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2026-10-13 周二 试验动态
状态走向进行中(招募完成) → 已完成8进行中(尚未招募) → 进行中(招募中)8进行中(尚未招募) → 已完成6进行中(招募中) → 已完成4进行中(尚未招募) → 进行中(招募完成)2进行中(招募中) → 进行中(招募完成)2
| 登记号 | 药物 | 申办方 | 类别 | 变更要点(点要点展开字段对比) |
|---|---|---|---|---|
| CTR20190389 | 重组抗VEGFR2结构域II-III全人… | 上海复宏汉霖生物技术股份有限公司/上海复… | 状态变更招募/入组 | 进行中(招募中) → 已完成 试验状态、状态详情、实际入组(国内) 等5项试验状态进行中→已完成 状态详情进行中(招募中)→已完成 实际入组(国内)(空)→24 完成日期(国内)(空)→2026-09-30 完成日期类型(空)→完成 |
| CTR20223266 | Talquetamab | Janssen Research & D… | 方案/伦理 | 伦理委员会+1伦理委员会 + 首都医科大学附属北京朝阳医院医学伦理委员会 / 同意 / 2026-09-24 |
| CTR20231985 | HEC53856片 | 广东东阳光药业有限公司 | 状态变更招募/入组 | 进行中(招募完成) → 已完成 试验状态、状态详情、实际入组(国内) 等5项试验状态进行中→已完成 状态详情进行中(招募完成)→已完成 实际入组(国内)(空)→80 完成日期(国内)(空)→2025-10-21 完成日期类型(空)→完成 |
| CTR20232321 | AZD9592 | AstraZeneca AB/阿斯利康全… | 方案/伦理 | 方案版本号、版本日期、试验分类;伦理委员会+1方案版本号7.0→8.0 版本日期2026-01-16→2026-04-15 试验分类其他其他说明:安全性、药代动力学、药效学和有效性→安全性、药代动力学、药效学和有效性 伦理委员会 + 广东省人民医院伦理审查委员会 / 同意 / 2026-07-23 |
| CTR20233023 | BD111注射液 | 上海本导基因技术有限公司 | 联系信息 | 申办方联系人、联系人、联系手机 等4项申办方联系人李福军→吴强 联系人李福军→吴强 联系手机19121311061→19951055108 联系邮箱fujun.li@bdgene.cn→qaing.wu@bdgene.cn |
| CTR20233138 | 注射用HL008 | 辉粒药业(苏州)有限公司/百仕康(杭州)… | 其他 | 完成日期类型完成日期类型(空)→完成 |
| CTR20240127 | 177Lu-LNC1004注射液 | 烟台蓝纳成生物技术有限公司 | 状态变更招募/入组方案/伦理 | 进行中(招募完成) → 已完成 试验状态、状态详情、实际入组(国内) 等5项;试验用药+1试验状态进行中→已完成 状态详情进行中(招募完成)→已完成 实际入组(国内)(空)→7 完成日期(国内)(空)→2025-08-01 完成日期类型(空)→完成 试验用药 + 试验药 / 177Lu-LNC1004注射液 / 177Lu-LNC1004 Injection / NA / 注射剂 / 合成结束时放射性活度不小于 1850… |
| CTR20240914 | BAT1308注射液 | 百奥泰生物制药股份有限公司 | 方案/伦理联系信息 | 联系电话、试验分期联系电话020-82517391→020-32203220 试验分期I期→IB/Ⅱ期 |
| CTR20242056 | MK-7240 | Merck Sharp & Dohme … | 方案/伦理 | 方案版本号、版本日期;伦理委员会+1方案版本号02→03 版本日期2025-02-18→2026-07-17 伦理委员会 + 中山大学附属第一医院临床药物、器械和医疗新技术伦理委员会 / 同意 / 2026-09-09 |
| CTR20243664 | 注射用BA1302 | 山东博安生物技术股份有限公司 | 招募/入组机构/研究者方案/伦理 | 方案版本号、版本日期、国内入组;试验用药+1;参加机构+15-2;伦理委员会+1;入选/排除标准+8-8方案版本号V2.0→V3.0 版本日期2025-12-12→2026-08-18 国内入组26→40 试验用药 + 试验药 / 注射用BA1302 / BA1302 for Injection / NA / 注射剂 / 50mg/瓶 / 静脉滴注,2.4mg/kg / 每3周… 参加机构 + 临沂市肿瘤医院 / 刘硕新、王京芬 / 中国 / 山东省 / 临沂市 + 哈尔滨医科大学附属肿瘤医院 / 于雁、赵文辉 / 中国 / 黑龙江省 / 哈尔滨市 + 福建医科大学附属协和医院 / 施纯玫 / 中国 / 福建省 / 福州市 + 广西医科大学附属肿瘤医院 / 黄江琼 / 中国 / 广西壮族自治区 / 南宁市 + 烟台毓璜顶医院 / 孙萍 / 中国 / 山东省 / 烟台市 + 山西省肿瘤医院 / 卢宏霞、王鑫 / 中国 / 山西省 / 太原市 + 运城市中心医院 / 侯晓克 / 中国 / 山西省 / 运城市 + 安阳市肿瘤医院 / 夏金 / 中国 / 河南省 / 安阳市 - 临沂市肿瘤医院 / 刘硕新 / 中国 / 山东省 / 临沂市 - 哈尔滨医科大学附属肿瘤医院 / 于雁 / 中国 / 黑龙江省 / 哈尔滨市 … 另 7 条见试验详情页版本对比 伦理委员会 + 北京肿瘤医院医学伦理委员会 / 同意 / 2026-09-14 入选/排除标准 + 入选 / Ia期:经标准治疗失败、不耐受或缺乏临床标准治疗或当下不适合接受标准治疗方案,经组织学或细胞学确认的无法手术切除的局部晚期或转移性恶性实体瘤患者; I… + 入选 / 提供用于免疫组化评估的存档或新鲜肿瘤组织,用于免疫组化检测CD228表达;Ib期需经中心实验室检测CD228表达为中表达或高表达 + 入选 / 根据实体瘤疗效评价标准(RECIST1.1),患者至少有一个可测量靶病灶; + 入选 / 具备充分的器官功能: a)血液学(首次研究给药前14天内未接受过输血或集落刺激因子及促血小板生成素):白细胞计数≥ 3×109/L、中性粒细胞计数≥… + 入选 / 有生育能力女性(未接受手术绝育和/或绝经未满1年,手术绝育定义为接受了子宫切除术或双侧卵巢切除术或输卵管结扎)筛选时妊娠试验结果为阴性。