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江苏恒瑞医药股份有限公司

工商信息
连云港经济技术开发区黄河路38号 · 江苏省 · 连云港市 · 连云区 · 高德地图 ↗
状态 存续 · 法定代表人 孙飘扬 · 成立 1997-04-28 · 注册资本 637900.2274 万人民币 · 类型 股份有限公司(上市) · 行业 化学药品制剂制造 · 规模 大型企业 · 信用代码 9132070070404786XB · 所属集团 恒瑞医药集团 · 社保 8,542 人
生产许可证地址
连云港经济技术开发区黄河路38号 · 高德地图 ↗
生产许可证 苏20160311(有效)
管线矩阵(分期 × 状态)
已完成进行中·推定已结束主动终止
I期92·
II期1··
BE试验··1
试验药物全表 (10 个 · 拼音序)
产品研发项目 (232 个 · I期 51 · 已批准上市 45 · II期 35 · III期 30 · 临床申请 20 · 上市申请审评中 11 · 上市申请结论未公示 8 · 一致性评价BE阶段 8 · BE试验 8 · 补充申请已获批 5 · 通过一致性评价 4 · 上市申请未获批 4 · 上市后研究 2 · 一致性评价未获批 1)

按「同一药 × 同一研发主体」把临床试验归成产品项目(多个适应症、研究者发起试验同属一个项目), 并接上 CDE 受理、审评与 NMPA 批准。点产品名看从申报临床到获批上市的全过程。

产品(研发项目)当前阶段试验临床申请上市申请首次登记首次获批
注射用卡瑞利珠单抗
上海恒瑞医药有限公司
已批准上市4430122016-03-302020-06-17
注射用瑞康曲妥珠单抗
苏州盛迪亚生物医药有限公司
已批准上市322442020-08-132025-05-27
硫酸艾玛昔替尼片
江苏恒瑞医药股份有限公司
已批准上市313562015-04-132025-03-18
苹果酸法米替尼胶囊
江苏恒瑞医药股份有限公司
已批准上市283522014-01-292025-05-27
马来酸吡咯替尼片
江苏恒瑞医药股份有限公司
已批准上市271862014-02-212022-05-31
氟唑帕利胶囊
江苏恒瑞医药股份有限公司
已批准上市272752019-02-262020-12-11
甲磺酸阿帕替尼片
江苏恒瑞医药股份有限公司
已批准上市263492014-04-012020-10-27
海曲泊帕乙醇胺片
江苏恒瑞医药股份有限公司
已批准上市2510112014-07-182021-06-16
磷酸瑞格列汀片
江苏恒瑞医药股份有限公司
已批准上市23342014-02-202023-06-27
脯氨酸恒格列净片
江苏恒瑞医药股份有限公司
已批准上市221142014-02-202021-12-31
SHR4640片
江苏恒瑞医药股份有限公司
已批准上市18722015-12-012026-05-27
羟乙磺酸达尔西利片
江苏恒瑞医药股份有限公司
已批准上市183082016-02-252021-12-31
注射用甲苯磺酸瑞马唑仑
江苏恒瑞医药股份有限公司
已批准上市17862014-03-142020-06-23
夫那奇珠单抗注射液
苏州盛迪亚生物医药有限公司
已批准上市171342016-11-102024-08-20
SHR3680片
江苏恒瑞医药股份有限公司
已批准上市151112016-02-022022-06-28
阿得贝利单抗注射液
上海盛迪医药有限公司
已批准上市148122018-01-242023-02-28
富马酸泰吉利定注射液
江苏恒瑞医药股份有限公司
已批准上市141142018-05-022024-01-30
SHR2554片
江苏恒瑞医药股份有限公司
已批准上市141012018-07-242025-08-26
盐酸伊立替康注射液
江苏恒瑞医药股份有限公司
已批准上市81042015-03-112021-05-19
普瑞巴林缓释片
江苏恒瑞医药股份有限公司
已批准上市7332015-07-142021-09-24
阿齐沙坦片
江苏恒瑞医药股份有限公司
已批准上市6322015-03-272021-06-08
盐酸右美托咪定鼻喷雾剂
江苏恒瑞医药股份有限公司
已批准上市6132017-09-212023-03-15
布比卡因脂质体注射液
江苏恒瑞医药股份有限公司
已批准上市4422020-11-182022-11-30
阿托伐他汀钙片
成都恒瑞制药有限公司
已批准上市3072015-04-022025-12-09
非布司他片
江苏恒瑞医药股份有限公司
已批准上市3442018-10-082021-09-01
昂丹司琼口溶膜
江苏恒瑞医药股份有限公司
已批准上市2242014-03-132022-01-30
托伐普坦片
江苏恒瑞医药股份有限公司
已批准上市2372014-03-312021-03-02
吉非替尼片
