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江苏豪森药业集团有限公司

工商信息
江苏省连云港经济技术开发区 · 江苏省 · 连云港市 · 连云区 · 高德地图 ↗
状态 存续 · 法定代表人 吕爱锋 · 成立 1995-07-26 · 注册资本 100000 万人民币 · 类型 有限责任公司(台港澳与境内合资) · 行业 医药制造业 · 规模 大型企业 · 信用代码 913207006083959289 · 所属集团 江苏豪森药业集团 · 社保 4,598 人 · 曾用名 江苏豪森药业有限公司; 江苏豪森药业股份有限公司
生产许可证地址
江苏省连云港经济技术开发区 · 高德地图 ↗
生产许可证 苏20160310(有效)
管线矩阵(分期 × 状态)
已完成进行中·在研进行中·推定已结束主动暂停主动终止
I期95402822
I/II期147··
II期1283·2
III期1514112·
IV期·12··
BE试验471511
其它1·21·
试验药物全表 (120 个 · 拼音序)
1HS-10182片2HS-10220胶囊1HS-10340胶囊3HS-10342片7HS-10352片8HS-10353胶囊1HS-10356片1HS-10360片1HS-103659HS-10365胶囊5HS-10370片1HS-10374片1HS-10375片1HS-10376片8HS-10380片1HS-10381胶囊2HS-10382片4HS-10383片1HS-10386片4HS-10390片1HS-10398胶囊2HS-105011HS-10501-23HS-10501片3HS-10502片9HS-10504片11HS-10506片1HS-10509片1HS-10510片1HS-10511片3HS-10516胶囊4HS-10518胶囊1HS-10522片1HS-10529片1HS-10541片6HS-10542胶囊1HS-10561胶囊1HS-10566植入剂1HS-10582片1HS-105873HS-20090注射液16HS-20094注射液3HS-20118片1HS-20136-2注射液1HS-20152注射液3Ibrexafungerp片2MH080乳膏5MHB018A注射液1[14C] 甲磺酸阿美替尼1[14C] 甲磺酸达麦利替尼1[14C]HS-103801[14C]HS-105061[14C]HS-105161[14C]HS-105422阿戈美拉汀片4阿齐沙坦醇铵片1阿哌沙班片10艾美酚胺替诺福韦片1安立生坦片1奥氮平口崩片2奥氮平口腔速溶膜1奥氮平口溶膜2布南色林片1地拉罗司片1恩扎卢胺软胶囊1氟维司群注射液5氟唑帕利胶囊13甲磺酸阿美替尼片1甲磺酸达比加群酯胶囊10甲磺酸达麦利替尼片5甲磺酸氟马替尼片1甲磺酸溴隐亭片1酒石酸长春瑞滨软胶囊1酒石酸唑吡坦片7聚乙二醇洛塞那肽注射液1卡格列净片2来那度胺胶囊4雷贝拉唑钠肠溶片1利那洛肽胶囊2利奈唑胺片1马来酸阿法替尼片2吗啉硝唑氯化钠注射液1米格列奈钙片3诺利糖肽注射液1帕利哌酮缓释片6培化西海马肽注射液1培莫沙肽注射液1苹果酸卡博替尼片1苹果酸舒尼替尼胶囊2氢溴酸沃替西汀片1瑞戈非尼片1沙格列汀片1司来帕格片1维格列汀片1盐酸(R)-氯胺酮注射液2盐酸多奈哌齐片1盐酸厄洛替尼片2盐酸卡呋色替注射液2盐酸鲁拉西酮片3盐酸去甲文拉法辛缓释片1盐酸维拉佐酮片2依帕列净片1依折麦布片2伊潘立酮片5伊托法替布乳膏1伊托法替布软膏2乙磺酸尼达尼布软胶囊5右旋兰索拉唑缓释胶囊1注射用MHB009C2注射用MHB036C2注射用MHB039A1注射用MHB042C1注射用MHB046C1注射用MHB048C3注射用MHB088C1注射用MHB118C2注射用QLC55081注射用醋酸地加瑞克3注射用福沙匹坦二甲葡胺1哌柏西利胶囊
产品研发项目 (133 个 · I期 29 · 已批准上市 21 · II期 17 · III期 15 · 临床申请 15 · 一致性评价BE阶段 10 · 上市申请审评中 6 · 补充申请已获批 6 · 上市申请结论未公示 5 · 通过一致性评价 4 · BE试验 4 · 上市申请未获批 1)