男性和有生育能… + 排除 / 合并疾病和既往疾病的规定; a)筛选前6个月内存在重大心血管疾病者; b)筛选时存在任何活动性自身免疫性疾病或有自身免疫病复发风险者; c)筛选前6个… + 排除 / 合并用药/治疗和既往用药/治疗的规定; a)首次给药前14天内接受过任何化疗、放疗、靶向治疗以及有抗肿瘤适应症的中成药; b)首次给药前28天内接受过… + 排除 / 血清学检查有下述情况之一:乙肝病毒表面抗原(HBsAg)检测阳性且HBV-DNA滴度≥2×103拷贝数/mL,丙型肝炎病毒(HCV)抗体阳性、人类免疫… - 入选 / Ia期:经标准治疗失败、不耐受或缺乏临床标准治疗或当下不适合接受标准治疗方案,经组织学或细胞学确认的无法手术切除的局部晚期或转移性恶性实体瘤患者; I… - 入选 / 提供用于免疫组化评估的存档或新鲜肿瘤组织,用于免疫组化检测CD228表达; - 入选 / 根据实体瘤疗效评价标准(RECIST1.1),患者有至少有一个可测量靶病灶(剂量递增阶段参考研究者的评估结果,剂量扩展阶段参考中心影像的评估结果) - 入选 / 具备充分的器官功能: a)血液学(首次研究给药前14天内未接受过输血或集落刺激因子及促血小板生成素):白细胞计数≥ 3×109/L、中性粒细胞计数≥… - 入选 / 有生育能力女性(未接受手术绝育和/或绝经未满1年,手术绝育定义为接受了子宫切除术或双侧卵巢切除术或输卵管结扎)筛选时妊娠试验结果为阴性。男性和有生育能… - 排除 / 合并疾病和既往疾病的规定; a)筛选前6个月内存在重大心血管疾病者; b)筛选时存在任何活动性自身免疫性疾病或有自身免疫病复发风险者; c)筛选前6个… - 排除 / 合并用药/治疗和既往用药/治疗的规定; a)首次给药前14天内接受过任何化疗、放疗、靶向治疗以及有抗肿瘤适应症的中成药; b)首次给药前28天内接受过… - 排除 / 血清学检查有下述情况之一:乙肝病毒表面抗原(HBsAg)检测阳性且HBV-DNA滴度≥1×103拷贝数/mL,丙型肝炎病毒(HCV)抗体阳性、人类免疫… |
| CTR20243936 | YH01注射液 | 北京因美未来生物医药科技有限公司 | 机构/研究者其他 | 相关登记号;参加机构+4-1相关登记号CTR20233676,CTR20261906,CTR20262653→CTR20233676,CTR20261906,CTR20262653,CTR20263835 参加机构 + 河南省肿瘤医院 / 杨铁军 / 中国 / 河南省 / 郑州市 + 中山大学附属第一医院 / 陈骏星 / 中国 / 广东省 / 广州市 + 中南大学湘雅医院 / 陈敏峰 / 中国 / 湖南省 / 长沙市 + 温州医科大学附属第一医院 / 黄航 / 中国 / 浙江省 / 温州市 - 河南省郑州市 / 杨铁军 / 中国 / 河南省 / 郑州市 |
| CTR20243995 | SIGX1094R片 | 希格生科(深圳)有限公司 | 招募/入组方案/伦理联系信息 | 方案版本号、版本日期、联系手机 等4项;伦理委员会+1;入选/排除标准+7-7方案版本号3.0→4.0 版本日期2026-03-09→2026-08-10 联系手机18825835505→(空) 国内入组15→23 伦理委员会 + 北京肿瘤医院医学伦理委员会 / 同意 / 2026-09-21 入选/排除标准 + 入选 / 单药剂量递增研究(Part A)及食物影响研究及单药扩展研究(Part B):经组织学、细胞学或临床证实的晚期实体瘤(局部晚期或转移性)患者,没有可用… + 入选 / 患者可提供治疗前的肿瘤标本(存档或新鲜活检样本)(根据患者意愿)。如果需要新鲜肿瘤组织活检,那些比肿瘤活检更具侵袭性的手术操作或重大风险的手术操作或容… + 入选 / 具有良好的器官功能,包括: 1) 肝功能(筛选检查前7天无保肝治疗史):总胆红素(TBIL)≤1.5×正常值上限(ULN),丙氨酸氨基转移酶(ALT)… + 排除 / 首次给药前4周或5倍药物/疗法T1/2内接受过其它未上市的临床研究性药物或疗法(以时间长者为准);若前序治疗经研究者评估半衰期短,无蓄积毒性,且与研究… + 排除 / 临床上有严重和未被控制的心血管疾病,包括筛选时有严重的心律失常或传导异常、首次给药前12个月内发生心肌梗死,等等。 + 排除 / 经研究者判断可能影响药物吸收的情况,如吞咽困难、慢性腹泻、消化道梗阻或既往接受过小肠切除术等。 + 排除 / 既往5年内曾发生第二原发恶性肿瘤,但应除外以下情形:经研究者评估已治愈或控制稳定的子宫颈原位癌、皮肤鳞状细胞癌或基底细胞癌,且知情前3年内无复发、无残… - 入选 / 单药剂量递增研究(Part A)及食物影响研究及单药扩展研究(Part B):经组织学、细胞学或临床证实的晚期实体瘤(局部晚期或转移性)患者,没有可用… - 入选 / 患者可提供治疗前的肿瘤标本(存档或新鲜活检样本)(根据患者意愿)。如果需要新鲜肿瘤组织活检,那些比肿瘤活检更具侵袭性的手术操作或重大风险的手术操作或容… - 入选 / 具有良好的器官功能,包括: 1) 肝功能(筛选检查前7天无保肝治疗史):总胆红素(TBIL)≤1.5×正常值上限(ULN),丙氨酸氨基转移酶(ALT)… - 排除 / 首次给药前4周或5倍药物/疗法T1/2内接受过其它未上市的临床研究性药物或疗法(以时间长者为准)。 - 排除 / 临床上有严重和未被控制的心血管疾病 - 排除 / 经研究者判断可能影响药物吸收的情况,如吞咽困难、慢性腹泻或既往接受过小肠切除术等。 - 排除 / 既往曾发生第二原发恶性肿瘤,但经研究者评估已治愈或控制稳定的子宫颈原位癌、皮肤鳞状细胞癌或基底细胞癌除外。 |