江苏恒瑞医药股份有限公司
已批准上市2032016-05-052020-05-26
对乙酰氨基酚注射液
江苏恒瑞医药股份有限公司
已批准上市2112016-08-182022-01-30
格隆溴铵注射液
江苏恒瑞医药股份有限公司
已批准上市2112017-10-142020-09-25
奥美沙坦酯片
成都恒瑞制药有限公司
已批准上市2012020-07-312024-04-17
瑞舒伐他汀钙片
成都恒瑞制药有限公司
已批准上市2012020-12-152024-07-16
阿卡波糖片
成都恒瑞制药有限公司
已批准上市2022022-03-172024-06-04
恩格列净片
成都恒瑞制药有限公司
已批准上市2012022-05-102025-03-04
瑞格列奈片
成都恒瑞制药有限公司
已批准上市2042023-07-102025-09-16
他达拉非片
成都恒瑞制药有限公司
已批准上市2122023-12-212026-01-14
盐酸普拉克索缓释片
江苏恒瑞医药股份有限公司
已批准上市1632017-04-242020-10-15
缬沙坦氨氯地平片(I)
江苏恒瑞医药股份有限公司
已批准上市1022018-01-172020-09-14
度他雄胺软胶囊
江苏恒瑞医药股份有限公司
已批准上市1022018-02-122021-01-05
丙泊酚中/长链脂肪乳注射液
江苏恒瑞医药股份有限公司
已批准上市1042018-06-212021-07-28
苯磺酸氨氯地平片
成都恒瑞制药有限公司
已批准上市1012019-01-142021-08-12
罂粟乙碘油注射液
江苏恒瑞医药股份有限公司
已批准上市1012019-08-222021-08-25
维格列汀片
成都恒瑞制药有限公司
已批准上市1012022-09-202024-06-28
注射用瑞卡西单抗
广东恒瑞医药有限公司
已批准上市011—2025-01-08
舒地胰岛素注射液
江苏恒瑞医药股份有限公司
已批准上市002—2026-07-28
HRS9531注射液
福建盛迪医药有限公司
上市申请审评中3658112021-11-23—
SHR-1701注射液
苏州盛迪亚生物医药有限公司
III期162802018-10-09—
注射用SHR-A2102
上海恒瑞医药有限公司
III期151902023-01-28—
SHR1459片
江苏恒瑞医药股份有限公司
II期131302018-02-09—
SHR-1819注射液
广东恒瑞医药有限公司
III期131002021-02-01—
SHR7280片
江苏恒瑞医药股份有限公司
上市申请审评中111212018-08-30—
艾瑞昔布片
江苏恒瑞医药股份有限公司
补充申请已获批10322014-03-14—
注射用HRS-8427
江苏恒瑞医药股份有限公司
III期9202022-08-15—
SHR0410注射液
上海恒瑞医药有限公司
III期 暂无在研8402019-02-14—
注射用HR18034
上海恒瑞医药有限公司
III期 暂无在研8302020-09-08—
SHR-2173注射液
广东恒瑞医药有限公司
II期8702024-04-30—
硫酸氢伊伐布雷定缓释片
江苏恒瑞医药股份有限公司
III期 暂无在研7702014-02-20—
SHR-1703注射液
上海恒瑞医药有限公司
III期7202020-07-15—
SHR-1905注射液
广东恒瑞医药有限公司
III期7602021-05-18—
HR17031注射液
江苏恒瑞医药股份有限公司
III期 暂无在研7102021-08-27—
SHR-3167注射液
江苏恒瑞医药股份有限公司
II期7102023-08-14—
HRS-2129片
山东盛迪医药有限公司
III期7602024-09-24—
注射用HRS-9190
江苏恒瑞医药股份有限公司
III期7102025-04-11—
硫酸卡维地洛缓释胶囊
江苏恒瑞医药股份有限公司
上市申请结论未公示6542014-01-15—
HR091506片
江苏恒瑞医药股份有限公司
上市申请审评中6222021-04-08—
SHR6508注射液
上海恒瑞医药有限公司
III期 暂无在研6102021-07-23—
SHR-1139注射液
广东恒瑞医药有限公司
II期6402024-07-02—
SHR2285片
江苏恒瑞医药股份有限公司
II期 暂无在研5402018-12-19—
诺利糖肽注射液
江苏恒瑞医药股份有限公司
III期 暂无在研5202019-02-12—
注射用SHR-1501
苏州盛迪亚生物医药有限公司
III期5602019-07-24—
美洛昔康混悬注射液
江苏恒瑞医药股份有限公司
II期 暂无在研5202019-08-16—
INS068注射液
江苏恒瑞医药股份有限公司
III期 暂无在研5202019-09-16—
醋酸阿比特龙片(Ⅰ)
江苏恒瑞医药股份有限公司
II期 暂无在研5202020-04-10—
