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2026-10-16 周五 试验动态
状态走向进行中(尚未招募) → 进行中(招募中)11进行中(招募完成) → 已完成9进行中(招募中) → 已完成5进行中(尚未招募) → 已完成4进行中(尚未招募) → 进行中(招募完成)4进行中(招募中) → 进行中(招募完成)3进行中(尚未招募) → 主动终止2进行中(招募中) → 主动暂停1进行中(招募中) → 主动终止1
| 登记号 | 药物 | 申办方 | 类别 | 变更要点(点要点展开字段对比) |
|---|---|---|---|---|
| CTR20212412 | HLX208 | 苏州润新生物科技有限公司 | 状态变更招募/入组联系信息其他 | 进行中(招募中) → 主动暂停(公司药物开发策略调整,非安全性和有效性问题) 试验状态、申办方联系人、相关登记号 等11项试验状态进行中→主动暂停 申办方联系人徐铭霞→朱广瑞 相关登记号CTR20192492→CTR20192492,CTR20211690,CTR20212076,CTR20212459,CTR20212465,… 联系人徐铭霞→朱广瑞 联系手机18905266695→18217758167 联系邮箱Mingxia_Xu@henlius.com→guangrui_zhu@henlius.com 状态详情进行中(招募中)→主动暂停(公司药物开发策略调整,非安全性和有效性问题) 国内入组2→6 实际入组(国内)(空)→6 完成日期(国内)(空)→2024-12-31 完成日期类型(空)→暂停 |
| CTR20220021 | ZG005粉针剂 | 苏州泽璟生物制药股份有限公司 | 状态变更招募/入组其他 | 进行中(招募中) → 已完成 试验状态、相关登记号、状态详情 等6项试验状态进行中→已完成 相关登记号(空)→CTR20251131 状态详情进行中(招募中)→已完成 实际入组(国内)(空)→125 完成日期(国内)(空)→2026-07-22 完成日期类型(空)→完成 |
| CTR20221789 | 注射用BL-M07D1 | 四川百利药业有限责任公司/成都百利多特生… | 机构/研究者 | 参加机构+11参加机构 + 安阳市肿瘤医院 / 郭君兰 / 中国 / 河南省 / 安阳市 + 山东省肿瘤医院 / 张燕 / 中国 / 山东省 / 济南市 + 山东省肿瘤医院 / 李慧慧 / 中国 / 山东省 / 济南市 + 湖南省肿瘤医院 / 欧阳取长 / 中国 / 湖南省 / 长沙市 + 河南省肿瘤医院 / 闫敏 / 中国 / 河南省 / 郑州市 + 广西医科大学附属肿瘤医院 / 谢伟敏 / 中国 / 广西壮族自治区 / 南宁市 + 汕头大学医学院第一附属医院 / 林豪雨 / 中国 / 广东省 / 汕头市 + 天津医科大学肿瘤医院 / 史业辉 / 中国 / 天津市 / 天津市 … 另 3 条见试验详情页版本对比 |
| CTR20221935 | 输注用无菌冻干粉Telisotuzuma… | AbbVie Inc./艾伯维医药贸易(… | 招募/入组 | 国际入组国际入组574→698 |
| CTR20222087 | QL1706注射液 | 齐鲁制药有限公司 | 状态变更招募/入组 | 进行中(招募完成) → 已完成 试验状态、状态详情、实际入组(国内) 等5项试验状态进行中→已完成 状态详情进行中(招募完成)→已完成 实际入组(国内)(空)→492 完成日期(国内)(空)→2026-01-16 完成日期类型(空)→完成 |
| CTR20222983 | 注射用CS5001 | 基石药业(苏州)有限公司/无锡药明合联生… | 机构/研究者方案/伦理 | 试验用药+1;参加机构+9-6;入选/排除标准+2-2试验用药 + 试验药 / 舒格利单抗注射液 / Sugemalimab Injection / 择捷美 / 注射液 / 600 mg(20.0 ml)/瓶 / 在每个周期的第… 参加机构 + BUMC - Mary Crowley Cancer Research Centers (MCCRC) / Reva Schneider / 美国 / Texa… + 北京陆道培医院 / 曹星玉 / 中国 / 北京市 / 北京市 + Royal Adelaide Hospital / Pratyush Giri / 澳洲 / South Australia / Adelaide + 中国医学科学院血液病医院 / 王婷玉 / 中国 / 天津市 / 天津市 + Epworth Freemasons Medical Centre / Costas Yannakou / 澳洲 / Victoria / East Melbo… + Royal Adelaide Hospital (RAH) / Pratyush Kumar Giri / 澳洲 / South Australia / Ade… + Westmead Hospital / Amanda Johnston / 澳洲 / New South Wales / Westmead + Royal Hobart Hospital / Rosemary Anne Harrup / 澳洲 / Tasmania / Hobart - BUMC - Mary Crowley Cancer Research Centers (MCCRC) / Barve Minal / 美国 / Texas /… - 安徽省立医院 / 潘跃银 / 中国 / 安徽省 / 合肥市 - 河南省人民医院 / 朱尊民 / 中国 / 河南省 / 郑州市 - 北京陆道培医院 / 陆佩华 / 中国 / 北京市 / 北京市 - Central Adelaide Local Health Network Incorporated / Pratyush Giri / 澳洲 / South … - 中国医学科学院血液病医院 / 易树华 / 中国 / 天津市 / 天津市 … 另 1 条见试验详情页版本对比 入选/排除标准 + 入选 / 入组Ia期的患者必须为病理确诊的不可切除晚期实体瘤或霍奇金和非霍奇金B细胞淋巴瘤,接受过现有的、已知具有临床获益的标准治疗且在治疗期间或之后出现疾病进… + 入选 / 入组Ib期单药治疗队列的患者必须为病理确诊的复发/难治性淋巴瘤或晚期实体瘤,并已证实既往标准治疗失败。实体瘤患者必须在其基线肿瘤组织中显示ROR1阳性… - 入选 / 入组Ia期的患者必须接受过现有的、已知具有临床获益的标准治疗且在治疗期间或之后出现疾病进展,或对标准治疗不耐受。 - 排除 / 研究药物首次给药前14天内使用过抗肿瘤中草药制剂或中成药的患者。 |