| CTR20244882 | 盐酸氨酮戊酸颗粒剂 | 上海复旦张江生物医药股份有限公司 | 状态变更招募/入组机构/研究者方案/伦理联系信息 | 进行中(招募中) → 已完成 方案版本号、版本日期、试验状态 等12项;研究者+1-1;参加机构+1-1;伦理委员会+1方案版本号V1.3→V1.4 版本日期2024-10-28→2025-08-08 试验状态进行中→已完成 申办方联系人郝丽丽→郑汪英 联系人郝丽丽→郑汪英 联系手机18652148868→19901612912 联系邮箱llhao@fd-zj.com→wyzheng@fd-zj.com 状态详情进行中(招募中)→已完成 国内入组2→159 实际入组(国内)(空)→159 完成日期(国内)(空)→2026-03-27 完成日期类型(空)→完成 研究者 + 毕海 / 博士 / 副主任医师 / 13488714943 / pku-bihai@163.com / 上海市 / 上海市 / 上海市虹口区武进路 86 号 /… - 许传亮 / 医学博士 / 主任医师 / 021-63240090 / chuanliang_xu@126.com / 上海市 / 上海市 / 上海市虹口区武进路… 参加机构 + 上海市第一人民医院(上海交通大学医学院附属第一人民医院) / 毕海 / 中国 / 上海市 / 上海市 - 上海市第一人民医院(上海交通大学医学院附属第一人民医院) / 许传亮 / 中国 / 上海市 / 上海市 伦理委员会 + 上海市第一人民医院人体试验伦理审查委员会 / 同意 / 2025-09-09 |
| CTR20251009 | 注射用BL-M07D1 | 成都百利多特生物药业有限责任公司/四川百… | 机构/研究者 | 参加机构+1-1参加机构 + 南昌大学第一附属医院 / 刘正人 / 中国 / 江西省 / 南昌市 - 南昌大学第一附属医院 / 李映良 / 中国 / 江西省 / 南昌市 |
| CTR20251071 | 痹克片 | 合肥今越制药有限公司 | 招募/入组 | 国内入组国内入组277→280 |
| CTR20251940 | TGI-5注射液 | 合肥天港免疫药物有限公司 | 机构/研究者方案/伦理 | 参加机构+1;伦理委员会+1参加机构 + 浙江大学医学院附属第一医院 / 梁廷波 / 中国 / 浙江省 / 杭州市 伦理委员会 + 浙江大学医学院附属第一医院以注册为目的的临床试验伦理审查委员会 / 同意 / 2026-09-28 |
| CTR20252173 | 重组带状疱疹疫苗(CHO细胞) | 吉诺卫(上海)生物制品有限公司/北京吉诺… | 招募/入组其他 | 进行中(尚未招募) → 进行中(招募完成) 相关登记号、状态详情、国内入组 等5项相关登记号CTR20243418→CTR20243418,CTR20263799 状态详情进行中(尚未招募)→进行中(招募完成) 国内入组(空)→900 首例知情(国内)(空)→2025-06-08 首例入组(国内)(空)→2025-06-08 |
| CTR20252423 | MRG007 | 乐普生物科技股份有限公司 | 方案/伦理 | 方案版本号、版本日期;伦理委员会+1方案版本号4.0→5.0 版本日期2026-04-22→2026-06-29 伦理委员会 + 北京肿瘤医院医学伦理委员会 / 同意 / 2026-09-14 |
| CTR20252915 | PG-011鼻喷雾剂 | 北京普祺医药科技股份有限公司 | 状态变更招募/入组 | 进行中(招募中) → 已完成 试验状态、状态详情、国内入组 等6项试验状态进行中→已完成 状态详情进行中(招募中)→已完成 国内入组280→603 实际入组(国内)(空)→603 完成日期(国内)(空)→2026-06-01 完成日期类型(空)→完成 |
| CTR20252935 | ASKC202片 | 江苏奥赛康药业有限公司 | 机构/研究者 | 参加机构+2-2参加机构 + 潍坊市人民医院 / 张学德 / 中国 / 山东省 / 潍坊市 + 柳州市人民医院 / 于斌 / 中国 / 广西壮族自治区 / 柳州市 - 潍坊市人民医院 / 刘淑真 / 中国 / 山东省 / 潍坊市 - 柳州市人民医院 / 李敏 / 中国 / 广西壮族自治区 / 柳州市 |
| CTR20253022 | DGPR1008注射液 | 新斗生物科技(苏州)有限公司 | 状态变更招募/入组 | 进行中(招募完成) → 已完成 试验状态、状态详情、实际入组(国内) 等5项试验状态进行中→已完成 状态详情进行中(招募完成)→已完成 实际入组(国内)(空)→13 完成日期(国内)(空)→2026-09-02 完成日期类型(空)→完成 |
| CTR20253082 | 注射用LBL-024 | 南京维立志博生物科技股份有限公司 | 机构/研究者 | 参加机构+1-1参加机构 + 天津市肿瘤医院 / 宋天强 / 中国 / 天津市 / 天津市 - 天津市肿瘤医院( / 宋天强 / 中国 / 天津市 / 天津市 |
