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南京正大天晴制药有限公司
状态 存续 · 法定代表人 谢炳 · 成立 2001-08-31 · 注册资本 33603.1726 万人民币 · 类型 有限责任公司（台港澳与境内合资） · 行业 化学药品制剂制造 · 规模 大型企业 · 信用代码 91320100730586189T · 所属集团 正大天晴药业集团 · 社保 3,608 人
生产许可证 苏20160030（有效）
产品研发项目 （267 个 · 已批准上市 71 · I期 43 · 上市申请审评中 25 · BE试验 24 · III期 23 · 上市申请结论未公示 22 · II期 19 · 临床申请 15 · 通过一致性评价 8 · 一致性评价BE阶段 8 · 补充申请已获批 5 · 上市申请未获批 2 · 一致性评价未获批 1 · 上市后研究 1）
按「同一药 × 同一研发主体」把临床试验归成产品项目（多个适应症、研究者发起试验同属一个项目）， 并接上 CDE 受理、审评与 NMPA 批准。点产品名看从申报临床到获批上市的全过程。
| 产品（研发项目） | 当前阶段 | 试验 | 临床申请 | 上市申请 | 首次登记 | 首次获批 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 盐酸安罗替尼胶囊 江苏正大天晴药业股份有限公司 | 已批准上市 | 43 | 71 | 37 | 2015-07-03 | 2021-01-30 |
| TQB2450注射液 南京顺欣制药有限公司 | 已批准上市 | 31 | 16 | 2 | 2018-04-01 | 2024-04-30 |
| TQ05105片 正大天晴药业集团股份有限公司 | 已批准上市 | 20 | 10 | 1 | 2019-01-10 | 2026-02-25 |
| 格舒瑞昔片 益方生物科技(上海)有限公司 | 已批准上市 | 11 | 11 | 1 | 2021-04-28 | 2024-11-05 |
| 磷丙替诺福韦片 南京正大天晴制药有限公司 | 已批准上市 | 8 | 0 | 1 | 2018-09-12 | 2021-06-22 |
| 索磷布韦片 南京正大天晴制药有限公司 | 已批准上市 | 7 | 3 | 2 | 2017-02-21 | 2021-08-18 |
| 利伐沙班片 南京正大天晴制药有限公司 | 已批准上市 | 6 | 2 | 4 | 2017-05-16 | 2020-07-29 |
| 阿达木单抗注射液 正大天晴药业集团股份有限公司 | 已批准上市 | 6 | 0 | 1 | 2018-10-19 | 2022-01-18 |
| 注射用重组人凝血因子Ⅷ 正大天晴药业集团股份有限公司 | 已批准上市 | 5 | 2 | 2 | 2016-05-13 | 2023-08-29 |
| 苹果酸舒尼替尼胶囊 正大天晴药业集团股份有限公司 | 已批准上市 | 4 | 0 | 2 | 2017-07-18 | 2021-05-19 |
| 贝伐珠单抗注射液 正大天晴药业集团股份有限公司 | 已批准上市 | 4 | 0 | 1 | 2017-11-16 | 2023-02-28 |
| 甲磺酸仑伐替尼胶囊 正大天晴药业集团股份有限公司 | 已批准上市 | 4 | 0 | 4 | 2018-09-04 | 2021-07-20 |
| 盐酸鲁拉西酮片 正大天晴药业集团股份有限公司 | 已批准上市 | 3 | 1 | 1 | 2016-04-12 | 2021-11-17 |
| 枸橼酸托法替布片 南京正大天晴制药有限公司 | 已批准上市 | 3 | 1 | 2 | 2017-06-14 | 2020-07-21 |
| 曲氟尿苷替匹嘧啶片 上海医药工业研究院 | 已批准上市 | 3 | 2 | 2 | 2017-09-13 | 2021-09-13 |
| 注射用曲妥珠单抗 正大天晴药业集团股份有限公司 | 已批准上市 | 3 | 0 | 1 | 2017-11-16 | 2023-07-25 |
| 泊马度胺胶囊 正大天晴药业集团股份有限公司 | 已批准上市 | 3 | 2 | 2 | 2017-11-19 | 2020-11-10 |
| 西格列汀二甲双胍缓释片 南京正大天晴制药有限公司 | 已批准上市 | 3 | 1 | 2 | 2018-10-15 | 2021-12-31 |
| 阿瑞匹坦胶囊 南京正大天晴制药有限公司 | 已批准上市 | 3 | 3 | 4 | 2018-11-07 | 2021-05-08 |
| 阿哌沙班片 正大天晴药业集团股份有限公司 | 已批准上市 | 2 | 3 | 5 | 2016-10-29 | 2020-07-21 |
| 利奈唑胺片 江苏正大天晴药业股份有限公司 | 已批准上市 | 2 | 0 | 2 | 2017-06-14 | 2021-12-31 |
| 磷酸西格列汀片 正大天晴药业集团股份有限公司 | 已批准上市 | 2 | 0 | 6 | 2017-06-09 | 2021-09-01 |
| 注射用醋酸地加瑞克 正大天晴药业集团股份有限公司 | 已批准上市 | 2 | 2 | 4 | 2017-08-20 | 2025-09-09 |
| 利妥昔单抗注射液 正大天晴药业集团股份有限公司 | 已批准上市 | 2 | 0 | 1 | 2017-11-23 | 2023-05-26 |
| 注射用紫杉醇（白蛋白结合型） 正大天晴药业集团股份有限公司 | 已批准上市 | 2 | 2 | 3 | 2018-02-12 | 2024-12-25 |
| 奥美沙坦酯氨氯地平片 南京正大天晴制药有限公司 | 已批准上市 | 2 | 0 | 1 | 2018-10-16 | 2020-12-08 |
| 培唑帕尼片 南京正大天晴制药有限公司 | 已批准上市 | 2 | 0 | 1 | 2019-01-22 | 2023-03-07 |
| 注射用多黏菌素E甲磺酸钠 江苏正大天晴药业股份有限公司 | 已批准上市 | 2 | 2 | 2 | 2019-03-28 | 2021-10-11 |
| 利拉鲁肽注射液 连云港润众制药有限公司 | 已批准上市 | 2 | 0 | 1 | 2019-05-09 | 2024-06-18 |
| 氨氯地平阿托伐他汀钙片 南京正大天晴制药有限公司 | 已批准上市 | 2 | 0 | 1 | 2019-06-17 | 2021-07-28 |
| 米拉贝隆缓释片 南京正大天晴制药有限公司 | 已批准上市 | 2 | 0 | 1 | 2020-04-13 | 2022-03-01 |
| 瑞戈非尼片 南京正大天晴制药有限公司 | 已批准上市 | 2 | 1 | 1 | 2020-08-14 | 2023-02-14 |
| 达比加群酯胶囊 南京正大天晴制药有限公司 | 已批准上市 | 2 | 0 | 4 | 2021-01-08 | 2024-09-26 |
| 沙库巴曲缬沙坦钠片 南京正大天晴制药有限公司 | 已批准上市 | 2 | 0 | 5 | 2021-03-01 | 2023-08-29 |
| 磷酸特地唑胺片 南京正大天晴制药有限公司 | 已批准上市 | 2 | 3 | 1 | 2021-03-16 | 2022-12-30 |
| 马来酸阿伐曲泊帕片 南京正大天晴制药有限公司 | 已批准上市 | 2 | 0 | 1 | 2021-04-13 | 2023-11-28 |
| 达格列净片 南京正大天晴制药有限公司 | 已批准上市 | 2 | 0 | 2 | 2021-05-27 | 2023-09-28 |
| 哌柏西利片 南京正大天晴制药有限公司 | 已批准上市 | 2 | 0 | 2 | 2023-01-28 | 2024-12-01 |
| 恩格列净二甲双胍缓释片 正大天晴药业集团股份有限公司 | 已批准上市 | 2 | 0 | 1 | 2023-12-01 | 2026-03-17 |
| 沙格列汀片 正大天晴药业集团股份有限公司 | 已批准上市 | 1 | 0 | 3 | 2016-10-20 | 2020-09-08 |
| 依维莫司片 正大天晴药业集团股份有限公司 | 已批准上市 | 1 | 2 | 4 | 2017-02-06 | 2023-12-26 |
| 恩曲他滨替诺福韦片 正大天晴药业集团股份有限公司 | 已批准上市 | 1 | 1 | 2 | 2017-06-14 | 2020-06-02 |
| 马来酸阿法替尼片 正大天晴药业集团股份有限公司 | 已批准上市 | 1 | 3 | 3 | 2017-09-29 | 2020-12-25 |
| 硫酸氢氯吡格雷片 南京正大天晴制药有限公司 | 已批准上市 | 1 | 0 | 4 | 2017-10-26 | 2020-06-17 |
| 卡格列净片 正大天晴药业集团股份有限公司 | 已批准上市 | 1 | 1 | 1 | 2018-05-31 | 2020-09-25 |
| 恩格列净片 正大天晴药业集团股份有限公司 | 已批准上市 | 1 | 2 | 2 | 2018-08-31 | 2021-01-30 |
| 马昔腾坦片 南京正大天晴制药有限公司 | 已批准上市 | 1 | 0 | 1 | 2018-12-11 | 2023-10-12 |
| 托伐普坦片 南京正大天晴制药有限公司 | 已批准上市 | 1 | 0 | 1 | 2019-02-21 | 2021-05-19 |
| 罗沙司他胶囊 南京正大天晴制药有限公司 | 已批准上市 | 1 | 0 | 2 | 2020-03-18 | 2024-12-17 |
| 甲磺酸沙非胺片 南京正大天晴制药有限公司 | 已批准上市 | 1 | 3 | 4 | 2020-05-26 | 2026-09-22 |
| 泊沙康唑注射液 正大天晴药业集团股份有限公司 | 已批准上市 | 1 | 0 | 1 | 2021-08-03 | 2023-12-19 |
| 艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊 正大天晴药业集团股份有限公司 | 已批准上市 | 1 | 0 | 2 | 2021-12-10 | 2021-01-30 |
| 来特莫韦片 南京正大天晴制药有限公司 | 已批准上市 | 1 | 0 | 1 | 2022-04-18 | 2024-04-07 |
| 达格列净二甲双胍缓释片 南京正大天晴制药有限公司 | 已批准上市 | 1 | 0 | 2 | 2022-05-19 | 2024-12-01 |
| 氯苯唑酸葡胺软胶囊 南京正大天晴制药有限公司 | 已批准上市 | 1 | 0 | 1 | 2022-09-30 | 2024-06-25 |