| CTR20230253 | 乃孜来颗粒 | 中国科学院新疆理化技术研究所 | 其他 | 相关登记号、完成日期类型相关登记号(空)→CTR20244672 完成日期类型(空)→完成 |
| CTR20231565 | TCR1672 | 北京泰德制药股份有限公司 | 状态变更招募/入组其他 | 进行中(招募完成) → 已完成 试验状态、相关登记号、状态详情 等6项试验状态进行中→已完成 相关登记号(空)→CTR20220651,CTR20231327,CTR20234064 状态详情进行中(招募完成)→已完成 实际入组(国内)(空)→16 完成日期(国内)(空)→2024-03-21 完成日期类型(空)→完成 |
| CTR20233526 | Milvexian片 | Janssen Research & D… | 机构/研究者 | 参加机构+1-1参加机构 + 临沂市人民医院 / 王自然 / 中国 / 山东省 / 临沂市 - 临沂市人民医院 / 李伟 / 中国 / 山东省 / 临沂市 |
| CTR20233813 | M108单抗注射液 | 明济生物制药(北京)有限公司 | 机构/研究者 | 参加机构+14-12参加机构 + 中国科学技术大学附属第一医院(安徽省立医院) / 潘跃银 / 中国 / 安徽省 / 合肥市 + 南昌大学第一附属医院 / 项晓军 / 中国 / 江西省 / 南昌市 + 福建省肿瘤医院 / 黄莎 / 中国 / 福建省 / 福州市 + 河南医药大学第一附属医院 / 姬颖华 / 中国 / 河南省 / 新乡市 + 大连医科大学附属第二医院 / 孙婧华 / 中国 / 辽宁省 / 大连市 + 湖南省肿瘤医院 / 张永昌/何奕 / 中国 / 湖南省 / 长沙市 + 华中科技大学同济医学院附属同济医院 / 袁响林 / 中国 / 湖北省 / 武汉市 + 桂林医科大学第二附属医院 / 李碧慧 / 中国 / 广西壮族自治区 / 桂林市 - 中国科学技术大学附属第一医院 / 潘跃银 / 中国 / 安徽省 / 合肥市 - 南昌大学医学院附属第一医院 / 项晓军 / 中国 / 江西省 / 南昌市 - 福建省肿瘤医院 / 杨建伟 / 中国 / 福建省 / 福州市 - 新乡医学院第一附属医院 / 姬颖华 / 中国 / 河南省 / 新乡市 - 空军军医大学西京医院 / 张红梅 / 中国 / 陕西省 / 西安市 - 湖南省肿瘤医院 / 张永昌/左朝晖 / 中国 / 湖南省 / 长沙市 - 华中科技大学附属同济医学院附属同济医院 / 袁响林 / 中国 / 湖北省 / 武汉市 - 桂林医学院第二附属医院 / 李碧慧 / 中国 / 广西壮族自治区 / 桂林市 … 另 10 条见试验详情页版本对比 |
| CTR20240765 | 人脐带间充质干细胞注射液 | 杭州易文赛生物技术有限公司 | 机构/研究者 | 参加机构+4参加机构 + 杭州市第一人民医院 / 王利民 / 中国 / 浙江省 / 杭州市 + 浙江大学医学院附属邵逸夫医院 / 周建仓 / 中国 / 浙江省 / 杭州市 + 安徽医科大学第二附属医院 / 郑凌 / 中国 / 安徽省 / 合肥市 + 南通大学附属医院 / 许立芹 / 中国 / 江苏省 / 南通市 |
| CTR20241880 | CMAB015注射液 | 泰州迈博太科药业有限公司 | 状态变更招募/入组其他 | 进行中(招募完成) → 已完成 试验状态、相关登记号、状态详情 等6项试验状态进行中→已完成 相关登记号CTR20230105→CTR20230105,CTR20254851 状态详情进行中(招募完成)→已完成 实际入组(国内)(空)→345 完成日期(国内)(空)→2026-03-19 完成日期类型(空)→完成 |
| CTR20242107 | 双价人乳头瘤病毒吸附疫苗 | GlaxoSmithKline Biol… | 状态变更招募/入组 | 进行中(尚未招募) → 主动终止(本项目对应研究产品为双价人乳头瘤病毒吸附疫苗(HPV),药品批准文号:国药准字SJ20160025,注册证有效期至2026年08月09日。综合考虑到目前国内已有多款HPV疫苗上市,已可充分满足市场供应及公共卫生免疫规划需求,结合我司整体产品战略调整,未再就本品提交再注册申请、并在注册证有效期届满后终止本品中国境内进口供应。 基于上述整体注册策略调整原因,经申办方评估,本项尚未完成的上市后研究即219633 (HPV-101)项目无继续开展价值及必要性,现计划主动终止,且不再向CDE递交后续研究结果的注册申报。) 试验状态、状态详情、国内入组 等6项试验状态进行中→主动终止 状态详情进行中(尚未招募)→主动终止(本项目对应研究产品为双价人乳头瘤病毒吸附疫苗(HPV),药品批准文号:国药准字SJ20160025,注册证有效… 国内入组(空)→0 实际入组(国内)(空)→0 完成日期(国内)(空)→2026-09-07 完成日期类型(空)→终止 |
