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山东新时代药业有限公司
状态 存续 · 法定代表人 张理星 · 成立 2001-03-30 · 注册资本 35823.8 万人民币 · 类型 有限责任公司（港澳台投资、非独资） · 行业 中成药生产 · 规模 大型企业 · 信用代码 9137130072755352X1 · 所属集团 鲁南制药集团 · 社保 4,391 人 · 曾用名 临沂新时代药业有限公司; 临沂鲁南制药集团沂蒙药业有限公司
生产许可证 鲁20160193（有效） · 与登记库联系人地址一致
管线矩阵（分期 × 状态）
试验药物全表 （123 个 · 拼音序）
2F0123F1821122LN22221LNF1802单克隆抗体注射液1LNF1901单克隆抗体注射液1LNF19041LNF20071LNF2008单克隆抗体注射液1LNF2102注射液2LNF2401注射液1XZ022注射液1XZ1161XZ1201XZ1261XZ1571Y0031阿那曲唑片2阿齐沙坦片1阿瑞匹坦胶囊1阿司匹林肠溶片2阿昔莫司胶囊2阿昔替尼片2阿哌沙班口崩片1阿哌沙班片1艾地骨化醇软胶囊1艾拉戈克钠片1氨吡啶缓释片1奥利司他胶囊2奥美拉唑肠溶片1巴瑞替尼片1贝派度酸片1贝前列素钠片1苯磺酸美洛加巴林片2苯磺酸左氨氯地平片1比拉斯汀口崩片1比拉斯汀片1比索洛尔氨氯地平片2泊沙康唑注射液1布立西坦片1布瑞哌唑口崩片1达格列净片1达沙替尼片2恩格列净片1恩扎卢胺软胶囊1二甲双胍恩格列净片1富马酸比索洛尔片1富马酸伏诺拉生片4富马酸伏诺拉生注射液1富马酸替诺福韦二吡呋酯片1骨化三醇软胶囊2化滞柔肝颗粒1吉非替尼片1甲氨蝶呤片1甲苯磺酸艾多沙班片3甲磺酸仑伐替尼胶囊2间苯三酚口崩片1酒石酸托特罗定缓释胶囊1卡培他滨片1卡左双多巴缓释片1来曲唑片1利伐沙班口崩片1利伐沙班片1磷酸芦可替尼片1磷酸西格列汀片1罗沙司他胶囊4洛奈利单抗注射液1吗替麦考酚酯胶囊3麦考酚钠肠溶片2美阿沙坦钾片2美沙拉秦肠溶片1孟鲁司特钠片2米格列醇片5米诺膦酸片3尼可地尔片1匹伐他汀钙片1氢溴酸伏硫西汀片1秋水仙碱片2曲氟尿苷替匹嘧啶片1沙库巴曲缬沙坦钠片1山东新时代药业有限公司4司美格鲁肽注射液2四烯甲萘醌软胶囊2替吉奥胶囊2酮咯酸氨丁三醇片2托吡酯片1硝苯地平控释片1盐酸达泊西汀片1盐酸多奈哌齐片1盐酸二甲双胍缓释片2盐酸决奈达隆片1盐酸鲁拉西酮片1盐酸纳呋拉啡口崩片1盐酸沙丙蝶呤片1盐酸托莫西汀胶囊1盐酸西替利嗪注射液2盐酸伊伐布雷定片1依诺肝素钠注射液2依托度酸胶囊1依维莫司片2依折麦布片1淫羊藿苷元胶囊2重组抗CD20人鼠嵌合单克隆抗体注射液1重组人源化抗CD47单克隆抗体注射液1重组人源化抗PD-1单克隆抗体7重组人源化抗PD-1单克隆抗体注射液1注射用LNF21051注射用地西他滨1注射用多立培南1注射用重组白细胞抑制因子和水蛭肽嵌合蛋白1注射用重组人源化抗BCMA/CD3双特异性抗体1注射用重组人源化抗CD19/CD3双特异性抗体2左布比羟利溴铵1左布比羟利溴铵注射液1佐米曲普坦片1芷根头痛安胶囊1吡非尼酮片1哌柏西利胶囊1缬沙坦氨氯地平片1缬沙坦口服溶液1琥珀酸曲格列汀片3枸橼酸莫沙必利注射液2枸橼酸托法替布片1枸橼酸伊沙佐米胶囊
产品研发项目 （138 个 · 已批准上市 43 · BE试验 20 · I期 19 · 临床申请 17 · 上市申请审评中 8 · III期 7 · 通过一致性评价 7 · 上市申请未获批 5 · II期 3 · 上市申请结论未公示 3 · 一致性评价BE阶段 2 · 上市后研究 2 · 补充申请已获批 1 · 一致性评价审评中 1）
按「同一药 × 同一研发主体」把临床试验归成产品项目（多个适应症、研究者发起试验同属一个项目）， 并接上 CDE 受理、审评与 NMPA 批准。点产品名看从申报临床到获批上市的全过程。
| 产品（研发项目） | 当前阶段 | 试验 | 临床申请 | 上市申请 | 首次登记 | 首次获批 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 米诺膦酸片 山东新时代药业有限公司 | 已批准上市 | 5 | 2 | 1 | 2017-07-19 | 2026-05-12 |
| 甲磺酸仑伐替尼胶囊 山东新时代药业有限公司 | 已批准上市 | 3 | 0 | 1 | 2021-06-24 | 2023-12-05 |
| 阿哌沙班片 山东新时代药业有限公司 | 已批准上市 | 3 | 3 | 2 | 2021-07-22 | 2023-12-13 |
| 盐酸伊伐布雷定片 山东新时代药业有限公司 | 已批准上市 | 2 | 2 | 2 | 2017-12-27 | 2021-12-20 |
| 阿昔替尼片 山东新时代药业有限公司 | 已批准上市 | 2 | 0 | 2 | 2018-11-07 | 2021-05-19 |
| 依折麦布片 山东新时代药业有限公司 | 已批准上市 | 2 | 1 | 2 | 2021-07-05 | 2024-12-17 |
| 枸橼酸托法替布片 山东新时代药业有限公司 | 已批准上市 | 2 | 0 | 1 | 2022-02-19 | 2024-08-20 |
| 曲氟尿苷替匹嘧啶片 山东新时代药业有限公司 | 已批准上市 | 2 | 0 | 2 | 2022-09-30 | 2025-04-08 |
| 盐酸决奈达隆片 山东新时代药业有限公司 | 已批准上市 | 2 | 0 | 1 | 2022-10-11 | 2025-03-25 |
| 恩格列净片 山东新时代药业有限公司 | 已批准上市 | 2 | 0 | 1 | 2023-01-19 | 2024-10-22 |
| 泊沙康唑注射液 山东新时代药业有限公司 | 已批准上市 | 2 | 0 | 1 | 2023-04-20 | 2025-12-09 |
| 富马酸替诺福韦二吡呋酯片 山东新时代药业有限公司 | 已批准上市 | 1 | 0 | 3 | 2017-05-26 | 2021-05-19 |
| 盐酸二甲双胍缓释片 山东新时代药业有限公司 | 已批准上市 | 1 | 0 | 1 | 2018-08-23 | 2022-04-12 |
| 依诺肝素钠注射液 山东新时代药业有限公司 | 已批准上市 | 1 | 0 | 2 | 2018-11-07 | 2022-04-27 |
| 利伐沙班片 山东新时代药业有限公司 | 已批准上市 | 1 | 0 | 2 | 2018-11-05 | 2021-03-30 |
| 比拉斯汀片 山东新时代药业有限公司 | 已批准上市 | 1 | 0 | 1 | 2019-06-26 | 2025-04-22 |
| 吗替麦考酚酯胶囊 山东新时代药业有限公司 | 已批准上市 | 1 | 0 | 1 | 2020-04-27 | 2022-06-28 |
| 盐酸沙丙蝶呤片 山东新时代药业有限公司 | 已批准上市 | 1 | 0 | 1 | 2020-07-23 | 2023-06-27 |
| 达沙替尼片 山东新时代药业有限公司 | 已批准上市 | 1 | 0 | 4 | 2020-11-05 | 2022-11-01 |
