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江苏豪森药业集团有限公司
状态 存续 · 法定代表人 吕爱锋 · 成立 1995-07-26 · 注册资本 100000 万人民币 · 类型 有限责任公司（台港澳与境内合资） · 行业 医药制造业 · 规模 大型企业 · 信用代码 913207006083959289 · 所属集团 江苏豪森药业集团 · 社保 4,598 人 · 曾用名 江苏豪森药业有限公司; 江苏豪森药业股份有限公司
生产许可证 苏20160310（有效）
试验药物全表 （1 个 · 拼音序）
产品研发项目 （118 个 · I期 24 · 已批准上市 21 · II期 13 · 临床申请 13 · III期 12 · 一致性评价BE阶段 10 · 补充申请已获批 6 · 上市申请审评中 5 · 上市申请结论未公示 5 · 通过一致性评价 4 · BE试验 4 · 上市申请未获批 1）
按「同一药 × 同一研发主体」把临床试验归成产品项目（多个适应症、研究者发起试验同属一个项目）， 并接上 CDE 受理、审评与 NMPA 批准。点产品名看从申报临床到获批上市的全过程。
| 产品（研发项目） | 当前阶段 | 试验 | 临床申请 | 上市申请 | 首次登记 | 首次获批 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 甲磺酸阿美替尼片 江苏豪森药业集团有限公司 | 已批准上市 | 14 | 10 | 5 | 2017-10-30 | 2021-12-14 |
| 艾美酚胺替诺福韦片 江苏豪森药业集团有限公司 | 已批准上市 | 10 | 4 | 1 | 2016-01-20 | 2021-06-22 |
| 盐酸鲁拉西酮片 江苏豪森药业集团有限公司 | 已批准上市 | 2 | 2 | 2 | 2015-11-18 | 2021-06-08 |
| 奥氮平口腔速溶膜 江苏豪森药业集团有限公司 | 已批准上市 | 2 | 2 | 2 | 2016-11-07 | 2020-11-24 |
| 来那度胺胶囊 江苏豪森药业集团有限公司 | 已批准上市 | 2 | 0 | 7 | 2018-10-25 | 2021-02-24 |
| 乙磺酸尼达尼布软胶囊 江苏豪森药业集团有限公司 | 已批准上市 | 2 | 0 | 2 | 2020-06-22 | 2023-08-29 |
| 盐酸厄洛替尼片 江苏豪森药业集团有限公司 | 已批准上市 | 1 | 0 | 5 | 2018-07-05 | 2021-05-26 |
| 马来酸阿法替尼片 江苏豪森药业集团有限公司 | 已批准上市 | 1 | 4 | 5 | 2017-09-21 | 2020-06-02 |
| 酒石酸伐尼克兰片 江苏豪森药业股份有限公司 | 已批准上市 | 1 | 1 | 4 | 2019-04-19 | 2021-04-20 |
| 奥氮平口崩片 江苏豪森药业集团有限公司 | 已批准上市 | 1 | 0 | 4 | 2018-07-09 | 2020-06-17 |
| 沙格列汀片 江苏豪森药业集团有限公司 | 已批准上市 | 1 | 1 | 4 | 2018-07-06 | 2020-10-27 |
| 帕利哌酮缓释片 江苏豪森药业集团有限公司 | 已批准上市 | 1 | 0 | 4 | 2019-02-19 | 2020-06-17 |
| 甲磺酸达比加群酯胶囊 江苏豪森药业集团有限公司 | 已批准上市 | 1 | 0 | 5 | 2018-12-27 | 2021-01-30 |
| 酒石酸长春瑞滨软胶囊 江苏豪森药业集团有限公司 | 已批准上市 | 1 | 0 | 2 | 2019-07-02 | 2023-01-19 |
| 氟维司群注射液 江苏豪森药业集团有限公司 | 已批准上市 | 1 | 0 | 3 | 2019-09-09 | 2021-11-17 |
| 恩扎卢胺软胶囊 江苏豪森药业集团有限公司 | 已批准上市 | 1 | 0 | 1 | 2019-11-22 | 2021-08-25 |
| 地拉罗司片 江苏豪森药业集团有限公司 | 已批准上市 | 1 | 0 | 3 | 2020-03-23 | 2022-05-10 |
| 哌柏西利胶囊 江苏豪森药业集团有限公司 | 已批准上市 | 1 | 0 | 3 | 2020-05-08 | 2022-06-28 |
| 司来帕格片 江苏豪森药业集团有限公司 | 已批准上市 | 1 | 0 | 4 | 2020-12-01 | 2024-12-10 |
| 瑞戈非尼片 江苏豪森药业集团有限公司 | 已批准上市 | 1 | 2 | 1 | 2021-04-20 | 2024-01-16 |
| 培莫沙肽注射液 江苏豪森药业集团有限公司 | 已批准上市 | 1 | 0 | 9 | 2025-03-24 | 2023-06-30 |
| 注射用HS-20093 上海翰森生物医药科技有限公司 | 上市申请审评中 | 36 | 23 | 2 | 2021-11-10 | — |
| HS-10374片 常州恒邦药业有限公司 | III期 暂无在研 | 20 | 6 | 0 | 2021-10-14 | — |
| HS-10506片 江苏豪森药业集团有限公司 | III期 | 12 | 4 | 0 | 2023-06-26 | — |
| 甲磺酸达麦利替尼片 江苏豪森药业集团有限公司 | 上市申请审评中 | 11 | 10 | 2 | 2017-03-03 | — |
| HS-10365胶囊 江苏豪森药业集团有限公司 | 上市申请审评中 | 10 | 3 | 1 | 2021-10-22 | — |