| 吸入用氯醋甲胆碱 正大天晴药业集团股份有限公司 | 已批准上市 | 1 | 0 | 1 | 2022-09-30 | 2022-03-22 |
| 恩曲他滨丙酚替诺福韦片（II） 正大天晴药业集团股份有限公司 | 已批准上市 | 1 | 0 | 2 | 2022-11-17 | 2024-10-22 |
| 沙格列汀二甲双胍缓释片（III） 正大天晴药业集团股份有限公司 | 已批准上市 | 1 | 2 | 2 | 2022-11-21 | 2025-04-15 |
| 艾地骨化醇软胶囊 正大天晴药业集团股份有限公司 | 已批准上市 | 1 | 0 | 2 | 2022-12-22 | 2025-01-02 |
| 艾曲泊帕乙醇胺片 正大天晴药业集团股份有限公司 | 已批准上市 | 1 | 0 | 1 | 2023-03-03 | 2024-01-09 |
| 注射用甲磺酸齐拉西酮 南京正大天晴制药有限公司 | 已批准上市 | 1 | 0 | 1 | 2023-04-20 | 2024-12-17 |
| 伊布替尼胶囊 南京正大天晴制药有限公司 | 已批准上市 | 1 | 1 | 1 | 2023-09-05 | 2025-07-29 |
| 苯磺酸美洛加巴林片 南京正大天晴制药有限公司 | 已批准上市 | 1 | 0 | 1 | 2023-09-05 | 2026-03-17 |
| 氘丁苯那嗪片 南京正大天晴制药有限公司 | 已批准上市 | 1 | 0 | 3 | 2023-10-10 | 2025-11-04 |
| 恩扎卢胺软胶囊 正大天晴药业集团股份有限公司 | 已批准上市 | 1 | 0 | 1 | 2024-04-01 | 2026-06-17 |
| 瑞舒伐他汀依折麦布片（I） 南京正大天晴制药有限公司 | 已批准上市 | 1 | 0 | 1 | 2024-04-26 | 2026-03-10 |
| 佩玛贝特片 南京正大天晴制药有限公司 | 已批准上市 | 1 | 0 | 1 | 2024-05-21 | 2026-09-22 |
| 盐酸帕洛诺司琼软胶囊 正大天晴药业集团股份有限公司 | 已批准上市 | 1 | 0 | 2 | 2024-07-18 | 2026-06-03 |
| 左卡尼汀咀嚼片 南京正大天晴制药有限公司 | 已批准上市 | 1 | 0 | 1 | 2024-10-30 | 2026-10-13 |
| 库莫西利胶囊 正大天晴药业集团股份有限公司 | 已批准上市 | 0 | 0 | 4 | — | 2025-12-09 |
| 氟维司群注射液 正大天晴药业集团股份有限公司 | 已批准上市 | 0 | 2 | 2 | — | 2025-12-09 |
| TQB3616胶囊 正大天晴药业集团股份有限公司 | III期 | 12 | 13 | 0 | 2019-03-08 | — |
| NTQ5082胶囊 南京正大天晴制药有限公司 | III期 | 11 | 4 | 0 | 2024-08-01 | — |
| TQH2722注射液 正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司 | 上市申请审评中 | 10 | 4 | 1 | 2022-05-17 | — |
| AL2846胶囊 南京爱德程宁欣药物研发有限公司 | III期 | 9 | 5 | 0 | 2016-08-15 | — |
| TQ-B3101胶囊 正大天晴药业集团股份有限公司 | 上市申请结论未公示 | 9 | 2 | 2 | 2017-03-10 | — |
| TQ-B3525片 正大天晴药业集团股份有限公司 | 上市申请未获批 | 9 | 8 | 1 | 2018-02-07 | — |
| TQB2618注射液 正大天晴药业集团股份有限公司 | II期 | 9 | 7 | 0 | 2020-10-29 | — |
| TQC2731注射液 正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司 | III期 | 8 | 6 | 0 | 2021-05-31 | — |
| 吸入用TQC3721混悬液 正大天晴药业集团股份有限公司 | III期 | 8 | 5 | 0 | 2021-08-11 | — |
| 沙美特罗替卡松粉吸入剂(50μg/250μg) 正大天晴药业集团股份有限公司 | 上市申请结论未公示 | 7 | 0 | 7 | 2015-10-19 | — |
| TQB3909片 正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司 | 上市申请审评中 | 7 | 8 | 2 | 2021-07-13 | — |
| 醋酸阿比特龙片 江苏正大天晴药业股份有限公司 | 补充申请已获批 | 6 | 2 | 1 | 2015-11-09 | — |
| TQ-B3139胶囊 正大天晴药业集团股份有限公司 | 上市申请结论未公示 | 6 | 2 | 3 | 2017-04-24 | — |
| TQ-A3334片 正大天晴药业集团股份有限公司 | II期 | 6 | 3 | 0 | 2018-11-30 | — |
| 奥贝胆酸片 正大天晴药业集团股份有限公司 | 上市申请未获批 | 5 | 0 | 8 | 2017-08-28 | — |
| 吸入用布地奈德混悬液 正大天晴药业集团股份有限公司 | 补充申请已获批 | 5 | 0 | 4 | 2017-10-13 | — |
| TQB3454片 正大天晴药业集团股份有限公司 | 上市申请审评中 | 5 | 4 | 1 | 2020-06-22 | — |
| 多聚糖超顺磁氧化铁注射液 正大天晴药业集团股份有限公司 | III期 暂无在研 | 5 | 2 | 0 | 2021-04-27 | — |
| TQA3605片 正大天晴药业集团股份有限公司 | III期 | 5 | 2 | 0 | 2021-11-10 | — |
| TQB2825注射液 正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司 | III期 | 5 | 5 | 0 | 2021-11-26 | — |
| TQB3702片 正大天晴药业集团股份有限公司 | II期 | 5 | 5 | 0 | 2022-09-23 | — |
| TQB2922注射液（皮下注射） 上海正大天晴医药科技开发有限公司 | II期 | 5 | 7 | 0 | 2023-12-27 | — |
| NTQ1062片 南京正大天晴制药有限公司 | III期 | 4 | 4 | 0 | 2021-08-18 | — |
| TQB2868注射液 正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司 | III期 | 4 | 7 | 0 | 2022-02-14 | — |
| 糠酸氟替卡松维兰特罗吸入粉雾剂（II） 正大天晴药业集团股份有限公司 | 上市申请结论未公示 | 4 | 0 | 2 | 2022-04-28 | — |
| 注射用TQB2934 正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司 | III期 | 4 | 5 | 0 | 2022-12-23 | — |
| 司美格鲁肽注射液 正大天晴药业集团股份有限公司 | III期 暂无在研 | 4 | 4 | 0 | 2023-10-18 | — |
| 罗氟司特片 正大天晴药业集团股份有限公司 | II期 暂无在研 | 3 | 0 | 0 | 2016-08-26 | — |
| 达沙替尼片 正大天晴药业集团股份有限公司 | 通过一致性评价 | 3 | 7 | 3 | 2017-01-04 | — |
| TQ-B3234胶囊 正大天晴药业集团股份有限公司 | III期 | 3 | 5 | 0 | 2017-03-13 | — |
| TQB3455片 正大天晴药业集团股份有限公司 | I期 暂无在研 | 3 | 5 | 0 | 2019-02-18 | — |
| 苹果酸卡博替尼片 正大天晴药业集团股份有限公司 | BE试验 暂无在研 | 3 | 0 | 0 | 2019-08-20 | — |
| 艾地骨化醇胶囊 正大天晴药业集团股份有限公司 | BE试验 暂无在研 | 3 | 0 | 0 | 2019-10-30 | — |
| TQC3564片 正大天晴药业集团股份有限公司 | I期 暂无在研 | 3 | 3 | 0 | 2019-11-19 | — |
| 奈妥匹坦帕洛诺司琼胶囊 正大天晴药业集团股份有限公司 | 上市申请审评中 | 3 | 1 | 1 | 2020-03-11 | — |
| 比卡鲁胺片 正大天晴药业集团股份有限公司 | 上市申请结论未公示 | 3 | 0 | 1 | 2020-04-20 | — |
| TQB3728片 正大天晴药业集团股份有限公司 | II期 暂无在研 | 3 | 3 | 0 | 2020-06-19 | — |
| 注射用多黏菌素E2甲磺酸钠 正大天晴药业集团股份有限公司 | II期 | 3 | 1 | 0 | 2021-06-25 | — |
| 注射用TQD3606 正大天晴药业集团股份有限公司 | I期 暂无在研 | 3 | 1 | 0 | 2021-12-08 | — |
| TQC2938注射液 正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司 | II期 | 3 | 3 | 0 | 2023-03-31 | — |
| TQC3927吸入粉雾剂 正大天晴药业集团股份有限公司 | II期 | 3 | 2 | 0 | 2024-05-06 | — |
| TQF3250胶囊 正大天晴药业集团股份有限公司 | I期 | 3 | 6 | 0 | 2025-12-05 | — |
| 富马酸替诺福韦二吡呋酯片 江苏正大天晴药业股份有限公司 | 一致性评价BE阶段 | 2 | 1 | 5 | 2015-06-23 | — |
| 替格瑞洛片 正大天晴药业集团股份有限公司 | 补充申请已获批 | 2 | 1 | 5 | 2016-10-17 | — |
| 瑞舒伐他汀钙片 南京正大天晴制药有限公司 | 通过一致性评价 | 2 | 0 | 2 | 2016-11-11 | — |
| TQ-B3395胶囊 正大天晴药业集团股份有限公司 | I期 暂无在研 | 2 | 2 | 0 | 2016-12-08 | — |
| 阿昔替尼片 正大天晴药业集团股份有限公司 | 上市申请审评中 | 2 | 2 | 1 | 2017-01-11 | — |
