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石药集团欧意药业有限公司

工商信息
石家庄经济技术开发区扬子路88号 · 河北省 · 石家庄市 · 藁城区 · 高德地图 ↗
状态 存续 · 法定代表人 王金良 · 成立 2001-03-29 · 注册资本 29800 万人民币 · 类型 有限责任公司(外商投资企业法人独资) · 行业 中成药生产 · 规模 大型企业 · 信用代码 91130100601289268L · 所属集团 石家庄中奇制药技术集团 · 社保 4,790 人 · 曾用名 石家庄制药集团欧意药业有限公司; 石家庄欧意药业有限公司
生产许可证地址
石家庄经济技术开发区扬子路88号 · 高德地图 ↗
生产许可证 冀20150135(有效)
管线矩阵(分期 × 状态)
已完成进行中·在研主动终止主动暂停进行中·推定已结束
I期126··2
II期361·1
III期361·1
BE试验1283584
其它3·2··
试验药物全表 (119 个 · 拼音序)
2DBPR108达格列净二甲双胍缓释片3DBPR108二甲双胍缓释片1DBPR108片1SYH2043片2SYH2066片3SYH2069注射液1SYH2082注射液1SYH9089注射液14SYHX1901片1SYHX20053SYHX20112阿卡波糖片1阿仑膦酸钠片3阿奇霉素干混悬剂1阿奇霉素胶囊4阿司匹林肠溶片1阿昔洛韦片1阿哌沙班片1艾司奥美拉唑镁肠溶干混悬剂2艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊1艾司唑仑片1氨茶碱片1奥拉帕利片1奥美拉唑肠溶胶嚢2奥美拉唑肠溶胶囊1巴洛沙韦酯片2贝派度酸片1苯甲酸阿格列汀片1布洛芬颗粒1布洛芬片1布瑞哌唑片2达格列净二甲双胍缓释片1达格列净片2达沙替尼片1单硝酸异山梨酯胶囊1丁苯酞注射液2恩格列净二甲双胍缓释片2恩格列净片1恩替卡韦片1非布司他片2非诺贝特胶囊2富马酸丙酚替诺福韦片1富马酸伏诺拉生片3格列美脲分散片2吉非替尼片1加巴喷丁胶囊1甲苯磺酸索拉非尼片1甲磺酸仑伐替尼胶囊1甲磺酸伊马替尼片1卡托普利片1坎地沙坦酯氨氯地平片1康脂质体注射液2克拉霉素片1拉考沙胺片2来那度胺胶囊2雷贝拉唑钠肠溶片3利伐沙班片2利格列汀片1磷酸奥司他韦胶囊1磷酸西格列汀片1硫酸氢氯吡格雷片1氯沙坦钾片1罗红霉素分散片1罗红霉素片2马来酸依那普利片3马来酸左氨氯地平/阿托伐他汀钙片2马来酸左氨氯地平分散片1马来酸左氨氯地平片1美沙拉秦肠溶片1诺氟沙星片2培唑帕尼片1苹果酸舒尼替尼胶囊4普瑞巴林缓释片1普瑞巴林胶囊1氢溴酸伏硫西汀片1瑞戈非尼片2沙库巴曲缬沙坦钠片2肾上腺素鼻喷雾剂1舒必利片1双氯芬酸钠肠溶片1双嘧达莫片1索磷布韦片1替格瑞洛片1头孢氨苄胶囊1头孢克肟胶囊1头孢拉定胶囊1头孢呋辛酯片2头孢羟氨苄片2西格列汀二甲双胍缓释片2硝苯地平控释片2盐酸阿比多尔片1盐酸多奈哌齐片1盐酸多柔比星脂质体注射液1盐酸二甲双胍缓释片1盐酸二甲双胍片1盐酸决奈达隆片1盐酸克林霉素胶囊1盐酸雷尼替丁胶囊1盐酸毛果芸香碱滴眼液1盐酸莫西沙星片1盐酸普拉克索缓释片1盐酸普拉克索片2盐酸普罗帕酮片1盐酸曲马多缓释片1盐酸伊立替康脂质体注射液6伊立替康脂质体注射液1伊曲茶碱片2右美沙芬安非他酮缓释片2蔗糖铁注射液1注射用甲钴胺6注射用两性霉素B脂质体2注射用紫杉醇(白蛋白结合型)2吡拉西坦片1吲哚布芬片2哌柏西利片1琥珀酸去甲文拉法辛缓释片2枸橼酸坦度螺酮片1枸橼酸托法替布缓释片1鲑降钙素注射液
产品研发项目 (116 个 · 已批准上市 39 · 通过一致性评价 22 · 一致性评价BE阶段 10 · 上市申请审评中 9 · 上市申请结论未公示 7 · BE试验 7 · 补充申请已获批 6 · 一致性评价审评中 6 · III期 3 · 上市申请未获批 3 · I期 2 · 补充申请审评中 1 · II期 1)