注射用SHR-A1904
上海恒瑞医药有限公司
III期5502021-05-17—
HR19042胶囊
江苏恒瑞医药股份有限公司
III期 暂无在研5202021-05-21—
HRG2010胶囊
江苏恒瑞医药股份有限公司
上市申请审评中5222021-09-03—
HRS-4642注射液
江苏恒瑞医药股份有限公司
III期51902022-09-06—
HRS-6209胶囊
江苏恒瑞医药股份有限公司
III期52002023-02-20—
HRS-9231注射液
上海盛迪医药有限公司
III期 暂无在研5102024-05-14—
DDO-3055片
江苏恒瑞医药股份有限公司
I期 暂无在研4302019-05-27—
HRS-1167片
江苏恒瑞医药股份有限公司
II期41402022-07-14—
HRS-9821吸入混悬液
广东恒瑞医药有限公司
II期4202022-11-15—
注射用SHR-9839
上海恒瑞医药有限公司
II期41602023-04-23—
HRS-4508片
江苏恒瑞医药股份有限公司
II期4702024-09-14—
注射用FH-006
江苏恒瑞医药股份有限公司
III期4702024-12-10—
帕拉米韦三水合物氯化钠注射液
江苏恒瑞医药股份有限公司
III期 暂无在研3102014-01-16—
呋格列泛片
上海恒瑞医药有限公司
I期 暂无在研3402015-04-01—
盐酸氨溴索片
江苏恒瑞医药股份有限公司
一致性评价BE阶段3022015-05-18—
盐酸艾司氯胺酮注射液
江苏恒瑞医药股份有限公司
补充申请已获批3022016-12-08—
注射用SHR-1802
上海恒瑞医药有限公司
II期3402020-05-27—
HR18042片
江苏恒瑞医药股份有限公司
II期 暂无在研3202020-11-03—
SHR-1707注射液
上海恒瑞医药有限公司
II期 暂无在研3102021-04-26—
HRS4800片
江苏恒瑞医药股份有限公司
II期 暂无在研3202021-04-21—
注射用SHR-A1912
上海恒瑞医药有限公司
III期3202021-11-23—
HR011408注射液
江苏恒瑞医药股份有限公司
I期 暂无在研3102021-11-17—
HRG2005吸入剂
江苏恒瑞医药股份有限公司
II期 暂无在研3202022-07-11—
HRS-5041片
江苏恒瑞医药股份有限公司
II期31702023-07-07—
硫培非格司亭注射液
江苏恒瑞医药股份有限公司
III期3012023-07-31—
SHR-7787注射液
上海恒瑞医药有限公司
II期3902024-09-20—
SHR-3045注射液
广东恒瑞医药有限公司
II期3202025-03-21—
二甲双胍格列本脲片(Ⅰ)
成都恒瑞制药有限公司
BE试验3002025-05-21—
欧米加-3-酸乙酯90软胶囊
江苏恒瑞医药股份有限公司
III期 暂无在研2102015-12-01—
贝伐珠单抗注射液
上海恒瑞医药有限公司
III期 暂无在研2002017-03-06—
盐酸右美托咪定注射液
江苏恒瑞医药股份有限公司
通过一致性评价2422017-04-10—
奥贝胆酸片
江苏恒瑞医药股份有限公司
上市申请未获批2022017-07-27—
SHR0532片
江苏恒瑞医药股份有限公司
I期 暂无在研2402018-06-18—
卡培他滨片
江苏恒瑞医药股份有限公司
补充申请已获批2082018-09-28—
马来酸茚达特罗吸入粉雾剂
江苏恒瑞医药股份有限公司
上市申请结论未公示2022018-09-29—
SHR-1222注射液
上海恒瑞医药有限公司
I期 暂无在研2102019-02-19—
SHR-1702注射液
上海恒瑞医药有限公司
I期 暂无在研2102019-04-03—
盐酸(R)-氯胺酮鼻喷剂
上海恒瑞医药有限公司
I期 暂无在研2002019-09-19—
盐酸西替利嗪片
成都恒瑞制药有限公司
通过一致性评价2002019-09-23—
他达拉非口溶膜
江苏恒瑞医药股份有限公司
上市申请未获批2022019-11-04—
格列齐特缓释片
成都恒瑞制药有限公司
通过一致性评价2002020-05-22—
HRS9950片
江苏恒瑞医药股份有限公司
II期 暂无在研2502020-07-09—
HRS5091片
江苏恒瑞医药股份有限公司
I期 暂无在研2302020-07-20—
注射用HR17020
江苏恒瑞医药股份有限公司
I期 暂无在研2102020-10-27—
SHR2150胶囊
江苏恒瑞医药股份有限公司
I期 暂无在研2802021-03-16—
SHR-1906注射液
广东恒瑞医药有限公司
II期 暂无在研2202021-07-19—
HRS2398片
上海恒瑞医药有限公司
II期2502021-10-13—
HRS-2261片
成都盛迪医药有限公司
II期 暂无在研2202022-03-14—