| CTR20243032 | 银胡直肠凝胶 | 上海医创中医药科研开发中心有限公司 | 状态变更招募/入组机构/研究者方案/伦理联系信息 | 进行中(招募中) → 已完成 方案版本号、版本日期、试验状态 等9项;参加机构+6方案版本号V1.1→V2.0 版本日期2024-07-30→2025-05-16 试验状态进行中→已完成 联系地址历下区泺源大街祥恒广场1801室→历下区明湖东路787号保利大名湖C栋6楼 状态详情进行中(招募中)→已完成 国内入组3→240 实际入组(国内)(空)→240 完成日期(国内)(空)→2026-02-22 完成日期类型(空)→完成 参加机构 + 河北省中医院 / 赵莉 / 中国 / 河北省 / 石家庄市 + 商丘市第一人民医院 / 王战胜 / 中国 / 河南省 / 商丘市 + 河南大学第一附属医院 / 张宏 / 中国 / 河南省 / 开封市 + 河南医药大学第三附属医院 / 韩金芬 / 中国 / 河南省 / 新乡市 + 山东中医药大学第二附属医院 / 牟春笋 / 中国 / 山东省 / 济南市 + 安阳市妇幼保健院 / 陈海燕 / 中国 / 河南省 / 安阳市 |
| CTR20243571 | 妥布霉素雾化吸入溶液 | 海南斯达制药有限公司 | 招募/入组 | 国内入组国内入组131→134 |
| CTR20244014 | BRL-101自体造血干祖细胞注射液 | 上海邦耀生物科技有限公司 | 招募/入组联系信息 | 申办方联系人、联系人、联系手机 等8项申办方联系人王春玲→翟莲鑫 联系人王春玲→翟莲鑫 联系手机15210481860→(空) 联系邮箱clwang@brlmed.com→lxzhai@brlmed.com 目标入组(国内)(空)→30 国内入组(空)→9 首例知情(国内)(空)→2022-10-21 首例入组(国内)(空)→2024-12-03 |
| CTR20244612 | 比索洛尔左氨氯地平片 | 江西施美药业股份有限公司 | 招募/入组机构/研究者方案/伦理 | 进行中(招募中) → 进行中(招募完成) 方案版本号、版本日期、状态详情 等4项;参加机构+2;伦理委员会+2方案版本号V1.0→V3.0 版本日期2024-09-18→2026-06-26 状态详情进行中(招募中)→进行中(招募完成) 国内入组2→504 参加机构 + 枣庄市立医院 / 贾敏 / 中国 / 山东省 / 枣庄市 + 临沂市人民医院 / 孙桂玲 / 中国 / 山东省 / 临沂市 伦理委员会 + 复旦大学附属中山医院医学伦理委员会 / 同意 / 2025-06-27 + 复旦大学附属中山医院医学伦理委员会 / 同意 / 2026-08-19 |
| CTR20250100 | 注射用HS-20110 | 上海翰森生物医药科技有限公司/常州恒邦药… | 方案/伦理 | 方案版本号、版本日期;伦理委员会+3方案版本号1.2→3.2 版本日期2024-12-27→2026-05-13 伦理委员会 + 中山大学肿瘤防治中心伦理委员会 / 同意 / 2026-02-09 + 中山大学肿瘤防治中心伦理委员会 / 同意 / 2026-03-25 + 中山大学肿瘤防治中心伦理委员会 / 同意 / 2026-06-24 |
| CTR20250809 | 恩格列净片 | Boehringer Ingelheim… | 状态变更招募/入组机构/研究者 | 进行中(招募中) → 主动终止(申办方对该研究现有数据进行了全面的评估。根据迄今为止可用的全部证据,不支持对EASi-KIDNEY研究人群中慢性肾病患者的临床获益的有意义的预期,非安全性原因。) 试验状态、状态详情、国内入组 等9项;参加机构+529-40试验状态进行中→主动终止 状态详情进行中(招募中)→主动终止(申办方对该研究现有数据进行了全面的评估。根据迄今为止可用的全部证据,不支持对EASi-KIDNEY研究人群中慢… 国内入组1→690 国际入组24→8344 实际入组(国内)(空)→690 实际入组(国际)(空)→8344 完成日期(国内)(空)→2026-09-14 完成日期(国际)(空)→2026-09-14 完成日期类型(空)→终止 参加机构 + 中国医学科学院阜外医院 / 李静/蔡建芳 / 中国 / 北京市 / 北京市 + 深圳市南山区人民医院 / 祝胜郎 / 中国 / 广东省 / 深圳市 + 株洲市中心医院 / 刘红 / 中国 / 湖南省 / 株洲市 + 株洲市中心医院 / 卢瑛 / 中国 / 湖南省 / 株洲市 + 广东省中西医结合医院(佛山市南海区中医院) / 张敏 / 中国 / 广东省 / 佛山市 + 绍兴第二医院医共体总院 / 周浩亮 / 中国 / 浙江省 / 绍兴市 + 河南医药大学第一附属医院 / 马东红 / 中国 / 河南省 / 新乡市 + 洛阳市第一人民医院 / 毛永炎 / 中国 / 河南省 / 洛阳市 - 中国医学科学院阜外医院 / 李静 / 中国 / 北京市 / 北京市 - 上海交通大学医学院附属瑞金医院 / 谢静远 / 中国 / 上海市 / 上海市 - 吉林大学白求恩第三医院 / 刘锋 / 中国 / 吉林省 / 长春市 - 青岛市市立医院 / 邵一兵 / 中国 / 山东省 / 青岛市 - 山西省人民医院 / 李荣山 / 中国 / 山西省 / 太原市 - 华中科技大学协和深圳医院(南山医院) / 祝胜郎 / 中国 / 广东省 / 深圳市 - 深圳市人民医院 / 张欣洲 / 中国 / 广东省 / 深圳市 - 新疆维吾尔自治区人民医院 / 杨毅宁 / 中国 / 新疆维吾尔自治区 / 乌鲁木齐市 … 另 553 条见试验详情页版本对比 |
| CTR20251021 | HPP737胶囊 | 恒翼生物医药科技(上海)有限公司 | 状态变更招募/入组 | 进行中(招募完成) → 已完成 试验状态、状态详情、实际入组(国内) 等5项试验状态进行中→已完成 状态详情进行中(招募完成)→已完成 实际入组(国内)(空)→607 完成日期(国内)(空)→2026-04-16 完成日期类型(空)→完成 |
| CTR20251306 | IBI362注射液 | 信达生物制药(苏州)有限公司 | 招募/入组 | 进行中(招募中) → 进行中(招募完成) 状态详情、国内入组状态详情进行中(招募中)→进行中(招募完成) 国内入组1→181 |