按「同一药 × 同一研发主体」把临床试验归成产品项目(多个适应症、研究者发起试验同属一个项目), 并接上 CDE 受理、审评与 NMPA 批准。点产品名看从申报临床到获批上市的全过程。

产品(研发项目)当前阶段试验临床申请上市申请首次登记首次获批
注射用两性霉素B脂质体
石药集团欧意药业有限公司
已批准上市12342018-05-232021-03-30
伊立替康脂质体注射液
石药集团欧意药业有限公司
已批准上市7532019-08-302023-09-12
SYHX2011
石药集团欧意药业有限公司
已批准上市3112022-03-042026-06-10
达沙替尼片
石药集团欧意药业有限公司
已批准上市20102016-08-312020-12-29
利格列汀片
石药集团欧意药业有限公司
已批准上市2122018-07-232021-05-19
沙库巴曲缬沙坦钠片
石药集团欧意药业有限公司
已批准上市2032018-07-262023-08-22
阿卡波糖片
石药集团欧意药业有限公司
已批准上市2022018-08-092020-07-16
富马酸丙酚替诺福韦片
石药集团欧意药业有限公司
已批准上市2012019-11-292022-05-25
硝苯地平控释片
石药集团欧意药业有限公司
已批准上市2022019-11-282022-04-19
来那度胺胶囊
石药集团欧意药业有限公司
已批准上市2032020-07-172022-09-14
雷贝拉唑钠肠溶片
石药集团欧意药业有限公司
已批准上市2012021-06-212023-06-27
哌柏西利片
石药集团欧意药业有限公司
已批准上市2022022-05-092024-06-25
艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊
石药集团欧意药业有限公司
已批准上市2222022-12-072021-02-02
蔗糖铁注射液
石药集团欧意药业有限公司
已批准上市2012024-02-182026-06-30
恩格列净二甲双胍缓释片
石药集团欧意药业有限公司
已批准上市2042024-09-052026-07-14
磷酸西格列汀片
石药集团欧意药业有限公司
已批准上市1032018-03-142021-04-27
恩替卡韦片
石药集团欧意药业有限公司
已批准上市1042018-05-242021-03-09
甲苯磺酸索拉非尼片
石药集团欧意药业有限公司
已批准上市1032018-09-192021-04-27
苯甲酸阿格列汀片
石药集团欧意药业有限公司
已批准上市1142018-12-142021-04-27
普瑞巴林胶囊
石药集团欧意药业有限公司
已批准上市1022019-09-252021-06-01
阿哌沙班片
石药集团欧意药业有限公司
已批准上市1012019-09-192021-10-11
拉考沙胺片
石药集团欧意药业有限公司
已批准上市1022019-10-112021-05-26
盐酸多奈哌齐片
石药集团欧意药业有限公司
已批准上市1062019-12-052022-04-27
磷酸奥司他韦胶囊
石药集团欧意药业有限公司
已批准上市1012019-12-092021-08-25
加巴喷丁胶囊
石药集团欧意药业有限公司
已批准上市1032020-04-282022-07-07
盐酸普拉克索缓释片
石药集团欧意药业有限公司
已批准上市1032020-06-162022-06-07
氢溴酸伏硫西汀片
石药集团欧意药业有限公司
已批准上市1022020-06-092022-04-19
枸橼酸托法替布缓释片
石药集团欧意药业有限公司
已批准上市1012020-07-172022-10-18
玛巴洛沙韦片
石药集团欧意药业有限公司
已批准上市1012020-12-172022-10-11
甲磺酸仑伐替尼胶囊
石药集团欧意药业有限公司
已批准上市1012021-08-172022-01-07
达格列净片
石药集团欧意药业有限公司
已批准上市1022022-02-182024-03-19
奥拉帕利片
石药集团欧意药业有限公司
已批准上市1022022-04-262024-05-28
琥珀酸去甲文拉法辛缓释片
石药集团欧意药业有限公司
已批准上市1012022-08-102023-06-30
瑞戈非尼片