| CTR20253383 | 重组抗VEGF人源化单克隆抗体注射液 | 百奥泰生物制药股份有限公司 | 机构/研究者 | 参加机构+1-1参加机构 + 洛阳市第一人民医院(和洛阳三院合并) / 李景波 / 中国 / 河南省 / 洛阳市 - 洛阳市第一人民医院(和洛阳三院合并) / 王晓霞 / 中国 / 河南省 / 洛阳市 |
| CTR20253414 | SG301注射液 | 杭州尚健生物技术有限公司 | 方案/伦理 | 方案版本号、版本日期;伦理委员会+2方案版本号3.0→4.1 版本日期2026-01-28→2026-05-25 伦理委员会 + 首都医科大学附属北京朝阳医院医学伦理委员会 / 同意 / 2026-06-03 + 苏州大学附属第一医院医学伦理委员会 / 修改后同意 / 2026-08-25 |
| CTR20253552 | SIR2501片剂 | 维泰瑞隆(北京)生物科技有限公司 | 招募/入组方案/伦理 | 方案版本号、版本日期、国内入组;试验用药+1;终点指标+1;伦理委员会+1;入选/排除标准+8-6方案版本号V2.0→V3.0 版本日期2025-11-13→2026-08-03 国内入组7→13 试验用药 + 试验药 / SIR2501片剂 / SIR2501 Tablets / NA / 片剂 / 100mg / 每日一次,每次100mg / 24周 终点指标 + 次要 / 长期扩展研究: 整个研究期间ALSFRS-R的下降率; 整个研究期间ALSFRS-R较基线的变化; 整个研究期间ALSAQ-5较基线的变化; 通过HG… 伦理委员会 + 北京大学第三医院医学科学研究伦理委员会 / 同意 / 2026-09-11 入选/排除标准 + 入选 / 参与者应理解并愿意遵守研究程序,自愿参加研究,并能够提供书面知情同意书。 + 入选 / 签署知情同意书(ICF)时,参与者为18-80岁(含)的男性或女性。 + 入选 / 未服用利鲁唑,或在基线前已接受稳定剂量的利鲁唑≥30天,并预计维持该剂量直至最终研究访视 + 入选 / 长期扩展研究: 1. 已在A部分或B部分完成24周治疗期的参与者; 2. 愿意签署LTE研究知情同意书 3. 经研究者评估,不存在未解决的临床显著安全… + 排除 / 患有严重认知障碍、精神疾病、其他神经退行性疾病(例如,帕金森病、阿尔茨海默病)或存在导致神经肌肉无力的其他原因的参与者 + 排除 / 筛选前6个月内有自杀倾向或自杀行为史,或筛选时哥伦比亚自杀严重程度评定量表(C-SSRS)评估中显示有4类或5类的自杀想法,或研究者判断参与者不适合参… + 排除 / 有疑似药物滥用史,且研究者判断参与者不适合参加本研究 + 排除 / 长期扩展研究: 1. 无法耐受口服片剂 2. 既往或当前对IP有超敏反应 3. 在过去6个月内参加过另一项试验 - 入选 / 受试者应理解并愿意遵守研究程序,自愿参加研究,并能够提供书面知情同意书。 - 入选 / 签署知情同意书(ICF)时,受试者为18-80岁(含)的男性或女性。 - 入选 / 未服用利鲁唑,或在筛选访视前已接受稳定剂量的利鲁唑≥30天,并预计维持该剂量直至最终研究访视 - 排除 / 患有严重认知障碍、精神疾病、其他神经退行性疾病(例如,帕金森病、阿尔茨海默病)或存在导致神经肌肉无力的其他原因的受试者 - 排除 / 筛选前6个月内有自杀倾向或自杀行为史,或筛选时哥伦比亚自杀严重程度评定量表(C-SSRS)评估中显示有4类或5类的自杀想法,或研究者判断受试者不适合参… - 排除 / 有疑似药物滥用史,且研究者判断受试者不适合参加本研究 |
| CTR20254233 | DYTH201片 | 山西德元堂药业有限公司 | 机构/研究者 | 参加机构+5参加机构 + 河南医药大学第三附属医院 / 刘景委 / 中国 / 河南省 / 新乡市 + 惠州市第三人民医院 / 林俊宇 / 中国 / 广东省 / 惠州市 + 衡水市人民医院 / 张慧晶 / 中国 / 河北省 / 衡水市 + 山西省汾阳医院 / 任艳琴 / 中国 / 山西省 / 吕梁市 + 山西省人民医院 / 邢金平 / 中国 / 山西省 / 太原市 |
| CTR20254337 | BAY 3401016 注射液 | Bayer AG/拜耳医药保健有限公司 | 方案/伦理 | 伦理委员会+1伦理委员会 + 北京大学第一医院生物医学研究伦理委员会 / 同意 / 2026-08-27 |
| CTR20254429 | HRS-1893片 | 山东盛迪医药有限公司 | 机构/研究者 | 参加机构+3参加机构 + 丽水市中心医院 / 吕玲春 / 中国 / 浙江省 / 丽水市 + 北京大学第三医院 / 朱丹 / 中国 / 北京市 / 北京市 + 广东省人民医院 / 黎励文 / 中国 / 广东省 / 广州市 |
| CTR20254656 | CS0159片 | 凯思凯迪(上海)医药科技有限公司 | 方案/伦理 | 试验用药+1-1试验用药 + 对照药 / CS0159安慰剂片 / CS0159 Placebo Tablet / NA / 片剂 / 2mg/片 / 口服,每天一次,每次2片 / 52周 - 对照药 / CS0159安慰剂片 / CS060380 Placebo Tablet / NA / 片剂 / 2mg/片 / 口服,每天一次,每次2片 / 52… |