| CTR20251348 | 小儿热平颗粒 | 九华华源药业股份有限公司 | 状态变更招募/入组 | 进行中(招募中) → 已完成 试验状态、状态详情、国内入组 等6项试验状态进行中→已完成 状态详情进行中(招募中)→已完成 国内入组1→145 实际入组(国内)(空)→145 完成日期(国内)(空)→2026-03-20 完成日期类型(空)→完成 |
| CTR20251848 | 注射用BL-B01D1 | 成都百利多特生物药业有限责任公司/四川百… | 方案/伦理 | 方案版本号、版本日期;伦理委员会+1;入选/排除标准+1-1方案版本号2.0→2.1 版本日期2025-07-12→2026-06-02 伦理委员会 + 复旦大学附属中山医院医学伦理委员会 / 同意 / 2026-09-03 入选/排除标准 + 入选 / 对于绝经前有生育可能的妇女必须在开始治疗之前的7天内做妊娠试验,血清或尿妊娠试验必须为阴性,必须为非哺乳期;所有入组患者均应在整个治疗周期及治疗结束后… - 入选 / 对于绝经前有生育可能的妇女必须在开始治疗之前的7天内做妊娠试验,血清或尿妊娠试验必须为阴性,必须为非哺乳期;所有入组患者均应在整个治疗周期及治疗结束后… |
| CTR20251964 | TPN729MA片 | 天方药业有限公司/中国科学院上海药物研究… | 状态变更招募/入组 | 进行中(招募中) → 已完成 试验状态、状态详情、国内入组 等6项试验状态进行中→已完成 状态详情进行中(招募中)→已完成 国内入组3→555 实际入组(国内)(空)→555 完成日期(国内)(空)→2026-10-12 完成日期类型(空)→完成 |
| CTR20253529 | QR12000复方片 | 武汉朗来科技发展有限公司 | 状态变更招募/入组方案/伦理联系信息 | 进行中(招募中) → 已完成 方案版本号、版本日期、试验状态 等10项;伦理委员会+3方案版本号1.0版→2.0版 版本日期2025-07-21→2025-12-08 试验状态进行中→已完成 申办方联系人刘荣军→张轶涵 联系人刘荣军→张轶涵 状态详情进行中(招募中)→已完成 国内入组1→348 实际入组(国内)(空)→348 完成日期(国内)(空)→2026-07-17 完成日期类型(空)→完成 伦理委员会 + 华中科技大学同济医学院附属协和医院医学伦理委员会 / 同意 / 2025-08-26 + 华中科技大学同济医学院附属协和医院医学伦理委员会 / 同意 / 2025-12-23 + 华中科技大学同济医学院附属协和医院医学伦理委员会 / 同意 / 2025-12-24 |
| CTR20253580 | 玉蚕颗粒试验组 | 武汉人福创新药物研发中心有限公司/上海复… | 招募/入组机构/研究者方案/伦理 | 方案版本号、版本日期、药物名称 等8项;试验用药+2-3;终点指标+9-6;参加机构+1;伦理委员会+1;入选/排除标准+8-9方案版本号P2025-03-BDY-04-V01→P2025-03-BDY-04-V1.2 版本日期2025-03-28→2026-05-08 药物名称玉蚕颗粒高剂量组→玉蚕颗粒试验组 适应症糖尿病肾脏疾病显性白蛋白尿→糖尿病肾脏疾病蛋白尿 试验专业题目玉蚕颗粒治疗糖尿病肾脏疾病显性白蛋白尿的多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照Ⅱ期临床试验→玉蚕颗粒治疗糖尿病肾脏疾病蛋白尿的多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照Ⅱ期临床试验 试验通俗题目玉蚕颗粒治疗糖尿病肾脏疾病显性白蛋白尿的Ⅱ期临床试验→玉蚕颗粒治疗糖尿病肾脏疾病蛋白尿的多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照Ⅱ期临床试验 主要目的初步评价玉蚕颗粒治疗糖尿病肾脏疾病显性白蛋白尿的有效性与安全性并探索剂量,为III期临床研究提供依据→初步评价玉蚕颗粒治疗糖尿病肾脏疾病蛋白尿的有效性与安全性,为后期临床研究提供依据 目标入组(国内)180→96 试验用药 + 试验药 / 玉蚕颗粒试验组 / NA / NA / 颗粒剂 / 12g/袋 / 口服,每次2袋玉蚕颗粒试验药,一日两次 / 12周。 + 对照药 / 玉蚕颗粒模拟剂 / NA / NA / 颗粒剂 / 12g/袋 / 口服,每次2袋玉蚕颗粒模拟剂,一日两次 / 12周 - 试验药 / 玉蚕颗粒高剂量组 / NA / NA / 颗粒剂 / 12g/袋 / 口服,每次2袋玉蚕颗粒试验药,一日两次 / 24周。 - 试验药 / 玉蚕颗粒低剂量组 / NA / NA / 颗粒剂 / 12g/袋 / 口服,每次1袋玉蚕颗粒试验药+1袋玉蚕颗粒模拟剂,一日两次 / 24周 - 对照药 / 玉蚕颗粒模拟剂 / NA / NA / 颗粒剂 / 12g/袋 / 口服,每次2袋玉蚕颗粒模拟剂,一日两次 / 24周 终点指标 + 主要 / 参与者UACR水平较基线变化 / 各访视时点 / 有效性指标 + 次要 / 参与者24小时尿总蛋白定量(24h-UTP)的水平较基线变化 / 各访视时点 / 有效性指标 + 次要 / 基线为微量白蛋白尿的参与者UACR恢复正常的比例 / 各访视时点 / 有效性指标 + 次要 / 基线为微量白蛋白尿的参与者进展到大量白蛋白尿期的比例 / 各访视时点 / 有效性指标 + 次要 / 基线为大量白蛋白尿的参与者部分缓解(24h-UTP:0.3-3.5 g且较初始值减少至少50%)的比例 / 各访视时点 / 有效性指标 + 次要 / 各访视时点,基线为大量白蛋白尿的参与者完全缓解(24h-UTP<0.3?g或UACR≤300mg/g)的比例 / 各访视时点 / 有效性指标 + 次要 / 参与者eGFR值变化 / 各访视时点 / 安全性指标 + 次要 / 