石药集团欧意药业有限公司
已批准上市1012023-03-202025-01-14
美沙拉秦肠溶片
石药集团欧意药业有限公司
已批准上市1012023-07-102025-06-30
富马酸伏诺拉生片
石药集团欧意药业有限公司
已批准上市1022023-08-282025-04-30
布瑞哌唑片
石药集团欧意药业有限公司
已批准上市1032024-08-202026-06-30
艾司奥美拉唑镁肠溶干混悬剂
石药集团欧意药业有限公司
已批准上市1032024-08-202026-08-25
普卢格列汀片
石药集团欧意药业有限公司
已批准上市1012025-06-192025-01-08
SYHX1901片
石药集团欧意药业有限公司
III期141202021-05-13—
注射用西罗莫司(白蛋白结合型)
石药集团中奇制药技术(石家庄)有限公司
上市申请审评中9812021-11-04—
伊潘立酮片
石药集团中奇制药技术(石家庄)有限公司
上市申请结论未公示5072014-04-04—
注射用紫杉醇(白蛋白结合型)(Ⅱ)
石药集团中奇制药技术(石家庄)有限公司
上市申请未获批5232016-04-14—
阿司匹林肠溶片
石药集团欧意药业有限公司
通过一致性评价4002014-02-11—
普瑞巴林缓释片
石药集团欧意药业有限公司
上市申请审评中4332020-12-31—
格列美脲分散片
石药集团欧意药业有限公司
通过一致性评价3222017-09-26—
利伐沙班片
石药集团欧意药业有限公司
补充申请已获批3032017-10-30—
阿奇霉素干混悬剂
石药集团欧意药业有限公司
通过一致性评价3002019-05-05—
丁苯酞片
石药集团恩必普药业有限公司
补充申请审评中3322019-12-25—
普卢格列汀二甲双胍缓释片
石药集团欧意药业有限公司
上市申请审评中3222025-05-23—
吉非替尼片
石药集团欧意药业有限公司
上市申请结论未公示2022016-08-31—
头孢羟氨苄片
石药集团欧意药业有限公司
补充申请已获批2002017-04-05—
马来酸依那普利片
石药集团欧意药业有限公司
补充申请已获批2002017-05-04—
克拉霉素片
石药集团欧意药业有限公司
通过一致性评价2002018-11-12—
奥美拉唑肠溶胶囊
石药集团欧意药业有限公司
通过一致性评价2002019-07-04—
培唑帕尼片
石药集团欧意药业有限公司
上市申请未获批2012021-04-08—
盐酸阿比多尔片
石药集团欧意药业有限公司
通过一致性评价2002023-03-03—
枸橼酸坦度螺酮片
石药集团欧意药业有限公司
上市申请审评中2022023-09-26—
右美沙芬安非他酮缓释片
石药集团欧意药业有限公司
上市申请审评中2112024-08-01—
缬沙坦马来酸左氨氯地平片
石药集团中奇制药技术(石家庄)有限公司
上市申请审评中2112024-09-24—
西格列汀二甲双胍缓释片
石药集团欧意药业有限公司
上市申请审评中2032024-10-24—
达格列净二甲双胍缓释片(Ⅰ)
石药集团欧意药业有限公司
上市申请审评中2052024-11-19—
马来酸左氨氯地平分散片
石药集团欧意药业有限公司
一致性评价BE阶段2002024-12-06—
非诺贝特胶囊
石药集团欧意药业有限公司
一致性评价审评中2002025-01-13—
恩格列净片
石药集团欧意药业有限公司
上市申请审评中2022025-05-14—
盐酸普罗帕酮片
石药集团欧意药业有限公司
一致性评价审评中2002025-05-09—
SYH2066片
石药集团欧意药业有限公司
II期2202025-09-19—
吡拉西坦片
石药集团欧意药业有限公司
BE试验 暂无在研2002025-12-29—
肾上腺素鼻喷雾剂
石药集团欧意药业有限公司
BE试验 暂无在研2002026-03-16—
贝派度酸片
石药集团欧意药业有限公司
III期2102026-04-14—
普卢格列汀达格列净二甲双胍缓释片
石药集团欧意药业有限公司
BE试验2202026-06-10—
氯沙坦钾片
石药集团欧意药业有限公司
上市申请结论未公示1022014-04-29—
盐酸莫西沙星片
石药集团欧意药业有限公司
上市申请结论未公示1032015-12-24—
盐酸二甲双胍片
石药集团欧意药业有限公司