| HS-10380片 江苏豪森药业集团有限公司；上海翰森生物医药科技有限公司 | III期 | 9 | 8 | 0 | 2022-04-11 | — |
| HS-10504片 江苏豪森药业集团有限公司 | III期 | 9 | 4 | 0 | 2024-05-30 | — |
| HS-10353胶囊 江苏豪森药业集团有限公司 | II期 暂无在研 | 8 | 3 | 0 | 2021-01-21 | — |
| 聚乙二醇洛塞那肽注射液 江苏豪森药业集团有限公司 | 补充申请已获批 | 7 | 2 | 3 | 2015-01-26 | — |
| HS-10352片 江苏豪森药业集团有限公司 | I期 | 7 | 4 | 0 | 2020-08-04 | — |
| HS-10542 胶囊 江苏豪森药业集团有限公司 | II期 | 7 | 6 | 0 | 2025-04-24 | — |
| 培化西海马肽注射液 江苏豪森药业集团有限公司 | III期 | 6 | 3 | 3 | 2015-01-14 | — |
| 氟唑帕利胶囊 江苏豪森药业集团有限公司 | I期 | 5 | 4 | 0 | 2015-08-20 | — |
| 甲磺酸氟马替尼片 江苏豪森药业集团有限公司 | 补充申请已获批 | 5 | 2 | 6 | 2014-08-07 | — |
| 右兰索拉唑缓释胶囊 江苏豪森药业集团有限公司 | III期 暂无在研 | 5 | 3 | 0 | 2016-04-12 | — |
| 吗啉硝唑氯化钠注射液 江苏豪森药业股份有限公司 | 补充申请已获批 | 5 | 2 | 2 | 2018-09-06 | — |
| HS-10370片 江苏豪森药业集团有限公司 | III期 | 5 | 4 | 0 | 2022-03-28 | — |
| HS-10501片 江苏豪森药业集团有限公司 | II期 | 5 | 6 | 0 | 2024-03-12 | — |
| 阿齐沙坦醇铵片 江苏豪森药业集团有限公司 | II期 暂无在研 | 4 | 4 | 0 | 2014-09-26 | — |
| 雷贝拉唑钠肠溶片 江苏豪森药业集团有限公司 | 通过一致性评价 | 4 | 0 | 0 | 2019-05-14 | — |
| HS-20090注射液 江苏豪森药业集团有限公司 | III期 | 4 | 1 | 0 | 2020-09-17 | — |
| HS-10383片 江苏豪森药业集团有限公司 | II期 暂无在研 | 4 | 2 | 0 | 2022-02-23 | — |
| HS-10518胶囊 江苏豪森药业集团有限公司 | II期 | 4 | 7 | 0 | 2023-09-12 | — |
| HS-10516胶囊 江苏豪森药业集团有限公司 | II期 | 4 | 8 | 0 | 2023-09-22 | — |
| 诺利糖肽注射液 江苏豪森药业集团有限公司 | I期 暂无在研 | 3 | 2 | 0 | 2015-01-21 | — |
| 盐酸去甲文拉法辛缓释片 江苏豪森药业集团有限公司 | 上市申请结论未公示 | 3 | 3 | 3 | 2014-11-13 | — |
| 注射用福沙匹坦双葡甲胺 江苏豪森药业集团有限公司 | 补充申请已获批 | 3 | 3 | 2 | 2015-10-08 | — |
| HS-10342片 江苏豪森药业集团有限公司 | II期 暂无在研 | 3 | 4 | 0 | 2019-05-22 | — |
| HS-10502片 江苏豪森药业集团有限公司 | I期 | 3 | 10 | 0 | 2023-02-14 | — |
| HS-20118片 江苏豪森药业集团有限公司 | II期 | 3 | 3 | 0 | 2025-04-29 | — |
| 盐酸卡呋色替注射液 江苏豪森药业集团有限公司 | I期 | 2 | 3 | 0 | 2014-12-03 | — |
| 布南色林片 江苏豪森药业集团有限公司 | 上市申请结论未公示 | 2 | 3 | 3 | 2014-09-26 | — |
| 伊潘立酮片 江苏豪森药业集团有限公司 | 上市申请结论未公示 | 2 | 5 | 8 | 2014-09-22 | — |
| 利奈唑胺片 江苏豪森药业集团有限公司 | 一致性评价BE阶段 | 2 | 0 | 3 | 2014-10-27 | — |
| HS-10220胶囊 江苏豪森药业集团有限公司 | I期 暂无在研 | 2 | 4 | 0 | 2015-08-06 | — |
| 奥氮平片 江苏豪森药业股份有限公司 | 一致性评价BE阶段 | 2 | 0 | 0 | 2017-05-23 | — |
| 瑞格列奈片 江苏豪森药业股份有限公司 | 一致性评价BE阶段 | 2 | 0 | 0 | 2017-12-26 | — |
| 依帕列净片 江苏豪森药业集团有限公司 | BE试验 暂无在研 | 2 | 3 | 0 | 2018-10-29 | — |
| 盐酸多奈哌齐片 江苏豪森药业集团有限公司 | 通过一致性评价 | 2 | 0 | 0 | 2019-02-14 | — |
| 氢溴酸沃替西汀片 江苏豪森药业集团有限公司 | BE试验 暂无在研 | 2 | 4 | 0 | 2019-05-21 | — |
| 阿戈美拉汀片 江苏豪森药业集团有限公司 | 通过一致性评价 | 2 | 2 | 2 | 2020-12-23 | — |
| HS-10382片 江苏豪森药业集团有限公司；上海翰森生物医药科技有限公司 | I期 | 2 | 5 | 0 | 2022-03-28 | — |