| 甲苯磺酸拉帕替尼片 正大天晴药业集团股份有限公司 | 上市申请结论未公示 | 2 | 0 | 1 | 2017-05-02 | — |
| 右旋兰索拉唑缓释胶囊 正大天晴药业集团股份有限公司 | III期 暂无在研 | 2 | 0 | 0 | 2017-05-27 | — |
| 注射用多尼培南 江苏正大天晴药业股份有限公司 | III期 暂无在研 | 2 | 2 | 0 | 2017-08-02 | — |
| 奥美沙坦酯片 南京正大天晴制药有限公司 | 补充申请已获批 | 2 | 0 | 1 | 2017-08-16 | — |
| 盐酸二甲双胍缓释片 正大天晴药业集团股份有限公司 | 一致性评价BE阶段 | 2 | 0 | 0 | 2017-08-14 | — |
| 苹果酸卡博替尼胶囊 正大天晴药业集团股份有限公司 | BE试验 暂无在研 | 2 | 4 | 0 | 2017-09-25 | — |
| 替诺福韦艾拉酚胺半富马酸盐片 正大天晴药业集团股份有限公司 | BE试验 暂无在研 | 2 | 0 | 0 | 2017-11-10 | — |
| 茚达特罗格隆溴铵吸入粉雾剂 正大天晴药业集团股份有限公司 | BE试验 暂无在研 | 2 | 1 | 0 | 2017-11-03 | — |
| 甲磺酸伊马替尼胶囊 正大天晴药业集团股份有限公司 | 一致性评价BE阶段 | 2 | 0 | 5 | 2018-02-05 | — |
| TQ-A3326片 正大天晴药业集团股份有限公司 | I期 暂无在研 | 2 | 2 | 0 | 2018-11-14 | — |
| 帕博西尼胶囊 正大天晴药业集团股份有限公司 | BE试验 暂无在研 | 2 | 3 | 0 | 2018-11-30 | — |
| TQ-F3083胶囊 正大天晴药业集团股份有限公司 | II期 暂无在研 | 2 | 2 | 0 | 2018-12-07 | — |
| TQB3473片 正大天晴药业集团股份有限公司 | III期 | 2 | 4 | 0 | 2020-06-01 | — |
| 德谷胰岛素注射液 正大天晴药业集团股份有限公司 | III期 暂无在研 | 2 | 0 | 0 | 2020-06-05 | — |
| 注射用重组人凝血因子Ⅶa 正大天晴药业集团股份有限公司 | III期 暂无在研 | 2 | 0 | 0 | 2020-11-13 | — |
| 甲苯磺酸艾多沙班片 南京正大天晴制药有限公司 | 上市申请审评中 | 2 | 0 | 3 | 2020-12-17 | — |
| 噻托溴铵粉雾剂 正大天晴药业集团股份有限公司 | 上市申请结论未公示 | 2 | 0 | 2 | 2021-06-28 | — |
| TQB3823片 正大天晴药业集团股份有限公司 | III期 暂无在研 | 2 | 6 | 0 | 2021-09-01 | — |
| TQA3810片 正大天晴药业集团股份有限公司 | II期 暂无在研 | 2 | 2 | 0 | 2021-09-29 | — |
| 乌美溴铵维兰特罗吸入粉雾剂 正大天晴药业集团股份有限公司 | 上市申请结论未公示 | 2 | 0 | 2 | 2022-01-11 | — |
| TQH3821片 正大天晴药业集团股份有限公司 | II期 暂无在研 | 2 | 2 | 0 | 2022-05-16 | — |
| TQH3910片 正大天晴药业集团股份有限公司 | II期 暂无在研 | 2 | 4 | 0 | 2022-05-31 | — |
| 艾拉戈克钠片 南京正大天晴制药有限公司 | 上市申请审评中 | 2 | 2 | 2 | 2022-09-20 | — |
| TQB2223注射液 明日阳光药业公司 | I期 暂无在研 | 2 | 2 | 0 | 2023-06-01 | — |
| TQB3912片 正大天晴药业集团股份有限公司 | II期 暂无在研 | 2 | 7 | 0 | 2023-08-02 | — |
| Lanifibranor片 Inventiva S.A. | III期 | 2 | 1 | 0 | 2023-09-11 | — |
| TQA3038 注射液 正大天晴药业集团股份有限公司 | II期 | 2 | 1 | 0 | 2023-11-02 | — |
| 阿帕他胺片 南京正大天晴制药有限公司 | 上市申请审评中 | 2 | 0 | 2 | 2024-06-07 | — |
| 雷美替胺片 南京正大天晴制药有限公司 | 上市申请审评中 | 2 | 1 | 1 | 2024-06-24 | — |
| 枸橼酸伊沙佐米胶囊 正大天晴药业集团股份有限公司 | 上市申请审评中 | 2 | 0 | 3 | 2025-02-10 | — |
| 琥珀酰明胶电解质醋酸钠注射液 南京正大天晴制药有限公司 | 上市申请审评中 | 2 | 2 | 2 | 2025-02-18 | — |
| 琥珀酰明胶注射液 南京正大天晴制药有限公司 | III期 | 2 | 2 | 0 | 2025-03-12 | — |
| 对乙酰氨基酚缓释片 南京正大天晴制药有限公司 | 上市申请审评中 | 2 | 0 | 1 | 2025-02-28 | — |
| 盐酸特泊替尼片 南京正大天晴制药有限公司 | BE试验 暂无在研 | 2 | 0 | 0 | 2025-04-16 | — |
| NTB003注射液 南京正大天晴制药有限公司 | II期 | 2 | 1 | 0 | 2025-06-13 | — |
| 盐酸沙瑞环素片 南京正大天晴制药有限公司 | 上市申请审评中 | 2 | 0 | 2 | 2026-05-13 | — |
| 伏立诺他胶囊 江苏正大天晴药业股份有限公司 | II期 暂无在研 | 1 | 1 | 0 | 2015-10-20 | — |
| 注射用左旋泮托拉唑钠 江苏正大天晴药业股份有限公司 | II期 暂无在研 | 1 | 0 | 0 | 2015-07-03 | — |
| 马来酸舒布替尼胶囊 江苏正大天晴药业股份有限公司 | I期 | 1 | 3 | 0 | 2015-11-09 | — |
| 赤苷脉通注射液 江苏正大天晴药业股份有限公司 | 上市申请结论未公示 | 1 | 1 | 1 | 2015-11-03 | — |
| 参麦舒欣滴丸 南京正大天晴制药有限公司 | III期 暂无在研 | 1 | 0 | 0 | 2015-11-03 | — |
| 注射用喜诺替康 中国科学院上海药物研究所 | I期 | 1 | 2 | 0 | 2015-11-03 | — |
| 异甘草酸镁注射液 江苏正大天晴药业股份有限公司 | 补充申请已获批 | 1 | 3 | 3 | 2015-07-14 | — |
| 注射用福沙匹坦双葡甲胺 江苏正大天晴药业股份有限公司 | 通过一致性评价 | 1 | 0 | 2 | 2015-11-09 | — |
| 吉非替尼片 正大天晴药业集团股份有限公司 | 一致性评价BE阶段 | 1 | 0 | 2 | 2016-08-12 | — |
| 安立生坦片 江苏正大天晴药业股份有限公司 | 一致性评价BE阶段 | 1 | 0 | 2 | 2016-08-01 | — |
| 注射用地西他滨 正大天晴药业集团股份有限公司 | 通过一致性评价 | 1 | 5 | 0 | 2016-08-15 | — |
| 来那度胺胶囊 正大天晴药业集团股份有限公司 | 通过一致性评价 | 1 | 0 | 6 | 2016-08-19 | — |
| 甲苯磺酸索拉非尼片 正大天晴药业集团股份有限公司 | 上市申请结论未公示 | 1 | 0 | 1 | 2016-10-17 | — |
| 苯甲酸阿格列汀片 正大天晴药业集团股份有限公司 | BE试验 暂无在研 | 1 | 2 | 0 | 2016-12-14 | — |
| 注射用马来酸匹杉琼 正大天晴药业集团股份有限公司 | III期 暂无在研 | 1 | 1 | 0 | 2017-02-06 | — |
| 酒石酸阿福特罗吸入溶液 正大天晴药业集团股份有限公司 | 上市申请审评中 | 1 | 1 | 1 | 2016-12-15 | — |
| 盐酸厄洛替尼片 正大天晴药业集团股份有限公司 | 上市申请结论未公示 | 1 | 0 | 2 | 2016-12-09 | — |
| 他达拉非片 南京正大天晴制药有限公司 | 一致性评价未获批 | 1 | 3 | 4 | 2017-03-21 | — |
| 恩替卡韦分散片 正大天晴药业集团股份有限公司 | 一致性评价BE阶段 | 1 | 1 | 2 | 2017-03-09 | — |
| 泊沙康唑胶囊 正大天晴药业集团股份有限公司 | BE试验 暂无在研 | 1 | 1 | 0 | 2017-05-09 | — |
| 恩替卡韦胶囊 南京正大天晴制药有限公司 | 一致性评价BE阶段 | 1 | 1 | 1 | 2017-08-26 | — |
| 厄贝沙坦氢氯噻嗪片 南京正大天晴制药有限公司 | 一致性评价BE阶段 | 1 | 0 | 0 | 2017-08-14 | — |
| 甲磺酸达比加群酯胶囊 正大天晴药业集团股份有限公司 | 上市申请结论未公示 | 1 | 0 | 2 | 2017-08-20 | — |
| 硫酸氢氯吡格雷片-餐后 南京正大天晴制药有限公司 | BE试验 暂无在研 | 1 | 0 | 0 | 2017-10-14 | — |
| 注射用TQ-B3203 正大天晴药业集团股份有限公司 | I期 | 1 | 2 | 0 | 2018-02-12 | — |
| TQ-B3233胶囊 正大天晴药业集团股份有限公司 | I期 暂无在研 | 1 | 2 | 0 | 2018-01-09 | — |
| 马来酸恩替卡韦片 正大天晴药业集团股份有限公司 | 上市申请结论未公示 | 1 | 2 | 2 | 2018-04-17 | — |
| 磷酸西格列汀片-餐后试验 南京正大天晴制药有限公司 | BE试验 暂无在研 | 1 | 0 | 0 | 2018-07-02 | — |
| 阿德福韦酯胶囊 正大天晴药业集团股份有限公司 | 通过一致性评价 | 1 | 0 | 2 | 2018-07-10 | — |
| 沙库比曲缬沙坦片 正大天晴药业集团股份有限公司 | BE试验 暂无在研 | 1 | 2 | 0 | 2018-09-14 | — |
| 卡培他滨片 正大天晴药业集团股份有限公司 | 通过一致性评价 | 1 | 0 | 3 | 2018-11-19 | — |
| 富马酸沃诺拉赞片 正大天晴药业集团股份有限公司 | BE试验 暂无在研 | 1 | 0 | 0 | 2019-04-29 | — |
| 注射用盐酸达巴万星 正大天晴药业集团股份有限公司 | I期 暂无在研 | 1 | 2 | 0 | 2019-05-31 | — |