一致性评价BE阶段1062016-04-19—
苹果酸舒尼替尼胶囊
石药集团欧意药业有限公司
一致性评价BE阶段1142016-08-31—
替格瑞洛片
石药集团欧意药业有限公司
补充申请已获批1042016-10-19—
盐酸普拉克索片
石药集团欧意药业有限公司
一致性评价BE阶段1042016-10-20—
卡托普利片
石药集团欧意药业有限公司
一致性评价BE阶段1002017-03-29—
盐酸雷尼替丁胶囊
石药集团欧意药业有限公司
一致性评价审评中1002017-09-15—
布洛芬颗粒
石药集团欧意药业有限公司
一致性评价BE阶段1002017-11-02—
伊曲茶碱片
石药集团欧意药业有限公司
上市申请结论未公示1012017-12-29—
头孢克肟胶囊
石药集团欧意药业有限公司
一致性评价BE阶段1002018-05-30—
头孢呋辛酯片
石药集团欧意药业有限公司
补充申请已获批1002017-12-20—
头孢氨苄胶囊
石药集团欧意药业有限公司
一致性评价BE阶段1002018-05-30—
盐酸克林霉素胶囊
石药集团欧意药业有限公司
一致性评价BE阶段1002018-07-03—
布洛芬片
石药集团欧意药业有限公司
一致性评价审评中1002018-09-18—
阿奇霉素胶囊
石药集团欧意药业有限公司
通过一致性评价1002018-09-20—
双嘧达莫片
石药集团欧意药业有限公司
通过一致性评价1002019-01-14—
甲磺酸伊马替尼片
石药集团欧意药业有限公司
通过一致性评价1042019-03-01—
坎地沙坦酯氨氯地平片
石药集团欧意药业有限公司
上市申请结论未公示1212019-04-18—
头孢拉定胶囊
石药集团欧意药业有限公司
通过一致性评价1002019-07-10—
诺氟沙星片
石药集团欧意药业有限公司
通过一致性评价1002019-06-27—
盐酸多柔比星脂质体注射液
石药集团欧意药业有限公司
通过一致性评价1002019-07-08—
单硝酸异山梨酯胶囊
石药集团欧意药业有限公司
BE试验 暂无在研1002019-07-25—
索磷布韦片
石药集团欧意药业有限公司
上市申请未获批1012019-10-18—
马来酸左氨氯地平片
石药集团欧意药业有限公司
通过一致性评价1002020-10-29—
硫酸氢氯吡格雷片
石药集团欧意药业有限公司
补充申请已获批1032020-11-27—
非布司他片
石药集团欧意药业有限公司
上市申请结论未公示1432021-02-07—
盐酸决奈达隆片
石药集团欧意药业有限公司
通过一致性评价1022021-08-30—
阿仑膦酸钠片
石药集团欧意药业有限公司
通过一致性评价1002022-07-08—
罗红霉素片
石药集团欧意药业有限公司
通过一致性评价1002022-08-01—
罗红霉素分散片
石药集团欧意药业有限公司
通过一致性评价1002022-08-05—
SYHX2005
石药集团欧意药业有限公司
I期1202022-11-04—
艾司唑仑片
石药集团欧意药业有限公司
通过一致性评价1002022-11-08—
SYH2043片
石药集团欧意药业有限公司
I期1402023-02-02—
奥美拉唑肠溶胶嚢
石药集团欧意药业有限公司
BE试验 暂无在研1002024-02-07—
盐酸毛果芸香碱滴眼液
石药集团欧意药业有限公司
III期 暂无在研1102024-05-27—
盐酸曲马多缓释片
石药集团欧意药业有限公司
通过一致性评价1002024-09-24—
氨茶碱片
石药集团欧意药业有限公司
通过一致性评价1002024-10-08—
阿昔洛韦片
石药集团欧意药业有限公司
通过一致性评价1002024-10-28—
双氯芬酸钠肠溶片
石药集团欧意药业有限公司
通过一致性评价1002025-01-13—
舒必利片
石药集团欧意药业有限公司
一致性评价审评中1002025-05-16—
盐酸二甲双胍缓释片
石药集团欧意药业有限公司
一致性评价审评中1042025-12-23—
鲑降钙素注射液
石药集团欧意药业有限公司
BE试验 暂无在研1002026-06-23—
吲哚布芬片
石药集团欧意药业有限公司
BE试验1002026-09-04—
注射用甲钴胺
石药集团欧意药业有限公司
一致性评价BE阶段1102026-09-10—