按「同一药 × 同一研发主体」把临床试验归成产品项目(多个适应症、研究者发起试验同属一个项目), 并接上 CDE 受理、审评与 NMPA 批准。点产品名看从申报临床到获批上市的全过程。

产品(研发项目)当前阶段试验临床申请上市申请首次登记首次获批
甲磺酸阿美替尼片
江苏豪森药业集团有限公司
已批准上市141052017-10-302021-12-14
艾美酚胺替诺福韦片
江苏豪森药业集团有限公司
已批准上市10412016-01-202021-06-22
盐酸鲁拉西酮片
江苏豪森药业集团有限公司
已批准上市2222015-11-182021-06-08
奥氮平口腔速溶膜
江苏豪森药业集团有限公司
已批准上市2222016-11-072020-11-24
来那度胺胶囊
江苏豪森药业集团有限公司
已批准上市2072018-10-252021-02-24
乙磺酸尼达尼布软胶囊
江苏豪森药业集团有限公司
已批准上市2022020-06-222023-08-29
盐酸厄洛替尼片
江苏豪森药业集团有限公司
已批准上市1052018-07-052021-05-26
马来酸阿法替尼片
江苏豪森药业集团有限公司
已批准上市1452017-09-212020-06-02
酒石酸伐尼克兰片
江苏豪森药业股份有限公司
已批准上市1142019-04-192021-04-20
奥氮平口崩片
江苏豪森药业集团有限公司
已批准上市1042018-07-092020-06-17
沙格列汀片
江苏豪森药业集团有限公司
已批准上市1142018-07-062020-10-27
帕利哌酮缓释片
江苏豪森药业集团有限公司
已批准上市1042019-02-192020-06-17
甲磺酸达比加群酯胶囊
江苏豪森药业集团有限公司
已批准上市1052018-12-272021-01-30
酒石酸长春瑞滨软胶囊
江苏豪森药业集团有限公司
已批准上市1022019-07-022023-01-19
氟维司群注射液
江苏豪森药业集团有限公司
已批准上市1032019-09-092021-11-17
恩扎卢胺软胶囊
江苏豪森药业集团有限公司
已批准上市1012019-11-222021-08-25
地拉罗司片
江苏豪森药业集团有限公司
已批准上市1032020-03-232022-05-10
哌柏西利胶囊
江苏豪森药业集团有限公司
已批准上市1032020-05-082022-06-28
司来帕格片
江苏豪森药业集团有限公司
已批准上市1042020-12-012024-12-10
瑞戈非尼片
江苏豪森药业集团有限公司
已批准上市1212021-04-202024-01-16
培莫沙肽注射液
江苏豪森药业集团有限公司
已批准上市1092025-03-242023-06-30
注射用HS-20093
上海翰森生物医药科技有限公司
上市申请审评中362322021-11-10—
HS-10374片
常州恒邦药业有限公司
III期 暂无在研20602021-10-14—
HS-10506片
江苏豪森药业集团有限公司
III期12402023-06-26—
甲磺酸达麦利替尼片
江苏豪森药业集团有限公司
上市申请审评中111022017-03-03—
HS-10365胶囊
江苏豪森药业集团有限公司
上市申请审评中10312021-10-22—
HS-10380片
江苏豪森药业集团有限公司;上海翰森生物医药科技有限公司
III期9802022-04-11—
HS-10504片
江苏豪森药业集团有限公司
III期9402024-05-30—
HS-10353胶囊
江苏豪森药业集团有限公司
II期 暂无在研8302021-01-21—
聚乙二醇洛塞那肽注射液
江苏豪森药业集团有限公司
补充申请已获批7232015-01-26—
HS-10352片
江苏豪森药业集团有限公司
I期7402020-08-04—
HS-10542 胶囊
江苏豪森药业集团有限公司
II期7602025-04-24—
培化西海马肽注射液
江苏豪森药业集团有限公司
III期6332015-01-14—
伊托法替布软膏