| CTR20254796 | YKYY018雾化吸入剂 | 北京悦康科创医药科技股份有限公司 | 状态变更招募/入组其他 | 进行中(招募中) → 已完成 试验状态、相关登记号、状态详情 等7项试验状态进行中→已完成 相关登记号CTR20261142→CTR20261142,CTR20263412 状态详情进行中(招募中)→已完成 国内入组50→70 实际入组(国内)(空)→70 完成日期(国内)(空)→2026-06-25 完成日期类型(空)→完成 |
| CTR20255081 | 马来酸氟诺替尼片 | 成都赜灵生物医药科技有限公司 | 方案/伦理联系信息 | 方案版本号、版本日期、联系电话;伦理委员会+2方案版本号1.3→1.4 版本日期2026-04-15→2026-07-22 联系电话028-83160926→028-83165612 伦理委员会 + 中国医学科学院血液病医院(中国医学科学院血液学研究所)伦理审查委员会 / 同意 / 2026-09-20 + 四川大学华西医院临床试验伦理审查委员会 / 同意 / 2026-09-23 |
| CTR20255164 | HSK47388片 | 海思科医药集团股份有限公司 | 机构/研究者 | 参加机构+3参加机构 + 南京医科大学附属淮安第一医院(淮安市第一人民医院) / 王宏刚 / 中国 / 江苏省 / 淮安市 + 河南医药大学第一附属医院 / 韩宇 / 中国 / 河南省 / 新乡市 + 河南科技大学第一附属医院 / 白艳丽 / 中国 / 河南省 / 洛阳市 |
| CTR20255239 | ASP5541注射液(癸酸阿比特龙) | 不适用/安斯泰来(中国)投资有限公司 | 招募/入组机构/研究者 | 国内入组、国际入组;参加机构+21-2国内入组2→5 国际入组24→51 参加机构 + Unicancer - Bergoni Institute / Guilhem Roubaud / 法国 / Bordeaux / Bordeaux + Strasbourg Liberal Oncology / Louis-Marie Dourthe / 法国 / Strasbourg / Strasbourg + Public Assistance Hospitals of Paris - Georges-Pompidou European Hospital / Step… + Lille University Hospital - Huriez Hospital / Jonathan Olivier / 法国 / Lille / Li… + ELSAN - Victor Hugo Clinic in Le Mans / Ossama Didas / 法国 / Le Mans / Le Mans + Santa Chiara Hospital of Trento - Urology Operating Unit - Multi-Zone / Orazio C… + Humanitas Research Hospital - Biological Resources Center / Paolo Zucali / 意大利 /… + IRCCS Hospital Physiotherapy Institutes - Department of Medical Oncology / Fabio… - Heinsberg Urology / Thomas Kretz / 德国 / North Rhine / Westphalia -Heinsberg - Clinique Sainte Anne / Youssef Tazi / 法国 / Strasbourg / Strasbourg … 另 13 条见试验详情页版本对比 |
| CTR20260205 | HLX07(重组抗EGFR人源化单克隆抗… | 上海复宏汉霖生物技术股份有限公司 | 招募/入组 | 国际入组、首例知情(国际)、首例入组(国际)国际入组(空)→29 首例知情(国际)(空)→2026-07-21 首例入组(国际)(空)→2026-08-17 |
| CTR20260305 | DGPR1008注射液 | 新斗生物科技(苏州)有限公司 | 状态变更招募/入组 | 进行中(招募完成) → 已完成 试验状态、状态详情、实际入组(国内) 等5项试验状态进行中→已完成 状态详情进行中(招募完成)→已完成 实际入组(国内)(空)→27 完成日期(国内)(空)→2026-09-08 完成日期类型(空)→完成 |
| CTR20260435 | GenSci120注射液 | 长春金赛药业有限责任公司 | 招募/入组机构/研究者方案/伦理联系信息 | 方案版本号、版本日期、申办方联系人 等7项;参加机构+18;伦理委员会+1方案版本号1.0版→2.0版 版本日期2025-12-08→2026-08-28 申办方联系人王伟→赵德豪 联系人王伟→赵德豪 联系手机18201085833→18264102903 联系邮箱wangwei13@genscigroup.com→zhaodehao@genscigroup.com 国内入组2→209 参加机构 + 厦门大学附属中山医院 / 魏博 / 中国 / 福建省 / 厦门市 + 金华市中心医院 / 华丽 / 中国 / 浙江省 / 金华市 + 山东大学齐鲁第二医院 / 王迎雪 / 中国 / 山东省 / 济南市 + 濮阳市人民医院 / 王振杰 / 中国 / 河南省 / 濮阳市 + 河北中石油中心医院 / 勾威 / 中国 / 河北省 / 廊坊市 + 郑州人民医院 / 陈运转 / 中国 / 河南省 / 郑州市 + 郑州大学第二附属医院 / 赵瑛瑛 / 中国 / 河南省 / 郑州市 + 中南大学湘雅三医院 / 桂明 / 中国 / 湖南省 / 长沙市 … 另 10 条见试验详情页版本对比 伦理委员会 + 北京大学人民医院伦理审查委员会 / 同意 / 2026-09-14 |