| 聚乙二醇胸腺素α1注射液 江苏豪森药业股份有限公司 | III期 暂无在研 | 1 | 1 | 0 | 2015-01-19 | — |
| 依折麦布片 江苏豪森药业集团有限公司 | 上市申请结论未公示 | 1 | 0 | 4 | 2014-08-18 | — |
| HS-10182片 江苏豪森药业集团有限公司 | I期 暂无在研 | 1 | 3 | 0 | 2014-11-02 | — |
| 甲磺酸溴隐亭片 江苏豪森药业集团有限公司 | III期 暂无在研 | 1 | 2 | 0 | 2015-01-19 | — |
| 维格列汀片 江苏豪森药业集团有限公司 | 一致性评价BE阶段 | 1 | 0 | 4 | 2016-08-31 | — |
| 阿哌沙班片 江苏豪森药业集团有限公司 | 一致性评价BE阶段 | 1 | 1 | 4 | 2016-08-29 | — |
| 盐酸维拉佐酮片 江苏豪森药业集团有限公司 | III期 暂无在研 | 1 | 3 | 0 | 2016-12-26 | — |
| 安立生坦片 江苏豪森药业集团有限公司 | 一致性评价BE阶段 | 1 | 0 | 5 | 2017-03-06 | — |
| 琥珀酸普芦卡必利片 江苏豪森药业股份有限公司 | 一致性评价BE阶段 | 1 | 0 | 3 | 2017-05-03 | — |
| 卡格列净片 江苏豪森药业集团有限公司 | 一致性评价BE阶段 | 1 | 3 | 3 | 2017-11-03 | — |
| 甲磺酸伊马替尼片 江苏豪森药业股份有限公司 | 一致性评价BE阶段 | 1 | 0 | 3 | 2017-08-31 | — |
| 苹果酸舒尼替尼胶囊 江苏豪森药业集团有限公司 | 一致性评价BE阶段 | 1 | 0 | 5 | 2017-12-06 | — |
| 头孢地尼胶囊 江苏豪森药业股份有限公司 | 补充申请已获批 | 1 | 0 | 2 | 2018-02-07 | — |
| 酒石酸唑吡坦片 江苏豪森药业集团有限公司 | 通过一致性评价 | 1 | 0 | 0 | 2020-01-17 | — |
| HS-10340胶囊 江苏豪森药业集团有限公司 | I期 暂无在研 | 1 | 3 | 0 | 2020-03-10 | — |
| 注射用醋酸地加瑞克 江苏豪森药业集团有限公司 | BE试验 暂无在研 | 1 | 3 | 0 | 2020-03-18 | — |
| 苹果酸卡博替尼片 江苏豪森药业集团有限公司 | 上市申请未获批 | 1 | 0 | 2 | 2020-03-18 | — |
| 米格列奈钙片 江苏豪森药业集团有限公司 | BE试验 暂无在研 | 1 | 0 | 0 | 2020-03-20 | — |
| HS-10356片 江苏豪森药业集团有限公司 | I期 暂无在研 | 1 | 2 | 0 | 2020-11-03 | — |
| 利那洛肽胶囊 江苏豪森药业集团有限公司 | III期 暂无在研 | 1 | 0 | 0 | 2021-03-25 | — |
| HS-10360片 江苏豪森药业集团有限公司 | I期 暂无在研 | 1 | 2 | 0 | 2021-07-14 | — |
| HS-10376片 江苏豪森药业集团有限公司 | I期 暂无在研 | 1 | 2 | 0 | 2021-10-11 | — |
| HS-10375片 江苏豪森药业集团有限公司 | II期 | 1 | 2 | 0 | 2022-01-10 | — |
| HS-10381胶囊 江苏豪森药业集团有限公司 | I期 | 1 | 3 | 0 | 2022-04-18 | — |
| HS-10386片 江苏豪森药业集团有限公司 | I期 | 1 | 2 | 0 | 2022-11-09 | — |
| 奥氮平口溶膜 江苏豪森药业集团有限公司 | 补充申请已获批 | 1 | 0 | 0 | 2023-09-25 | — |
| HS-10511片 江苏豪森药业集团有限公司 | I期 暂无在研 | 1 | 3 | 0 | 2024-01-12 | — |
| HS-10509片 江苏豪森药业集团有限公司 | I期 暂无在研 | 1 | 3 | 0 | 2024-02-27 | — |
| HS-10398胶囊 江苏豪森药业集团有限公司 | I期 暂无在研 | 1 | 6 | 0 | 2024-04-23 | — |
| HS-10561胶囊 江苏豪森药业集团有限公司 | II期 | 1 | 5 | 0 | 2025-03-12 | — |
| 盐酸（R）-氯胺酮注射液 江苏豪森药业集团有限公司 | II期 暂无在研 | 1 | 2 | 0 | 2025-03-12 | — |
| HS-10529片 江苏豪森药业集团有限公司 | I期 | 1 | 3 | 0 | 2025-05-06 | — |
| HS-10501-2 江苏豪森药业集团有限公司 | I期 暂无在研 | 1 | 6 | 0 | 2025-05-09 | — |
| HS-10510片 江苏豪森药业集团有限公司 | I期 暂无在研 | 1 | 2 | 0 | 2025-05-30 | — |
| HS-10566植入剂 江苏豪森药业集团有限公司 | II期 | 1 | 2 | 0 | 2026-04-14 | — |
| HS-10587 江苏豪森药业集团有限公司 | I期 | 1 | 2 | 0 | 2026-04-20 | — |
| HS-10522片 江苏豪森药业集团有限公司 | I期 | 1 | 6 | 0 | 2026-05-11 | — |
| HS-10541 片 江苏豪森药业集团有限公司 | I期 | 1 | 2 | 0 | 2026-06-02 | — |