明慧医药有限公司
上市申请审评中6622022-01-06—
氟唑帕利胶囊
江苏豪森药业集团有限公司
I期5402015-08-20—
甲磺酸氟马替尼片
江苏豪森药业集团有限公司
补充申请已获批5262014-08-07—
右兰索拉唑缓释胶囊
江苏豪森药业集团有限公司
III期 暂无在研5302016-04-12—
吗啉硝唑氯化钠注射液
江苏豪森药业股份有限公司
补充申请已获批5222018-09-06—
HS-10370片
江苏豪森药业集团有限公司
III期5402022-03-28—
MHB018A注射液
明慧医药(杭州)有限公司
III期5102023-05-12—
HS-10501片
江苏豪森药业集团有限公司
II期5602024-03-12—
阿齐沙坦醇铵片
江苏豪森药业集团有限公司
II期 暂无在研4402014-09-26—
雷贝拉唑钠肠溶片
江苏豪森药业集团有限公司
通过一致性评价4002019-05-14—
HS-20090注射液
江苏豪森药业集团有限公司
III期4102020-09-17—
HS-10383片
江苏豪森药业集团有限公司
II期 暂无在研4202022-02-23—
HS-10518胶囊
江苏豪森药业集团有限公司
II期4702023-09-12—
HS-10516胶囊
江苏豪森药业集团有限公司
II期4802023-09-22—
诺利糖肽注射液
江苏豪森药业集团有限公司
I期 暂无在研3202015-01-21—
盐酸去甲文拉法辛缓释片
江苏豪森药业集团有限公司
上市申请结论未公示3332014-11-13—
注射用福沙匹坦双葡甲胺
江苏豪森药业集团有限公司
补充申请已获批3322015-10-08—
HS-10342片
江苏豪森药业集团有限公司
II期 暂无在研3402019-05-22—
HS-10502片
江苏豪森药业集团有限公司
I期31002023-02-14—
注射用MHB088C
明慧医药(杭州)有限公司
III期3202023-04-26—
HS-20118片
江苏豪森药业集团有限公司
II期3302025-04-29—
盐酸卡呋色替注射液
江苏豪森药业集团有限公司
I期2302014-12-03—
布南色林片
江苏豪森药业集团有限公司
上市申请结论未公示2332014-09-26—
伊潘立酮片
江苏豪森药业集团有限公司
上市申请结论未公示2582014-09-22—
利奈唑胺片
江苏豪森药业集团有限公司
一致性评价BE阶段2032014-10-27—
HS-10220胶囊
江苏豪森药业集团有限公司
I期 暂无在研2402015-08-06—
奥氮平片
江苏豪森药业股份有限公司
一致性评价BE阶段2002017-05-23—
瑞格列奈片
江苏豪森药业股份有限公司
一致性评价BE阶段2002017-12-26—
依帕列净片
江苏豪森药业集团有限公司
BE试验 暂无在研2302018-10-29—
盐酸多奈哌齐片
江苏豪森药业集团有限公司
通过一致性评价2002019-02-14—
氢溴酸沃替西汀片
江苏豪森药业集团有限公司
BE试验 暂无在研2402019-05-21—
MH048软胶囊
明慧医药(上海)有限公司
II期2202020-12-09—
阿戈美拉汀片
江苏豪森药业集团有限公司
通过一致性评价2222020-12-23—
HS-10382片
江苏豪森药业集团有限公司;上海翰森生物医药科技有限公司
I期2502022-03-28—
MH080乳膏
明慧医药有限公司
II期 暂无在研2402022-10-31—
注射用MHB036C
明慧医药(杭州)有限公司
II期2402023-04-27—
注射用MHB039A
明慧医药(杭州)有限公司
II期2402024-03-01—
注射用QLC5508
明慧医药(杭州)有限公司
III期2002026-03-05—
聚乙二醇胸腺素α1注射液
江苏豪森药业股份有限公司
III期 暂无在研1102015-01-19—
依折麦布片
江苏豪森药业集团有限公司
上市申请结论未公示1042014-08-18—
HS-10182片
江苏豪森药业集团有限公司
I期 暂无在研1302014-11-02—