| TQA3563片 正大天晴药业集团股份有限公司 | I期 暂无在研 | 1 | 3 | 0 | 2019-11-11 | — |
| TQB3804片 正大天晴药业集团股份有限公司 | I期 暂无在研 | 1 | 3 | 0 | 2019-11-15 | — |
| TQB3303片 正大天晴药业集团股份有限公司 | I期 暂无在研 | 1 | 3 | 0 | 2020-01-16 | — |
| TQB3602胶囊 正大天晴药业集团股份有限公司 | I期 暂无在研 | 1 | 2 | 0 | 2020-02-25 | — |
| TQB3562片 正大天晴药业集团股份有限公司 | I期 暂无在研 | 1 | 3 | 0 | 2020-05-22 | — |
| TQB3558片 正大天晴药业集团股份有限公司 | I期 暂无在研 | 1 | 2 | 0 | 2020-04-29 | — |
| 注射用左泮托拉唑钠 正大天晴药业集团股份有限公司 | 上市申请结论未公示 | 1 | 0 | 1 | 2020-11-23 | — |
| TQA3729胶囊 正大天晴药业集团股份有限公司 | I期 暂无在研 | 1 | 2 | 0 | 2020-12-04 | — |
| 盐酸文拉法辛缓释胶囊 南京正大天晴制药有限公司 | 上市申请结论未公示 | 1 | 0 | 1 | 2021-06-01 | — |
| TQB3824片 正大天晴药业集团股份有限公司 | I期 暂无在研 | 1 | 2 | 0 | 2021-08-09 | — |
| 酒石酸阿福特罗雾化吸入用溶液 正大天晴药业集团股份有限公司 | 上市申请结论未公示 | 1 | 0 | 1 | 2021-08-03 | — |
| TQB3820片 正大天晴药业集团股份有限公司 | I期 暂无在研 | 1 | 2 | 0 | 2021-08-05 | — |
| TQB3811片 正大天晴药业集团股份有限公司 | I期 暂无在研 | 1 | 2 | 0 | 2021-08-27 | — |
| TQB3617胶囊 正大天晴药业集团股份有限公司 | I期 暂无在研 | 1 | 4 | 0 | 2021-10-08 | — |
| 乙磺酸尼达尼布胶囊 正大天晴药业集团股份有限公司 | BE试验 暂无在研 | 1 | 2 | 0 | 2021-12-07 | — |
| 米格列奈钙片 正大天晴药业集团股份有限公司 | 通过一致性评价 | 1 | 0 | 0 | 2022-11-01 | — |
| 磷酸芦可替尼片 南京正大天晴制药有限公司 | 上市申请审评中 | 1 | 0 | 3 | 2022-01-04 | — |
| TQB3915片 正大天晴药业集团股份有限公司 | I期 暂无在研 | 1 | 4 | 0 | 2022-05-24 | — |
| 瑞卢戈利片 南京正大天晴制药有限公司 | BE试验 暂无在研 | 1 | 0 | 0 | 2023-03-27 | — |
| NTQ2494片 南京正大天晴制药有限公司 | I期 | 1 | 4 | 0 | 2023-04-12 | — |
| 注射用TQB2103 正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司 | I期 | 1 | 3 | 0 | 2023-04-27 | — |
| 乙磺酸尼达尼布软胶囊 正大天晴药业集团股份有限公司 | BE试验 暂无在研 | 1 | 0 | 0 | 2023-05-24 | — |
| TQB3015 片 正大天晴药业集团股份有限公司 | I期 暂无在研 | 1 | 2 | 0 | 2023-12-05 | — |
| 盐酸纳呋拉啡口崩片 南京正大天晴制药有限公司 | BE试验 暂无在研 | 1 | 0 | 0 | 2023-12-12 | — |
| 法罗培南钠片 正大天晴药业集团股份有限公司 | 上市申请结论未公示 | 1 | 0 | 2 | 2024-01-03 | — |
| 奈拉滨注射液 正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司 | 上市申请结论未公示 | 1 | 1 | 1 | 2024-03-05 | — |
| TQB3006片 正大天晴药业集团股份有限公司 | I期 暂无在研 | 1 | 1 | 0 | 2024-03-26 | — |
| TQB3117片 正大天晴药业集团股份有限公司 | I期 暂无在研 | 1 | 2 | 0 | 2024-05-24 | — |
| 柑橘黄酮片 南京正大天晴制药有限公司 | BE试验 暂无在研 | 1 | 0 | 0 | 2024-07-17 | — |
| TQB2252注射液 正大天晴(广州)医药有限公司 | I期 暂无在研 | 1 | 1 | 0 | 2024-10-22 | — |
| 亚甲蓝肠溶缓释片 南京正大天晴制药有限公司 | 上市申请审评中 | 1 | 0 | 1 | 2024-11-06 | — |
| 磷苯妥英钠注射用浓溶液 南京正大天晴制药有限公司 | 上市申请审评中 | 1 | 0 | 2 | 2024-11-01 | — |
| TQB3002片 正大天晴药业集团股份有限公司 | I期 暂无在研 | 1 | 1 | 0 | 2024-11-04 | — |
| 布地奈德吸入喷雾剂 正大天晴(广州)医药有限公司 | I期 暂无在研 | 1 | 2 | 0 | 2024-11-14 | — |
| 西达本胺片 南京正大天晴制药有限公司 | 上市申请审评中 | 1 | 0 | 1 | 2024-12-11 | — |
| 沙美特罗替卡松吸入粉雾剂 正大天晴药业集团股份有限公司 | BE试验 暂无在研 | 1 | 0 | 0 | 2024-12-23 | — |
| 依伏卡塞片 南京正大天晴制药有限公司 | 上市申请审评中 | 1 | 0 | 2 | 2024-12-25 | — |
| 呋喹替尼胶囊 南京正大天晴制药有限公司 | 上市申请审评中 | 1 | 0 | 2 | 2025-01-24 | — |
| NTQ3617片 南京正大天晴制药有限公司 | I期 暂无在研 | 1 | 3 | 0 | 2025-01-24 | — |
| 枸橼酸西地那非口崩片 正大天晴药业集团股份有限公司 | 上市申请审评中 | 1 | 0 | 1 | 2025-03-26 | — |
| 异麦芽糖酐铁注射液 南京正大天晴制药有限公司 | BE试验 暂无在研 | 1 | 0 | 0 | 2025-04-08 | — |
| TQB3019胶囊 正大天晴药业集团股份有限公司 | I期 | 1 | 1 | 0 | 2025-04-23 | — |
| 盐酸达泊西汀片 正大天晴药业集团股份有限公司 | 上市申请审评中 | 1 | 0 | 2 | 2025-05-12 | — |
| 德谷胰岛素利拉鲁肽注射液 正大天晴药业集团股份有限公司 | BE试验 暂无在研 | 1 | 2 | 0 | 2025-07-11 | — |
| 甲苯磺酸尼拉帕利胶囊 南京正大天晴制药有限公司 | 上市申请审评中 | 1 | 0 | 1 | 2025-08-01 | — |
| TQB3201片 正大天晴药业集团股份有限公司 | I期 | 1 | 2 | 0 | 2025-09-11 | — |
| TQC3302吸入喷雾剂 正大天晴(广州)医药有限公司 | I期 暂无在研 | 1 | 3 | 0 | 2025-09-12 | — |
| 艾美赛珠单抗注射液 南京正大天晴制药有限公司 | I期 | 1 | 3 | 0 | 2025-11-17 | — |
| 左乙拉西坦氯化钠注射液 南京正大天晴制药有限公司 | 上市申请审评中 | 1 | 0 | 2 | 2025-11-24 | — |
| 注射用TQB3142 正大天晴药业集团股份有限公司 | I期 | 1 | 1 | 0 | 2025-11-27 | — |
| TQB3122胶囊 正大天晴药业集团股份有限公司 | I期 | 1 | 2 | 0 | 2025-11-28 | — |
| TQB3205胶囊 正大天晴药业集团股份有限公司 | I期 | 1 | 2 | 0 | 2026-03-16 | — |
| NTQ6179片 南京正大天晴制药有限公司 | I期 | 1 | 3 | 0 | 2026-03-26 | — |
| 艾瑞昔布片 南京正大天晴制药有限公司 | BE试验 | 1 | 0 | 0 | 2026-04-30 | — |
| 氟哌噻吨美利曲辛片 南京正大天晴制药有限公司 | BE试验 暂无在研 | 1 | 0 | 0 | 2026-04-30 | — |
| 精氨酸艾曲莫德片 南京正大天晴制药有限公司 | BE试验 暂无在研 | 1 | 0 | 0 | 2026-05-28 | — |
| TQB3126片 正大天晴药业集团股份有限公司 | II期 | 1 | 2 | 0 | 2026-07-17 | — |
| 注射用TQB6426 上海正大天晴医药科技开发有限公司 | I期 | 1 | 1 | 0 | 2026-07-27 | — |
| 右兰索拉唑肠溶胶囊 正大天晴药业集团股份有限公司 | 上市申请结论未公示 | 1 | 0 | 1 | 2026-08-10 | — |
| TQF6422 注射液 上海正大天晴医药科技开发有限公司 | I期 | 1 | 1 | 0 | 2026-09-01 | — |
| 注射用聚乙二醇降纤酶 南京正大天晴制药有限公司 | 临床申请 | 0 | 2 | 0 | — | — |
| 富马酸替诺福韦双特戊酯片 江苏正大天晴药业股份有限公司 | 临床申请 | 0 | 2 | 0 | — | — |
| 替诺福韦卡尼汀片 江苏正大天晴药业股份有限公司 | 临床申请 | 0 | 1 | 0 | — | — |
| 艾酚福韦片 正大天晴药业集团股份有限公司 | 临床申请 | 0 | 1 | 0 | — | — |
| 硫酸黏菌素E2颗粒 正大天晴药业集团股份有限公司 | 临床申请 | 0 | 1 | 0 | — | — |
| TQG3020片 正大天晴药业集团股份有限公司 | 临床申请 | 0 | 4 | 0 | — | — |
| TQG3926片 正大天晴药业集团股份有限公司 | 临床申请 | 0 | 2 | 0 | — | — |
| 格索雷塞片 上海正大天晴医药科技开发有限公司 | 临床申请 | 0 | 1 | 0 | — | — |
| 拉尼兰诺片 正大天晴（广州）医药有限公司 | 临床申请 | 0 | 1 | 0 | — | — |
| TQC5524吸入粉雾剂 正大天晴药业集团股份有限公司 | 临床申请 | 0 | 4 | 0 | — | — |
| TQB6457注射液 上海正大天晴医药科技开发有限公司 | 临床申请 | 0 | 1 | 0 | — | — |