参与者尿NAG 酶、尿β2微球蛋白的变化 / 各访视时点 / 有效性指标 - 主要 / 完全缓解(24 小时蛋白尿消失<0.3 g或UACR<300mg/g)的受试者比例 / 各访视时点 / 有效性指标 - 次要 / 部分缓解(24 小时蛋白尿值为0.3-3.5 g且蛋白尿比初始值减少至少 50%)的受试者比例 / 各访视时点 / 有效性指标 - 次要 / UACR水平较基线变化 / 各访视时点 / 有效性指标 - 次要 / 24小时尿蛋白定量的水平较基线变化 / 各访视时点 / 有效性指标 - 次要 / eGFR值变化 / 各访视时点 / 有效性指标 - 次要 / 中医证候疗效(临床痊愈、显效、有效、无效)例数和百分比 / 12周、24周 / 有效性指标 … 另 1 条见试验详情页版本对比 参加机构 + 厦门市中医院 / 许正锦 / 中国 / 福建省 / 厦门市 伦理委员会 + 北京中医药大学东直门医院医学伦理委员会 / 同意 / 2026-08-14 入选/排除标准 + 入选 / 诊断为糖尿病肾脏疾病; + 入选 / 符合中医脾肾气虚、湿瘀阻络辨证标准(见附件4); + 入选 / 导入期及筛选期均符合30≤UACR≤1000mg/g ;且两次检测值蛋白尿分期不变 ; + 入选 / 随机前使用稳定剂量的降糖药治疗至少3个月(12周)并能在试验期间维持,导入期和筛选期均符合:糖化血红蛋白≤8%,导入期和筛选期多次空腹或餐前血糖在目标… + 入选 / 能在研究期间维持原有的降脂治疗不变,已启动降脂治疗的参与者在随机前使用稳定剂量的降脂药物治疗至少4周; + 排除 / 随机前4周内服用:a.治疗DKD的其他药物(非奈利酮,渴络欣胶囊,芪蛭益肾胶囊等),b.具有降尿蛋白作用的药物(雷公藤相关制剂、黄葵胶囊、肾炎康复片、… + 排除 / 随机前3个月内使用二肽基肽酶IV抑制剂(DPP-4i)、胰高糖素样肽-1受体激动剂(GLP-1RA)、钠-葡萄糖共转运蛋白2抑制剂(SGLT2i)者 + 排除 / 导入期检测抗HIV抗体阳性者,梅毒活动性感染者,丙型肝炎抗体阳性且丙型肝炎病毒RNA阳性者,或乙型肝炎表明抗原(HBsAg)阳性且乙肝病毒DNA定量检… - 入选 / 诊断为糖尿病肾脏疾病,且有视网膜病变病史或病理诊断支持; - 入选 / 符合中医脾肾气虚、湿瘀阻络辨证标准; - 入选 / 导入期及筛选期均符合300<UACR≤1000mg/g ; - 入选 / 随机前使用稳定剂量的降糖药(建议二甲双胍、格列喹酮或胰岛素)治疗至少3个月并能在试验期间维持,导入期和筛选期均符合:糖化血红蛋白≤8%,导入期多次空腹… - 入选 / 导入期和筛选期均符合低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)<3.4mmol/L(或当地实验室正常值上限),已启动降脂治疗的受试者在随机前使用稳定剂量的降脂药… - 排除 / 导入期、筛选期任意一次24小时尿总蛋白定量≥3.5g或<0.3g; - 排除 / 随机前4周内服用:a.治疗DKD的其他药物(非奈利酮,渴络欣胶囊,芪蛭益肾胶囊等),b.具有降尿蛋白作用的药物(雷公藤相关制剂、黄葵胶囊、肾炎康复片、… - 排除 / 随机前3个月内使用影响尿蛋白排泄的降糖药(噻唑烷二酮类、二肽基肽酶IV抑制剂、胰高糖素样肽-1受体激动剂、钠-葡萄糖共转运蛋白2抑制剂)者; … 另 1 条见试验详情页版本对比 |
| CTR20254650 | F-02-2-Na 片 | 广东横琴新创益生物医药有限公司/湘北威尔… | 招募/入组方案/伦理 | 方案版本号、版本日期、国内入组;试验用药+2;伦理委员会+2;入选/排除标准+1-1方案版本号V1.5→V1.6 版本日期2026-07-30→2026-08-25 国内入组39→55 试验用药 + 试验药 / F-02-2-Na 片 / F-02-2-Na 片 / NA / 片剂 / 5mg、10mg、50mg / 口服,(试验一)预设8个剂量组,给药剂量… + 对照药 / 安慰剂 / 安慰剂 / NA / 片剂 / 5mg、10mg、50mg / 口服,(试验一)预设8个剂量组,给药剂量为0.5、5、10、20、40、… 伦理委员会 + 中山大学孙逸仙纪念医院医学伦理委员会 / 同意 / 2026-09-16 + 广州医科大学附属番禺中心医院 / 同意 / 2026-09-28 入选/排除标准 + 排除 / (试验一、三和四)女性受试者除上述要求外,符合下列条件的也应排除: ①试验前30天内使用口服避孕药者(问诊)。 ②试验前6个月内使用长效雌激素或孕激素… - 排除 / (试验一、三和四)女性受试者除上述要求外,符合下列条件的也应排除: ①试验前30天内使用口服避孕药者(问诊)。 ②试验前6个月内使用长效雌激素或孕激素… |
| CTR20260190 | 苯磺酸左氨氯地平片 | 新石阳光药业(河北)有限公司 | 状态变更招募/入组 | 进行中(招募完成) → 已完成 试验状态、状态详情、实际入组(国内) 等5项试验状态进行中→已完成 状态详情进行中(招募完成)→已完成 实际入组(国内)(空)→48 完成日期(国内)(空)→2026-09-04 完成日期类型(空)→完成 |
| CTR20260278 | HSK39297片 | 西藏海思科制药有限公司 | 机构/研究者 | 参加机构+21参加机构 + 景德镇市第三人民医院 / 何贵珍 / 中国 / 江西省 / 景德镇市 + 新疆维吾尔自治区人民医院 / 姜鸿 / 中国 / 新疆维吾尔自治区 / 乌鲁木齐市 + 新疆医科大学第一附属医院 / 李静 / 中国 / 新疆维吾尔自治区 / 乌鲁木齐市 + 上海市浦东新区人民医院 / 齐华林 / 中国 / 上海市 / 上海市 + 金华市中心医院 / 黄坚 / 中国 / 浙江省 / 金华市 + 苏州大学附属第一医院 / 卢国元 / 中国 / 江苏省 / 苏州市 + 武汉大学中南医院 / 王惠明 / 中国 / 湖北省 / 武汉市 + 柳州市工人医院 / 黄雯静 / 中国 / 广西壮族自治区 / 柳州市 … 另 13 条见试验详情页版本对比 |