甲磺酸溴隐亭片
江苏豪森药业集团有限公司
III期 暂无在研1202015-01-19—
维格列汀片
江苏豪森药业集团有限公司
一致性评价BE阶段1042016-08-31—
阿哌沙班片
江苏豪森药业集团有限公司
一致性评价BE阶段1142016-08-29—
盐酸维拉佐酮片
江苏豪森药业集团有限公司
III期 暂无在研1302016-12-26—
安立生坦片
江苏豪森药业集团有限公司
一致性评价BE阶段1052017-03-06—
琥珀酸普芦卡必利片
江苏豪森药业股份有限公司
一致性评价BE阶段1032017-05-03—
卡格列净片
江苏豪森药业集团有限公司
一致性评价BE阶段1332017-11-03—
甲磺酸伊马替尼片
江苏豪森药业股份有限公司
一致性评价BE阶段1032017-08-31—
苹果酸舒尼替尼胶囊
江苏豪森药业集团有限公司
一致性评价BE阶段1052017-12-06—
头孢地尼胶囊
江苏豪森药业股份有限公司
补充申请已获批1022018-02-07—
酒石酸唑吡坦片
江苏豪森药业集团有限公司
通过一致性评价1002020-01-17—
HS-10340胶囊
江苏豪森药业集团有限公司
I期 暂无在研1302020-03-10—
注射用醋酸地加瑞克
江苏豪森药业集团有限公司
BE试验 暂无在研1302020-03-18—
苹果酸卡博替尼片
江苏豪森药业集团有限公司
上市申请未获批1022020-03-18—
米格列奈钙片
江苏豪森药业集团有限公司
BE试验 暂无在研1002020-03-20—
HS-10356片
江苏豪森药业集团有限公司
I期 暂无在研1202020-11-03—
利那洛肽胶囊
江苏豪森药业集团有限公司
III期 暂无在研1002021-03-25—
HS-10360片
江苏豪森药业集团有限公司
I期 暂无在研1202021-07-14—
HS-10376片
江苏豪森药业集团有限公司
I期 暂无在研1202021-10-11—
HS-10375片
江苏豪森药业集团有限公司
II期1202022-01-10—
HS-10381胶囊
江苏豪森药业集团有限公司
I期1302022-04-18—
HS-10386片
江苏豪森药业集团有限公司
I期1202022-11-09—
奥氮平口溶膜
江苏豪森药业集团有限公司
补充申请已获批1002023-09-25—
HS-10511片
江苏豪森药业集团有限公司
I期 暂无在研1302024-01-12—
HS-10509片
江苏豪森药业集团有限公司
I期 暂无在研1302024-02-27—
HS-10398胶囊
江苏豪森药业集团有限公司
I期 暂无在研1602024-04-23—
注射用MHB118C
明慧医药(杭州)有限公司
I期1102024-12-19—
HS-10561胶囊
江苏豪森药业集团有限公司
II期1502025-03-12—
盐酸(R)-氯胺酮注射液
江苏豪森药业集团有限公司
II期 暂无在研1202025-03-12—
HS-10529片
江苏豪森药业集团有限公司
I期1302025-05-06—
HS-10501-2
江苏豪森药业集团有限公司
I期 暂无在研1602025-05-09—
注射用MHB046C
明慧医药(杭州)有限公司
I期1102025-05-28—
HS-10510片
江苏豪森药业集团有限公司
I期 暂无在研1202025-05-30—
注射用MHB048C
明慧医药(杭州)有限公司
I期1102025-09-19—
注射用MHB042C
明慧医药(杭州)有限公司
I期1102025-09-29—
注射用MHB009C
明慧医药(杭州)有限公司
I期1102026-01-08—
HS-10566植入剂
江苏豪森药业集团有限公司
II期1202026-04-14—
HS-10587
江苏豪森药业集团有限公司
I期1202026-04-20—
HS-10522片
江苏豪森药业集团有限公司
I期1602026-05-11—
HS-10541 片
江苏豪森药业集团有限公司
I期1202026-06-02—
HS-20136-2注射液
江苏豪森药业集团有限公司
