHB2101307 2021-05-27
↪ 承接给 太阳升(亳州)生物医药科技有限公司 CYHB2201581 2022-09-02
鸦胆子油软胶囊已批准2026-02-042025-11-131
乙肝舒康片已批准2026-02-042025-11-121
莫匹罗星软膏已批准2024-06-182025-10-093
盐酸奥洛他定滴眼液不予批准—2025-09-232
间苯三酚注射液已批准2023-09-052025-07-302
氯吡格雷阿司匹林片已批准2026-10-132025-06-111
沙格列汀片已批准2026-10-132025-05-221
硫酸氢氯吡格雷片已批准2026-09-222025-04-262
双氯芬酸钠缓释片已批准2026-06-032025-04-031
盐酸丙卡特罗吸入溶液已批准2026-09-022025-03-012
盐酸曲唑酮片已批准2026-09-022025-02-142
玻璃酸钠滴眼液已批准2026-05-072025-02-122
氟比洛芬凝胶贴膏已批准2026-08-252024-12-273
达格列净二甲双胍缓释片(Ⅰ)已批准2026-05-192024-12-271
达格列净二甲双胍缓释片(Ⅲ)已批准2026-05-192024-12-271
维生素K滴剂已批准2026-08-252024-12-251
氯雷他定糖浆已批准2026-05-122024-11-291
盐酸曲唑酮缓释片已批准2026-04-072024-11-272
琥珀酸亚铁片已批准2026-06-302024-11-151
比索洛尔氨氯地平片已批准2026-01-142024-11-131
马来酸氨氯地平分散片已批准2025-09-262024-11-093
苯磺酸左氨氯地平片已批准2025-12-222024-10-082
艾拉莫德片已批准2025-12-092024-09-251
地夸磷索钠滴眼液已批准2024-03-122024-09-212
盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液已批准2026-03-312024-09-131
二十碳五烯酸乙酯软胶囊已批准2026-03-312024-08-241
双氯芬酸二乙胺乳胶剂已批准2025-11-252024-06-281
富马酸卢帕他定片已批准2024-06-282024-06-061
盐酸奥洛他定颗粒已批准2021-07-202024-06-062
乳果糖口服溶液已批准2025-12-302024-05-302
依折麦布阿托伐他汀钙片(Ⅰ)已批准2025-09-022024-05-101
非诺贝特酸胆碱缓释胶囊已批准2025-05-202024-04-182
沙格列汀二甲双胍缓释片(Ⅰ)已批准2025-05-132024-04-021
沙格列汀二甲双胍缓释片(Ⅲ)已批准2025-05-132024-04-021
盐酸伐地那非片已批准2025-05-132024-04-012
利多卡因丁卡因乳膏—2024-03-231
克立硼罗软膏已批准2025-07-222024-02-071
左氧氟沙星滴眼液已批准2025-04-082024-01-261
达格列净片已批准2025-04-012024-01-232
硝呋太尔制霉菌素阴道软胶囊—2023-12-301
黄体酮阴道缓释凝胶不予批准—2023-12-201
地氯雷他定口服溶液已批准2023-07-252023-12-092↪ 承接给 山东新华制药股份有限公司 CYHB2302099 2023-09-16
硫酸镁钠钾口服用浓溶液已批准2025-03-042023-09-111
盐酸丙卡特罗片已批准2025-04-082023-08-301
布洛芬混悬液已批准2024-12-062023-08-151
盐酸氨溴索口服溶液已批准2023-01-032023-08-153↪ 承接给 山东新华制药股份有限公司 CYHB2300599 2023-03-24
布洛芬混悬滴剂已批准2024-12-012023-08-141
盐酸丙卡特罗口服溶液已批准2024-12-012023-07-061
双醋瑞因胶囊已批准2024-09-102023-07-041
吡仑帕奈片已批准2024-09-102023-06-272
ω-3脂肪酸乙酯90软胶囊已批准2024-09-192023-05-091
马来酸氟伏沙明片已批准2024-07-302023-04-281
普拉洛芬滴眼液已批准2024-06-282023-04-051
培哚普利氨氯地平片(Ⅲ)已批准2024-12-012023-04-011
西甲硅油乳剂已批准2024-05-282022-12-291
阿司匹林肠溶片已批准2024-02-062022-09-301
乙磺酸尼达尼布软胶囊已批准2024-01-092022-09-152↪ 承接给 北京康蒂尼药业股份有限公司 CYHB2500424 2025-03-03
↪ 承接给 北京康蒂尼药业股份有限公司 CYHB2500423 2025-03-03
↪ 承接给 北京康蒂尼药业股份有限公司 CYHB2502314 2025-11-08
↪ 承接给 北京康蒂尼药业股份有限公司 CYHB2502313 2025-11-08
维生素B12滴眼液不予批准—2022-07-291
盐酸达泊西汀片—2022-07-121
硫酸氨基葡萄糖胶囊已批准2023-10-302022-07-111
米诺地尔外用溶液已批准2024-03-052022-06-132
阿仑膦酸钠片已批准2023-09-282022-06-091
盐酸莫西沙星滴眼液已批准2023-12-192022-05-062
盐酸伊伐布雷定片已批准2023-10-182022-04-211↪ 承接给 海南通用三洋药业有限公司 CYHB2302421 2023-11-01
磷酸奥司他韦干混悬剂已批准2023-09-122022-04-141
溴芬酸钠滴眼液已批准2023-09-282022-04-011