SHR-2010 注射液
广东恒瑞医药有限公司
II期 暂无在研2102022-06-02—
HR20014注射液
江苏恒瑞医药股份有限公司
I期 暂无在研2102022-11-01—
SHR-7367注射液
上海恒瑞医药有限公司
II期2302023-01-29—
HRS-4357注射液
天津恒瑞医药有限公司
III期2302023-09-01—
盐酸达泊西汀片
成都恒瑞制药有限公司
上市申请审评中2012024-01-12—
枸橼酸西地那非片
成都恒瑞制药有限公司
BE试验 暂无在研2002024-03-21—
SHR-4597吸入剂
广东恒瑞医药有限公司
II期2202024-04-28—
注射用HRS-2183
江苏恒瑞医药股份有限公司
I期 暂无在研2102024-10-28—
HRS-6208胶囊
山东盛迪医药有限公司
II期2502024-12-02—
注射用SHR-4394
江苏恒瑞医药股份有限公司
II期2202025-01-16—
普瑞巴林胶囊
成都恒瑞制药有限公司
上市申请审评中2012025-03-24—
HRS-7172片
江苏恒瑞医药股份有限公司
II期21302025-08-21—
盐酸伊伐布雷定片
江苏恒瑞医药股份有限公司
上市申请结论未公示1322014-04-30—
注射用替莫唑胺
江苏恒瑞医药股份有限公司
一致性评价BE阶段1132014-08-08—
乳康舒胶囊
江苏恒瑞医药股份有限公司
上市申请结论未公示1012015-04-17—
环咪德吉片
江苏恒瑞医药股份有限公司
I期1402015-04-23—
注射用HAO472
江苏恒瑞医药股份有限公司
I期1302015-07-02—
罗氟司特片
江苏恒瑞医药股份有限公司
I期 暂无在研1202015-11-02—
注射用紫杉醇(白蛋白结合型)
江苏恒瑞医药股份有限公司
补充申请已获批1222016-03-03—
SHR7390片
江苏恒瑞医药股份有限公司
I期1402016-09-27—
瑞巴派特滴眼液
江苏恒瑞医药股份有限公司
III期 暂无在研1102017-01-12—
沙美特罗替卡松粉吸入剂
江苏恒瑞医药股份有限公司
上市申请未获批1042017-02-24—
盐酸坦索罗辛缓释胶囊
江苏恒瑞医药股份有限公司
一致性评价BE阶段1002017-05-02—
塞来昔布胶囊
江苏恒瑞医药股份有限公司
补充申请已获批1042017-06-14—
盐酸曲美他嗪缓释片
江苏恒瑞医药股份有限公司
一致性评价BE阶段1022017-06-15—
厄贝沙坦片
江苏恒瑞医药股份有限公司
一致性评价BE阶段1002017-11-17—
SHR9146片
江苏恒瑞医药股份有限公司
I期1302018-06-20—
替吉奥胶囊
江苏恒瑞医药股份有限公司
一致性评价BE阶段1102018-04-11—
盐酸左氧氟沙星片
江苏恒瑞医药股份有限公司
一致性评价BE阶段1002018-05-16—
磷酸瑞格列汀原料药
江苏恒瑞医药股份有限公司
I期 暂无在研1002018-08-03—
SHR9549片
江苏恒瑞医药股份有限公司
I期 暂无在研1302018-07-24—
加巴喷丁胶囊
江苏恒瑞医药股份有限公司
一致性评价BE阶段1002018-10-08—
SHR-1603注射液
江苏恒瑞医药股份有限公司
I期 暂无在研1102018-11-05—
盐酸二甲双胍缓释片
成都恒瑞制药有限公司
通过一致性评价1002018-11-21—
帕立骨化醇软胶囊
江苏恒瑞医药股份有限公司
BE试验 暂无在研1302018-12-26—
注射用SHR-A1403
江苏恒瑞医药股份有限公司
I期 暂无在研1102019-01-31—
注射用SHR-A1201
江苏恒瑞医药股份有限公司
I期1102019-08-13—
盐酸他喷他多缓释片
江苏恒瑞医药股份有限公司
BE试验 暂无在研1502020-01-03—
SHR-1309注射液
上海恒瑞医药有限公司
BE试验 暂无在研1102020-04-26—
注射用SHR-1916
江苏恒瑞医药股份有限公司
I期 暂无在研1102021-04-07—
罗格列酮片
成都恒瑞制药有限公司
一致性评价未获批1002021-04-20—
沙美特罗替卡松吸入粉雾剂
江苏恒瑞医药股份有限公司
BE试验 暂无在研1002021-05-19—
HRS8807片
上海恒瑞医药有限公司
I期1402021-07-26—
HRS2300片
江苏恒瑞医药股份有限公司
I期 暂无在研1202021-09-02—
HRS2543片
上海恒瑞医药有限公司
I期 暂无在研1302021-09-16—
SHR-1909注射液
上海恒瑞医药有限公司
I期 暂无在研1102021-12-09—
HRS7415片
江苏恒瑞医药股份有限公司
I期 暂无在研1302022-04-14—
HRS-3738片
江苏恒瑞医药股份有限公司
I期1802022-05-13—
HR19024注射液
上海恒瑞医药有限公司