I期1402026-07-22—
吗啉硝唑注射液
江苏豪森药业股份有限公司
临床申请020——
葡膦酰胺
江苏豪森药业股份有限公司
临床申请010——
吡美拉唑肠溶片
江苏豪森药业股份有限公司
临床申请020——
乙酰半胱氨酸氨溴索注射液
临床申请020——
马来酸海那替尼片
江苏豪森药业股份有限公司
临床申请020——
盐酸奎沙必利
江苏豪森药业股份有限公司
临床申请020——
托西酸贝格列汀片
江苏豪森药业股份有限公司
临床申请030——
托西酸西帕替尼片
江苏豪森药业股份有限公司
临床申请040——
氟卓替尼片
江苏豪森药业集团有限公司
临床申请030——
HS-10383-B片
江苏豪森药业集团有限公司
临床申请030——
HS-20136注射液
江苏豪森药业集团有限公司
临床申请060——
HS-10560片
江苏豪森药业集团有限公司
临床申请020——
甲磺酸奥美替尼片
江苏豪森药业集团有限公司
上市申请结论未公示002——
奥莱泊肽注射液
江苏豪森药业集团有限公司
上市申请审评中037——
HS-10568注射液
江苏豪森药业集团有限公司
上市申请审评中001——
注射用MHB008C
明慧医药(杭州)有限公司
临床申请010——
注射用MHB034C
明慧医药(上海)有限公司
临床申请010——
银丹通络胶囊
江苏豪森药业股份有限公司
临床申请010——

本面板按企业字号汇总,含同字号的子公司与关联主体,范围可能比本页试验列表、CDE 申报更宽。

仿制品种 (241 个品种;CDE 受理的仿制上市申请与一致性评价等补充申请)

仿制药按品种(通用名 × 剂型)看,点品种名查看同品种各企业的获批、过评与在审情况。本面板按企业字号汇总,含同字号的子公司与关联主体,范围可能比本页试验列表、CDE 申报更宽。

品种状态首次获批最近受理申报数
培莫沙肽注射液已批准2025-09-172026-06-259
达格列净片已批准2023-06-212024-12-218
恩格列净片已批准2020-07-292024-11-085
司来帕格片已批准2024-12-102024-10-224
帕利哌酮缓释片已批准2020-06-172024-08-296
恩扎卢胺软胶囊已批准2021-08-252024-07-172
艾米替诺福韦片已批准2022-06-022024-07-062
奥氮平口溶膜已批准2024-09-202024-06-252
聚乙二醇洛塞那肽注射液已批准2022-04-252023-12-143
吗啉硝唑氯化钠注射液已批准2022-05-242023-11-274
来那度胺胶囊已批准2021-02-242023-10-099
氟维司群注射液已批准2021-11-172023-10-093
氢溴酸伏硫西汀片已批准2022-05-102022-10-124
注射用磷酸特地唑胺已批准2023-10-272022-04-251
酒石酸长春瑞滨软胶囊已批准2023-01-192022-03-282
瑞戈非尼片已批准2024-01-162022-03-152
甲磺酸阿美替尼片已批准2020-05-262021-10-092
阿戈美拉汀片已批准2022-08-312021-09-293
注射用卡非佐米已批准2025-07-292021-09-077
乙磺酸尼达尼布软胶囊已批准2023-08-292021-09-062
雷贝拉唑钠肠溶片已批准2022-07-012021-08-302
普拉曲沙注射液不予批准—2021-06-152
头孢地尼胶囊已批准2021-12-272021-04-302
注射用培美曲塞二钠已批准2020-11-242021-01-1411
哌柏西利胶囊已批准2022-06-282020-12-183
地拉罗司片已批准2022-05-102020-11-242
醋酸艾替班特注射液已批准2022-11-302020-11-241
酒石酸唑吡坦片已批准2021-12-112020-10-283
注射用福沙匹坦双葡甲胺已批准2021-09-302020-10-102
苹果酸卡博替尼片不予批准—2020-09-282
注射用艾司奥美拉唑钠已批准2021-11-242020-05-231