| HS-20136-2注射液 江苏豪森药业集团有限公司 | I期 | 1 | 4 | 0 | 2026-07-22 | — |
| 吗啉硝唑注射液 江苏豪森药业股份有限公司 | 临床申请 | 0 | 2 | 0 | — | — |
| 葡膦酰胺 江苏豪森药业股份有限公司 | 临床申请 | 0 | 1 | 0 | — | — |
| 吡美拉唑肠溶片 江苏豪森药业股份有限公司 | 临床申请 | 0 | 2 | 0 | — | — |
| 乙酰半胱氨酸氨溴索注射液 | 临床申请 | 0 | 2 | 0 | — | — |
| 马来酸海那替尼片 江苏豪森药业股份有限公司 | 临床申请 | 0 | 2 | 0 | — | — |
| 盐酸奎沙必利 江苏豪森药业股份有限公司 | 临床申请 | 0 | 2 | 0 | — | — |
| 托西酸贝格列汀片 江苏豪森药业股份有限公司 | 临床申请 | 0 | 3 | 0 | — | — |
| 托西酸西帕替尼片 江苏豪森药业股份有限公司 | 临床申请 | 0 | 4 | 0 | — | — |
| 氟卓替尼片 江苏豪森药业集团有限公司 | 临床申请 | 0 | 3 | 0 | — | — |
| HS-10383-B片 江苏豪森药业集团有限公司 | 临床申请 | 0 | 3 | 0 | — | — |
| HS-20136注射液 江苏豪森药业集团有限公司 | 临床申请 | 0 | 6 | 0 | — | — |
| HS-10560片 江苏豪森药业集团有限公司 | 临床申请 | 0 | 2 | 0 | — | — |
| 甲磺酸奥美替尼片 江苏豪森药业集团有限公司 | 上市申请结论未公示 | 0 | 0 | 2 | — | — |
| 奥莱泊肽注射液 江苏豪森药业集团有限公司 | 上市申请审评中 | 0 | 3 | 7 | — | — |
| HS-10568注射液 江苏豪森药业集团有限公司 | 上市申请审评中 | 0 | 0 | 1 | — | — |
| 银丹通络胶囊 江苏豪森药业股份有限公司 | 临床申请 | 0 | 1 | 0 | — | — |
本面板按企业字号汇总，含同字号的子公司与关联主体，范围可能比本页试验列表、CDE 申报更宽。
仿制品种 （241 个品种；CDE 受理的仿制上市申请与一致性评价等补充申请）
仿制药按品种（通用名 × 剂型）看，点品种名查看同品种各企业的获批、过评与在审情况。本面板按企业字号汇总，含同字号的子公司与关联主体，范围可能比本页试验列表、CDE 申报更宽。
| 品种 | 状态 | 首次获批 | 最近受理 | 申报数 |
|---|---|---|---|---|
| 培莫沙肽注射液 | 已批准 | 2025-09-17 | 2026-06-25 | 9 |
| 达格列净片 | 已批准 | 2023-06-21 | 2024-12-21 | 8 |
| 恩格列净片 | 已批准 | 2020-07-29 | 2024-11-08 | 5 |
| 司来帕格片 | 已批准 | 2024-12-10 | 2024-10-22 | 4 |
| 帕利哌酮缓释片 | 已批准 | 2020-06-17 | 2024-08-29 | 6 |
| 恩扎卢胺软胶囊 | 已批准 | 2021-08-25 | 2024-07-17 | 2 |
| 艾米替诺福韦片 | 已批准 | 2022-06-02 | 2024-07-06 | 2 |
| 奥氮平口溶膜 | 已批准 | 2024-09-20 | 2024-06-25 | 2 |
| 聚乙二醇洛塞那肽注射液 | 已批准 | 2022-04-25 | 2023-12-14 | 3 |
| 吗啉硝唑氯化钠注射液 | 已批准 | 2022-05-24 | 2023-11-27 | 4 |
| 来那度胺胶囊 | 已批准 | 2021-02-24 | 2023-10-09 | 9 |
| 氟维司群注射液 | 已批准 | 2021-11-17 | 2023-10-09 | 3 |
| 氢溴酸伏硫西汀片 | 已批准 | 2022-05-10 | 2022-10-12 | 4 |
| 注射用磷酸特地唑胺 | 已批准 | 2023-10-27 | 2022-04-25 | 1 |
| 酒石酸长春瑞滨软胶囊 | 已批准 | 2023-01-19 | 2022-03-28 | 2 |
| 瑞戈非尼片 | 已批准 | 2024-01-16 | 2022-03-15 | 2 |
| 甲磺酸阿美替尼片 | 已批准 | 2020-05-26 | 2021-10-09 | 2 |
| 阿戈美拉汀片 | 已批准 | 2022-08-31 | 2021-09-29 | 3 |
| 注射用卡非佐米 | 已批准 | 2025-07-29 | 2021-09-07 | 7 |
| 乙磺酸尼达尼布软胶囊 | 已批准 | 2023-08-29 | 2021-09-06 | 2 |
| 雷贝拉唑钠肠溶片 | 已批准 | 2022-07-01 | 2021-08-30 | 2 |
| 普拉曲沙注射液 | 不予批准 | — | 2021-06-15 | 2 |
| 头孢地尼胶囊 | 已批准 | 2021-12-27 | 2021-04-30 | 2 |
| 注射用培美曲塞二钠 | 已批准 | 2020-11-24 | 2021-01-14 | 11 |
| 哌柏西利胶囊 | 已批准 | 2022-06-28 | 2020-12-18 | 3 |
| 地拉罗司片 | 已批准 | 2022-05-10 | 2020-11-24 | 2 |
| 醋酸艾替班特注射液 | 已批准 | 2022-11-30 | 2020-11-24 | 1 |