| CTR20260281 | DZD8586片 | 迪哲(江苏)医药股份有限公司 | 状态变更招募/入组其他 | 进行中(招募完成) → 已完成 试验状态、相关登记号、状态详情 等6项试验状态进行中→已完成 相关登记号CTR20220558,CTR20240120,CTR20240121,CTR20250291,CTR20253196→CTR20220558,CTR20240120,CTR20240121,CTR20250291,CTR20253196,… 状态详情进行中(招募完成)→已完成 实际入组(国内)(空)→6 完成日期(国内)(空)→2026-04-06 完成日期类型(空)→完成 |
| CTR20260478 | 多替诺雷片 | 浙江益汉制药有限公司 | 状态变更招募/入组 | 进行中(尚未招募) → 主动终止(申办方决定不开展试验) 试验状态、状态详情、国内入组 等6项试验状态进行中→主动终止 状态详情进行中(尚未招募)→主动终止(申办方决定不开展试验) 国内入组(空)→0 实际入组(国内)(空)→0 完成日期(国内)(空)→2026-09-01 完成日期类型(空)→终止 |
| CTR20260570 | QL2106注射液 | 齐鲁制药有限公司 | 招募/入组方案/伦理 | 进行中(招募中) → 进行中(招募完成) 方案版本号、版本日期、状态详情 等4项;伦理委员会+2方案版本号1.0→2.0 版本日期2025-06-16→2026-06-15 状态详情进行中(招募中)→进行中(招募完成) 国内入组1→321 伦理委员会 + 四川大学华西医院临床试验伦理审查委员会 / 同意 / 2026-07-22 + 上海市皮肤病医院伦理委员会 / 同意 / 2026-08-26 |
| CTR20260575 | 盐酸乙哌立松片 | 浙江益汉制药有限公司 | 状态变更招募/入组 | 进行中(尚未招募) → 已完成 试验状态、状态详情、国内入组 等8项试验状态进行中→已完成 状态详情进行中(尚未招募)→已完成 国内入组(空)→14 实际入组(国内)(空)→14 首例知情(国内)(空)→2026-03-09 首例入组(国内)(空)→2026-03-10 完成日期(国内)(空)→2026-03-20 完成日期类型(空)→完成 |
| CTR20260585 | 恩扎卢胺片 | 北京康立生医药技术开发有限公司 | 状态变更招募/入组 | 进行中(尚未招募) → 已完成 试验状态、状态详情、目标入组(国内) 等9项试验状态进行中→已完成 状态详情进行中(尚未招募)→已完成 目标入组(国内)(空)→70 国内入组(空)→70 实际入组(国内)(空)→70 首例知情(国内)(空)→2026-07-14 首例入组(国内)(空)→2026-07-19 完成日期(国内)(空)→2026-10-15 完成日期类型(空)→完成 |
| CTR20261290 | 多奈单抗注射液 | Eli Lilly and Compan… | 方案/伦理 | 方案版本号、版本日期;终点指标+4-4;伦理委员会+1方案版本号b→c 版本日期2026-04-01→2026-09-01 终点指标 + 次要 / 截至参与者末次访视时以下指标评分较基线的变化:CDR-SB,ISLT,CPAL,iDSSTm,CFI / 基线,末次访视 / 有效性指标 + 次要 / 通过以下指标评估的至临床疾病进展时间:CDR记忆评分,和CDR判断和问题解决评分。 / 基线至末次访视 / 有效性指标 + 次要 / 自发报告的AE, MRI(ARIA和新出现的影像学检查发现)输液相关反应 / 基线至末次访视 / 有效性指标+安全性指标 + 次要 / 血清多奈单抗PK 多奈单抗ADA,包括: 治疗期间ADA,和 中和抗体。 / 基线至末次访视 / 有效性指标+安全性指标 - 次要 / 截至参与者末次访视时CDR-SB评分较基线的变化 / 基线,末次访视 / 有效性指标 - 次要 / 通过以下指标评估的至临床疾病进展时间: ? CDR记忆评分,和 ? CDR判断和问题解决评分。 / 基线至末次访视 / 有效性指标 - 次要 / ? 自发报告的AE ? MRI(ARIA和新出现的影像学检查发现) ? 输液相关反应 / 基线至末次访视 / 有效性指标+安全性指标 - 次要 / 血清多奈单抗PK 多奈单抗ADA,包括: ? 治疗期间ADA,和 ? 中和抗体。 / 基线至末次访视 / 有效性指标+安全性指标 伦理委员会 + 复旦大学附属华山医院伦理审查委员会 / 同意 / 2026-09-23 |
| CTR20261471 | HLX05-N注射液 | 上海复宏汉霖生物技术股份有限公司/复星汉… | 机构/研究者 | 参加机构+1-1参加机构 + 武汉大学中南医院 / 戴静、黄建英 / 中国 / 湖北省 / 武汉市 - 武汉大学中南医院 / 戴静 / 中国 / 湖北省 / 武汉市 |
| CTR20261594 | 盐酸莫西沙星片 | 浙江华润三九众益制药有限公司 | 状态变更招募/入组 | 进行中(尚未招募) → 已完成 试验状态、状态详情、国内入组 等8项试验状态进行中→已完成 状态详情进行中(尚未招募)→已完成 国内入组(空)→28 实际入组(国内)(空)→28 首例知情(国内)(空)→2026-05-24 首例入组(国内)(空)→2026-05-27 完成日期(国内)(空)→2026-06-24 完成日期类型(空)→完成 |
