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2026-10-13 周二 试验动态

登记号药物药物类型分期适应症申办方题目
CTR20263696HLX22单抗注射液生物制品II期HER2阳性乳腺癌上海复宏汉霖生物技术股份有限公司/上海复…一项评估HLX22联合曲妥珠单抗及化疗对比安慰剂联合曲妥珠单抗及化疗在HER2 …
CTR20263722豚草花粉点刺液生物制品III期用于皮肤点刺试验,辅助诊断与相应变应原致敏相关的I型变态反应…浙江我武生物科技股份有限公司在中国过敏试验参与者中考察豚草花粉点刺液和狗毛皮屑点刺液诊断效果及安全性的临床研…
CTR20263738维生素K1注射液化学药物生物等效性试验维生素K1注射液用于1.预防和治疗新生儿、婴儿和幼儿维生素 …辽宁赫铭医药科技有限公司维生素K1注射液生物等效性试验
CTR20263760NH140068片化学药物I期拟用于精神分裂症的治疗江苏恩华药业股份有限公司/上海枢境生物科…评价NH140068在精神分裂症患者中的安全性、耐受性及药代动力学特征的多中心、…
CTR20263771GT101注射液生物制品I期复发或转移性头颈部鳞状细胞癌苏州沙砾生物科技有限公司GT101注射液联合特瑞普利单抗注射液一线治疗复发或转移性头颈部鳞状细胞癌Ⅰ期临…
CTR20263774注射用SIM0692生物制品II/III期肿瘤治疗所致血小板减少症山东先声再明生物制药有限公司一项SIM0692治疗肿瘤治疗所致血小板减少症的有效性与安全性的随机、双盲、安慰…
CTR20263833盐酸氨溴索片化学药物生物等效性试验适用于痰液粘稠而不易咳出者健康元药业集团股份有限公司盐酸氨溴索片在健康试验参与者中空腹/餐后单次口服给药、随机、开放、两序列、两周期…
CTR20263840HRS-8080 片化学药物I期乳腺癌山东盛迪医药有限公司在健康参与者中评价利福平对口服HRS-8080药代动力学影响的研究
CTR20263850依折麦布阿托伐他汀钙片(Ⅱ)化学药物生物等效性高胆固醇血症 本品适用于在饮食控制的基础上,治疗他汀类药物单…北京嘉林药业股份有限公司依折麦布阿托伐他汀钙片(10mg/20mg)人体生物等效性试验
CTR20263856茚达特罗格隆溴铵吸入粉雾剂化学药物I期用于成人慢性阻塞性肺疾病(COPD)(包括慢性支气管炎和肺气…扬子江药业集团有限公司茚达特罗格隆溴铵吸入粉雾剂人体生物等效性预试验
CTR20263860EP-0226片化学药物I期神经病理性疼痛成都苑东生物制药股份有限公司/中国科学院…EP-0226片与盐酸二甲双胍片药物相互作用研究
CTR20263866沙库巴曲缬沙坦钠片化学药物生物等效性试验1.以沙库巴曲缬沙坦计 50mg、100mg、200mg:用…辰欣药业股份有限公司沙库巴曲缬沙坦钠片的人体生物等效性研究
CTR20263870沙库巴曲缬沙坦钠片化学药物生物等效性研究1.以沙库巴曲缬沙坦计 50 mg、100 mg、200 m…太康海恩药业有限公司沙库巴曲缬沙坦钠片生物等效性研究
CTR20263871氢溴酸伏硫西汀口崩片化学药物生物等效性试验本品用于治疗成人抑郁症。石家庄康力药业有限公司氢溴酸伏硫西汀口崩片生物等效性试验
CTR20263874NW-301V注射液生物制品I期晚期恶性实体瘤新景智源生物科技(苏州)有限公司NW-301V注射液治疗KRAS G12V突变的晚期恶性实体瘤的单臂、多中心、开…
CTR20263875布洛芬混悬液化学药物生物等效性用于儿童普通感冒或流行性感冒引起的发热。也用于缓解儿童轻至中…鲁南贝特制药有限公司布洛芬混悬液空腹人体生物等效性研究
CTR20263877IBR822细胞注射液生物制品II期晚期非小细胞肺癌英百瑞(杭州)生物医药股份有限公司IBR822细胞注射液联合多西他赛对比多西他赛单药治疗一线标准治疗失败的晚期非小…
CTR20263879QX027N注射液生物制品II期鼻窦炎伴鼻息肉江苏荃信生物医药股份有限公司/江苏赛孚士…评估QX027N注射液治疗成人慢性鼻窦炎伴鼻息肉的有效性、安全性的Ⅱ期研究