| 卡培他滨片 山东新时代药业有限公司 | 已批准上市 | 1 | 0 | 4 | 2021-01-26 | 2024-03-29 |
| 沙库巴曲缬沙坦钠片 山东新时代药业有限公司 | 已批准上市 | 1 | 0 | 1 | 2021-07-02 | 2024-10-09 |
| 甲苯磺酸艾多沙班片 山东新时代药业有限公司 | 已批准上市 | 1 | 0 | 1 | 2021-08-05 | 2023-11-28 |
| 吉非替尼片 山东新时代药业有限公司 | 已批准上市 | 1 | 1 | 2 | 2022-03-30 | 2024-04-24 |
| 磷酸西格列汀片 山东新时代药业有限公司 | 已批准上市 | 1 | 0 | 3 | 2022-04-14 | 2024-10-22 |
| 来曲唑片 山东新时代药业有限公司 | 已批准上市 | 1 | 0 | 1 | 2022-07-14 | 2024-09-10 |
| 比拉斯汀口崩片 山东新时代药业有限公司 | 已批准上市 | 1 | 0 | 1 | 2022-11-15 | 2025-09-16 |
| 阿瑞匹坦胶囊 山东新时代药业有限公司 | 已批准上市 | 1 | 0 | 2 | 2022-11-15 | 2025-01-02 |
| 哌柏西利胶囊 山东新时代药业有限公司 | 已批准上市 | 1 | 0 | 3 | 2023-01-16 | 2025-06-30 |
| 缬沙坦氨氯地平片（I） 山东新时代药业有限公司 | 已批准上市 | 1 | 0 | 1 | 2023-01-11 | 2025-03-04 |
| 罗沙司他胶囊 山东新时代药业有限公司 | 已批准上市 | 1 | 0 | 2 | 2023-02-17 | 2025-04-08 |
| 硝苯地平控释片 山东新时代药业有限公司 | 已批准上市 | 1 | 0 | 1 | 2023-02-14 | 2024-12-01 |
| 盐酸托莫西汀胶囊 山东新时代药业有限公司 | 已批准上市 | 1 | 0 | 1 | 2023-03-03 | 2025-02-08 |
| 富马酸比索洛尔片 山东新时代药业有限公司 | 已批准上市 | 1 | 0 | 2 | 2023-03-13 | 2025-05-27 |
| 骨化三醇软胶囊 山东新时代药业有限公司 | 已批准上市 | 1 | 0 | 1 | 2023-04-26 | 2025-10-14 |
| 盐酸纳呋拉啡口崩片 山东新时代药业有限公司 | 已批准上市 | 1 | 0 | 1 | 2023-05-12 | 2026-06-10 |
| 比索洛尔氨氯地平片 山东新时代药业有限公司 | 已批准上市 | 1 | 0 | 1 | 2023-05-22 | 2025-12-30 |
| 艾地骨化醇软胶囊 山东新时代药业有限公司 | 已批准上市 | 1 | 0 | 1 | 2023-06-08 | 2025-09-02 |
| 达格列净片 山东新时代药业有限公司 | 已批准上市 | 1 | 0 | 1 | 2023-07-10 | 2025-05-20 |
| 二甲双胍恩格列净片（Ⅵ） 山东新时代药业有限公司 | 已批准上市 | 1 | 0 | 2 | 2023-07-10 | 2025-09-09 |
| 盐酸鲁拉西酮片 山东新时代药业有限公司 | 已批准上市 | 1 | 0 | 1 | 2023-07-11 | 2025-09-09 |
| 盐酸多奈哌齐片 山东新时代药业有限公司 | 已批准上市 | 1 | 0 | 2 | 2023-07-24 | 2025-08-19 |
| 布瑞哌唑口崩片 山东新时代药业有限公司 | 已批准上市 | 1 | 0 | 3 | 2023-08-28 | 2026-04-21 |
| 磷酸芦可替尼片 山东新时代药业有限公司 | 已批准上市 | 1 | 0 | 2 | 2024-01-24 | 2026-01-05 |
| 重组人源化抗PD-1单克隆抗体注射液 山东新时代药业有限公司 | II期 | 8 | 3 | 0 | 2018-09-14 | — |
| 富马酸伏诺拉生注射液 山东新时代药业有限公司 | II期 暂无在研 | 4 | 1 | 0 | 2022-03-31 | — |
| 洛奈利单抗注射液 山东新时代药业有限公司 | III期 | 4 | 4 | 0 | 2022-07-08 | — |
| 司美格鲁肽注射液 山东新时代药业有限公司 | III期 | 4 | 6 | 0 | 2024-11-04 | — |
| 麦考酚钠肠溶片 山东新时代药业有限公司 | 上市申请审评中 | 3 | 0 | 2 | 2022-03-29 | — |
| LL-10 山东新时代药业有限公司 | II期 | 3 | 1 | 0 | 2022-07-25 | — |
| 枸橼酸莫沙必利 山东新时代药业有限公司 | 一致性评价BE阶段 | 3 | 1 | 1 | 2022-12-21 | — |
| 尼可地尔片 山东新时代药业有限公司 | 上市申请审评中 | 3 | 0 | 1 | 2023-10-12 | — |
| F182112 山东新时代药业有限公司 | III期 | 3 | 0 | 0 | 2025-03-11 | — |
| 化滞柔肝颗粒 山东新时代药业有限公司 | 补充申请已获批 | 2 | 0 | 0 | 2016-12-02 | — |
| 重组抗CD20人鼠嵌合单克隆抗体注射液 山东新时代药业有限公司 | III期 暂无在研 | 2 | 2 | 0 | 2017-09-30 | — |
| 奥美拉唑肠溶片 山东新时代药业有限公司 | 通过一致性评价 | 2 | 0 | 0 | 2017-08-04 | — |
| 酮咯酸氨丁三醇片 山东新时代药业有限公司 | 通过一致性评价 | 2 | 0 | 0 | 2017-08-15 | — |
| 米格列醇片 山东新时代药业有限公司 | 通过一致性评价 | 2 | 0 | 2 | 2017-11-03 | — |
| 替吉奥胶囊 山东新时代药业有限公司 | 一致性评价BE阶段 | 2 | 6 | 0 | 2017-12-27 | — |
| 依托度酸胶囊 山东新时代药业有限公司 | 通过一致性评价 | 2 | 0 | 0 | 2018-01-07 | — |
| 苯磺酸左旋氨氯地平片 山东新时代药业有限公司 | 通过一致性评价 | 2 | 0 | 1 | 2018-05-30 | — |
| 阿齐沙坦片 山东新时代药业有限公司 | BE试验 暂无在研 | 2 | 3 | 0 | 2018-12-29 | — |
| 注射用重组人源化抗CD19/CD3双特异性抗体 山东新时代药业有限公司 | I期 | 2 | 1 | 0 | 2022-09-15 | — |
| 托吡酯片 山东新时代药业有限公司 | 上市申请未获批 | 2 | 0 | 3 | 2023-04-20 | — |
| 美沙拉秦肠溶片 山东新时代药业有限公司 | BE试验 暂无在研 | 2 | 0 | 0 | 2023-09-11 | — |
| 间苯三酚口崩片 山东新时代药业有限公司 | I期 暂无在研 | 2 | 0 | 0 | 2024-01-02 | — |
| F012 山东新时代药业有限公司 | I期 | 2 | 1 | 0 | 2024-06-17 | — |