| 酒石酸唑吡坦片 | 已批准 | 2021-12-11 | 2020-10-28 | 3 |
| 注射用福沙匹坦双葡甲胺 | 已批准 | 2021-09-30 | 2020-10-10 | 2 |
| 苹果酸卡博替尼片 | 不予批准 | — | 2020-09-28 | 2 |
| 注射用艾司奥美拉唑钠 | 已批准 | 2021-11-24 | 2020-05-23 | 1 |
| 盐酸鲁拉西酮片 | 已批准 | 2021-06-08 | 2020-04-21 | 3 |
| 注射用比伐芦定 | 已批准 | 2021-08-20 | 2020-03-28 | 2 |
| 注射用米卡芬净钠 | 已批准 | 2021-08-25 | 2020-03-24 | 2 |
| 注射用阿扎胞苷 | 已批准 | 2021-08-25 | 2020-03-21 | 1 |
| 酒石酸伐尼克兰片 | 已批准 | 2021-04-20 | 2020-02-19 | 4 |
| 琥珀酸普芦卡必利片 | — | 2020-01-02 | 4 | |
| 盐酸多奈哌齐片 | 已批准 | 2021-10-15 | 2020-01-02 | 1 |
| 右兰索拉唑肠溶胶囊 | — | 2019-08-06 | 2 | |
| 甲磺酸达比加群酯胶囊 | 已批准 | 2021-01-30 | 2019-06-13 | 4 |
| 奥氮平片 | — | 2019-06-05 | 8 | |
| 酒石酸长春瑞滨注射液 | 已批准 | 2021-02-22 | 2019-05-21 | 3 |
| 马来酸阿法替尼片 | 已批准 | 2020-06-02 | 2019-05-13 | 7 |
| 利奈唑胺葡萄糖注射液 | 已批准 | 2020-12-16 | 2019-05-10 | 8 |
| 注射用地西他滨 | 已批准 | 2021-02-18 | 2019-04-30 | 11 |
| 注射用盐酸吉西他滨 | 已批准 | 2020-12-01 | 2019-04-03 | 17 |
| 沙格列汀片 | 已批准 | 2020-10-27 | 2018-12-10 | 4 |
| 注射用硼替佐米 | 已批准 | 2020-10-19 | 2018-10-22 | 10 |
| 奥氮平口崩片 | 已批准 | 2020-06-17 | 2018-10-15 | 4 |
| 盐酸厄洛替尼片 | 已批准 | 2021-05-26 | 2018-08-30 | 4 |
| 注射用替加环素 | 已批准 | 2020-11-05 | 2018-08-14 | 4 |
| 瑞格列奈片 | — | 2018-05-30 | 5 | |
| 阿戈美拉汀 | — | 2018-02-27 | 2 | |
| 卡格列净 | — | 2018-02-26 | 2 | |
| 卡格列净片 | — | 2018-02-26 | 4 | |
| 苹果酸舒尼替尼 | — | 2018-02-14 | 2 | |
| 苹果酸舒尼替尼胶囊 | — | 2018-01-16 | 3 | |
| 马来酸阿法替尼 | — | 2018-01-08 | 2 | |
| 利奈唑胺片 | — | 2017-11-06 | 3 | |
| 甲磺酸伊马替尼片 | — | 2017-11-03 | 5 | |
| 琥珀酸普芦卡必利 | — | 2017-07-14 | 1 | |
| 安立生坦 | — | 2017-06-15 | 2 | |
| 安立生坦片 | — | 2017-06-09 | 3 | |
| 福沙匹坦双葡甲胺 | — | 2017-06-07 | 1 | |
| 酒石酸长春瑞滨 | — | 2017-06-07 | 1 | |
| 替加环素 | — | 2017-04-17 | 1 | |
| 维格列汀片 | — | 2017-02-21 | 2 | |
| 阿哌沙班片 | — | 2017-02-21 | 2 | |
| 维格列汀 | — | 2017-02-07 | 2 | |
| 阿哌沙班 | — | 2017-02-07 | 2 | |
| 盐酸头孢卡品酯 | — | 2016-04-05 | 1 | |
| 甲磺酸伊马替尼 | — | 2015-12-24 | 1 | |
| 美金刚多奈哌齐缓释胶囊（Ⅰ） | — | 2015-12-01 | 1 | |
| 美金刚多奈哌齐缓释胶囊（Ⅱ） | — | 2015-12-01 | 1 | |
| 沙卡布曲缬沙坦钠 | — | 2015-10-10 | 1 | |
| 沙卡布曲缬沙坦钠片 | — | 2015-10-10 | 3 | |
| 酒石酸伐尼克兰 | — | 2015-09-14 | 1 | |
| 卡非佐米 | — | 2015-07-23 | 1 | |
| 琥珀酸曲格列汀 | — | 2015-07-07 | 1 | |
| 琥珀酸曲格列汀片 | — | 2015-07-07 | 2 | |
| 苯甲酸阿格列汀二甲双胍片（Ⅰ） | — | 2015-07-07 | 1 | |
| 苯甲酸阿格列汀二甲双胍片（Ⅱ） | — | 2015-07-07 | 1 | |
| 奥氮平 | — | 2015-06-25 | 1 | |
| 盐酸尼洛替尼胶囊 | — | 2015-06-25 | 2 | |
| 氢溴酸沃替西汀 | — | 2015-05-28 | 1 | |
| 氢溴酸沃替西汀片 | — | 2015-05-28 | 3 | |
| 盐酸尼洛替尼 | — | 2015-05-28 | 1 | |
| 奥拉帕尼 | — | 2015-05-15 | 1 | |
| 奥拉帕尼胶囊 | — | 2015-05-15 | 1 | |