| CTR20260479 | 盐酸替扎尼定口腔崩解片 | 四川科瑞德制药股份有限公司 | 其他 | 完成日期类型完成日期类型(空)→完成 |
| CTR20260612 | 注射用GenSci136 | 长春金赛药业有限责任公司 | 招募/入组方案/伦理 | 方案版本号、版本日期、目标入组(国内) 等4项;伦理委员会+4方案版本号4.0→7.0 版本日期2026-02-14→2026-08-26 目标入组(国内)48→56 国内入组4→48 伦理委员会 + 复旦大学附属华山医院伦理审查委员会 / 同意 / 2026-05-25 + 复旦大学附属华山医院伦理审查委员会 / 同意 / 2026-07-02 + 复旦大学附属华山医院伦理审查委员会 / 同意 / 2026-08-20 + 复旦大学附属华山医院伦理审查委员会 / 同意 / 2026-09-01 |
| CTR20260729 | VHDT口崩片 | 福州长富星生物医药科技有限公司/厦门恩成… | 其他 | 完成日期(国内)完成日期(国内)2026-07-14→2026-07-12 |
| CTR20260885 | Frexalimab注射液 | Sanofi-Aventis Reche… | 招募/入组方案/伦理 | 方案版本号、版本日期、国内入组 等4项;伦理委员会+1方案版本号修订版临床试验方案 01→修订版临床试验方案 02 版本日期2025-11-11→2026-05-20 国内入组1→8 国际入组53→130 伦理委员会 + 四川大学华西医院临床试验伦理审查委员会 / 同意 / 2026-09-10 |
| CTR20260921 | HRS-1780 片 | 山东盛迪医药有限公司 | 招募/入组 | 进行中(招募中) → 进行中(招募完成) 状态详情、国内入组状态详情进行中(招募中)→进行中(招募完成) 国内入组1→61 |
| CTR20260939 | 盐酸美金刚多奈哌齐缓释胶囊 | 四川科瑞德制药股份有限公司 | 状态变更招募/入组其他 | 进行中(招募完成) → 已完成 试验状态、是否购买保险、状态详情 等6项试验状态进行中→已完成 是否购买保险无→有 状态详情进行中(招募完成)→已完成 实际入组(国内)(空)→60 完成日期(国内)(空)→2026-09-19 完成日期类型(空)→完成 |
| CTR20260960 | JT118注射液 | 上海君拓生物医药科技有限公司 | 招募/入组 | 进行中(招募中) → 进行中(招募完成) 状态详情、国内入组状态详情进行中(招募中)→进行中(招募完成) 国内入组10→180 |
| CTR20261163 | GWZ003颗粒 | 北京盈科瑞创新药物研究有限公司 | 招募/入组 | 进行中(尚未招募) → 进行中(招募中) 状态详情、国内入组、首例知情(国内) 等4项状态详情进行中(尚未招募)→进行中(招募中) 国内入组(空)→1 首例知情(国内)(空)→2026-09-10 首例入组(国内)(空)→2026-09-24 |
| CTR20261281 | FXB0871 | 复星实业(香港)有限公司/上海复星医药产… | 招募/入组方案/伦理 | 方案版本号、版本日期、国内入组;伦理委员会+1;入选/排除标准+1-1方案版本号V1.0→V1.1 版本日期2025-10-27→2026-09-03 国内入组1→4 伦理委员会 + 上海市东方医院药物/器械临床试验伦理委员会 / 同意 / 2026-09-22 入选/排除标准 + 入选 / 已组织学确诊为特定实体瘤的患者(包括非小细胞肺癌、肾细胞癌、膀胱/尿路上皮癌、头颈部鳞状上皮细胞癌、三阴性乳腺癌、宫颈癌、胃癌/食管癌/胃食管结合接部… - 入选 / 已组织学确诊为特定实体瘤的患者(包括非小细胞肺癌、肾细胞癌、膀胱/尿路上皮癌、头颈部鳞状上皮细胞癌、三阴性乳腺癌、宫颈癌、胃癌/食管癌/胃食管结合接部… |
| CTR20261628 | 马来酸氟诺替尼片 | 成都赜灵生物医药科技有限公司 | 状态变更招募/入组其他 | 进行中(招募完成) → 已完成 试验状态、相关登记号、状态详情 等6项试验状态进行中→已完成 相关登记号CTR20211856,CTR20240774,CTR20241632,CTR20243026,CTR20253643,…→CTR20211856,CTR20240774,CTR20241632,CTR20243026,CTR20253643,… 状态详情进行中(招募完成)→已完成 实际入组(国内)(空)→6 完成日期(国内)(空)→2026-07-31 完成日期类型(空)→完成 |
| CTR20261746 | 达格列净二甲双胍缓释片(Ⅰ) | 南京易亨制药有限公司 | 状态变更招募/入组 | 进行中(招募完成) → 已完成 试验状态、状态详情、实际入组(国内) 等5项试验状态进行中→已完成 状态详情进行中(招募完成)→已完成 实际入组(国内)(空)→74 完成日期(国内)(空)→2026-07-11 完成日期类型(空)→完成 |
| CTR20261787 | PXT3003 | 天士力国际基因网络药物创新中心有限公司 | 状态变更招募/入组 | 进行中(招募完成) → 已完成 试验状态、状态详情、实际入组(国内) 等5项试验状态进行中→已完成 状态详情进行中(招募完成)→已完成 实际入组(国内)(空)→12 完成日期(国内)(空)→2026-05-26 完成日期类型(空)→完成 |