| 阿昔莫司胶囊 山东新时代药业有限公司 | 上市申请审评中 | 2 | 0 | 2 | 2024-12-20 | — |
| 四烯甲萘醌软胶囊 山东新时代药业有限公司 | BE试验 暂无在研 | 2 | 0 | 0 | 2025-03-07 | — |
| 美阿沙坦钾片 山东新时代药业有限公司 | BE试验 暂无在研 | 2 | 0 | 0 | 2025-06-19 | — |
| LN2222 山东新时代药业有限公司 | I期 | 2 | 2 | 0 | 2025-09-03 | — |
| LNF2401注射液（静脉滴注） 山东新时代药业有限公司 | BE试验 | 2 | 2 | 0 | 2026-07-03 | — |
| 注射用多立培南 山东新时代药业有限公司 | III期 暂无在研 | 1 | 0 | 0 | 2015-04-08 | — |
| 注射用地西他滨 山东新时代药业有限公司 | 通过一致性评价 | 1 | 1 | 2 | 2016-09-14 | — |
| 孟鲁司特钠 山东新时代药业有限公司 | 上市申请结论未公示 | 1 | 0 | 1 | 2017-03-21 | — |
| 富马酸沃诺拉赞片 山东新时代药业有限公司 | BE试验 暂无在研 | 1 | 0 | 0 | 2018-11-06 | — |
| 琥珀酸曲格列汀片 山东新时代药业有限公司 | BE试验 暂无在研 | 1 | 0 | 0 | 2018-11-26 | — |
| 奥利司他胶囊 山东新时代药业有限公司 | 通过一致性评价 | 1 | 1 | 3 | 2020-09-23 | — |
| 注射用重组人源化抗BCMA/CD3双特异性抗体 山东新时代药业有限公司 | I期 | 1 | 3 | 0 | 2021-06-28 | — |
| 阿司匹林肠溶片 山东新时代药业有限公司 | BE试验 暂无在研 | 1 | 0 | 0 | 2021-11-29 | — |
| 匹伐他汀钙片 山东新时代药业有限公司 | 上市申请未获批 | 1 | 0 | 1 | 2022-01-29 | — |
| 重组人源化抗CD47单克隆抗体注射液 山东新时代药业有限公司 | I期 暂无在研 | 1 | 1 | 0 | 2022-04-14 | — |
| 噁拉戈利片 山东新时代药业有限公司 | BE试验 暂无在研 | 1 | 0 | 0 | 2023-04-27 | — |
| 依维莫司片 山东新时代药业有限公司 | 上市申请未获批 | 1 | 6 | 1 | 2023-05-29 | — |
| 布立西坦片 山东新时代药业有限公司 | BE试验 暂无在研 | 1 | 0 | 0 | 2023-06-27 | — |
| XZ116 山东新时代药业有限公司 | I期 暂无在研 | 1 | 1 | 0 | 2023-08-22 | — |
| 盐酸西替利嗪注射液 山东新时代药业有限公司 | 上市申请审评中 | 1 | 1 | 1 | 2023-11-17 | — |
| XZ120 山东新时代药业有限公司 | I期 | 1 | 0 | 0 | 2023-12-01 | — |
| 卡左双多巴缓释片 山东新时代药业有限公司 | 上市申请审评中 | 1 | 0 | 2 | 2023-12-18 | — |
| LNF1901单克隆抗体注射液 山东新时代药业有限公司 | I期 暂无在研 | 1 | 1 | 0 | 2023-12-28 | — |
| LNF1802 单克隆抗体注射液 山东新时代药业有限公司 | I期 暂无在研 | 1 | 1 | 0 | 2024-02-05 | — |
| 吡非尼酮片 山东新时代药业有限公司 | BE试验 暂无在研 | 1 | 0 | 0 | 2024-04-12 | — |
| 注射用重组白细胞抑制因子和水蛭肽嵌合蛋白 山东新时代药业有限公司 | I期 暂无在研 | 1 | 1 | 0 | 2024-05-06 | — |
| 淫羊藿苷元胶囊（本研究药物名称为：淫羊藿苷元胶囊，Y003为该药物研发代号） 山东新时代药业有限公司 | I期 暂无在研 | 1 | 1 | 0 | 2024-05-13 | — |
| 利伐沙班口崩片 山东新时代药业有限公司 | 上市申请未获批 | 1 | 0 | 2 | 2024-06-27 | — |
| LNF2008单克隆抗体注射液 山东新时代药业有限公司 | I期 | 1 | 1 | 0 | 2024-07-05 | — |
| 缬沙坦口服溶液 山东新时代药业有限公司 | III期 | 1 | 1 | 0 | 2024-09-06 | — |
| 山东新时代药业有限公司 山东新时代药业有限公司 | BE试验 暂无在研 | 1 | 0 | 0 | 2024-11-11 | — |
| LNF2007 山东新时代药业有限公司 | I期 | 1 | 0 | 0 | 2025-01-20 | — |
| 恩扎卢胺软胶囊 山东新时代药业有限公司 | 上市申请未获批 | 1 | 0 | 1 | 2024-12-31 | — |
| 芷根头痛安胶囊 山东新时代药业有限公司 | 上市申请结论未公示 | 1 | 0 | 1 | 2025-03-18 | — |
| 佐米曲普坦片 山东新时代药业有限公司 | 一致性评价审评中 | 1 | 0 | 0 | 2025-05-19 | — |
| XZ157 山东新时代药业有限公司 | I期 | 1 | 1 | 0 | 2025-06-10 | — |
| 酒石酸托特罗定 山东新时代药业有限公司 | 上市申请结论未公示 | 1 | 0 | 1 | 2025-06-13 | — |
| 贝派度酸片 山东新时代药业有限公司 | BE试验 暂无在研 | 1 | 0 | 0 | 2025-07-14 | — |
| 氨吡啶缓释片 山东新时代药业有限公司 | 上市申请审评中 | 1 | 0 | 1 | 2025-07-23 | — |
| LNF2102注射液 山东新时代药业有限公司 | I期 | 1 | 1 | 0 | 2025-09-17 | — |
| 盐酸达泊西汀片 山东新时代药业有限公司 | BE试验 暂无在研 | 1 | 0 | 0 | 2025-09-18 | — |
| 秋水仙碱片 山东新时代药业有限公司 | BE试验 暂无在研 | 1 | 0 | 0 | 2025-10-30 | — |
| 氢溴酸伏硫西汀片 山东新时代药业有限公司 | 上市申请审评中 | 1 | 0 | 1 | 2025-12-17 | — |
| 贝前列素钠片 山东新时代药业有限公司 | BE试验 暂无在研 | 1 | 0 | 0 | 2025-12-23 | — |
| XZ126 山东新时代药业有限公司 | I期 | 1 | 1 | 0 | 2026-02-04 | — |
| 阿那曲唑片 山东新时代药业有限公司 | 上市申请审评中 | 1 | 0 | 1 | 2026-02-13 | — |
| XZ022注射液 山东新时代药业有限公司 | III期 | 1 | 1 | 0 | 2026-03-04 | — |
| 巴瑞替尼片 山东新时代药业有限公司 | BE试验 暂无在研 | 1 | 0 | 0 | 2026-03-18 | — |
| 注射用LNF2105 山东新时代药业有限公司 | I期 | 1 | 1 | 0 | 2026-04-07 | — |