| 富马酸沃诺拉赞 | — | 2015-05-15 | 1 | |
| 富马酸沃诺拉赞片 | — | 2015-05-15 | 2 | |
| 帕博西尼 | — | 2015-05-15 | 1 | |
| 帕博西尼胶囊 | — | 2015-05-15 | 3 | |
| 恩杂鲁胺 | — | 2015-04-24 | 1 | |
| 恩杂鲁胺软胶囊 | — | 2015-04-24 | 1 | |
| 培美曲塞二钠 | — | 2015-04-02 | 2 | |
| 瑞格列奈 | — | 2015-04-02 | 2 | |
| 乙磺酸宁替达尼 | — | 2015-03-24 | 1 | |
| 乙磺酸宁替达尼软胶囊 | — | 2015-03-24 | 2 | |
| 棕榈酸帕利哌酮注射液 | — | 2015-03-19 | 5 | |
| 艾代拉利司 | — | 2015-02-26 | 1 | |
| 艾代拉利司片 | — | 2015-02-26 | 2 | |
| 盐酸吉西他滨 | — | 2015-02-13 | 2 | |
| 棕榈酸帕利哌酮 | — | 2015-02-10 | 1 | |
| 注射用特利加压素 | — | 2014-12-26 | 1 | |
| 醋酸特利加压素 | — | 2014-12-26 | 1 | |
| 吡仑帕奈 | — | 2014-12-17 | 1 | |
| 吡仑帕奈片 | — | 2014-12-17 | 3 | |
| 索氟布韦 | — | 2014-12-17 | 1 | |
| 索氟布韦片 | — | 2014-12-17 | 1 | |
| 依折麦布片 | — | 2014-11-03 | 2 | |
| 盐酸左米那普仑 | — | 2014-11-03 | 1 | |
| 依折麦布 | — | 2014-11-02 | 2 | |
| 依帕列净 | — | 2014-10-20 | 1 | |
| 依帕列净片 | — | 2014-10-20 | 2 | |
| 依维莫司 | — | 2014-10-11 | 1 | |
| 依维莫司片 | — | 2014-10-11 | 2 | |
| 沙格列汀 | — | 2014-09-02 | 1 | |
| 磷酸西格列汀片 | — | 2014-09-02 | 3 | |
| 埃索美拉唑镁肠溶口服干混悬剂 | — | 2014-08-20 | 1 | |
| 磷酸西格列汀 | — | 2014-08-19 | 1 | |
| 达格列净 | — | 2014-08-18 | 1 | |
| 醋酸艾替班特 | — | 2014-08-18 | 1 | |
| 马西替坦 | — | 2014-07-30 | 1 | |
| 马西替坦片 | — | 2014-07-30 | 2 | |
| 曲氟尿苷 | — | 2014-07-28 | 1 | |
| 曲氟尿苷盐酸替哌拉索片 | — | 2014-07-28 | 2 | |
| 瑞戈非尼 | — | 2014-07-28 | 1 | |
| 盐酸替哌拉索 | — | 2014-07-28 | 1 | |
| 埃索美拉唑镁 | — | 2014-07-23 | 1 | |
| 埃索美拉唑镁肠溶片 | — | 2014-07-23 | 2 | |
| 伊潘立酮 | — | 2014-07-04 | 2 | |
| 伊潘立酮片 | — | 2014-07-04 | 11 | |
| 普拉曲沙 | — | 2014-06-30 | 1 | |
| 氟维司群 | — | 2014-06-16 | 1 | |
| 布南色林 | — | 2014-05-30 | 2 | |
| 布南色林片 | — | 2014-05-30 | 4 | |
| 富马酸二甲酯 | — | 2014-05-14 | 1 | |
| 盐酸帕唑帕尼 | — | 2014-04-03 | 1 | |
| 盐酸帕唑帕尼片 | — | 2014-04-03 | 2 | |
| 利伐沙班片 | — | 2014-04-01 | 2 | |
| 甲磺酸达比加群酯 | — | 2014-02-20 | 1 | |
| 依替巴肽注射液 | — | 2014-02-19 | 3 | |
| 甲磺酸氟马替尼片 | — | 2014-02-19 | 2 | |
| 硫酸氢氯吡格雷阿司匹林片（75mg/100mg） | — | 2014-01-29 | 1 | |
| 硫酸氢氯吡格雷阿司匹林片（75mg/75mg） | — | 2014-01-29 | 1 | |
| 利伐沙班 | — | 2014-01-22 | 1 | |
| 阿昔替尼片 | — | 2014-01-22 | 2 | |
| 鲁比前列酮 | — | 2014-01-22 | 1 | |
| 鲁比前列酮胶囊 | — | 2014-01-22 | 2 | |
| 甲苯磺酸索拉非尼片 | — | 2013-11-13 | 1 | |
| 米卡芬净钠 | — | 2013-10-16 | 1 | |
| 甲苯磺酸索拉非尼 | — | 2013-10-11 | 1 | |
| 非诺贝特胆碱 | — | 2013-10-11 | 1 | |
| 非诺贝特胆碱缓释胶囊 | — | 2013-10-11 | 2 | |
| 埃索美拉唑镁阿司匹林胶囊 | — | 2013-10-09 | 1 | |
| 注射用醋酸地加瑞克 | — | 2013-09-02 | 2 | |
| 醋酸地加瑞克 | — | 2013-09-02 | 1 | |
| 盐酸阿考替胺片 | — | 2013-08-23 | 1 | |
| 泊马度胺 | — | 2013-08-20 | 1 | |