| CTR20262125 | YJ001喷雾剂 | 浙江越甲药业有限公司 | 招募/入组机构/研究者方案/伦理 | 进行中(尚未招募) → 进行中(招募中) 方案版本号、版本日期、状态详情 等6项;参加机构+2-1;伦理委员会+2方案版本号1.0→2.1 版本日期2026-04-19→2026-06-22 状态详情进行中(尚未招募)→进行中(招募中) 国内入组(空)→67 首例知情(国内)(空)→2026-07-20 首例入组(国内)(空)→2026-08-03 参加机构 + 成都市第五人民医院 / 曹洪义 / 中国 / 四川省 / 成都市 + 南京市第一医院 / 李倩 / 中国 / 江苏省 / 南京市 - 山西白求恩医院 / 刘师伟 / 中国 / 山西省 / 太原市 伦理委员会 + 北京大学第三医院医学科学研究伦理委员会 / 同意 / 2026-06-30 + 北京大学第一医院生物医学研究伦理委员会 / 同意 / 2026-07-08 |
| CTR20262306 | 溴吡斯的明片 | 成都明德至远医药科技有限公司 | 状态变更招募/入组 | 进行中(尚未招募) → 已完成 试验状态、状态详情、目标入组(国内) 等9项试验状态进行中→已完成 状态详情进行中(尚未招募)→已完成 目标入组(国内)(空)→24 国内入组(空)→24 实际入组(国内)(空)→24 首例知情(国内)(空)→2026-06-16 首例入组(国内)(空)→2026-06-16 完成日期(国内)(空)→2026-09-16 完成日期类型(空)→完成 |
| CTR20262361 | 注射用DEC003M | 杭州多禧生物科技有限公司 | 机构/研究者 | 参加机构+3参加机构 + 温州医科大学附属第一医院 / 陈伟/陈华芳 / 中国 / 浙江省 / 温州市 + 苏州大学附属第二医院 / 薛波新 / 中国 / 江苏省 / 苏州市 + 北京大学第一医院 / 范宇 / 中国 / 北京市 / 北京市 |
| CTR20262386 | 格拉司琼透皮贴片 | 扬子江药业集团江苏紫龙药业有限公司 | 状态变更招募/入组 | 进行中(尚未招募) → 已完成 试验状态、状态详情、国内入组 等8项试验状态进行中→已完成 状态详情进行中(尚未招募)→已完成 国内入组(空)→64 实际入组(国内)(空)→64 首例知情(国内)(空)→2026-06-24 首例入组(国内)(空)→2026-06-30 完成日期(国内)(空)→2026-08-10 完成日期类型(空)→完成 |
| CTR20262578 | 达格列净片 | 乐声药业石家庄有限公司 | 状态变更招募/入组 | 进行中(尚未招募) → 已完成 试验状态、状态详情、目标入组(国内) 等9项试验状态进行中→已完成 状态详情进行中(尚未招募)→已完成 目标入组(国内)(空)→28 国内入组(空)→28 实际入组(国内)(空)→28 首例知情(国内)(空)→2026-08-05 首例入组(国内)(空)→2026-08-07 完成日期(国内)(空)→2026-09-05 完成日期类型(空)→完成 |
| CTR20262598 | 枸橼酸伊沙佐米胶囊 | 山东新时代药业有限公司 | 招募/入组 | 进行中(尚未招募) → 进行中(招募中) 状态详情、国内入组、首例知情(国内) 等4项状态详情进行中(尚未招募)→进行中(招募中) 国内入组(空)→1 首例知情(国内)(空)→2026-08-25 首例入组(国内)(空)→2026-09-08 |
| CTR20262629 | TQA凝胶贴膏 | 赛灵药业科技集团股份有限公司 | 机构/研究者方案/伦理 | 方案版本号、版本日期;参加机构+7;伦理委员会+1方案版本号2.0版→2.1版 版本日期2026-04-27→2026-09-04 参加机构 + 天津中医药大学第一附属医院 / 刘爱峰 / 中国 / 天津市 / 天津市 + 沈阳市骨科医院 / 周双全 / 中国 / 辽宁省 / 沈阳市 + 延安大学咸阳医院 / 杨志奎 / 中国 / 陕西省 / 咸阳市 + 临汾市中心医院 / 强树华 / 中国 / 山西省 / 临汾市 + 南阳市第二人民医院 / 尚立林 / 中国 / 河南省 / 南阳市 + 常德市第一人民医院 / 林谦 / 中国 / 湖南省 / 常德市 + 厦门市中医院 / 杜建伟 / 中国 / 福建省 / 厦门市 伦理委员会 + 上海中医药大学附属曙光医院伦理委员会 / 同意 / 2026-09-23 |
| CTR20262730 | 匹维溴铵片 | 华润双鹤利民药业(济南)有限公司 | 状态变更招募/入组 | 进行中(尚未招募) → 已完成 试验状态、状态详情、国内入组 等8项试验状态进行中→已完成 状态详情进行中(尚未招募)→已完成 国内入组(空)→108 实际入组(国内)(空)→108 首例知情(国内)(空)→2026-08-15 首例入组(国内)(空)→2026-08-21 完成日期(国内)(空)→2026-10-08 完成日期类型(空)→完成 |
| CTR20262745 | 西诺氨酯片 | 山东鲁抗医药股份有限公司 | 状态变更招募/入组 | 进行中(尚未招募) → 已完成 试验状态、状态详情、目标入组(国内) 等9项试验状态进行中→已完成 状态详情进行中(尚未招募)→已完成 目标入组(国内)(空)→28 国内入组(空)→28 实际入组(国内)(空)→28 首例知情(国内)(空)→2026-08-07 首例入组(国内)(空)→2026-08-09 完成日期(国内)(空)→2026-09-21 完成日期类型(空)→完成 |
| CTR20262749 | HKG-456 | 海南元盈医药科技有限公司 | 状态变更招募/入组 | 进行中(尚未招募) → 已完成 试验状态、状态详情、国内入组 等8项试验状态进行中→已完成 状态详情进行中(尚未招募)→已完成 国内入组(空)→24 实际入组(国内)(空)→24 首例知情(国内)(空)→2026-07-27 首例入组(国内)(空)→2026-07-30 完成日期(国内)(空)→2026-09-07 完成日期类型(空)→完成 |