| Y003 山东新时代药业有限公司 | I期 | 1 | 0 | 0 | 2026-06-02 | — |
| 苯磺酸美洛加巴林片 山东新时代药业有限公司 | BE试验 | 1 | 0 | 0 | 2026-06-16 | — |
| 枸橼酸伊沙佐米胶囊 山东新时代药业有限公司 | BE试验 | 1 | 0 | 0 | 2026-07-06 | — |
| 甲氨蝶呤片 山东新时代药业有限公司 | BE试验 | 1 | 0 | 0 | 2026-09-24 | — |
| 复方阿昔莫司控释片 山东新时代药业有限公司 | 临床申请 | 0 | 1 | 0 | — | — |
| 单缬螺缓释胶囊 山东新时代药业有限公司 | 临床申请 | 0 | 1 | 0 | — | — |
| LN1000 山东新时代药业有限公司 | 临床申请 | 0 | 1 | 0 | — | — |
| LN2201片 山东新时代药业有限公司 | 临床申请 | 0 | 3 | 0 | — | — |
| F008 山东新时代药业有限公司 | 临床申请 | 0 | 1 | 0 | — | — |
| 注射用LNF2007双特异性抗体 山东新时代药业有限公司 | 临床申请 | 0 | 1 | 0 | — | — |
| 银络通滴丸 山东新时代药业有限公司 | 临床申请 | 0 | 1 | 0 | — | — |
| 银路通注射液 山东新时代药业有限公司 | 临床申请 | 0 | 1 | 0 | — | — |
| 注射用复方板蓝根 山东新时代药业有限公司 | 临床申请 | 0 | 1 | 0 | — | — |
| 注射用蓟七 山东新时代药业有限公司 | 临床申请 | 0 | 1 | 0 | — | — |
| 银黄葡萄糖注射液 山东新时代药业有限公司 | 临床申请 | 0 | 1 | 0 | — | — |
| 黄芩总黄酮提取物 山东新时代药业有限公司 | 临床申请 | 0 | 1 | 0 | — | — |
| 金银花总有机酸提取物 山东新时代药业有限公司 | 临床申请 | 0 | 1 | 0 | — | — |
| 注射用银黄 山东新时代药业有限公司 | 临床申请 | 0 | 2 | 0 | — | — |
| 三龙丹注射液 山东新时代药业有限公司 | 临床申请 | 0 | 1 | 0 | — | — |
| 注射用双参 | 临床申请 | 0 | 1 | 0 | — | — |
| 注射用川芪通络（冻干） 山东新时代药业有限公司 | 临床申请 | 0 | 1 | 0 | — | — |
| 榆栀止血颗粒 山东新时代药业有限公司 | 上市后研究 | 0 | 0 | 1 | — | — |
| 盐酸表柔比星注射液 山东新时代药业有限公司 | 上市后研究 | 0 | 1 | 0 | — | — |
本面板按企业字号汇总，含同字号的子公司与关联主体，范围可能比本页试验列表、CDE 申报更宽。
仿制品种 （290 个品种，28 个审评中；CDE 受理的仿制上市申请与一致性评价等补充申请）
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| 品种 | 状态 | 首次获批 | 最近受理 | 申报数 |
|---|---|---|---|---|
| 枇杷止咳颗粒 | 审评中 | — | 2026-10-16 | 1 |
| 玉竹颗粒 | 审评中 | — | 2026-10-16 | 1 |
| 甘精胰岛素注射液 | 审评中 | 2023-10-26 | 2026-10-14 | 2 |
| 盐酸托莫西汀胶囊 | 审评中 | 2025-02-08 | 2026-10-10 | 3 |
| 稚儿灵颗粒 | 审评中 | — | 2026-09-30 | 1 |
| 阿那曲唑片 | 审评中 | — | 2026-09-11 | 1 |
| 依诺肝素钠注射液 | 审评中 | 2022-04-27 | 2026-09-08 | 2 |
| 注射用西维来司他钠 | 审评中 | — | 2026-08-10 | 1 |
| 荆防颗粒 | 审评中 | — | 2026-08-06 | 3 |
| 聚乙二醇化人粒细胞刺激因子注射液 | 审评中 | 2025-05-19 | 2026-07-29 | 4 |
| 富马酸伏诺拉生片 | 审评中 | 2022-07-26 | 2026-07-24 | 4 |
| 氢溴酸伏硫西汀片 | 审评中 | — | 2026-07-21 | 1 |
| 鼻渊通窍颗粒 | 审评中 | 2022-10-20 | 2026-06-29 | 5 |
| 琥珀酸普芦卡必利片 | 审评中 | 2025-01-14 | 2026-06-24 | 2 |
| 盐酸西替利嗪注射液 | 审评中 | — | 2026-06-12 | 2 |
| 佐米曲普坦片 | 审评中 | — | 2026-06-01 | 1 |
| 利妥昔单抗注射液 | 审评中 | 2025-06-17 | 2026-05-26 | 3 |
| 依达拉奉右莰醇注射用浓溶液 | 审评中 | — | 2026-04-22 | 1 |
| 氨吡啶缓释片 | 审评中 | — | 2026-04-14 | 1 |
| 多种微量元素注射液（Ⅳ） | 审评中 | — | 2026-02-11 | 1 |
| 阿昔莫司胶囊 | 审评中 | — | 2025-11-26 | 1 |
| 麦考酚钠肠溶片 | 审评中 | — | 2025-09-16 | 2 |
| 甲氨蝶呤注射液 | 审评中 | — | 2025-09-09 | 2 |
| 尼可地尔片 | 审评中 | — | 2025-08-26 | 1 |
| 蛋白琥珀酸铁口服溶液 | 审评中 | — | 2025-06-20 | 1 |
| 卡左双多巴缓释片 | 审评中 | — | 2025-06-12 | 2 |
| 硫辛酸片 | 审评中 | — | 2025-05-14 | 1 |
| 间苯三酚口服冻干片 | 审评中 | — | 2025-04-23 | 1 |
| 沙库巴曲缬沙坦钠片 | 已批准 | 2024-10-09 | 2026-07-02 | 4 |
| 板蓝根颗粒 | 已批准 | 2026-09-17 | 2026-06-30 | 1 |
| 逍遥颗粒 | 已批准 | 2026-09-02 | 2026-06-30 | 1 |
| 达沙替尼片 | 已批准 | 2022-11-01 | 2026-03-23 | 6 |
| 盐酸纳呋拉啡口崩片 | 已批准 | 2026-06-10 | 2026-03-04 | 2 |
| 恩格列净片 | 已批准 | 2024-10-22 | 2025-10-14 | 3 |
| 盐酸表柔比星注射液 | 已批准 | 2021-06-01 | 2025-08-29 | 5 |
| 达格列净片 | 已批准 | 2025-05-20 | 2025-08-05 | 2 |
| 恩扎卢胺软胶囊 | 不予批准 | — | 2025-07-30 | 1 |
| 司美格鲁肽注射液 | — | 2025-06-10 | 7 | |
| 吸入用硫酸沙丁胺醇溶液 | 已批准 | 2024-12-01 | 2025-05-29 | 2 |
| 利伐沙班口崩片 | 不予批准 | — | 2025-05-27 | 2 |