| 泊马度胺胶囊 | — | 2013-08-20 | 3 | |
| 达沙替尼片 | — | 2013-07-31 | 4 | |
| 达沙替尼 | — | 2013-07-11 | 1 | |
| 瑞替加滨 | — | 2013-07-08 | 1 | |
| 瑞替加滨片 | — | 2013-07-08 | 3 | |
| 地拉罗司分散片 | — | 2013-07-03 | 2 | |
| 地拉罗司 | — | 2013-05-02 | 1 | |
| 依折麦布辛伐他汀片（10mg/10mg） | — | 2013-04-27 | 1 | |
| 依折麦布辛伐他汀片（10mg/40mg） | — | 2013-04-27 | 1 | |
| 埃索美拉唑镁萘普生肠溶片（20mg/0.375g） | — | 2013-04-07 | 1 | |
| 埃索美拉唑镁萘普生肠溶片（20mg/0.5g） | — | 2013-04-07 | 1 | |
| 依折麦布辛伐他汀片（10mg/20mg） | — | 2013-03-07 | 1 | |
| 注射用马来酸匹杉琼 | — | 2013-03-07 | 1 | |
| 苯甲酸阿格列汀 | — | 2013-03-07 | 1 | |
| 苯甲酸阿格列汀片 | — | 2013-03-07 | 2 | |
| 马来酸匹杉琼 | — | 2013-03-07 | 1 | |
| 盐酸芬戈莫德 | — | 2012-12-21 | 1 | |
| 盐酸芬戈莫德胶囊 | — | 2012-12-19 | 1 | |
| 硼替佐米 | — | 2012-12-19 | 1 | |
| 盐酸厄洛替尼 | — | 2012-12-13 | 1 | |
| 盐酸维拉佐酮 | — | 2012-11-30 | 1 | |
| 盐酸维拉佐酮片 | — | 2012-11-30 | 2 | |
| 琥珀酸普卡必利片 | — | 2012-11-29 | 2 | |
| 瑞格列奈二甲双胍片（1mg/500mg） | — | 2012-09-06 | 1 | |
| 瑞格列奈二甲双胍片（2mg/500mg） | — | 2012-09-06 | 1 | |
| 注射用福沙匹坦二甲葡胺 | — | 2012-08-01 | 2 | |
| 福沙匹坦二甲葡胺 | — | 2012-08-01 | 1 | |
| 吡格列酮二甲双胍缓释片（Ⅰ） | — | 2012-07-03 | 2 | |
| 吡格列酮二甲双胍缓释片（Ⅱ） | — | 2012-07-03 | 2 | |
| 头孢克洛分散片 | — | 2012-05-02 | 1 | |
| 枸橼酸莫沙必利片 | — | 2012-05-02 | 1 | |
| 埃索美拉唑钠 | — | 2012-04-20 | 1 | |
| 注射用埃索美拉唑钠 | — | 2012-04-20 | 1 | |
| 草酸艾司西酞普兰 | — | 2012-04-20 | 1 | |
| 草酸艾司西酞普兰片 | — | 2012-04-20 | 2 | |
| 利奈唑胺注射液 | — | 2012-04-16 | 1 | |
| 注射用比伐卢定 | — | 2012-03-29 | 2 | |
| 多潘立酮片 | — | 2012-01-29 | 2 | |
| 盐酸鲁拉西酮 | — | 2011-11-10 | 1 | |
| 坎地沙坦酯氨氯地平片（8mg/2.5mg） | — | 2011-11-09 | 1 | |
| 坎地沙坦酯氨氯地平片（8mg/5mg） | — | 2011-11-09 | 1 | |
| 阿立哌唑片 | — | 2011-09-20 | 6 | |
| 盐酸头孢卡品酯片 | — | 2011-06-27 | 1 | |
| 右兰索拉唑 | — | 2011-01-05 | 1 | |
| 右兰索拉唑缓释胶囊 | — | 2011-01-05 | 2 | |
| 甲磺酸帕珠沙星氯化钠注射液 | — | 2010-11-03 | 3 | |
| 盐酸左氧氟沙星氯化钠注射液 | — | 2010-09-03 | 4 | |
| 甲磺酸溴隐亭 | — | 2010-04-09 | 1 | |
| 瑞格列奈盐酸二甲双胍片 | — | 2009-12-11 | 2 | |
| 格列齐特缓释片 | — | 2009-08-11 | 1 | |
| 地西他滨 | — | 2009-03-24 | 1 | |
| 依替巴肽 | — | 2009-01-05 | 1 | |
| 比伐卢定 | — | 2008-11-26 | 1 | |
| 盐酸头孢卡品匹酯 | — | 2008-11-12 | 1 | |
| 盐酸头孢卡品匹酯片 | — | 2008-11-12 | 1 | |
| 米格列奈 | — | 2008-09-05 | 1 | |
| 米格列奈片 | — | 2008-09-05 | 1 | |
| 顺铂注射液 | — | 2008-07-02 | 1 | |
| 艾塞那肽 | — | 2007-08-22 | 1 | |
| 二甲双胍罗格列酮缓释片（Ⅰ） | — | 2006-07-06 | 1 | |
| 二甲双胍罗格列酮缓释片（Ⅱ） | — | 2006-07-06 | 1 | |
| 巴洛沙星片 | — | 2006-01-19 | 2 | |
| 复方法莫替丁咀嚼片 | — | 2006-01-10 | 1 | |
| 巴洛沙星 | — | 2006-01-10 | 2 | |
| 利塞膦酸钠片 | — | 2005-09-21 | 1 | |
| 碘佛醇注射液 | — | 2005-09-12 | 3 | |