盐酸鲁拉西酮片已批准2021-06-082020-04-213
注射用比伐芦定已批准2021-08-202020-03-282
注射用米卡芬净钠已批准2021-08-252020-03-242
注射用阿扎胞苷已批准2021-08-252020-03-211
酒石酸伐尼克兰片已批准2021-04-202020-02-194
琥珀酸普芦卡必利片—2020-01-024
盐酸多奈哌齐片已批准2021-10-152020-01-021
右兰索拉唑肠溶胶囊—2019-08-062
甲磺酸达比加群酯胶囊已批准2021-01-302019-06-134
奥氮平片—2019-06-058
酒石酸长春瑞滨注射液已批准2021-02-222019-05-213
马来酸阿法替尼片已批准2020-06-022019-05-137
利奈唑胺葡萄糖注射液已批准2020-12-162019-05-108
注射用地西他滨已批准2021-02-182019-04-3011
注射用盐酸吉西他滨已批准2020-12-012019-04-0317
沙格列汀片已批准2020-10-272018-12-104
注射用硼替佐米已批准2020-10-192018-10-2210
奥氮平口崩片已批准2020-06-172018-10-154
盐酸厄洛替尼片已批准2021-05-262018-08-304
注射用替加环素已批准2020-11-052018-08-144
瑞格列奈片—2018-05-305
阿戈美拉汀—2018-02-272
卡格列净—2018-02-262
卡格列净片—2018-02-264
苹果酸舒尼替尼—2018-02-142
苹果酸舒尼替尼胶囊—2018-01-163
马来酸阿法替尼—2018-01-082
利奈唑胺片—2017-11-063
甲磺酸伊马替尼片—2017-11-035
琥珀酸普芦卡必利—2017-07-141
安立生坦—2017-06-152
安立生坦片—2017-06-093
福沙匹坦双葡甲胺—2017-06-071
酒石酸长春瑞滨—2017-06-071
替加环素—2017-04-171
维格列汀片—2017-02-212
阿哌沙班片—2017-02-212
维格列汀—2017-02-072
阿哌沙班—2017-02-072
盐酸头孢卡品酯—2016-04-051
甲磺酸伊马替尼—2015-12-241
美金刚多奈哌齐缓释胶囊(Ⅰ)—2015-12-011
美金刚多奈哌齐缓释胶囊(Ⅱ)—2015-12-011
沙卡布曲缬沙坦钠—2015-10-101
沙卡布曲缬沙坦钠片—2015-10-103
酒石酸伐尼克兰—2015-09-141
卡非佐米—2015-07-231
琥珀酸曲格列汀—2015-07-071
琥珀酸曲格列汀片—2015-07-072
苯甲酸阿格列汀二甲双胍片(Ⅰ)—2015-07-071
苯甲酸阿格列汀二甲双胍片(Ⅱ)—2015-07-071
奥氮平—2015-06-251
盐酸尼洛替尼胶囊—2015-06-252
氢溴酸沃替西汀—2015-05-281
氢溴酸沃替西汀片—2015-05-283
盐酸尼洛替尼—2015-05-281
奥拉帕尼—2015-05-151
奥拉帕尼胶囊—2015-05-151
富马酸沃诺拉赞—2015-05-151
富马酸沃诺拉赞片—2015-05-152
帕博西尼—2015-05-151
帕博西尼胶囊—2015-05-153
恩杂鲁胺—2015-04-241
恩杂鲁胺软胶囊—2015-04-241
培美曲塞二钠—2015-04-022
瑞格列奈—2015-04-022
乙磺酸宁替达尼—2015-03-241
乙磺酸宁替达尼软胶囊—2015-03-242
棕榈酸帕利哌酮注射液—2015-03-195
艾代拉利司—2015-02-261
艾代拉利司片—2015-02-262
盐酸吉西他滨—2015-02-132
棕榈酸帕利哌酮—2015-02-101
注射用特利加压素—2014-12-261
醋酸特利加压素—2014-12-261
吡仑帕奈—2014-12-171
吡仑帕奈片—2014-12-173
索氟布韦—2014-12-171