| 注射用TJ101 正大天晴药业集团股份有限公司 | 临床申请 | 0 | 1 | 0 | — | — |
| 注射用维特柯妥拜单抗 上海正大天晴医药科技开发有限公司 | 上市申请审评中 | 0 | 0 | 1 | — | — |
| 阿斯替平片 江苏正大天晴药业股份有限公司 | 临床申请 | 0 | 2 | 0 | — | — |
| 通关藤总苷 江苏正大天晴药业股份有限公司 | 临床申请 | 0 | 1 | 0 | — | — |
| 消癌平总苷片 江苏正大天晴药业股份有限公司 | 临床申请 | 0 | 1 | 0 | — | — |
| 三子咳喘胶囊 江苏正大天晴药业股份有限公司 | 上市申请结论未公示 | 0 | 0 | 1 | — | — |
| 前列解痛胶囊 南京正大天晴制药有限公司 | 上市申请结论未公示 | 0 | 0 | 1 | — | — |
| 赤芍总苷(注射用) 正大天晴药业集团股份有限公司 | 上市申请结论未公示 | 0 | 0 | 1 | — | — |
| 多西他赛注射液 正大天晴药业集团股份有限公司 | 上市后研究 | 0 | 1 | 0 | — | — |
本面板按企业字号汇总，含同字号的子公司与关联主体，范围可能比本页试验列表、CDE 申报更宽。
仿制品种 （395 个品种，40 个审评中；CDE 受理的仿制上市申请与一致性评价等补充申请）
仿制药按品种（通用名 × 剂型）看，点品种名查看同品种各企业的获批、过评与在审情况。本面板按企业字号汇总，含同字号的子公司与关联主体，范围可能比本页试验列表、CDE 申报更宽。
| 品种 | 状态 | 首次获批 | 最近受理 | 申报数 | 持有人承接 |
|---|---|---|---|---|---|
| 注射用醋酸卡泊芬净 | 审评中 | 2022-12-19 | 2026-10-09 | 6 | |
| 盐酸沙瑞环素片 | 审评中 | — | 2026-10-09 | 2 | |
| 膦甲酸钠氯化钠注射液 | 审评中 | — | 2026-09-23 | 1 | |
| 西格列汀二甲双胍缓释片（Ⅱ） | 审评中 | — | 2026-08-21 | 1 | |
| 来特莫韦片 | 审评中 | 2024-04-07 | 2026-08-11 | 4 | |
| 来特莫韦注射液 | 审评中 | 2024-10-09 | 2026-08-10 | 4 | |
| 枸橼酸伊沙佐米胶囊 | 审评中 | — | 2026-08-03 | 3 | |
| 米诺地尔搽剂 | 审评中 | — | 2026-07-14 | 2 | |
| 环硅酸锆钠散 | 审评中 | — | 2026-06-22 | 2 | |
| 注射用甲磺酸萘莫司他 | 审评中 | — | 2026-06-10 | 2 | |
| 阿昔替尼片 | 审评中 | — | 2026-06-01 | 3 | |
| 奈妥匹坦帕洛诺司琼胶囊 | 审评中 | — | 2026-05-09 | 2 | |
| 恩格列净二甲双胍缓释片（Ⅰ） | 审评中 | — | 2026-04-25 | 1 | |
| 恩格列净二甲双胍缓释片（Ⅱ） | 审评中 | — | 2026-04-25 | 1 | |
| 恩格列净二甲双胍缓释片（Ⅲ） | 审评中 | — | 2026-04-25 | 1 | |
| 恩格列净二甲双胍缓释片（Ⅳ） | 审评中 | — | 2026-04-25 | 1 | |
| 琥珀酰明胶电解质醋酸钠注射液 | 审评中 | — | 2026-04-24 | 4 | |
| 甲苯磺酸尼拉帕利胶囊 | 审评中 | — | 2026-04-24 | 1 | |
| 左乙拉西坦氯化钠注射液 | 审评中 | — | 2026-04-11 | 2 | |
| 阿帕他胺片 | 审评中 | — | 2026-04-01 | 2 | |
| 盐酸达泊西汀片 | 审评中 | — | 2026-02-04 | 2 | |
| 瑞戈非尼片 | 审评中 | 2023-02-14 | 2026-01-20 | 3 | |
| 雷美替胺片 | 审评中 | — | 2026-01-10 | 2 | |
| 注射用甲苯磺酸奥马环素 | 审评中 | — | 2026-01-08 | 1 | |
| 枸橼酸西地那非口崩片 | 审评中 | — | 2025-11-13 | 1 | |
| 注射用盐酸吡柔比星 | 审评中 | — | 2025-09-04 | 1 | |
| 对乙酰氨基酚缓释片 | 审评中 | — | 2025-08-30 | 1 | |
| 艾拉戈克钠片 | 审评中 | — | 2025-08-09 | 6 | |
| 呋喹替尼胶囊 | 审评中 | — | 2025-07-24 | 2 | |
| 复方电解质醋酸钠葡萄糖注射液 | 审评中 | — | 2025-07-12 | 2 | |
| 醋酸钠林格葡萄糖注射液（Ⅰ） | 审评中 | — | 2025-07-09 | 1 | |
| 依伏卡塞片 | 审评中 | — | 2025-07-08 | 2 | |
| 西达本胺片 | 审评中 | — | 2025-06-14 | 1 | |
| 乙酰半胱氨酸注射液 | 审评中 | — | 2025-06-12 | 2 | |
| 磷苯妥英钠注射用浓溶液 | 审评中 | — | 2025-04-09 | 2 | |
| 亚甲蓝肠溶缓释片 | 审评中 | — | 2025-04-01 | 1 | |
| 酒石酸阿福特罗吸入溶液 | 审评中 | — | 2025-03-19 | 1 | |
| 八氟丙烷脂质微球注射液 | 审评中 | — | 2025-01-09 | 1 | |
| 磷酸芦可替尼片 | 审评中 | — | 2022-07-14 | 3 | |
| 甲苯磺酸艾多沙班片 | 审评中 | — | 2021-08-25 | 3 | |
| 沙库巴曲缬沙坦钠片 | 已批准 | 2023-08-29 | 2026-06-26 | 8 | |
| 盐酸安罗替尼胶囊 | 已批准 | 2024-04-29 | 2026-06-01 | 6 | |
| 归柏化瘀胶囊 | 已批准 | 2026-07-24 | 2026-04-28 | 1 | |
| 胆舒软胶囊 | 已批准 | 2026-06-09 | 2026-04-11 | 3 | |
| 泽桂癃爽胶囊 | 已批准 | 2026-06-18 | 2026-03-27 | 4 | |
| 利拉鲁肽注射液 | 已批准 | 2024-06-18 | 2026-03-19 | 2 | |
| 西格列汀二甲双胍缓释片 | 已批准 | 2021-12-31 | 2026-03-05 | 5 | |
| 注射用头孢他啶阿维巴坦钠 | 已批准 | 2025-01-14 | 2026-02-14 | 2 | |
| 异甘草酸镁注射液 | 已批准 | 2025-07-11 | 2025-11-08 | 3 | |
| 注射用艾司奥美拉唑钠 | 已批准 | 2020-10-20 | 2025-09-28 | 6 | |
| 复方醋酸钠林格注射液 | 已批准 | 2021-02-10 | 2025-09-10 | 6 | |
| 地奥司明片 | 不予批准 | — | 2025-07-28 | 2 | |
| 碘佛醇注射液 | 已批准 | 2026-09-02 | 2025-05-17 | 2 | |
| 碘普罗胺注射液 | 已批准 | 2024-03-19 | 2025-05-16 | 4 | 承接自 正大天晴药业集团股份有限公司 CYHB2500989 2025-05-16 承接自 正大天晴药业集团股份有限公司 CYHB2500988 2025-05-16 |
| 艾美赛珠单抗注射液 | — | 2025-05-08 | 3 | ||
| 佩玛贝特片 | 已批准 | 2026-09-22 | 2025-04-23 | 1 | |
| 左卡尼汀咀嚼片 | 已批准 | 2026-10-13 | 2025-04-22 | 1 | |
| 盐酸帕洛诺司琼软胶囊 | 已批准 | 2026-06-03 | 2025-03-11 | 1 | |
| 蔗糖羟基氧化铁咀嚼片 | 不予批准 | — | 2025-02-26 | 1 | |
| 乌美溴铵维兰特罗吸入粉雾剂 | — | 2025-02-09 | 2 | ||
| 恩扎卢胺软胶囊 | 已批准 | 2026-06-17 | 2025-01-27 | 1 | |
| 甲磺酸沙非胺片 | 已批准 | 2026-09-22 | 2024-12-21 | 4 | |
| 司美格鲁肽注射液 | — | 2024-12-19 | 9 | ||
| 德谷胰岛素利拉鲁肽注射液 | — | 2024-11-13 | 2 | ||
| 马来酸阿伐曲泊帕片 | 已批准 | 2023-11-28 | 2024-10-11 | 2 | |
| 瑞舒伐他汀依折麦布片（Ⅰ） | 已批准 | 2026-03-10 | 2024-09-27 | 1 | |
| 琥珀酰明胶注射液 | — | 2024-09-14 | 2 | ||
| 注射用卡非佐米 | 已批准 | 2026-02-10 | 2024-08-29 | 3 | |
| 恩格列净二甲双胍缓释片 | 已批准 | 2026-03-17 | 2024-08-22 | 1 | |
| 苯磺酸美洛加巴林片 | 已批准 | 2026-03-17 | 2024-08-02 | 1 | |
| 利伐沙班片 | 已批准 | 2020-07-29 | 2024-08-01 | 9 | |
| 艾曲泊帕乙醇胺片 | 已批准 | 2024-01-09 | 2024-07-26 | 2 | |
| 泊沙康唑注射液 | 已批准 | 2023-12-19 | 2024-07-09 | 2 | |
| 奥贝胆酸片 | 不予批准 | — | 2024-07-02 | 8 | |
| 达沙替尼片 | 已批准 | 2021-05-06 | 2024-06-26 | 10 | |
| 氘丁苯那嗪片 | 已批准 | 2025-11-04 | 2024-05-09 | 3 | |
| 帕米膦酸二钠注射液 | 已批准 | 2025-12-30 | 2024-04-17 | 3 | |
| 伊布替尼胶囊 | 已批准 | 2025-07-29 | 2024-02-10 | 2 | |
| 甘油果糖氯化钠注射液 | 已批准 | 2025-03-05 | 2024-01-31 | 2 | |
| 注射用醋酸地加瑞克 | 已批准 | 2025-09-09 | 2024-01-24 | 6 | |
| 羟乙基淀粉130/0.4氯化钠注射液 | 已批准 | 2021-03-15 | 2023-12-09 | 6 | |
| 甘草酸二铵肠溶胶囊 | 已批准 | 2023-12-23 | 2023-12-07 | 1 | |