| 注射用醋酸西曲瑞克 | 已批准 | 2026-08-25 | 2025-04-17 | 1 |
| 甲磺酸仑伐替尼胶囊 | 已批准 | 2023-12-05 | 2025-03-25 | 2 |
| 盐酸托莫西汀口服溶液 | 已批准 | 2026-07-28 | 2025-03-18 | 1 |
| 甲苯磺酸艾多沙班片 | 已批准 | 2023-11-28 | 2025-03-15 | 5 |
| 硫辛酸注射液 | 已批准 | 2021-05-19 | 2025-02-19 | 3 |
| 托吡酯片 | 不予批准 | — | 2024-12-17 | 2 |
| 注射用硼替佐米 | 已批准 | 2026-05-19 | 2024-11-14 | 3 |
| 米诺膦酸片 | 已批准 | 2026-05-12 | 2024-09-26 | 3 |
| 布瑞哌唑口崩片 | 已批准 | 2026-04-21 | 2024-09-25 | 3 |
| 磷酸芦可替尼片 | 已批准 | 2026-01-05 | 2024-08-14 | 2 |
| 普济痔疮栓 | 已批准 | 2022-03-21 | 2024-06-26 | 2 |
| 泊沙康唑注射液 | 已批准 | 2025-12-09 | 2024-06-19 | 1 |
| 化滞柔肝颗粒 | 已批准 | 2025-02-27 | 2024-05-11 | 2 |
| 德谷胰岛素注射液 | — | 2024-05-09 | 1 | |
| 酒石酸美托洛尔片 | 已批准 | 2025-12-16 | 2024-04-26 | 2 |
| 哌柏西利胶囊 | 已批准 | 2025-06-30 | 2024-04-18 | 3 |
| 注射用醋酸卡泊芬净 | 已批准 | 2025-09-23 | 2024-04-16 | 2 |
| 替莫唑胺胶囊 | 已批准 | 2023-05-26 | 2024-04-02 | 2 |
| 艾地骨化醇软胶囊 | 已批准 | 2025-09-02 | 2024-03-06 | 1 |
| 间苯三酚注射液 | 已批准 | 2025-07-22 | 2024-03-01 | 2 |
| 盐酸鲁拉西酮片 | 已批准 | 2025-09-09 | 2024-02-27 | 1 |
| 比拉斯汀口崩片 | 已批准 | 2025-09-16 | 2024-02-22 | 1 |
| 富马酸比索洛尔片 | 已批准 | 2025-05-27 | 2024-02-08 | 2 |
| 二甲双胍恩格列净片（Ⅰ） | 已批准 | 2025-09-09 | 2024-02-07 | 1 |
| 二甲双胍恩格列净片（Ⅵ） | 已批准 | 2025-09-09 | 2024-02-07 | 1 |
| 盐酸多奈哌齐片 | 已批准 | 2025-08-19 | 2024-02-02 | 2 |
| 比索洛尔氨氯地平片 | 已批准 | 2025-12-30 | 2024-01-04 | 1 |
| 依维莫司片 | 不予批准 | — | 2023-12-29 | 7 |
| 盐酸沙丙蝶呤片 | 已批准 | 2023-06-27 | 2023-12-29 | 2 |
| 罗沙司他胶囊 | 已批准 | 2025-04-08 | 2023-12-20 | 2 |
| 盐酸伊伐布雷定片 | 已批准 | 2021-12-20 | 2023-12-06 | 4 |
| 骨化三醇软胶囊 | 已批准 | 2025-10-14 | 2023-11-23 | 1 |
| 盐酸艾司洛尔注射液 | 已批准 | 2025-12-22 | 2023-11-22 | 3 |
| 盐酸决奈达隆片 | 已批准 | 2025-03-25 | 2023-11-16 | 1 |
| 盐酸左布比卡因注射液 | 已批准 | 2025-02-25 | 2023-10-31 | 1 |
| 曲氟尿苷替匹嘧啶片 | 已批准 | 2025-04-08 | 2023-10-27 | 2 |
| 缬沙坦口服溶液 | — | 2023-10-10 | 1 | |
| 缬沙坦氨氯地平片（Ⅰ） | 已批准 | 2025-03-04 | 2023-09-21 | 1 |
| 注射用尼可地尔 | 已批准 | 2025-06-10 | 2023-08-30 | 2 |
| 阿瑞匹坦胶囊 | 已批准 | 2025-01-02 | 2023-08-16 | 2 |
| 注射用培美曲塞二钠 | 已批准 | 2021-10-09 | 2023-08-12 | 6 |
| 硝苯地平控释片 | 已批准 | 2024-12-01 | 2023-08-01 | 1 |
| 比拉斯汀片 | 已批准 | 2025-04-22 | 2023-07-27 | 1 |
| 来曲唑片 | 已批准 | 2024-09-10 | 2023-07-14 | 1 |
| 钆特酸葡胺注射液 | 已批准 | 2024-12-01 | 2023-07-06 | 3 |
| 榆栀止血颗粒 | 已批准 | 2023-07-13 | 2023-07-04 | 3 |
| 利伐沙班片 | 已批准 | 2021-03-30 | 2023-05-07 | 5 |
| 异氟烷 | 已批准 | 2024-12-01 | 2023-04-26 | 3 |
| 醋酸曲普瑞林注射液 | 已批准 | 2024-11-15 | 2023-04-12 | 1 |
| 普乐沙福注射液 | 已批准 | 2024-09-26 | 2023-04-10 | 1 |
| 注射用帕瑞昔布钠 | 已批准 | 2023-01-19 | 2023-04-01 | 2 |
| 依折麦布片 | 已批准 | 2024-12-17 | 2023-03-14 | 2 |
| 枸橼酸托法替布片 | 已批准 | 2024-08-20 | 2023-02-11 | 1 |
| 硝酸异山梨酯注射液 | 已批准 | 2024-05-21 | 2023-02-11 | 3 |
| 磷酸西格列汀片 | 已批准 | 2024-10-22 | 2023-02-11 | 3 |
| 丹白颗粒 | 已批准 | 2023-12-19 | 2023-02-04 | 1 |
| 吉非替尼片 | 已批准 | 2024-04-24 | 2023-01-29 | 2 |
| 注射用盐酸吉西他滨 | 已批准 | 2024-02-06 | 2023-01-19 | 2 |
| 钆布醇注射液 | 已批准 | 2025-08-26 | 2022-12-30 | 3 |
| 酮咯酸氨丁三醇注射液 | 已批准 | 2023-10-30 | 2022-12-16 | 5 |
| 注射用地西他滨 | 已批准 | 2024-01-04 | 2022-11-11 | 8 |
| 舒更葡糖钠注射液 | 已批准 | 2024-08-20 | 2022-11-05 | 2 |
| 注射用唑来膦酸浓溶液 | 已批准 | 2024-05-21 | 2022-10-21 | 1 |
| 磷酸奥司他韦胶囊 | 已批准 | 2024-06-11 | 2022-10-18 | 3 |
| 钆喷酸葡胺注射液 | 已批准 | 2024-07-09 | 2022-08-18 | 3 |
| 匹伐他汀钙片 | 不予批准 | — | 2022-08-02 | 1 |