索氟布韦片—2014-12-171
依折麦布片—2014-11-032
盐酸左米那普仑—2014-11-031
依折麦布—2014-11-022
依帕列净—2014-10-201
依帕列净片—2014-10-202
依维莫司—2014-10-111
依维莫司片—2014-10-112
沙格列汀—2014-09-021
磷酸西格列汀片—2014-09-023
埃索美拉唑镁肠溶口服干混悬剂—2014-08-201
磷酸西格列汀—2014-08-191
达格列净—2014-08-181
醋酸艾替班特—2014-08-181
马西替坦—2014-07-301
马西替坦片—2014-07-302
曲氟尿苷—2014-07-281
曲氟尿苷盐酸替哌拉索片—2014-07-282
瑞戈非尼—2014-07-281
盐酸替哌拉索—2014-07-281
埃索美拉唑镁—2014-07-231
埃索美拉唑镁肠溶片—2014-07-232
伊潘立酮—2014-07-042
伊潘立酮片—2014-07-0411
普拉曲沙—2014-06-301
氟维司群—2014-06-161
布南色林—2014-05-302
布南色林片—2014-05-304
富马酸二甲酯—2014-05-141
盐酸帕唑帕尼—2014-04-031
盐酸帕唑帕尼片—2014-04-032
利伐沙班片—2014-04-012
甲磺酸达比加群酯—2014-02-201
依替巴肽注射液—2014-02-193
甲磺酸氟马替尼片—2014-02-192
硫酸氢氯吡格雷阿司匹林片(75mg/100mg)—2014-01-291
硫酸氢氯吡格雷阿司匹林片(75mg/75mg)—2014-01-291
利伐沙班—2014-01-221
阿昔替尼片—2014-01-222
鲁比前列酮—2014-01-221
鲁比前列酮胶囊—2014-01-222
甲苯磺酸索拉非尼片—2013-11-131
米卡芬净钠—2013-10-161
甲苯磺酸索拉非尼—2013-10-111
非诺贝特胆碱—2013-10-111
非诺贝特胆碱缓释胶囊—2013-10-112
埃索美拉唑镁阿司匹林胶囊—2013-10-091
注射用醋酸地加瑞克—2013-09-022
醋酸地加瑞克—2013-09-021
盐酸阿考替胺片—2013-08-231
泊马度胺—2013-08-201
泊马度胺胶囊—2013-08-203
达沙替尼片—2013-07-314
达沙替尼—2013-07-111
瑞替加滨—2013-07-081
瑞替加滨片—2013-07-083
地拉罗司分散片—2013-07-032
地拉罗司—2013-05-021
依折麦布辛伐他汀片(10mg/10mg)—2013-04-271
依折麦布辛伐他汀片(10mg/40mg)—2013-04-271
埃索美拉唑镁萘普生肠溶片(20mg/0.375g)—2013-04-071
埃索美拉唑镁萘普生肠溶片(20mg/0.5g)—2013-04-071
依折麦布辛伐他汀片(10mg/20mg)—2013-03-071
注射用马来酸匹杉琼—2013-03-071
苯甲酸阿格列汀—2013-03-071
苯甲酸阿格列汀片—2013-03-072
马来酸匹杉琼—2013-03-071
盐酸芬戈莫德—2012-12-211
盐酸芬戈莫德胶囊—2012-12-191
硼替佐米—2012-12-191
盐酸厄洛替尼—2012-12-131
盐酸维拉佐酮—2012-11-301
盐酸维拉佐酮片—2012-11-302
琥珀酸普卡必利片—2012-11-292
瑞格列奈二甲双胍片(1mg/500mg)—2012-09-061
瑞格列奈二甲双胍片(2mg/500mg)—2012-09-061
注射用福沙匹坦二甲葡胺—2012-08-012
福沙匹坦二甲葡胺—2012-08-011
吡格列酮二甲双胍缓释片(Ⅰ)—2012-07-032
吡格列酮二甲双胍缓释片(Ⅱ)—2012-07-032
头孢克洛分散片—2012-05-021
枸橼酸莫沙必利片—2012-05-021
埃索美拉唑钠—2012-04-201
注射用埃索美拉唑钠—2012-04-201