| CTR20261882 | 人iPSC来源心肌细胞注射液 | 南京艾尔普再生医学科技有限公司 | 招募/入组机构/研究者方案/伦理 | 进行中(尚未招募) → 进行中(招募中) 方案版本号、版本日期、状态详情 等6项;参加机构+1;伦理委员会+2;入选/排除标准+1-1方案版本号V2.0→V2.1 版本日期2026-01-29→2026-05-19 状态详情进行中(尚未招募)→进行中(招募中) 国内入组(空)→5 首例知情(国内)(空)→2026-05-21 首例入组(国内)(空)→2026-05-24 参加机构 + 武汉大学中南医院 / 刘金平 / 中国 / 湖北省 / 武汉市 伦理委员会 + 泰达国际心血管病医院临床试验伦理委员会 / 同意 / 2026-05-25 + 武汉大学中南医院医学伦理委员会 / 修改后同意 / 2026-09-15 入选/排除标准 + 入选 / 在经过指南指导的药物治疗(GDMT)最大耐受剂量后,NYHA 心功能分级为 III 级或 IV 级严重缺血性心力衰竭患者 - 入选 / 在经过指南指导的药物治疗(GDMT)最大耐受剂量后,NYHA 心功能分级为 III 级或 IV 级缺血性心力衰竭患者 |
| CTR20261998 | Brenipatide注射液 | Eli Lilly and Compan… | 方案/伦理 | 方案版本号、版本日期;伦理委员会+1方案版本号c→d 版本日期2026-03-12→2026-08-14 伦理委员会 + 中山大学附属第一医院临床药物、器械和医疗新技术伦理委员会 / 同意 / 2026-09-09 |
| CTR20261999 | Brenipatide注射液 | Eli Lilly and Compan… | 方案/伦理 | 方案版本号、版本日期;伦理委员会+1方案版本号d→f 版本日期2026-03-12→2026-08-21 伦理委员会 + 中山大学附属第一医院临床药物、器械和医疗新技术伦理委员会 / 同意 / 2026-09-17 |
| CTR20262294 | ABBV-438注射用粉末 | AbbVie Inc./艾伯维医药贸易(… | 招募/入组方案/伦理联系信息 | 进行中(尚未招募) → 进行中(招募中) 方案版本号、版本日期、试验通俗题目 等8项;伦理委员会+1;入选/排除标准+3-3方案版本号2.2 (仅限中国)→3.0 版本日期2026-03-16→2026-06-01 试验通俗题目一项在多发性骨髓瘤(MM)成年受试者中评价静脉输注 ABBV 438 的不良事件、疾病活动度变化、耐受性及体内药代动力学…→一项在多发性骨髓瘤(MM)成年受试者中评价静脉输注 ABBV-438 的不良事件、疾病活动度变化、耐受性及体内药代动力学… 联系手机13818116928→(空) 状态详情进行中(尚未招募)→进行中(招募中) 国内入组(空)→0 国际入组1→7 首例知情(国内)(空)→2026-08-19 伦理委员会 + 中国医学科学院血液病医院(中国医学科学院血液学研究所)伦理审查委员会 / 同意 / 2026-09-29 入选/排除标准 + 入选 / 筛选时的实验室检查值符合以下标准,并在 C1D1 给药前得到确认: 中性粒细胞绝对计数 ≥ 1,000/mm^3( 7 天内未接受过短效生长因子 [如… + 入选 / 未处于妊娠期或哺乳期且不考虑在研究期间或研究治疗末次给药后约 50 天内怀孕或捐献卵子的女性参与者。 仅限日本:停止哺乳的哺乳期女性不符合研究入组资格… + 排除 / 活动性非分泌型 MM、浆细胞白血病(即通过标准分类法测得浆细胞达到外周血白细胞 的5% 或循环浆细胞绝对计数 > 0.5 × 10^9 L)、华氏巨球… - 入选 / 筛选时的实验室检查值符合以下标准,并在 C1D1 给药前得到确认: 中性粒细胞绝对计数 ≥ 1,000/mm^3( 7 天内未接受过生长因子支持治疗)… - 入选 / 未处于妊娠期或哺乳期且不考虑在研究期间或研究治疗末次给药后约 50 天内怀孕或捐献卵子的女性参与者。 - 排除 / 活动性非分泌型 MM、浆细胞白血病(即通过标准分类法测得浆细胞达到外周血白细胞 的5% 或循环浆细胞绝对计数 > 0.5 × 10^9 L)、华氏巨球… |
| CTR20262360 | 氯氮平口腔崩解片 | 湖南洞庭药业股份有限公司 | 状态变更招募/入组 | 进行中(招募完成) → 已完成 试验状态、状态详情、实际入组(国内) 等5项试验状态进行中→已完成 状态详情进行中(招募完成)→已完成 实际入组(国内)(空)→30 完成日期(国内)(空)→2026-09-30 完成日期类型(空)→完成 |
| CTR20262462 | 磷酸奥司他韦胶囊 | 大连美创药业有限公司 | 状态变更招募/入组 | 进行中(尚未招募) → 已完成 试验状态、状态详情、目标入组(国内) 等9项试验状态进行中→已完成 状态详情进行中(尚未招募)→已完成 目标入组(国内)(空)→44 国内入组(空)→44 实际入组(国内)(空)→44 首例知情(国内)(空)→2026-08-20 首例入组(国内)(空)→2026-08-23 完成日期(国内)(空)→2026-09-19 完成日期类型(空)→完成 |
| CTR20262539 | 瑞利珠单抗注射液 | Alexion Europe SAS/阿… | 招募/入组 | 国内入组国内入组2→3 |
| CTR20262546 | 古塞奇尤单抗/戈利木单抗(JNJ-789… | Janssen Research & D… | 招募/入组 | 国内入组、国际入组、首例入组(国内)国内入组(空)→1 国际入组23→80 首例入组(国内)(空)→2026-09-22 |
| CTR20262701 | LY4005130注射液 | Eli Lilly and Compan… | 招募/入组方案/伦理 | 方案版本号、版本日期、国际入组 等5项;伦理委员会+2方案版本号初始→a 版本日期2025-11-27→2026-09-11 国际入组(空)→8 首例知情(国际)(空)→2026-04-14 首例入组(国际)(空)→2026-08-18 伦理委员会 + 复旦大学附属华山医院伦理审查委员会 / 同意 / 2026-09-01 + 复旦大学附属华山医院伦理审查委员会 / 同意 / 2026-09-30 |