| 注射用艾司奥美拉唑钠 | 已批准 | 2022-05-31 | 2022-07-25 | 2 |
| 罗库溴铵注射液 | 已批准 | 2024-06-18 | 2022-07-22 | 2 |
| 注射用奥沙利铂 | 已批准 | 2022-10-04 | 2022-07-15 | 5 |
| 注射用磷酸氟达拉滨 | 已批准 | 2023-10-19 | 2022-06-07 | 2 |
| 奥沙利铂注射液 | 已批准 | 2021-06-22 | 2022-04-28 | 4 |
| 卡培他滨片 | 已批准 | 2024-03-29 | 2022-04-21 | 3 |
| 阿哌沙班片 | 已批准 | 2023-12-13 | 2022-04-19 | 2 |
| 西吡氯铵含片 | 已批准 | 2023-07-31 | 2022-03-29 | 1 |
| 他达拉非片 | 已批准 | 2023-12-05 | 2022-03-07 | 4 |
| 吸入用七氟烷 | 已批准 | 2023-07-25 | 2022-02-21 | 1 |
| 奥利司他胶囊 | 已批准 | 2023-07-25 | 2021-12-17 | 4 |
| 注射用阿扎胞苷 | 已批准 | 2023-08-29 | 2021-12-14 | 1 |
| 氟维司群注射液 | 已批准 | 2023-04-04 | 2021-12-03 | 1 |
| 盐酸伐昔洛韦片 | 已批准 | 2023-05-24 | 2021-11-30 | 3 |
| 注射用盐酸表柔比星 | 已批准 | 2023-03-23 | 2021-08-05 | 4 |
| 山花晶颗粒 | 已批准 | 2021-08-19 | 2021-07-13 | 1 |
| 阿加曲班注射液 | 已批准 | 2022-07-07 | 2021-07-02 | 2 |
| 注射用亚胺培南西司他丁钠 | 已批准 | 2023-06-08 | 2021-06-17 | 5 |
| 苯磺酸左氨氯地平片 | 已批准 | 2022-08-27 | 2021-05-24 | 2 |
| 重组抗CD20人鼠嵌合单克隆抗体注射液 | — | 2021-04-30 | 1 | |
| 吗替麦考酚酯胶囊 | 已批准 | 2022-06-28 | 2021-04-07 | 1 |
| 盐酸法舒地尔注射液 | 已批准 | 2022-01-28 | 2021-01-13 | 2 |
| 注射用生长抑素 | 已批准 | 2021-12-16 | 2020-11-18 | 4 |
| 盐酸二甲双胍缓释片 | 已批准 | 2022-04-12 | 2020-09-26 | 1 |
| 米格列醇片 | 已批准 | 2021-01-08 | 2020-04-22 | 8 |
| 阿昔替尼片 | 已批准 | 2021-05-19 | 2020-01-15 | 2 |
| 依托度酸胶囊 | 已批准 | 2021-01-13 | 2020-01-01 | 1 |
| 聚乙二醇化重组人粒细胞刺激因子注射液 | 已批准 | 2021-04-30 | 2019-07-05 | 1 |
| 替吉奥胶囊 | — | 2019-06-27 | 4 | |
| 奥美拉唑肠溶片 | 已批准 | 2020-07-02 | 2019-05-09 | 1 |
| 注射用奥美拉唑钠 | 已批准 | 2021-03-15 | 2019-04-15 | 3 |
| 酮咯酸氨丁三醇片 | 已批准 | 2021-01-05 | 2019-04-15 | 1 |
| 富马酸替诺福韦二吡呋酯片 | 已批准 | 2021-05-19 | 2018-09-10 | 2 |
| 聚甲酚磺醛栓 | 已批准 | 2020-07-07 | 2018-06-21 | 5 |
| 注射用达托霉素 | — | 2018-02-02 | 2 | |
| 孟鲁司特钠 | — | 2017-11-15 | 2 | |
| 扎那米韦 | — | 2017-10-31 | 2 | |
| 奥利司他等2个品种（见所附目录） | — | 2017-10-25 | 1 | |
| 胞磷胆碱钠氯化钠注射液等2个品种（见所附目录） | — | 2017-08-24 | 1 | |
| 枸橼酸莫沙必利 | — | 2016-07-21 | 2 | |
| 克拉维酸钾 | — | 2016-07-01 | 3 | |
| 吗替麦考酚酯分散片 | — | 2016-07-01 | 2 | |
| 七氟烷 | — | 2016-03-30 | 1 | |
| 依诺肝素钠 | — | 2016-03-10 | 1 | |
| 硝酸异山梨酯 | — | 2016-01-31 | 1 | |
| 盐酸环苯扎林 | — | 2015-10-13 | 1 | |
| 盐酸环苯扎林缓释胶囊 | — | 2015-10-13 | 2 | |
| 托吡酯 | — | 2015-10-08 | 1 | |
| 依折麦布 | — | 2015-09-18 | 1 | |
| 瑞舒伐他汀钙 | — | 2015-09-16 | 3 | |
| 注射用福沙匹坦二甲葡胺 | — | 2015-08-07 | 2 | |
| 福沙匹坦二甲葡胺 | — | 2015-08-07 | 1 | |
| 奥替拉西钾 | — | 2015-07-08 | 2 | |
| 吉非替尼 | — | 2015-06-19 | 1 | |
| 阿哌沙班 | — | 2015-06-19 | 1 | |
| 艾司奥美拉唑镁 | — | 2015-05-15 | 1 | |
| 注射用米铂 | — | 2015-04-09 | 1 | |
| 米铂 | — | 2015-04-09 | 1 | |
| 雷米普利 | — | 2015-03-11 | 1 | |
| 注射用S-泮托拉唑钠 | — | 2015-02-27 | 1 | |
| 马来酸阿法替尼 | — | 2015-02-27 | 1 | |
| 马来酸阿法替尼片 | — | 2015-02-27 | 2 | |
| 胸腺法新 | — | 2015-02-03 | 1 | |
| 磷酸氟达拉滨 | — | 2015-01-23 | 1 | |
| 头孢呋辛酯克拉维酸钾干混悬剂 | — | 2015-01-04 | 1 | |
| 注射用替加环素 | — | 2014-12-31 | 1 | |
| 富马酸替诺福韦二吡呋酯 | — | 2014-12-10 | 1 | |
| 胆碱非诺贝特 | — | 2014-12-09 | 1 | |
| 胆碱非诺贝特缓释胶囊 | — | 2014-12-09 | 2 | |
| 达沙替尼 | — | 2014-10-31 | 1 | |
| 利伐沙班 | — | 2014-10-24 | 1 | |
| 匹多莫德 | — | 2014-07-24 | 1 | |
| 乳酸米力农注射液 | — | 2014-07-09 | 3 | |
| 恩替卡韦 | — | 2014-07-09 | 3 | |
| 奈韦拉平 | — | 2014-07-03 | 1 | |
| 右旋布洛芬 | — | 2014-06-18 | 1 | |
| 恩替卡韦片 | — | 2014-06-06 | 2 | |