| 甲磺酸帕珠沙星 | — | 2005-07-25 | 2 | |
| 注射用胸腺五肽 | — | 2005-06-25 | 1 | |
| 胸腺五肽 | — | 2005-06-25 | 1 | |
| 伏立康唑 | — | 2005-04-21 | 2 | |
| 硫酸头孢噻利 | — | 2005-04-07 | 1 | |
| 奈西立肽 | — | 2005-02-23 | 1 | |
| 盐酸匹伏头孢卡品 | — | 2004-11-16 | 1 | |
| 盐酸匹伏头孢卡品片 | — | 2004-11-16 | 1 | |
| 注射用伏立康唑 | — | 2004-09-23 | 1 | |
| 克拉维酸钾阿莫西林缓释片 | — | 2004-07-20 | 1 | |
| 贝沙罗汀 | — | 2004-05-31 | 1 | |
| 贝沙罗汀软胶囊 | — | 2004-05-31 | 1 | |
| 依非巴特 | — | 2004-02-18 | 1 | |
| 依非巴特注射液 | — | 2004-02-18 | 2 | |
| 钠钾镁钙葡萄糖注射液 | — | 2003-03-26 | 1 |
CDE 申报 （749 件申报 · 审评中 25 · 已批准 / 默示许可 287 · 沟通交流 114 条）
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联系人 共 40 人
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主力药物 TOP20
氟唑帕利胶囊5合作机构 TOP20
天津市肿瘤医院4中国医学科学院肿瘤医院3北京肿瘤医院3湖南省肿瘤医院3中南大学湘雅医院2中国人民解放军总医院第五医学中心2中山大学肿瘤防治中心2华中科技大学同济医学院附属协和医院2南京大学医学院附属鼓楼医院2哈尔滨医科大学附属肿瘤医院2四川大学华西第二医院2山东大学齐鲁医院2河北医科大学第四医院2浙江大学医学院附属邵逸夫医院2浙江省肿瘤医院2上海市第一人民医院1上海市第一妇婴保健院1中国人民解放军总医院第一医学中心1中国人民解放军总医院第六医学中心1中山大学附属第一医院1参与PI TOP20
王珂（天津市肿瘤医院）3胡文静（南京大学医学院附属鼓楼医院）2秦群（中南大学湘雅医院）2王静（湖南省肿瘤医院）2潘宏铭（浙江大学医学院附属邵逸夫医院）2李贵玲（华中科技大学同济医学院附属协和医院）2李惠平（北京肿瘤医院）2朱笕青（浙江省肿瘤医院）2徐建明（中国人民解放军总医院第一医学中心）2张瑜（中南大学湘雅医院）2张友忠（山东大学齐鲁医院）2尹如铁（四川大学华西第二医院）2娄阁（哈尔滨医科大学附属肿瘤医院）2吴令英（中国医学科学院肿瘤医院）2刘继红（中山大学肿瘤防治中心）2高雨农（北京肿瘤医院）1顾康生（安徽医科大学第一附属医院）1郭红燕（北京大学第三医院）1郑虹（北京肿瘤医院）1薛凤霞（天津医科大学总医院）1设计·随机·盲法
设计类型
随机化
盲法
分期 × 样本量 × 完成耗时 × 参研机构
| 分期 | 试验数 | 已填报 | 中位数[IQR]（例） | <30例 | 30-99例 | 100-499例 | ≥500例 | 已可算 | 中位数[IQR]（月） | 单中心 | 2-5家 | 6-20家 | 20家以上 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| I期 | 5 | 5 | — | 1 | 2 | 2 | 0 | 4 | — | 1 | 1 | 2 | 1 |
| 合计 | 5 | 5 | — | 1 | 2 | 2 | 0 | 4 | — | 1 | 1 | 2 | 1 |
国内目标样本量合计350 例
已填报5 / 5 项
完成耗时可算4 / 5 项
临床试验列表 5 项
点列头排序
| 状态 | 分期 | 登记号 ▼ | 首次公示 | 样本量 | 耗时(月) | 药物 | 申办者 | 组长单位 | PI | 题目 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| ✓ | I期 | CTR20180156 | 2018-02-12 | 112 | 28.1 | 氟唑帕利胶囊 | 江苏豪森药业集团有限公司/江苏豪森医药研究院有限公司 | 中国医学科学院肿瘤医院 | 吴令英 | 氟唑帕利治疗复发性卵巢癌的临床研究 |
| ✓ | I期 | CTR20170154 | 2017-03-10 | 116 | 53.5 | 氟唑帕利胶囊 | 江苏豪森药业集团有限公司/江苏豪森医药研究院有限公司 | 北京肿瘤医院 | 李惠平、高雨农 | 氟唑帕利联合阿帕替尼治疗卵巢癌或乳腺癌的临床研究 |
| ✓ | I期 | CTR20161033 | 2017-01-25 | 64 | 34.5 | 氟唑帕利胶囊 | 江苏豪森药业集团有限公司/江苏豪森医药研究院有限公司 | 中国人民解放军总医院第五医学中心 | 徐建明 | 氟唑帕利联合阿帕替尼和紫杉醇治疗胃癌的 I 期临床研究 |
| ⚑ | I期 | CTR20161032 | 2017-01-04 | 16 | — | 氟唑帕利胶囊 | 江苏豪森药业集团有限公司/江苏豪森医药研究院有限公司 | 吉林大学第一医院 | 丁艳华 | 氟唑帕利I期食物对服药影响和体内代谢转化 |
| ✓ | I期 | CTR20131369 | 2015-08-20 | 42 | 34.1 | 氟唑帕利胶囊 | 江苏豪森药业集团有限公司/江苏豪森医药研究院有限公司 | 中国人民解放军总医院第五医学中心 | 徐建明、李惠平 | 氟唑帕利I期耐受性及药代动力学研究 |