I期 暂无在研1302022-07-14—
HRG2101吸入剂
江苏恒瑞医药股份有限公司
BE试验 暂无在研1102022-10-11—
氯沙坦钾
成都恒瑞制药有限公司
上市申请结论未公示1012022-12-30—
镥[177Lu]氧奥曲肽注射液
天津恒瑞医药有限公司
上市申请审评中1212023-03-16—
SHR-2106注射液
广东恒瑞医药有限公司
I期 暂无在研1302023-06-16—
注射用SHR-2001
广东恒瑞医药有限公司
I期 暂无在研1102023-07-10—
注射用HRS-7053
江苏恒瑞医药股份有限公司
I期 暂无在研1102023-08-10—
HRS-9815注射液
天津恒瑞医药有限公司
I期1102023-10-09—
注射用SHR-3032
广东恒瑞医药有限公司
I期 暂无在研1102023-10-13—
镓[68Ga]伊索曲肽注射液
天津恒瑞医药有限公司
III期 暂无在研1102023-10-16—
SHR-2005注射液
上海恒瑞医药有限公司
I期1202023-10-31—
SHR-1654
广东恒瑞医药有限公司
I期 暂无在研1102024-01-22—
H2107贴剂
江苏恒瑞医药股份有限公司
BE试验 暂无在研1002024-08-12—
氟[18F]美他酚注射液
天津恒瑞医药有限公司
I期 暂无在研1102025-03-03—
注射用SHR-9803
江苏恒瑞医药股份有限公司
II期1202025-03-27—
HRS-6213注射液
天津恒瑞医药有限公司
II期1102025-04-03—
HRS-6719片
山东盛迪医药有限公司
II期1502025-04-08—
HRS-6768注射液
天津恒瑞医药有限公司
II期1102025-04-14—
SHR-4712注射液
广东恒瑞医药有限公司
I期1202025-05-19—
马尿酸乌洛托品片
成都恒瑞制药有限公司
上市申请审评中1012025-07-03—
HRS-1738注射液
天津恒瑞医药有限公司
II期1102025-07-01—
HRS-6093片
江苏恒瑞医药股份有限公司
I期11002025-08-28—
HRS-2329片
江苏恒瑞医药股份有限公司
I期11102025-09-29—
磷酸西格列汀片
成都恒瑞制药有限公司
上市申请审评中1012025-10-09—
SHR-4658注射液
上海恒瑞医药有限公司
I期1102025-11-04—
HRS-2430注射液
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I期1202025-11-06—
HRS-6257片
上海恒瑞医药有限公司
I期 暂无在研1202025-12-24—
SHR-1049注射液
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I期1102026-02-03—
HRS-8364片
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II期1202026-02-28—
SHR-3836注射液
上海恒瑞医药有限公司
I期1202026-03-20—
HRS-3005片
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I期1202026-04-20—
HRS-7525片
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I期1202026-07-03—
SHR-7590注射液
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I期1302026-08-03—
SHR-7012注射液
广东恒瑞医药有限公司
I期1102026-08-04—
SHR-1179注射液
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I期1102026-09-01—
厄多司坦氨溴索片
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临床申请050——
氯吲昔布片
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临床申请020——
厄贝沙坦氨氯地平片
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临床申请010——
盐酸右氯胺酮注射液
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临床申请020——
非洛他赛注射液
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临床申请020——
乌咪德吉片