本面板按企业字号汇总,含同字号的子公司与关联主体,范围可能比本页试验列表、CDE 申报更宽。

仿制品种 (250 个品种,30 个审评中;CDE 受理的仿制上市申请与一致性评价等补充申请)

仿制药按品种(通用名 × 剂型)看,点品种名查看同品种各企业的获批、过评与在审情况。本面板按企业字号汇总,含同字号的子公司与关联主体,范围可能比本页试验列表、CDE 申报更宽。

品种状态首次获批最近受理申报数持有人承接
氯吡格雷阿司匹林片审评中—2026-10-142
己酮可可碱注射液审评中2023-03-212026-08-253
奥拉西坦胶囊审评中—2026-08-212
布洛芬片审评中—2026-08-202
藿香祛暑软胶囊审评中—2026-07-241
盐酸二甲双胍缓释片审评中2023-11-092026-06-117
右美沙芬安非他酮缓释片审评中—2026-05-142
西格列汀二甲双胍缓释片审评中—2026-05-083
葡萄糖酸钙注射液审评中—2026-04-241
地西泮鼻喷雾剂审评中—2026-02-141
甲磺酸伊马替尼片审评中2020-07-092026-02-104
叶酸片审评中—2026-02-072
依达拉奉右莰醇注射用浓溶液审评中—2026-01-161
恩格列净片审评中—2026-01-052
非诺贝特胶囊审评中—2025-12-041
盐酸普罗帕酮片审评中—2025-11-221
艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊审评中2021-02-022025-11-215
舒必利片审评中—2025-11-151
注射用紫杉醇(白蛋白结合型)审评中2020-12-022025-11-037↪ 承接给 石药集团中诺药业(石家庄)有限公司 CYHB1900621 2019-02-14
↪ 承接给 石药集团中诺药业(石家庄)有限公司 CYHB2001598 2020-03-25
达格列净二甲双胍缓释片(Ⅰ)审评中—2025-08-232
达格列净二甲双胍缓释片(Ⅱ)审评中—2025-08-231
达格列净二甲双胍缓释片(Ⅲ)审评中—2025-08-231
达格列净二甲双胍缓释片(Ⅳ)审评中—2025-08-231
注射用硫酸艾沙康唑审评中—2025-08-111
舒更葡糖钠注射液审评中—2025-08-061
恩格列净二甲双胍缓释片审评中2026-07-142025-07-164
普瑞巴林缓释片审评中—2025-06-286
美索巴莫注射液审评中—2025-05-141
枸橼酸坦度螺酮片审评中—2024-09-142
盐酸雷尼替丁胶囊审评中—2021-02-032
香砂养胃软胶囊已批准2026-10-152026-07-241
注射用甲钴胺—2026-05-191
贝派度酸片—2025-12-151
注射用奥美拉唑钠已批准2021-09-072025-11-013
硫酸氢氯吡格雷片已批准2022-09-052025-09-038
达格列净片已批准2024-03-192025-08-294
维生素B6片不予批准—2025-08-221
双氯芬酸钠肠溶片已批准2026-09-292025-07-211
阿昔洛韦片已批准2026-04-282025-06-051
沙库巴曲缬沙坦钠片已批准2023-08-222025-05-286
注射用厄他培南钠已批准2024-12-202025-05-232
氨茶碱片已批准2026-04-272025-04-291
养阴清肺颗粒已批准2025-07-162025-04-231
肿节风软胶囊已批准2025-08-252025-04-231
注射用两性霉素B胆固醇硫酸酯复合物已批准2021-03-302025-04-123
利伐沙班片已批准2026-07-212025-03-283
盐酸伊立替康脂质体注射液已批准2025-12-092025-03-261
盐酸曲马多缓释片已批准2025-11-172025-02-271
艾司奥美拉唑镁肠溶干混悬剂已批准2026-08-252025-02-183
奥拉帕利片已批准2024-05-282025-02-144
布瑞哌唑片已批准2026-06-302025-02-073
对乙酰氨基酚片已批准2025-11-242025-01-281
蔗糖铁注射液已批准2026-06-302024-09-201
注射用盐酸地尔硫?已批准2025-09-032024-08-281
奥美拉唑肠溶胶囊已批准2024-01-092024-08-152