奥美沙坦酯氨氯地平片已批准2023-06-302022-01-241
孟鲁司特钠颗粒已批准2023-08-012021-12-162
罗库溴铵注射液已批准2021-10-262021-11-242
奥美沙坦酯氢氯噻嗪片已批准2022-11-302021-09-141
酚咖片已批准2023-01-032021-08-173
舒更葡糖钠注射液不予批准—2021-07-082
度他雄胺软胶囊已批准2023-09-282021-04-141↪ 承接给 江苏知原药业股份有限公司 CYHB2600923 2026-05-14
缬沙坦氨氯地平片(Ⅰ)已批准2022-06-072021-03-121
铝碳酸镁咀嚼片已批准2022-01-042020-10-163
羟苯磺酸钙分散片已批准2021-06-082020-08-122
蒙脱石散已批准2021-09-062020-07-102
缬沙坦氢氯噻嗪片已批准2021-04-132020-03-281
厄贝沙坦氢氯噻嗪片已批准2021-04-072020-02-181
羟苯磺酸钙胶囊已批准2020-11-022019-08-231
瑞舒伐他汀钙片已批准2020-09-252019-07-042
盐酸沙格雷酯片已批准2021-09-072019-03-131
孟鲁司特钠片已批准2020-07-162019-02-202
左乙拉西坦注射液已批准2020-10-152018-10-311
盐酸奥洛他定片—2018-05-102
硝呋太尔阴道片—2017-02-221
普瑞巴林胶囊—2017-02-172
硫辛酸注射液已批准2020-08-122015-11-171↪ 承接给 亳州万诺医药科技有限公司 CYHB2101308 2021-05-27
↪ 承接给 太阳升(亳州)生物医药科技有限公司 CYHB2201580 2022-09-02
依非韦伦片—2015-07-291
塞来昔布胶囊—2015-07-131
甲磺酸伊马替尼胶囊—2015-04-032
盐酸多奈哌齐片—2015-02-051
盐酸决奈达隆片—2014-12-081
匹伐他汀钙片—2014-11-271
盐酸厄洛替尼片—2014-11-021
替米沙坦氢氯噻嗪片—2014-09-171
恩替卡韦胶囊—2014-08-251
阿齐沙坦片—2014-08-252
吉非替尼片—2014-06-181
恩替卡韦片—2014-06-182
重酒石酸卡巴拉汀胶囊—2014-03-061
瑞格列奈二甲双胍片—2014-01-071
苯磺酸左旋氨氯地平片—2013-09-171
门冬氨酸鸟氨酸颗粒剂—2013-06-281
硝呋太尔-制霉菌素阴道栓—2013-01-141↪ 承接给 南京明生医药有限公司 CYHB2302455 2023-11-08
地氯雷他定片—2012-11-151
硝酸咪康唑阴道软胶囊—2012-08-202↪ 承接给 山东新华制药股份有限公司 CYHB2400681 2024-05-21
↪ 承接给 山东新华制药股份有限公司 CYHB2400680 2024-05-21
缬沙坦氨氯地平片—2012-08-201
瑞格列奈片—2012-08-012
碳酸钙D3片—2012-06-191
厄贝沙坦片—2012-06-071
孟鲁司特钠咀嚼片—2012-05-031
拉米夫定片—2012-05-031
奥氮平片—2012-04-282
阿德福韦酯片—2012-04-201
阿卡波糖片—2012-04-171
维生素AD滴剂(胶囊型)—2011-11-182
美洛昔康分散片—2011-09-151
富马酸喹硫平片—2011-04-021
咽炎片—2009-10-162↪ 承接给 江右制药(常德)有限公司 CYZB2300501 2023-03-24
参麦颗粒—2009-08-282
艾地苯醌片—2008-12-301
产妇安颗粒—2007-11-232
司帕沙星片—2006-11-162
司帕沙星胶囊—2006-11-162
泮托拉唑钠肠溶胶囊—2006-07-251
蒲地蓝消炎片—2006-05-221
复方甘草酸苷片—2006-04-271
接骨续筋片—2006-03-071
新生化颗粒—2006-03-071
冠脉宁片—2005-12-081
固本咳喘胶囊—2005-05-311
蛇胆川贝软胶囊—2005-05-121
强力天麻杜仲软胶囊—2005-04-121
抗妇炎片—2005-04-121
脑血康软胶囊—2005-04-121
仙灵骨葆颗粒—2005-03-101
热淋清片—2005-03-101
麻仁润肠软胶囊—2005-03-101
同仁乌鸡白凤颗粒—2005-02-261
桂枝茯苓软胶囊—2005-02-261
消渴片—2005-02-261
脉络宁颗粒—2005-02-261
草仙乙肝片—2005-02-261

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设计·随机·盲法

设计类型
交叉设计10888%▲42.6
平行分组1411%▼25.7
单臂试验11%▼16.8
随机化
随机化12098%▲16.5
非随机化32%▼16.5
盲法
开放11694%▲21.9
双盲76%▼20.6

分期 × 样本量 × 完成耗时 × 参研机构

分期试验数已填报中位数[IQR](例)<30例30-99例100-499例≥500例已可算中位数[IQR](月)单中心2-5家6-20家20家以上
I期119—63003—11000
II期44—00401—1210
III期22—00112—0011
BE试验1069948 [36–69]59130861.4 [0.9–2.7]106000
合计123114—11948192—118221
国内目标样本量合计7,753 例
已填报114 / 123 项
完成耗时可算92 / 123 项
年份 2013–2026
临床试验列表 123 项

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