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临床申请040——
瑞格列汀二甲双胍片(II)
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临床申请020——
卡左双多巴缓释胶囊
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临床申请020——
羟乙基淀粉130/0.4枸橼酸钠林格注射液
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临床申请010——
SHR-2042
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临床申请020——
替格瑞洛缓释胶囊
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临床申请010——
SHR5126片
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临床申请020——
HR021611
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临床申请020——
HR19003贴剂
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YY-20394片
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临床申请010——
HRS-9815注射液制备用药盒
天津恒瑞医药有限公司
临床申请010——
泽美妥司他片
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上市后研究010——
HRS-1518片
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临床申请020——
盐酸卡屈沙星
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盐酸卡屈沙星葡萄糖注射液
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艾玛昔替尼软膏
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SHR0814注射液
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临床申请010——
RLX-2508注射液
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临床申请010——
舒地胰岛素诺利糖肽注射液
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上市申请审评中002——
卓托奇拜单抗注射液
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上市申请审评中001——
黄连解毒清风胶囊
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临床申请010——
紫七片
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上市申请结论未公示001——
盐酸氯胺酮注射液
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仿制品种 (305 个品种,12 个审评中;CDE 受理的仿制上市申请与一致性评价等补充申请)

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枸橼酸氢钾钠颗粒审评中2026-04-212026-09-222
海曲泊帕乙醇胺片审评中2026-02-122026-09-225
磷酸瑞格列汀片审评中2024-03-212026-09-169
羟乙磺酸达尔西利片审评中—2026-09-082
磷酸西格列汀片审评中—2026-07-211
镥[177Lu]氧奥曲肽注射液审评中—2026-04-013
马尿酸乌洛托品片审评中—2026-03-021
布比卡因脂质体注射液审评中2022-11-302026-02-269
普瑞巴林胶囊审评中—2026-02-101
间苯三酚注射液审评中—2025-10-141
蒙脱石散审评中—2025-05-291
盐酸达泊西汀片审评中—2025-05-171
泽美妥司他片已批准2026-09-162026-08-261
脯氨酸恒格列净片已批准2026-09-162026-07-142
氟[18F]美他酚注射液—2026-06-252