枸橼酸托法替布片已批准2021-06-162024-07-182
氨茶碱注射液已批准2025-05-092024-07-051
达沙替尼片已批准2020-12-292024-07-0210
二羟丙茶碱注射液已批准2025-05-262024-06-251
盐酸曲马多注射液已批准2021-09-022024-06-132
胞磷胆碱钠注射液已批准2025-04-072024-06-071
注射用头孢噻肟钠已批准2025-07-012024-05-312
哌柏西利片已批准2024-06-252024-02-222
地塞米松磷酸钠注射液已批准2025-03-132024-02-061
盐酸莫西沙星氯化钠注射液已批准2022-08-082024-01-312
枸橼酸托法替布缓释片已批准2022-10-182024-01-162
盐酸毛果芸香碱滴眼液—2023-12-281
腺苷钴胺胶囊已批准2025-05-272023-12-251
富马酸伏诺拉生片已批准2025-04-302023-12-222
美沙拉秦肠溶片已批准2025-06-302023-12-051
阿司匹林肠溶片已批准2023-10-122023-11-206
呋塞米注射液已批准2024-12-052023-09-201
盐酸阿比多尔片已批准2024-05-272023-08-311
雷贝拉唑钠肠溶片已批准2023-06-272023-08-162
瑞戈非尼片已批准2025-01-142023-08-151
来那度胺胶囊已批准2022-09-142023-05-315
艾司唑仑片已批准2024-05-272023-05-101
注射用右雷佐生已批准2024-08-202023-03-072
罗红霉素分散片已批准2024-02-042023-02-031
罗红霉素片已批准2024-02-062023-01-301
琥珀酸地文拉法辛缓释片已批准2023-12-052022-12-281
硝苯地平控释片已批准2022-04-192022-12-273
阿仑膦酸钠片已批准2023-10-252022-12-232
甲磺酸仑伐替尼胶囊已批准2022-01-072022-11-223
盐酸多柔比星脂质体注射液已批准2021-05-062022-09-216
塞来昔布胶囊已批准2020-07-082022-09-145
甲钴胺注射液已批准2023-09-112022-09-081
马来酸左氨氯地平片已批准2023-05-232022-06-091
帕利哌酮缓释片已批准2023-06-072022-05-314
伊立替康脂质体注射液已批准2023-09-122022-04-272
马来酸依那普利片已批准2023-03-032022-04-194
注射用氨曲南已批准2021-11-292022-03-294
氢溴酸右美沙芬分散片已批准2022-08-252022-03-232
盐酸决奈达隆片已批准2022-11-102022-02-162
注射用美罗培南已批准2021-05-072022-02-076
培唑帕尼片不予批准—2022-01-291
琥珀酸去甲文拉法辛缓释片已批准2023-06-302022-01-261
阿奇霉素干混悬剂已批准2023-01-182022-01-121
阿普米司特片已批准2023-03-242021-09-133
头孢呋辛酯片已批准2022-07-292021-08-313
注射用磷酸特地唑胺已批准2023-06-212021-08-202
琥珀酸曲格列汀片不予批准—2021-08-202
玛巴洛沙韦片已批准2022-10-112021-07-011
孟鲁司特钠咀嚼片已批准2021-06-242021-03-295
阿加曲班注射液已批准2022-11-012021-03-162
拉考沙胺注射液已批准2022-07-072021-01-281
注射用比阿培南已批准2022-02-222021-01-131
头孢羟氨苄片已批准2021-05-062021-01-114
盐酸普拉克索缓释片已批准2022-06-072021-01-063
富马酸丙酚替诺福韦片已批准2022-05-252020-11-181
氢溴酸伏硫西汀片已批准2022-04-192020-11-122
注射用艾司奥美拉唑钠已批准2022-04-192020-11-101
盐酸多奈哌齐片已批准2022-04-272020-11-046
加巴喷丁胶囊已批准2022-07-072020-09-303
注射用谷胱甘肽已批准2020-12-142020-09-171