草酸艾司西酞普兰—2012-04-201
草酸艾司西酞普兰片—2012-04-202
利奈唑胺注射液—2012-04-161
注射用比伐卢定—2012-03-292
多潘立酮片—2012-01-292
盐酸鲁拉西酮—2011-11-101
坎地沙坦酯氨氯地平片(8mg/2.5mg)—2011-11-091
坎地沙坦酯氨氯地平片(8mg/5mg)—2011-11-091
阿立哌唑片—2011-09-206
盐酸头孢卡品酯片—2011-06-271
右兰索拉唑—2011-01-051
右兰索拉唑缓释胶囊—2011-01-052
甲磺酸帕珠沙星氯化钠注射液—2010-11-033
盐酸左氧氟沙星氯化钠注射液—2010-09-034
甲磺酸溴隐亭—2010-04-091
瑞格列奈盐酸二甲双胍片—2009-12-112
格列齐特缓释片—2009-08-111
地西他滨—2009-03-241
依替巴肽—2009-01-051
比伐卢定—2008-11-261
盐酸头孢卡品匹酯—2008-11-121
盐酸头孢卡品匹酯片—2008-11-121
米格列奈—2008-09-051
米格列奈片—2008-09-051
顺铂注射液—2008-07-021
艾塞那肽—2007-08-221
二甲双胍罗格列酮缓释片(Ⅰ)—2006-07-061
二甲双胍罗格列酮缓释片(Ⅱ)—2006-07-061
巴洛沙星片—2006-01-192
复方法莫替丁咀嚼片—2006-01-101
巴洛沙星—2006-01-102
利塞膦酸钠片—2005-09-211
碘佛醇注射液—2005-09-123
甲磺酸帕珠沙星—2005-07-252
注射用胸腺五肽—2005-06-251
胸腺五肽—2005-06-251
伏立康唑—2005-04-212
硫酸头孢噻利—2005-04-071
奈西立肽—2005-02-231
盐酸匹伏头孢卡品—2004-11-161
盐酸匹伏头孢卡品片—2004-11-161
注射用伏立康唑—2004-09-231
克拉维酸钾阿莫西林缓释片—2004-07-201
贝沙罗汀—2004-05-311
贝沙罗汀软胶囊—2004-05-311
依非巴特—2004-02-181
依非巴特注射液—2004-02-182
钠钾镁钙葡萄糖注射液—2003-03-261
CDE 申报 (770 件申报 · 审评中 26 · 已批准 / 默示许可 306 · 沟通交流 141 条)

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联系人 共 45 人
统计面板

设计·随机·盲法

设计类型
平行分组12440%▲3.2
单臂试验9431%▲12.9
交叉设计9029%▼16.0
随机化
随机化19062%▼19.4
非随机化11838%▲19.4
盲法
开放21971%▼1.3
双盲8929%▲2.6

分期 × 样本量 × 完成耗时 × 参研机构

分期试验数已填报中位数[IQR](例)<30例30-99例100-499例≥500例已可算中位数[IQR](月)单中心2-5家6-20家20家以上
I期16715934 [18–78]6958275963.5 [1.5–10.2]116142017
I/II期1210165 [116–229]01901—0156
II期2524146 [86–206]171511214.1 [10.2–17.5]01816
III期4238375 [245–480]112791518.2 [11.3–25.3]01536
IV期33—0021——0003
BE试验555560 [48–82]341101461.9 [1.5–3.2]51211
其它44—12101—2101
合计308293—751109117171—169203980
国内目标样本量合计43,500 例
已填报293 / 308 项
完成耗时可算171 / 308 项
年份 2013–2026
临床试验列表 308 项

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