| CTR20262851 | 卡度尼利单抗注射液 | 康方药业有限公司/中山康方生物医药有限公… | 招募/入组 | 进行中(尚未招募) → 进行中(招募中) 状态详情、国内入组、首例知情(国内) 等4项状态详情进行中(尚未招募)→进行中(招募中) 国内入组(空)→1 首例知情(国内)(空)→2026-08-26 首例入组(国内)(空)→2026-09-24 |
| CTR20262982 | NA | AstraZeneca AB/阿斯利康全… | 招募/入组其他 | 进行中(尚未招募) → 进行中(招募中) 相关登记号、状态详情、国内入组 等8项相关登记号(空)→CTR20263029 状态详情进行中(尚未招募)→进行中(招募中) 国内入组(空)→16 国际入组(空)→540 首例知情(国内)(空)→2026-09-16 首例知情(国际)(空)→2026-06-29 首例入组(国内)(空)→2026-09-23 首例入组(国际)(空)→2026-06-29 |
| CTR20263236 | PF-08634404 | Pfizer Inc./辉瑞(北京)研究… | 招募/入组 | 进行中(尚未招募) → 进行中(招募中) 状态详情、国际入组、首例知情(国内) 等5项状态详情进行中(尚未招募)→进行中(招募中) 国际入组(空)→4 首例知情(国内)(空)→2026-09-23 首例知情(国际)(空)→2026-08-18 首例入组(国际)(空)→2026-09-01 |
| CTR20263271 | GZC8072片 | 甘李药业山东有限公司 | 招募/入组方案/伦理其他 | 进行中(尚未招募) → 进行中(招募中) 方案版本号、版本日期、是否购买保险 等8项;伦理委员会+1;入选/排除标准+2-2方案版本号V1.1→V2.0 版本日期2026-08-05→2026-09-02 是否购买保险无→有 状态详情进行中(尚未招募)→进行中(招募中) 目标入组(国内)112→126 国内入组(空)→1 首例知情(国内)(空)→2026-09-02 首例入组(国内)(空)→2026-09-05 伦理委员会 + 首都医科大学附属北京世纪坛医院伦理委员会 / 同意 / 2026-09-10 入选/排除标准 + 入选 / SAD:筛选时体重指数19.0~28.0 kg/m2(含两端值);且男性体重≥54.0 kg,女性体重≥50.0 kg。MAD:筛选时体重指数(BMI… + 排除 / 筛选前存在过敏体质,或有支气管哮喘、荨麻疹、湿疹等过敏疾病病史者(轻度的季节性过敏除外),或筛选时已知或疑似对GLP-1RA类药物或试验用药品辅料过敏… - 入选 / SAD:筛选时体重指数19.0~28.0 kg/m2(含两端值);且男性体重≥54.0 kg,女性体重≥50.0 kg。MAD:筛选时体重指数(BMI… - 排除 / 筛选前存在过敏体质,或有支气管哮喘、荨麻疹、湿疹等过敏疾病病史者(轻度的季节性过敏除外),或筛选时已知或疑似对GLP-1RA类药物、SNAC、C10或… |
| CTR20263367 | JNJ-101556143硬胶囊 | 强生(中国)投资有限公司 | 招募/入组 | 进行中(尚未招募) → 进行中(招募中) 状态详情、国内入组、国际入组 等7项状态详情进行中(尚未招募)→进行中(招募中) 国内入组(空)→1 国际入组(空)→1 首例知情(国内)(空)→2026-09-22 首例知情(国际)(空)→2026-09-16 首例入组(国内)(空)→2026-10-02 首例入组(国际)(空)→2026-10-02 |
| CTR20263370 | 磷酸奥司他韦胶囊 | 北京福元医药股份有限公司 | 招募/入组 | 进行中(尚未招募) → 进行中(招募完成) 状态详情、目标入组(国内)、国内入组 等5项状态详情进行中(尚未招募)→进行中(招募完成) 目标入组(国内)(空)→40 国内入组(空)→40 首例知情(国内)(空)→2026-09-17 首例入组(国内)(空)→2026-09-19 |
| CTR20263448 | 注射用ZG005 | 苏州泽璟生物制药股份有限公司 | 机构/研究者 | 参加机构+19-3参加机构 + 中南大学湘雅三医院 / 彭红华/刘学文 / 中国 / 湖南省 / 长沙市 + 北京大学肿瘤医院 / 周军 / 中国 / 北京市 / 北京市 + 中国人民解放军联勤保障部队第九〇〇医院 / 陈曦 / 中国 / 广东省 / 广州市 + 浙江省肿瘤医院 / 张宇华 / 中国 / 浙江省 / 杭州市 + 皖南医科大学附属弋矶山医院 / 王小明 / 中国 / 安徽省 / 芜湖市 + 海南医科大学第二附属医院 / 张诚胜 / 中国 / 海南省 / 海口市 + 昆明医科大学第二附属医院 / 王琳 / 中国 / 云南省 / 昆明市 + 南昌大学第二附属医院 / 方路 / 中国 / 江西省 / 南昌市 - 西安交通大学第一附属医院 / 宋涛 / 中国 / 陕西省 / 西安市 - 绵阳市中心医院 / 高峰 / 中国 / 四川省 / 绵阳市 - 北京清华长庚医院 / 周军 / 中国 / 北京市 / 北京市 … 另 11 条见试验详情页版本对比 |
| CTR20263590 | 盐酸安罗替尼胶囊 | 昆山龙灯瑞迪制药有限公司 | 方案/伦理 | 方案版本号、版本日期;伦理委员会+1方案版本号1.0→1.1 版本日期2026-04-28→2026-09-26 伦理委员会 + 蚌埠医学院第一附属医院临床医学研究伦理委员会 / 同意 / 2026-10-05 |