硫酸艾玛昔替尼片已批准2026-09-032026-06-121
艾瑞昔布片已批准2021-07-292026-06-043
克林霉素磷酸酯栓已批准2026-05-212026-04-291
双氯芬酸钾栓已批准2026-05-242026-04-292
硝酸益康唑栓已批准2026-05-212026-04-291
奥沙利铂注射液已批准2021-04-272026-01-166
托伐普坦片已批准2021-03-022025-12-2612
口服补液盐散(Ⅲ)已批准2024-08-082025-11-193
注射用紫杉醇(白蛋白结合型)已批准2021-12-272025-11-067
苹果酸法米替尼胶囊已批准2026-07-212025-11-061
瑞维鲁胺片已批准2023-03-222025-10-312
碘佛醇注射液已批准2021-08-232025-09-1214
注射用醋酸亮丙瑞林微球—2025-08-291
卡培他滨片已批准2025-11-032025-08-1512
塞来昔布胶囊已批准2025-10-222025-07-314
氟唑帕利胶囊/甲磺酸阿帕替尼片组合包装不予批准—2025-04-221
聚乙二醇4000散已批准2026-09-152025-04-111
盐酸伊立替康脂质体注射液(Ⅱ)已批准2024-12-042025-04-072
SHR-1905注射液—2025-03-122
盐酸多巴胺注射液已批准2026-08-042025-02-132
西吡氯铵含片已批准2026-07-082024-12-031
注射用甲苯磺酸瑞马唑仑已批准2021-09-102024-10-129
他达拉非片已批准2026-01-142024-08-142
阿托伐他汀钙片已批准2025-12-092024-08-145
盐酸氨溴索口服溶液已批准2025-09-172024-07-184承接自 山东盛迪医药有限公司 CYHB2300159 2023-01-28
承接自 山东盛迪医药有限公司 CYHB2401064 2024-07-18
盐酸艾司氯胺酮注射液已批准2023-07-232024-06-127
甲磺酸阿帕替尼片已批准2024-08-052024-05-183
瑞格列奈片已批准2025-09-162024-05-093
硫酸氨基葡萄糖胶囊已批准2025-06-032024-03-061
碘克沙醇注射液已批准2021-04-212024-02-298
门冬胰岛素注射液—2024-01-251
吸入用七氟烷已批准2020-07-142023-12-2713
恩格列净片已批准2025-03-042023-10-261
注射用盐酸头孢吡肟已批准2021-08-132023-10-242
尼莫地平口服溶液已批准2022-01-182023-07-252
瑞舒伐他汀钙片已批准2024-07-162023-07-151
盐酸罂粟碱注射液已批准2020-12-012023-07-034
盐酸普拉克索缓释片已批准2020-10-152023-06-154
硫培非格司亭注射液已批准2022-07-072023-05-104
普瑞巴林缓释片已批准2024-08-082023-04-253
镓[68Ga]伊索曲肽注射液—2023-04-191
镓[68Ga]伊索曲肽注射液制备用药盒—2023-04-191
艾氟洛芬贴剂—2023-04-101
阿卡波糖片已批准2024-06-042023-03-072
维格列汀片已批准2024-06-282023-02-171
盐酸雷洛昔芬片不予批准—2022-10-151
奥美沙坦酯片已批准2024-04-172022-10-131
氟唑帕利胶囊已批准2023-01-112022-09-085
注射用苯磺顺阿曲库铵已批准2022-10-082022-08-239
苯磺顺阿曲库铵注射液已批准2021-03-252022-08-235
注射用异环磷酰胺已批准2022-06-062022-04-192
注射用环磷酰胺已批准2021-09-232022-04-123
美司钠注射液已批准2020-12-012022-04-124
罗格列酮片不予批准—2022-01-242
罂粟乙碘油注射液已批准2020-12-152022-01-065
小儿电解质补给注射液已批准2022-07-292021-11-043
注射用苯磺酸阿曲库铵已批准2022-03-162021-10-202
环磷酰胺胶囊已批准2023-01-102021-10-082
盐酸左布比卡因注射液已批准2022-10-082021-08-313
缬沙坦氨氯地平片(Ⅰ)已批准2020-09-142021-08-053
格列齐特缓释片已批准2022-04-232021-05-194
酒石酸布托啡诺注射液已批准2021-01-142021-05-1210
钆特酸葡胺注射液已批准2022-03-092021-03-242
培门冬酶注射液已批准2021-05-172021-02-266