多索茶碱注射液已批准2022-05-102020-09-011
注射用帕瑞昔布钠已批准2021-12-142020-08-273
拉考沙胺片已批准2021-05-262020-07-042
马来酸阿法替尼片已批准2021-07-282020-05-273
磷酸奥司他韦胶囊已批准2021-08-252020-05-261
替格瑞洛片已批准2020-09-112020-05-063
利格列汀片已批准2021-05-192020-03-172
阿普斯特片—2020-03-173
索磷布韦片不予批准—2020-03-121
阿哌沙班片已批准2021-10-112020-03-111
盐酸氨溴索注射液已批准2021-05-072020-02-146
苯甲酸阿格列汀片已批准2021-04-272020-02-104
普瑞巴林胶囊已批准2021-06-012020-01-232
甲钴胺片已批准2021-07-202020-01-101
头孢拉定胶囊已批准2020-10-192020-01-071
诺氟沙星片已批准2020-10-192019-12-201
甲苯磺酸索拉非尼片已批准2021-04-272019-12-102
坎地沙坦酯氨氯地平片—2019-10-213
格列美脲分散片已批准2020-08-102019-09-294
双嘧达莫片已批准2020-11-092019-09-181
马来酸左氨氯地平分散片—2019-09-072
克拉霉素片已批准2020-08-102019-07-222
盐酸度洛西汀肠溶胶囊已批准2020-07-212019-07-225
布洛芬颗粒—2019-07-042
注射用阿奇霉素已批准2021-01-262019-07-044
阿卡波糖片已批准2020-07-162019-03-262
盐酸雷尼替丁片—2019-03-131
阿奇霉素胶囊已批准2020-05-262019-03-131
头孢氨苄胶囊—2018-12-282
恩替卡韦片已批准2021-03-092018-12-184
盐酸克林霉素胶囊—2018-12-181
盐酸美金刚片已批准2020-07-162018-12-122
马来酸左旋氨氯地平片—2018-11-212
头孢克肟胶囊—2018-11-141
盐酸安非他酮缓释片(Ⅰ)—2018-11-022
磷酸西格列汀片已批准2021-04-272018-08-222
伊潘立酮片—2018-07-236
伊曲茶碱片—2018-06-131
孟鲁司特钠片—2018-06-132
注射用硼替佐米已批准2020-06-172018-05-072
硼替佐米—2018-05-072
盐酸普拉克索—2017-12-082
苹果酸舒尼替尼—2017-11-162
卡托普利片—2017-10-271
盐酸普拉克索片—2017-10-264
阿奇霉素片—2017-10-233
盐酸曲马多片—2017-10-201
替格瑞洛—2017-09-052
苹果酸舒尼替尼胶囊—2017-08-222
达沙替尼—2017-06-202
盐酸二甲双胍片—2017-03-026
盐酸莫西沙星—2016-12-051
盐酸莫西沙星片不予批准—2016-12-052
伊潘立酮—2016-05-031
头孢克肟分散片—2016-03-283
头孢克肟片—2016-01-052
奥拉西坦注射液—2015-11-263
盐酸莫西沙星注射液不予批准—2015-11-031
富马酸替诺福韦二吡呋酯—2015-10-261
富马酸替诺福韦二吡呋酯片—2015-10-231
盐酸决奈达隆—2015-10-211
盐酸替罗非班—2015-10-131
头孢克肟颗粒—2015-08-072
注射用还原型谷胱甘肽—2015-07-011
西甲硅油—2015-06-031
盐酸考来维仑干混悬剂—2015-05-252
利奈唑胺—2015-05-131
利奈唑胺片—2015-05-131
注射用奥拉西坦—2015-05-132
曲克芦丁片—2015-04-171
加巴喷丁片—2015-03-192
唑来膦酸注射液不予批准—2015-01-191
磷酸特地唑胺—2015-01-141
阿奇霉素肠溶片—2015-01-081
苯甲酸阿格列汀—2014-12-241
帕瑞昔布钠—2014-12-111
小儿碳酸钙D3颗粒—2014-11-131
氯沙坦钾片—2014-10-172
乙酰螺旋霉素片—2014-09-301
复方妥英麻黄茶碱片—2014-09-301
依折麦布片—2014-07-301
硫酸氢氯吡格雷阿司匹林片—2014-07-162