| 奈韦拉平片 | — | 2014-05-22 | 1 | |
| 法罗培南钠颗粒 | — | 2014-04-08 | 1 | |
| 培美曲塞二钠 | — | 2014-04-01 | 1 | |
| 法罗培南钠 | — | 2013-12-27 | 2 | |
| 替加环素 | — | 2013-12-18 | 1 | |
| 盐酸吉西他滨 | — | 2013-12-02 | 1 | |
| 阿齐沙坦 | — | 2013-10-28 | 1 | |
| 阿齐沙坦片 | — | 2013-10-28 | 2 | |
| 地西他滨 | — | 2013-10-15 | 2 | |
| 他司利莫 | — | 2013-08-28 | 1 | |
| 他司利莫注射液 | — | 2013-08-28 | 1 | |
| 卡培他滨 | — | 2013-07-15 | 1 | |
| 埃索美拉唑钠 | — | 2013-07-15 | 1 | |
| 注射用埃索美拉唑钠 | — | 2013-07-15 | 1 | |
| 盐酸法舒地尔 | — | 2013-07-09 | 1 | |
| 阿加曲班 | — | 2013-06-09 | 1 | |
| 甲磺酸伊马替尼片 | — | 2013-05-28 | 1 | |
| 盐酸莫西沙星片 | — | 2013-05-10 | 1 | |
| 扎那米韦吸入粉雾剂 | — | 2013-04-26 | 1 | |
| 复方奥美拉唑胶囊 | — | 2013-02-27 | 2 | |
| 硼替佐米 | — | 2013-02-25 | 1 | |
| 甲磺酸伊马替尼 | — | 2013-02-20 | 1 | |
| 吉美嘧啶 | — | 2013-01-25 | 1 | |
| 复方奥美拉唑干混悬剂 | — | 2013-01-25 | 2 | |
| 注射用米力农 | — | 2012-12-18 | 3 | |
| 格列美脲片 | — | 2012-11-30 | 1 | |
| 盐酸莫西沙星 | — | 2012-10-30 | 1 | |
| 二盐酸组胺 | — | 2012-10-23 | 1 | |
| 二盐酸组胺注射液 | — | 2012-10-23 | 1 | |
| 苯磺酸左旋氨氯地平片 | — | 2012-10-23 | 5 | |
| 替加氟 | — | 2012-09-26 | 1 | |
| S-泮托拉唑钠肠溶片 | — | 2012-08-24 | 2 | |
| 注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠 | — | 2012-06-19 | 2 | |
| 注射用硫酸头孢匹罗 | — | 2012-06-19 | 1 | |
| 阿托伐他汀钙 | — | 2012-05-21 | 2 | |
| 醋酸阿比特龙 | — | 2012-05-14 | 1 | |
| 醋酸阿比特龙片 | — | 2012-05-14 | 1 | |
| 单硝酸异山梨酯 | — | 2012-05-03 | 2 | |
| 噻托溴铵 | — | 2012-04-06 | 2 | |
| 噻托溴铵粉雾剂 | — | 2012-04-06 | 2 | |
| 单唾液酸四己糖神经节苷脂钠 | — | 2011-12-29 | 1 | |
| 他克莫司胶囊 | — | 2011-12-26 | 2 | |
| 他克莫司 | — | 2011-12-16 | 2 | |
| 茴拉西坦 | — | 2011-10-13 | 2 | |
| 重组甘精胰岛素原料药 | — | 2011-08-31 | 1 | |
| 重组甘精胰岛素注射液 | — | 2011-08-31 | 1 | |
| 硫酸氢氯吡格雷 | — | 2011-06-29 | 1 | |
| 硫酸氢氯吡格雷片 | — | 2011-06-29 | 2 | |
| 聚乙二醇化重组人粒细胞集落刺激因子注射液 | — | 2011-06-24 | 1 | |
| 多西他赛注射液 | — | 2011-06-22 | 1 | |
| 盐酸伊伐布雷定 | — | 2011-06-22 | 1 | |
| 注射用盐酸替罗非班 | — | 2011-05-19 | 1 | |
| 奥利司他 | — | 2011-03-16 | 2 | |
| 氯法拉滨 | — | 2010-09-10 | 1 | |
| 氯法拉滨注射液 | — | 2010-09-10 | 1 | |
| 复方苯磺酸左旋氨氯地平片 | — | 2010-08-30 | 2 | |
| 多尼培南 | — | 2010-08-20 | 1 | |
| 注射用多尼培南 | — | 2010-08-20 | 1 | |
| 注射用唑来膦酸 | — | 2010-07-01 | 2 | |
| 注射用盐酸索他洛尔 | — | 2010-07-01 | 1 | |
| 盐酸格拉司琼葡萄糖注射液 | — | 2010-07-01 | 1 | |
| 胞磷胆碱钠氯化钠注射液 | — | 2010-07-01 | 1 | |
| S-琥珀酸美托洛尔 | — | 2010-06-25 | 1 | |
| S-琥珀酸美托洛尔缓释片 | — | 2010-06-25 | 3 | |
| 重组人肿瘤坏死因子受体－Fc融合蛋白 | — | 2010-06-12 | 1 | |
| 琥珀酸美托洛尔 | — | 2009-11-30 | 1 | |
| 盐酸阿夫唑嗪 | — | 2009-08-17 | 1 | |
| 复方碳酸氢钠咀嚼片 | — | 2009-08-13 | 2 | |
| 复方碳酸氢钠干混悬剂 | — | 2009-08-13 | 2 | |
| 酒石酸托特罗定 | — | 2009-08-13 | 1 | |
| 阿昔莫司 | — | 2009-04-28 | 1 | |
| 盐酸表柔比星 | — | 2009-03-10 | 3 | |
| 注射用头孢唑林钠 | — | 2008-08-26 | 1 | |
| 伊文力莫 | — | 2008-07-09 | 1 | |
| 伊文力莫片 | — | 2008-07-09 | 1 | |
| 注射用头孢拉定 | — | 2008-06-25 | 1 | |
| 注射用头孢呋辛钠 | — | 2008-06-04 | 1 | |
| 注射用头孢曲松钠 | — | 2008-06-04 | 1 | |
| 注射用酮咯酸氨丁三醇 | — | 2008-06-04 | 2 | |
| 阿莫西林钠克拉维酸钾5：1 | — | 2008-04-23 | 1 | |
| 阿莫西林克拉维酸钾（2∶1） | — | 2008-03-28 | 1 | |
| 阿莫西林克拉维酸钾（4∶1） | — | 2008-03-28 | 1 | |
| 阿莫西林克拉维酸钾（7∶1） | — | 2008-03-28 | 1 | |
| 注射用盐酸柔红霉素 | — | 2007-07-26 | 2 | |
| 注射用盐酸表柔比星（速溶） | — | 2007-07-26 | 2 | |
| 盐酸柔红霉素 | — | 2007-07-26 | 2 | |
| 齐多夫定 | — | 2007-05-14 | 1 | |