| 富马酸伏诺拉生片 | 已批准 | 2025-04-22 | 2023-10-25 | 2 | |
| 沙格列汀二甲双胍缓释片（Ⅰ） | 已批准 | 2025-04-15 | 2023-10-25 | 2 | |
| 沙格列汀二甲双胍缓释片（Ⅲ） | 已批准 | 2025-04-15 | 2023-10-25 | 1 | |
| 复方维生素C聚乙二醇（3350）钠钾散 | 已批准 | 2025-04-30 | 2023-09-08 | 1 | |
| 注射用甲磺酸齐拉西酮 | 已批准 | 2024-12-17 | 2023-08-30 | 1 | |
| 注射用紫杉醇（白蛋白结合型） | 已批准 | 2024-12-25 | 2023-08-24 | 3 | |
| 甲磺酸艾立布林注射液 | 已批准 | 2024-12-06 | 2023-08-22 | 1 | |
| 艾地骨化醇软胶囊 | 已批准 | 2025-01-02 | 2023-08-17 | 2 | |
| 哌柏西利片 | 已批准 | 2024-12-01 | 2023-08-02 | 2 | |
| 恩曲他滨丙酚替诺福韦片（Ⅰ） | 不予批准 | — | 2023-07-28 | 1 | |
| 恩曲他滨丙酚替诺福韦片（Ⅱ） | 已批准 | 2024-10-22 | 2023-07-28 | 1 | |
| 米格列奈钙片 | 已批准 | 2024-04-17 | 2023-07-18 | 1 | |
| 罗沙司他胶囊 | 已批准 | 2024-12-17 | 2023-05-22 | 2 | |
| 达格列净二甲双胍缓释片 | 已批准 | 2024-12-01 | 2023-02-14 | 2 | |
| 吸入用布地奈德混悬液 | 已批准 | 2024-10-22 | 2023-02-11 | 6 | |
| 恩格列净片 | 已批准 | 2021-01-30 | 2023-02-11 | 5 | |
| 氯苯唑酸葡胺软胶囊 | 已批准 | 2024-06-25 | 2023-02-08 | 1 | |
| 注射用吲哚菁绿 | 已批准 | 2024-10-16 | 2023-01-29 | 1 | |
| 碳酸镧咀嚼片 | 已批准 | 2022-09-20 | 2023-01-11 | 2 | |
| 注射用福沙匹坦双葡甲胺 | 已批准 | 2021-06-09 | 2023-01-04 | 4 | |
| 舒更葡糖钠注射液 | 已批准 | 2024-06-04 | 2022-12-29 | 4 | |
| 达比加群酯胶囊 | 已批准 | 2024-09-26 | 2022-11-21 | 4 | |
| 醋酸阿比特龙片 | 已批准 | 2022-03-15 | 2022-07-27 | 3 | |
| 钆特醇注射液 | 已批准 | 2024-06-04 | 2022-06-20 | 1 | |
| 碘帕醇注射液 | 已批准 | 2020-07-08 | 2022-06-16 | 3 | |
| 阿加曲班注射液 | 已批准 | 2022-05-23 | 2022-04-18 | 3 | |
| 哌柏西利胶囊 | 已批准 | 2023-12-05 | 2022-04-14 | 3 | |
| 艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊 | 已批准 | 2021-01-30 | 2022-03-29 | 6 | |
| 甲磺酸仑伐替尼胶囊 | 已批准 | 2021-07-20 | 2022-03-28 | 5 | |
| 阿达木单抗注射液 | 已批准 | 2022-05-31 | 2022-03-21 | 5 | |
| 他达拉非片 | 已批准 | 2021-08-18 | 2022-03-02 | 11 | |
| 氟维司群注射液 | 已批准 | 2020-08-12 | 2022-02-09 | 3 | |
| 依维莫司片 | 已批准 | 2023-12-26 | 2022-01-28 | 4 | |
| 达格列净片 | 已批准 | 2023-09-28 | 2021-12-23 | 2 | |
| 注射用丁二磺酸腺苷蛋氨酸 | 已批准 | 2023-03-03 | 2021-11-19 | 2 | |
| 聚多卡醇注射液 | 已批准 | 2023-07-25 | 2021-11-09 | 3 | |
| 盐酸莫西沙星注射液 | 已批准 | 2022-06-13 | 2021-09-14 | 2 | |
| 磷酸特地唑胺片 | 已批准 | 2022-12-30 | 2021-08-03 | 3 | |
| 泊马度胺胶囊 | 已批准 | 2020-11-10 | 2021-07-30 | 6 | |
| 磷酸西格列汀片 | 已批准 | 2021-09-01 | 2021-06-28 | 11 | |
| 醋酸加尼瑞克注射液 | 已批准 | 2020-10-20 | 2021-06-18 | 3 | |
| 注射用磷酸特地唑胺 | 已批准 | 2022-12-30 | 2021-06-04 | 3 | |
| 盐酸莫西沙星氯化钠注射液 | 已批准 | 2021-12-30 | 2021-04-23 | 2 | |
| 注射用盐酸苯达莫司汀 | 已批准 | 2022-04-27 | 2021-02-25 | 3 | |
| 注射用泮托拉唑钠 | 已批准 | 2020-09-24 | 2021-01-29 | 7 | |
| 利奈唑胺葡萄糖注射液 | 已批准 | 2021-05-25 | 2021-01-05 | 2 | |
| 鲁比前列酮胶囊 | 已批准 | 2023-06-27 | 2020-12-28 | 3 | |
| 注射用右雷佐生 | 已批准 | 2022-11-30 | 2020-11-30 | 1 | |
| 来那度胺胶囊 | 已批准 | 2020-09-18 | 2020-11-17 | 13 | |
| 硫酸氢氯吡格雷片 | 已批准 | 2020-06-17 | 2020-11-10 | 5 | |
| 注射用硼替佐米 | 已批准 | 2020-07-09 | 2020-10-29 | 12 | |
| 注射用雷替曲塞 | 已批准 | 2021-10-11 | 2020-10-28 | 2 | |
| 替格瑞洛片 | 已批准 | 2020-08-18 | 2020-10-15 | 8 | |
| 米拉贝隆缓释片 | 已批准 | 2022-03-01 | 2020-09-24 | 1 | |
| 富马酸丙酚替诺福韦片 | 不予批准 | — | 2020-09-12 | 1 | |
| 钆塞酸二钠注射液 | 已批准 | 2021-11-11 | 2020-09-11 | 3 | |
| 门冬胰岛素注射液 | — | 2020-08-27 | 1 | ||
| 盐酸帕洛诺司琼注射液 | 已批准 | 2021-04-28 | 2020-08-06 | 9 | |
| 利奈唑胺片 | 已批准 | 2021-12-31 | 2020-07-04 | 2 | |
| 注射用替加环素 | 已批准 | 2020-08-19 | 2020-06-29 | 3 | |
| 盐酸鲁拉西酮片 | 已批准 | 2021-11-17 | 2020-06-05 | 2 | |
| 阿瑞匹坦胶囊 | 已批准 | 2021-05-08 | 2020-06-03 | 7 | |
| 奥美沙坦酯片 | 已批准 | 2021-02-02 | 2020-05-28 | 4 | |
| 索磷布韦片 | 已批准 | 2021-08-18 | 2020-05-22 | 2 | |
| 吸入用氯醋甲胆碱 | 已批准 | 2022-03-22 | 2020-03-20 | 1 | |
| 唑来膦酸注射液 | 已批准 | 2020-05-06 | 2020-03-13 | 4 | |
| 氨氯地平阿托伐他汀钙片 | 已批准 | 2021-07-28 | 2020-01-22 | 1 | |
| 培唑帕尼片 | 已批准 | 2023-03-07 | 2020-01-15 | 1 | |
| 酒石酸阿福特罗雾化吸入用溶液 | — | 2019-11-29 | 1 | ||
| 厄贝沙坦氢氯噻嗪片 | — | 2019-11-05 | 4 | ||
| 氢溴酸伏硫西汀片 | 已批准 | 2021-07-20 | 2019-10-21 | 2 | |
| 卡培他滨片 | 已批准 | 2020-09-29 | 2019-10-16 | 5 | |
| 碘克沙醇注射液 | 已批准 | 2020-12-02 | 2019-09-24 | 4 | |
| 注射用地西他滨 | 已批准 | 2021-03-02 | 2019-09-11 | 10 | |
| 托伐普坦片 | 已批准 | 2021-05-19 | 2019-09-07 | 1 | |
| 马昔腾坦片 | 已批准 | 2023-10-12 | 2019-09-05 | 1 | |
| 盐酸右美托咪定注射液 | 已批准 | 2021-06-22 | 2019-07-12 | 1 | |
| 奥美沙坦酯氨氯地平片 | 已批准 | 2020-12-08 | 2019-07-09 | 1 | |
| 阿哌沙班片 | 已批准 | 2020-07-21 | 2019-06-26 | 5 | |
| 枸橼酸托法替布片 | 已批准 | 2020-07-21 | 2019-06-13 | 3 | |
| 注射用唑来膦酸浓溶液 | 已批准 | 2021-04-21 | 2019-04-22 | 1 | |
| 注射用盐酸吉西他滨 | 已批准 | 2021-04-06 | 2019-04-17 | 3 | |
| 注射用比阿培南 | 已批准 | 2022-02-22 | 2019-04-12 | 4 | |
| 注射用盐酸伊达比星 | 已批准 | 2020-07-21 | 2019-04-11 | 2 | |
| 马来酸阿法替尼片 | 已批准 | 2020-12-25 | 2019-03-26 | 6 | |
| 注射用帕瑞昔布钠 | 已批准 | 2020-12-29 | 2019-01-29 | 8 | |
| 阿德福韦酯胶囊 | 已批准 | 2020-07-22 | 2019-01-10 | 3 | |
| 卡格列净片 | 已批准 | 2020-09-25 | 2018-12-29 | 2 | |
| 多西他赛注射液 | 已批准 | 2021-02-04 | 2018-12-19 | 4 | |
| 瑞舒伐他汀钙片 | 已批准 | 2020-08-10 | 2018-12-06 | 5 | |
| 苹果酸舒尼替尼胶囊 | 已批准 | 2021-05-19 | 2018-12-06 | 2 | |