| CTR20262706 | 生物素片 | 北京斯利安药业有限公司 | 状态变更招募/入组 | 进行中(招募完成) → 已完成 试验状态、状态详情、实际入组(国内) 等5项试验状态进行中→已完成 状态详情进行中(招募完成)→已完成 实际入组(国内)(空)→62 完成日期(国内)(空)→2026-10-02 完成日期类型(空)→完成 |
| CTR20262895 | 屈螺酮炔雌醇片 | 乐福思健康产业股份公司 | 招募/入组 | 进行中(尚未招募) → 进行中(招募完成) 状态详情、国内入组、首例知情(国内) 等4项状态详情进行中(尚未招募)→进行中(招募完成) 国内入组(空)→48 首例知情(国内)(空)→2026-08-26 首例入组(国内)(空)→2026-09-01 |
| CTR20263045 | VC005片 | 江苏威凯尔医药科技股份有限公司 | 招募/入组 | 进行中(尚未招募) → 进行中(招募中) 状态详情、目标入组(国内)、国内入组 等5项状态详情进行中(尚未招募)→进行中(招募中) 目标入组(国内)(空)→24 国内入组(空)→2 首例知情(国内)(空)→2026-09-20 首例入组(国内)(空)→2026-09-22 |
| CTR20263215 | 非奈利酮片 | 湖北美林药业有限公司 | 状态变更招募/入组 | 进行中(招募完成) → 已完成 试验状态、状态详情、实际入组(国内) 等5项试验状态进行中→已完成 状态详情进行中(招募完成)→已完成 实际入组(国内)(空)→36 完成日期(国内)(空)→2026-10-12 完成日期类型(空)→完成 |
| CTR20263221 | 注射用YL201 | 苏州宜联生物医药有限公司 | 招募/入组机构/研究者联系信息 | 进行中(尚未招募) → 进行中(招募中) 申办方联系人、联系人、状态详情 等6项;参加机构+48申办方联系人林舒宁→朱先锋 联系人林舒宁→朱先锋 状态详情进行中(尚未招募)→进行中(招募中) 国内入组(空)→1 首例知情(国内)(空)→2026-09-22 首例入组(国内)(空)→2026-09-29 参加机构 + 山东第一医科大学附属肿瘤医院(山东省肿瘤防治研究院、山东省肿瘤医院) / 牛作兴 / 中国 / 山东省 / 济南市 + 四川大学华西医院(四川省国际医院) / 曹丹 / 中国 / 四川省 / 成都市 + 安徽省肿瘤医院 / 何义富 / 中国 / 安徽省 / 合肥市 + 中山大学孙逸仙纪念医院 / 李志花 / 中国 / 广东省 / 广州市 + 郑州大学第一附属医院 / 宗红 / 中国 / 河南省 / 郑州市 + 南昌大学第二附属医院 / 吴建兵 / 中国 / 江西省 / 南昌市 + 山西白求恩医院(山西医学科学院) / 郭亚荣 / 中国 / 山西省 / 太原市 + 山西医科大学第一医院 / 王育生 / 中国 / 山西省 / 太原市 … 另 40 条见试验详情页版本对比 |
| CTR20263224 | 注射用BL-M08D1 | 成都百利多特生物药业有限责任公司/四川百… | 招募/入组其他 | 进行中(尚未招募) → 进行中(招募中) 相关登记号、状态详情、国内入组 等5项相关登记号CTR20244566,CTR20244568→CTR20244566,CTR20244568,CTR20263292,CTR20263319,CTR20263475,… 状态详情进行中(尚未招募)→进行中(招募中) 国内入组(空)→3 首例知情(国内)(空)→2026-09-11 首例入组(国内)(空)→2026-09-21 |
| CTR20263249 | 洛索洛芬钠贴剂 | 安徽正药医药科技有限公司 | 招募/入组方案/伦理 | 进行中(尚未招募) → 进行中(招募完成) 状态详情、国内入组、首例知情(国内) 等4项;伦理委员会+1状态详情进行中(尚未招募)→进行中(招募完成) 国内入组(空)→40 首例知情(国内)(空)→2026-10-08 首例入组(国内)(空)→2026-10-12 伦理委员会 + 辽宁中医药大学附属医院伦理委员会 / 同意 / 2026-09-24 |
| CTR20263315 | 盐酸伐地那非口崩片 | 河北爱普制药有限公司 | 招募/入组 | 进行中(尚未招募) → 进行中(招募完成) 状态详情、目标入组(国内)、国内入组 等5项状态详情进行中(尚未招募)→进行中(招募完成) 目标入组(国内)(空)→40 国内入组(空)→40 首例知情(国内)(空)→2026-09-24 首例入组(国内)(空)→2026-09-26 |
| CTR20263324 | TQF6422 注射液 | 上海正大天晴医药科技开发有限公司 | 方案/伦理 | 方案版本号、版本日期;伦理委员会+1方案版本号1.0→1.1 版本日期2026-06-15→2026-08-25 伦理委员会 + 复旦大学附属中山医院医学伦理委员会 / 同意 / 2026-09-18 |
| CTR20263358 | VC005片 | 江苏威凯尔医药科技有限公司 | 招募/入组 | 进行中(尚未招募) → 进行中(招募完成) 状态详情、目标入组(国内)、国内入组 等5项状态详情进行中(尚未招募)→进行中(招募完成) 目标入组(国内)(空)→84 国内入组(空)→84 首例知情(国内)(空)→2026-09-10 首例入组(国内)(空)→2026-09-13 |
| CTR20263362 | ASP2138注射液 | Astellas Pharma Glob… | 招募/入组 | 进行中(尚未招募) → 进行中(招募中) 状态详情、国际入组、首例知情(国内) 等5项状态详情进行中(尚未招募)→进行中(招募中) 国际入组(空)→1 首例知情(国内)(空)→2026-09-28 首例知情(国际)(空)→2026-07-28 首例入组(国际)(空)→2026-08-11 |
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