盐酸氨溴索口服溶液—2014-07-101
利格列汀—2014-06-061
盐酸法舒地尔—2014-04-281
盐酸法舒地尔注射液—2014-04-281
维D钙咀嚼片—2014-04-281
盐酸伊伐布雷定—2014-04-171
盐酸伊伐布雷定片—2014-04-162
利伐沙班—2014-03-251
甲苯磺酸索拉非尼—2014-02-191
磷酸西格列汀—2014-01-291
注射用盐酸头孢唑兰—2014-01-271
注射用两性霉素B脂质体—2013-12-191
埃索美拉唑钠—2013-11-061
注射用埃索美拉唑钠—2013-11-061
非洛地平缓释片—2013-10-231
瑞舒伐他汀钙片—2013-10-083
苯磺酸氨氯地平片—2013-09-172
门冬氨酸鸟氨酸—2013-09-161
甲磺酸伊马替尼—2013-08-201
非布司他—2013-08-162
非布司他片—2013-08-165
卡培他滨片—2013-08-071
琥珀酸美托洛尔缓释片—2013-06-251
阿托伐他汀钙片—2013-06-171
吉非替尼片—2013-05-241
注射用盐酸头孢替安—2013-05-242
乙交酯丙交酯共聚物(25:75)—2013-05-061
缬沙坦胶囊—2013-05-021
吉非替尼—2013-04-181
利培酮片—2012-11-152
厄贝沙坦氢氯噻嗪片—2012-11-123
格列吡嗪控释片—2012-09-141
注射用头孢曲松钠—2012-08-201
卡培他滨—2012-08-171
奥美沙坦酯片—2012-05-162
注射用盐酸吉西他滨—2012-05-081
匹伐他汀钙片—2012-01-112
盐酸氨基葡萄糖胶囊—2011-12-091
雷贝拉唑钠肠溶胶囊—2011-12-012
复方甘草酸苷注射液—2011-11-071
阿仑膦酸钠维D3片—2011-11-071
兰索拉唑肠溶胶囊—2011-10-132
注射用培美曲塞二钠不予批准—2011-10-131
注射用酒石酸长春瑞滨—2011-09-141
阿仑膦酸钠肠溶片—2011-09-143
清热解毒软胶囊—2011-08-176
多潘立酮片—2011-06-161
头孢妥仑匹酯片—2011-04-141
注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠(1:1)—2010-04-161
注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠(2:1)—2010-04-161
甘草酸二铵注射液—2010-04-161
注射用头孢他啶—2009-11-024
复方氨林巴比妥注射液—2009-05-151

持有人承接:补充申请同时列了已获批的原持有人,常见于持有人变更,本站按申请人推断。

CDE 申报 (621 件申报 · 审评中 51 · 已批准 / 默示许可 241 · 沟通交流 31 条)

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联系人 共 29 人
统计面板

设计·随机·盲法

设计类型
交叉设计15378%▲33.3
平行分组3015%▼21.7
单臂试验116%▼12.0
析因设计11%▲0.4
随机化
随机化18092%▲11.3
非随机化158%▼11.3
盲法
开放17188%▲15.3
双盲2312%▼14.5
单盲11%▼0.8

分期 × 样本量 × 完成耗时 × 参研机构

分期试验数已填报中位数[IQR](例)<30例30-99例100-499例≥500例已可算中位数[IQR](月)单中心2-5家6-20家20家以上
I期202049 [27–70]6950124.5 [2.4–9.0]14132
II期1111144 [80–198]05603—0047
III期1111388 [344–467]01823—00110
BE试验14814656 [42–72]15124701292.0 [1.4–2.9]143230
其它55—05003—2030
合计195193—21144262150—15931419
国内目标样本量合计16,358 例
已填报193 / 195 项
完成耗时可算150 / 195 项
年份 2013–2026
临床试验列表 195 项

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