| 曲氟尿苷替匹嘧啶片 | 已批准 | 2021-09-13 | 2018-10-29 | 2 | |
| 磷丙替诺福韦片 | 已批准 | 2021-06-22 | 2018-10-22 | 1 | |
| 盐酸二甲双胍缓释片 | — | 2018-10-12 | 1 | ||
| 富马酸替诺福韦二吡呋酯片 | — | 2018-09-21 | 4 | ||
| 奥美沙坦酯 | — | 2018-09-18 | 1 | ||
| 雷替曲塞 | — | 2018-09-18 | 2 | ||
| 右兰索拉唑肠溶胶囊 | — | 2018-08-14 | 1 | ||
| 氯化钠注射液 | — | 2018-07-26 | 1 | ||
| 糠酸氟替卡松维兰特罗吸入粉雾剂（Ⅰ） | — | 2018-07-20 | 1 | ||
| 糠酸氟替卡松维兰特罗吸入粉雾剂（Ⅱ） | — | 2018-07-20 | 1 | ||
| 注射用左亚叶酸钙 | — | 2018-06-27 | 2 | ||
| 沙美特罗替卡松粉吸入剂（50μg/100μg） | — | 2018-06-07 | 2 | ||
| 沙美特罗替卡松粉吸入剂（50μg/250μg） | — | 2018-06-07 | 2 | ||
| 阿哌沙班 | — | 2018-05-23 | 2 | ||
| 恩替卡韦胶囊 | — | 2018-05-18 | 1 | ||
| 甲磺酸伊马替尼胶囊 | — | 2018-04-11 | 5 | ||
| 恩曲他滨替诺福韦片 | 已批准 | 2020-06-02 | 2018-02-06 | 2 | |
| 替格瑞洛 | — | 2018-01-12 | 2 | ||
| 他达拉非 | — | 2017-12-08 | 2 | ||
| 注射用多黏菌素E甲磺酸钠 | 已批准 | 2021-10-11 | 2017-12-07 | 3 | |
| 沙格列汀片 | 已批准 | 2020-09-08 | 2017-11-16 | 3 | |
| 恩替卡韦分散片 | — | 2017-08-04 | 1 | ||
| 安立生坦片 | — | 2017-07-14 | 2 | ||
| 吉非替尼片 | — | 2017-05-18 | 2 | ||
| 注射用阿扎胞苷 | — | 2017-05-15 | 1 | ||
| 甲磺酸沙芬酰胺 | — | 2016-06-22 | 1 | ||
| 甲磺酸沙芬酰胺片 | — | 2016-06-22 | 2 | ||
| 琥珀酸曲格列汀 | — | 2016-04-28 | 1 | ||
| 琥珀酸曲格列汀片 | — | 2016-04-28 | 4 | ||
| 阿立哌唑 | — | 2016-03-22 | 1 | ||
| 阿立哌唑片 | — | 2016-03-22 | 2 | ||
| 盐酸美金刚 | — | 2016-03-14 | 2 | ||
| 帕博西尼胶囊 | — | 2016-02-25 | 3 | ||
| 度骨化醇注射液 | — | 2016-02-25 | 2 | ||
| 度骨化醇胶囊 | — | 2016-02-25 | 3 | ||
| 沙库比曲缬沙坦片 | — | 2016-02-25 | 2 | ||
| 盐酸达卡他韦片 | — | 2016-02-25 | 2 | ||
| 艾德拉尼片 | — | 2016-02-25 | 2 | ||
| 苦参素注射液 | — | 2015-12-24 | 4 | ||
| 奥拉帕尼胶囊 | — | 2015-10-29 | 1 | ||
| 色瑞替尼胶囊 | — | 2015-10-16 | 1 | ||
| 磷酸特地唑胺 | — | 2015-10-10 | 1 | ||
| 注射用左泮托拉唑钠 | — | 2015-09-22 | 1 | ||
| 氟比洛芬酯 | — | 2015-07-31 | 1 | ||
| 氟比洛芬酯注射液 | — | 2015-07-31 | 1 | ||
| 帕波克利 | — | 2015-07-22 | 1 | ||
| 帕波克利胶囊 | — | 2015-07-22 | 3 | ||
| 利格列汀片 | — | 2015-06-18 | 1 | ||
| 多聚糖超顺磁氧化铁注射液 | — | 2015-06-08 | 1 | ||
| 茚达特罗格隆溴铵吸入粉雾剂 | — | 2015-06-08 | 1 | ||
| 麦考酚钠肠溶片 | — | 2015-06-05 | 1 | ||
| 乙磺酸尼达尼布胶囊 | — | 2015-06-03 | 2 | ||
| 伊班膦酸钠片 | — | 2015-05-25 | 1 | ||
| 帕瑞昔布钠 | — | 2015-05-21 | 1 | ||
| 注射用头孢替坦二钠 | — | 2015-04-30 | 1 | ||
| 阿普斯特片 | — | 2015-04-30 | 3 | ||
| 注射用盐酸氨柔比星 | — | 2015-04-29 | 1 | ||
| 沙美特罗替卡松粉吸入剂（泡囊型,Ⅰ） | — | 2015-04-21 | 1 | ||
| 沙美特罗替卡松粉吸入剂（泡囊型,Ⅱ） | — | 2015-04-21 | 1 | ||
| 沙美特罗替卡松粉吸入剂（泡囊型,Ⅲ） | — | 2015-04-21 | 1 | ||
| 马来酸茚达特罗吸入粉雾剂 | — | 2015-04-17 | 1 | ||
| 琥珀酸普芦卡必利 | — | 2015-03-28 | 1 | ||
| 琥珀酸普芦卡必利片 | — | 2015-03-28 | 2 | ||
| 克唑替尼胶囊 | — | 2015-03-27 | 2 | ||
| 磺达肝癸钠注射液 | — | 2015-03-10 | 1 | ||
| 利格列汀二甲双胍片（Ⅰ） | — | 2015-02-26 | 1 | ||
| 利格列汀二甲双胍片（Ⅱ） | — | 2015-02-26 | 1 | ||
| 恩杂鲁胺胶囊 | — | 2015-02-26 | 1 | ||
| 注射用盐酸特拉万星 | — | 2015-02-26 | 1 | ||
| 注射用盐酸达巴万星 | — | 2015-02-26 | 2 | ||
| 注射用阿尼芬净 | — | 2015-02-26 | 1 | ||
| 左旋泮托拉唑钠肠溶胶囊 | — | 2015-02-11 | 1 | ||
| 索非布韦片 | — | 2015-02-11 | 1 | ||
| 钠钾镁钙葡萄糖注射液 | — | 2015-01-21 | 2 | ||
| 孟鲁司特钠咀嚼片 | — | 2015-01-04 | 1 | ||
| 利伐沙班 | — | 2014-12-25 | 1 | ||
| 甲磺酸达比加群酯胶囊 | — | 2014-12-17 | 2 | ||
| 吉美嘧啶 | — | 2014-11-27 | 1 | ||
| 奥替拉西钾 | — | 2014-11-27 | 1 | ||
| 替吉奥胶囊 | — | 2014-11-27 | 2 | ||
| 索氟布韦 | — | 2014-11-27 | 1 | ||
| 索氟布韦片 | — | 2014-11-27 | 1 | ||
| 盐酸帕唑帕尼片 | — | 2014-11-21 | 1 | ||
| 沙格列汀二甲双胍缓释片（Ⅱ） | — | 2014-11-17 | 1 | ||
| 曲氟尿苷替吡拉西片 | — | 2014-10-20 | 2 | ||
| 博舒替尼片 | — | 2014-10-11 | 1 | ||
| 甲苯磺酸拉帕替尼片 | — | 2014-09-18 | 1 | ||
| 马来酸氟吡汀 | — | 2014-09-04 | 1 | ||
| 马来酸氟吡汀胶囊 | — | 2014-09-03 | 1 | ||
| 甲苯磺酸索拉非尼片 | — | 2014-08-01 | 1 | ||
| 吡非尼酮片 | — | 2014-07-11 | 2 | ||
| 盐酸曲美他嗪缓释片 | — | 2014-06-25 | 1 | ||
| 奈拉滨注射液 | — | 2014-05-23 | 1 | ||
| 琥珀酸索利那新片 | — | 2014-04-24 | 1 | ||
| 卡巴他赛注射液 | — | 2014-04-14 | 1 | ||
| 普拉曲沙注射液 | — | 2014-04-14 | 2 | ||
| 醋酸巴多昔芬片 | — | 2014-04-03 | 1 | ||
| 硼替佐米 | — | 2014-03-06 | 1 | ||
| 阿托伐他汀钙片 | — | 2014-03-06 | 2 | ||
| 拉米夫定片 | — | 2014-01-29 | 2 | ||
| 注射用坦罗莫司 | — | 2014-01-22 | 1 | ||
| 苹果酸卡博替尼胶囊 | — | 2014-01-22 | 2 | ||
| 依西美坦片 | — | 2014-01-07 | 1 | ||
| 地特胰岛素注射液 | — | 2014-01-03 | 1 | ||
| 琥珀酸索利那新 | — | 2013-12-10 | 1 | ||
| 盐酸法舒地尔 | — | 2013-12-10 | 1 | ||
| 盐酸法舒地尔注射液 | 不予批准 | — | 2013-12-10 | 1 | |
| 聚乙二醇干扰素α-2a注射液 | — | 2013-10-11 | 1 | ||
| 维莫地布胶囊 | — | 2013-09-29 | 1 | ||
| 注射用多立培南 | — | 2013-09-27 | 1 | ||
| 阿齐沙坦片 | — | 2013-09-22 | 2 | ||
| 度他雄胺 | — | 2013-08-28 | 1 | ||
| 注射用马来酸匹杉琼 | — | 2013-08-23 | 1 | ||
| 盐酸文拉法辛缓释胶囊 | — | 2013-07-25 | 1 | ||
| 缬沙坦胶囊 | — | 2013-07-16 | 1 | ||
| 盐酸厄洛替尼片 | — | 2013-07-09 | 2 | ||
| 盐酸莫西沙星片 | — | 2013-06-25 | 1 | ||
| 丙泊酚中/长链脂肪乳注射液 | — | 2013-05-24 | 2 | ||
| 注射用米铂 | — | 2013-05-08 | 1 | ||
| 比卡鲁胺片 | — | 2013-04-22 | 1 | ||
| 环索奈德粉吸入剂 | — | 2013-03-27 | 2 | ||
| 盐酸西那卡塞片 | — | 2013-02-05 | 1 | ||
| 多烯磷脂酰胆碱注射液 | — | 2012-12-26 | 1 | ||
| 酒石酸阿福特罗雾化吸入溶液 | — | 2012-12-21 | 1 | ||