| 复方氨基酸（15）双肽（2）注射液 | — | 2006-09-22 | 1 | |
| 甘氨酰-L-谷氨酰胺 | — | 2006-09-22 | 1 | |
| 甘氨酰-L-酪氨酸 | — | 2006-09-22 | 1 | |
| 复方斯亚旦生发酊 | — | 2006-04-11 | 1 | |
| 吉美斯他 | — | 2006-03-01 | 1 | |
| 替加氟氧嗪吉美胶囊 | — | 2006-03-01 | 1 | |
| 氧嗪酸钾 | — | 2006-03-01 | 1 | |
| 西司他丁钠 | — | 2006-01-07 | 1 | |
| 亚胺培南 | — | 2006-01-05 | 1 | |
| 环孢素胶囊 | — | 2005-12-22 | 2 | |
| 驱白巴布期片 | — | 2005-11-20 | 1 | |
| 替卡西林二钠 | — | 2005-10-16 | 1 | |
| 盐酸艾司洛尔 | — | 2005-10-13 | 1 | |
| 米格列醇 | — | 2005-08-04 | 1 | |
| 百癣夏塔热片 | — | 2005-07-10 | 1 | |
| 生长抑素 | — | 2004-11-24 | 1 | |
| 吗替麦考酚酯 | — | 2004-11-09 | 1 | |
| 酮咯酸氨丁三醇胶囊 | — | 2004-09-20 | 1 | |
| 盐酸伐昔洛韦 | — | 2004-08-30 | 1 | |
| 苯磺酸左旋氨氯地平 | — | 2004-08-26 | 1 |
CDE 申报 （725 件申报 · 审评中 31 · 已批准 / 默示许可 250 · 沟通交流 74 条）
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治疗领域 TOP20
非胰岛素依赖型糖尿病（E11）13部位未特指的恶性肿瘤（C80）12特发性(原发性)高血压（I10）11骨质疏松不伴有病理性骨折（M81）9脂蛋白代谢紊乱和其他脂血症（E78）6无主诉或诊断报告的人接受的一般性检查和调查（Z00）5胃和十二指肠的其他疾病（K31）5胃溃疡（K25）5非滤泡性淋巴瘤（C83）5多发性骨髓瘤和恶性浆细胞肿瘤（C90）4心房纤颤和扑动（I48）4肝和肝内胆管恶性肿瘤（C22）4乳房恶性肿瘤（C50）3器官和组织移植状态（Z94）3心力衰竭（I50）3心绞痛（I20）3癫癎[癫痫]（G40）3结肠恶性肿瘤（C18）3肾(除外肾盂)恶性肿瘤（C64）3脑梗死（I63）3主力药物 TOP20
重组人源化抗PD-1单克隆抗体注射液7米诺膦酸片5洛奈利单抗注射液4富马酸伏诺拉生注射液4司美格鲁肽注射液4麦考酚钠肠溶片3甲磺酸仑伐替尼胶囊3枸橼酸莫沙必利注射液3尼可地尔片3F1821123阿齐沙坦片2阿昔莫司胶囊2阿昔替尼片2阿哌沙班口崩片2间苯三酚口崩片2重组抗CD20人鼠嵌合单克隆抗体注射液2酮咯酸氨丁三醇片2苯磺酸左氨氯地平片2美阿沙坦钾片2美沙拉秦肠溶片2合作机构 TOP20
蚌埠医科大学第一附属医院25河南省肿瘤医院20福建省肿瘤医院20重庆大学附属肿瘤医院20山东省肿瘤医院16湖南省肿瘤医院16华中科技大学同济医学院附属同济医院15哈尔滨医科大学附属肿瘤医院15四川大学华西医院14广西医科大学附属肿瘤医院14江南大学附属医院14临沂市人民医院13临沂市肿瘤医院13济宁医学院附属医院13甘肃省人民医院13临沂市中心医院12襄阳市中心医院12云南省肿瘤医院11山西医科大学第一医院11青岛大学附属医院11组长单位PI TOP20
赵懿清（江南大学附属医院）7石远凯（中国医学科学院肿瘤医院）6何小爱（海口市人民医院）6赵春艳（辽宁中医药大学附属第二医院）4王文萍（辽宁中医药大学附属医院）4温清（济南市中心医院）4刘东（华中科技大学同济医学院附属同济医院）4马文斌（深圳市宝安区松岗人民医院）3郭晔（上海市东方医院）3邱录贵（中国医学科学院血液病医院）3荆珊（首都医科大学附属北京安贞医院）3苗佳（四川大学华西医院）3王华伟（辽宁中医药大学附属医院）3林阳（首都医科大学附属北京安贞医院）3曹玉（青岛大学附属医院）3张望刚（浙江医院）3周琦（重庆大学附属肿瘤医院）3周爱萍（中国医学科学院肿瘤医院）3黄红谦（海南医科大学第一附属医院）2韦斌（广西中医药大学第二附属医院）2参与PI TOP20
周焕（蚌埠医科大学第一附属医院）16翁桂香（临沂市人民医院）12陈誉（福建省肿瘤医院）8赵懿清（江南大学附属医院）7曹玉（青岛大学附属医院）7周辉（湖南省肿瘤医院）7郭群依（浙江省台州医院）6石远凯（中国医学科学院肿瘤医院）6温清（济南市中心医院）6何小爱（海口市人民医院）6龚奕（重庆大学附属肿瘤医院）5王珍（临沂市肿瘤医院）5杨瑜（福建省肿瘤医院）5李晓玲（辽宁省肿瘤医院）5张培良（临沂市中心医院）5孙秀华（大连医科大学附属第二医院）5孙玉萍（山东省肿瘤医院）5吴辉菁（湖北省肿瘤医院）5双跃荣（江西省肿瘤医院）5黄春洲（宁夏医科大学总医院）4设计·随机·盲法
设计类型
随机化
盲法
分期 × 样本量 × 完成耗时 × 参研机构
| 分期 | 试验数 | 已填报 | 中位数[IQR]（例） | <30例 | 30-99例 | 100-499例 | ≥500例 | 已可算 | 中位数[IQR]（月） | 单中心 | 2-5家 | 6-20家 | 20家以上 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| I期 | 33 | 32 | 63 [34–82] | 1 | 26 | 5 | 0 | 12 | 2.5 [1.9–12.0] | 15 | 7 | 10 | 1 |
| I/II期 | 1 | 1 | — | 0 | 0 | 1 | 0 | — | — | 0 | 0 | 0 | 1 |
| II期 | 12 | 12 | 71 [48–94] | 0 | 9 | 3 | 0 | 5 | — | 2 | 0 | 4 | 6 |
| II/III期 | 4 | 4 | — | 0 | 0 | 1 | 3 | — | — | 0 | 0 | 1 | 3 |
| III期 | 8 | 8 | — | 0 | 0 | 8 | 0 | 3 | — | 0 | 0 | 1 | 7 |
| IV期 | 3 | 3 | — | 0 | 0 | 2 | 1 | 2 | — | 0 | 0 | 2 | 1 |
| BE试验 | 114 | 114 | 64 [52–76] | 7 | 100 | 7 | 0 | 101 | 2.2 [1.3–3.1] | 109 | 1 | 4 | 0 |
| 其它 | 5 | 4 | — | 1 | 1 | 2 | 0 | 4 | — | 2 | 0 | 2 | 0 |
| 合计 | 180 | 178 | — | 9 | 136 | 29 | 4 | 127 | — | 128 | 8 | 24 | 19 |
国内目标样本量合计18,957 例
已填报178 / 180 项
完成耗时可算127 / 180 项
未记录参研机构1 项
临床试验列表 180 项
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