| 多烯磷脂酰胆碱胶囊 | — | 2012-12-14 | 1 | ||
| 盐酸帕洛诺司琼胶囊 | — | 2012-09-24 | 2 | ||
| 富马酸福莫特罗粉吸入剂 | — | 2012-09-20 | 1 | ||
| 羟乙基淀粉200/0.5氯化钠注射液 | 不予批准 | — | 2012-08-13 | 2 | |
| 利奈唑胺注射液 | — | 2012-06-19 | 1 | ||
| 苯甲酸阿格列汀片 | — | 2012-06-11 | 2 | ||
| 辛伐他汀烟酸缓释片（Ⅰ） | — | 2012-04-11 | 1 | ||
| 辛伐他汀烟酸缓释片（Ⅱ） | — | 2012-04-11 | 1 | ||
| 注射用埃索美拉唑钠 | — | 2012-03-02 | 2 | ||
| 来曲唑片 | — | 2011-11-23 | 1 | ||
| 注射用奥沙利铂 | — | 2011-09-30 | 1 | ||
| 注射用培美曲塞二钠 | — | 2011-09-28 | 2 | ||
| 氢溴酸达非那新缓释片 | — | 2011-09-16 | 2 | ||
| 混合糖电解质注射液 | — | 2011-06-22 | 1 | ||
| 盐酸伊立替康注射液 | — | 2011-04-27 | 3 | ||
| 转化糖注射液 | — | 2010-12-08 | 2 | ||
| 甲磺酸伊马替尼 | — | 2010-10-27 | 1 | ||
| 苦参素葡萄糖注射液 | — | 2010-10-20 | 1 | ||
| 果糖氯化钠注射液 | — | 2010-10-11 | 2 | ||
| 果糖注射液 | — | 2010-10-11 | 4 | ||
| 拉米夫定 | — | 2010-09-17 | 1 | ||
| 米力农注射液 | — | 2010-08-19 | 1 | ||
| 米力农 | — | 2010-08-16 | 1 | ||
| 米力农葡萄糖注射液 | — | 2010-08-16 | 1 | ||
| 罗库溴铵 | — | 2010-07-05 | 1 | ||
| 罗库溴铵注射液 | — | 2010-07-05 | 1 | ||
| 达沙替尼 | — | 2010-06-04 | 1 | ||
| 氨氯地平奥美沙坦酯片（Ⅰ） | — | 2010-03-31 | 1 | ||
| 氨氯地平奥美沙坦酯片（Ⅱ） | — | 2010-03-31 | 1 | ||
| 盐酸阿扎司琼注射液 | — | 2010-01-20 | 1 | ||
| 富马酸替诺福韦二吡呋酯 | — | 2010-01-15 | 1 | ||
| 多尼培南 | — | 2009-10-16 | 1 | ||
| 注射用多尼培南 | — | 2009-10-16 | 1 | ||
| 盐酸莫西沙星 | — | 2009-09-18 | 1 | ||
| 盐酸阿扎司琼氯化钠注射液 | — | 2009-09-18 | 1 | ||
| 注射用腺苷蛋氨酸 | — | 2009-08-14 | 2 | ||
| 吡非尼酮 | — | 2009-07-24 | 1 | ||
| 门冬氨酸钾镁注射液 | — | 2009-05-08 | 1 | ||
| 恩替卡韦 | — | 2009-04-23 | 2 | ||
| 富马酸福莫特罗粉雾剂 | — | 2009-04-14 | 2 | ||
| 注射用胸腺五肽 | — | 2009-04-09 | 2 | ||
| 甘露醇注射液 | — | 2009-03-27 | 1 | ||
| 硫酸氢氯吡格雷 | — | 2009-03-16 | 1 | ||
| 地西他滨 | — | 2008-11-19 | 1 | ||
| 多黏菌素E甲磺酸钠 | — | 2008-08-18 | 1 | ||
| 甘油果糖注射液 | — | 2008-03-25 | 3 | ||
| 盐酸伊立替康 | — | 2008-02-25 | 1 | ||
| 伏立诺他 | — | 2008-01-23 | 1 | ||
| 甘草酸二铵胶囊 | — | 2007-12-18 | 1 | ||
| 比阿培南 | — | 2007-11-19 | 2 | ||
| 盐酸吉西他滨 | — | 2007-09-21 | 1 | ||
| 瑞舒伐他汀钙 | — | 2007-09-20 | 1 | ||
| 盐酸托莫西汀 | — | 2007-09-20 | 2 | ||
| 盐酸托莫西汀胶囊 | — | 2007-09-20 | 2 | ||
| 氯法拉滨 | — | 2007-04-04 | 1 | ||
| 氯法拉滨注射液 | — | 2007-04-04 | 1 | ||
| 阿折地平 | — | 2006-12-07 | 2 | ||
| 阿折地平片 | — | 2006-12-07 | 2 | ||
| 米格列奈 | — | 2006-11-22 | 1 | ||
| 米格列奈片 | — | 2006-11-22 | 1 | ||
| 盐酸帕洛诺司琼 | — | 2006-10-18 | 1 | ||
| 腺苷蛋氨酸肠溶片 | — | 2006-09-20 | 2 | ||
| 二甲双胍格列吡嗪片 | — | 2006-07-19 | 1 | ||
| 多烯磷脂酰胆碱 | — | 2006-06-19 | 1 | ||
| 法罗培南钠颗粒 | — | 2005-11-20 | 2 | ||
| 普卢利沙星 | — | 2005-06-25 | 2 | ||
| 普卢利沙星片 | — | 2005-06-25 | 2 | ||
| 法罗培南钠 | — | 2005-06-25 | 2 | ||
| 法罗培南钠片 | — | 2005-06-25 | 2 | ||
| 脂肪乳注射液（C14～24） | — | 2005-06-20 | 2 | ||
| 巴洛沙星 | — | 2005-06-15 | 2 | ||
| 噻托溴铵 | — | 2005-06-06 | 1 | ||
| 噻托溴铵粉雾剂 | — | 2005-06-06 | 1 | ||
| 巴洛沙星片 | — | 2005-06-06 | 2 | ||
| 福多司坦 | — | 2005-04-01 | 2 | ||
| 福多司坦片 | — | 2005-04-01 | 2 | ||
| 羟乙基淀粉130/0.4 | — | 2005-04-01 | 1 | ||
| 地奥司明 | — | 2005-03-13 | 1 | ||
| 硫酸金刚烷胺 | — | 2005-03-13 | 1 | ||
| 硫酸金刚烷胺氯化钠注射液 | — | 2005-03-13 | 1 | ||
| 麦芽糖 | — | 2005-01-11 | 1 | ||
| 麦芽糖注射液 | — | 2005-01-11 | 1 | ||
| 双黄连分散片 | — | 2004-12-09 | 1 | ||
| 尼莫地平注射液（乳剂） | — | 2004-12-09 | 2 | ||
| 盐酸美金刚片 | — | 2004-12-06 | 1 | ||
| 丹参酮软胶囊 | — | 2004-11-17 | 1 | ||
| 盐酸青藤碱 | — | 2004-11-12 | 1 | ||
| 麦芽糖乳酸钠林格注射液 | — | 2004-09-30 | 1 | ||
| 左羟丙哌嗪胶囊 | — | 2004-09-20 | 1 | ||
| 消旋卡多曲 | — | 2004-08-30 | 1 | ||
| 消旋卡多曲胶囊 | — | 2004-08-30 | 1 | ||
| 复方厄贝沙坦氢氯噻嗪片 | — | 2004-07-07 | 1 | ||
| 痰咳净滴丸 | — | 2004-03-30 | 1 | ||
| 苦参碱 | — | 2004-03-26 | 1 | ||
| 苦参素 | — | 2004-01-13 | 1 | ||
| 塞曲司特颗粒 | — | 2003-08-06 | 1 | ||
| 葛根素 | — | 2003-08-06 | 1 | ||
| 木糖醇注射液 | — | 2003-04-08 | 2 |
持有人承接：补充申请同时列了已获批的原持有人，常见于持有人变更，本站按申请人推断。
CDE 申报 （412 件申报 · 审评中 40 · 已批准 / 默示许可 154 · 沟通交流 38 条）
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统计面板
治疗领域 TOP20
肾(除外肾盂)恶性肿瘤（C64）4设计·随机·盲法
设计类型
随机化
盲法
分期 × 样本量 × 完成耗时 × 参研机构
| 分期 | 试验数 | 已填报 | 中位数[IQR]（例） | <30例 | 30-99例 | 100-499例 | ≥500例 | 已可算 | 中位数[IQR]（月） | 单中心 | 2-5家 | 6-20家 | 20家以上 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| BE试验 | 4 | 4 | — | 1 | 3 | 0 | 0 | 3 | — | 4 | 0 | 0 | 0 |
| 合计 | 4 | 4 | — | 1 | 3 | 0 | 0 | 3 | — | 4 | 0 | 0 | 0 |
国内目标样本量合计174 例
已填报4 / 4 项
完成耗时可算3 / 4 项
临床试验列表 4 项
点列头排序
| 状态 | 分期 | 登记号 ▼ | 首次公示 | 样本量 | 耗时(月) | 药物 | 申办者 | 组长单位 | PI | 题目 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| ✓ | BE试验 | CTR20253741 | 2025-09-15 | 78 | 2.7 | 阿昔替尼片 | 南京正大天晴制药有限公司 | 南京市第二医院 | 童金龙 | 阿昔替尼片人体生物等效性试验 |
| ✓ | BE试验 | CTR20211043 | 2021-05-20 | 28 | 5.0 | 苹果酸卡博替尼片 | 南京正大天晴制药有限公司 | 长沙市第三医院 | 李昕 | 苹果酸卡博替尼片人体生物等效性试验 |
| ✓ | BE试验 | CTR20192126 | 2019-10-22 | 32 | 1.2 | 培唑帕尼片 | 南京正大天晴制药有限公司 | 长沙市第三医院 | 李昕 | 培唑帕尼片人体生物等效性试验 |
| ⚑ | BE试验 | CTR20182504 | 2019-01-22 | 36 | — | 培唑帕尼片 | 南京正大天晴制药有限公司 | 长沙市第三医院 | 李昕 | 培唑帕尼片人体生物等效性试验 |