注射用塞替派已批准2024-03-192021-01-152
奥贝胆酸片不予批准—2020-12-092
去氧肾上腺素酮咯酸溶液不予批准—2020-12-071
盐酸西替利嗪片已批准2021-08-192020-05-291
钆布醇注射液已批准2022-03-222020-05-152
SHR7280片—2020-03-131
帕立骨化醇注射液已批准2021-05-132020-02-102
苯磺酸氨氯地平片已批准2021-08-122020-01-011
注射用醋酸卡泊芬净已批准2021-05-252019-11-114
非布司他片已批准2021-09-012019-11-0810
注射用达托霉素不予批准—2019-11-053
舒更葡糖钠注射液不予批准—2019-10-294
钠钾镁钙葡萄糖注射液已批准2023-11-022019-09-286
碳酸氢钠林格注射液已批准2023-07-192019-09-212
盐酸伊立替康注射液已批准2021-04-232019-08-275
盐酸二甲双胍缓释片已批准2020-12-102019-08-091
对乙酰氨基酚注射液已批准2022-01-302019-08-061
盐酸右美托咪定氯化钠注射液已批准2021-01-192019-07-242
吸入用地氟烷已批准2020-07-072019-07-172
盐酸帕洛诺司琼注射液已批准2021-04-212019-04-193
盐酸罗哌卡因注射液已批准2021-04-062019-04-193
注射用帕瑞昔布钠已批准2021-01-262019-03-282↪ 承接给 上海恒瑞医药有限公司 CYHB1950264 2019-03-28
马来酸茚达特罗吸入粉雾剂—2019-01-262
加巴喷丁胶囊—2019-01-144
多西他赛注射液已批准2021-03-162018-12-1016
沙美特罗替卡松粉吸入剂不予批准—2018-10-152
丙泊酚中/长链脂肪乳注射液已批准2021-07-282018-09-304
磺达肝癸钠注射液已批准2021-07-212018-09-302
替吉奥胶囊—2018-08-065
盐酸右美托咪定注射液已批准2021-01-112018-08-066
中长链脂肪乳/氨基酸(16)/葡萄糖(16%)注射液已批准2022-04-122018-07-022
注射用奥沙利铂不予批准—2018-07-029
来曲唑片—2018-06-113
盐酸艾司氯胺酮—2018-06-071
格隆溴铵注射液已批准2020-09-252018-06-041
昂丹司琼—2018-03-052
昂丹司琼口溶膜已批准2022-01-302018-03-054
酒石酸长春瑞滨软胶囊—2018-03-011
厄贝沙坦片—2018-02-063
盐酸坦索罗辛缓释胶囊—2018-01-261
盐酸曲美他嗪缓释片—2017-12-082
盐酸普拉克索—2017-12-072
盐酸氨溴索片—2017-11-246
阿齐沙坦片已批准2021-06-082017-08-304
注射用唑来膦酸—2017-08-242
注射用替莫唑胺—2017-06-301
吉非替尼—2017-06-191
吉非替尼片已批准2020-05-262017-06-192
奥沙利铂—2017-06-192
拉呋替丁片—2016-10-143
伏格列波糖片—2016-02-162
沙库比曲缬沙坦片—2015-10-293
依折麦布片—2015-10-081
依折麦布—2015-09-211
奈妥匹坦帕洛诺司琼胶囊—2015-09-181
茚达特罗格隆溴铵吸入粉雾剂—2015-09-161
注射用盐酸伊立替康—2015-07-172
甲磺酸乐伐替尼胶囊—2015-06-112
盐酸氯胺酮注射液—2015-06-082
复方氨基酸(18)/维生素B1电解质注射液—2015-05-061
卡泊三醇倍他米松凝胶—2015-04-291
盐酸他喷他多缓释片—2014-11-025
二甲双胍吡格列酮片—2014-08-211
甲苯磺酸依度沙班片—2014-08-202
类伽腺苷注射液—2014-08-151
醋酸锌—2014-07-041
ω-3鱼油中/长链脂肪乳注射液—2014-06-252
醋酸镁—2014-01-291
沙美特罗替卡松粉吸入剂(Ⅰ)—2014-01-091
沙美特罗替卡松粉吸入剂(Ⅱ)—2014-01-091
盐酸决奈达隆片—2013-12-192
卡巴他赛—2013-12-021
卡巴他赛注射液—2013-12-021
帕立骨化醇软胶囊—2013-12-023
肠内营养混悬液(TPF)—2013-11-201
普仑司特胶囊—2013-11-071
托吡酯—2013-10-151
盐酸芬特明—2013-10-151
盐酸芬特明托吡酯缓释胶囊—2013-10-154
盐酸莫西沙星氯化钠注射液—2013-08-071
盐酸马尼地平—2013-07-162
盐酸马尼地平片—2013-07-162
加替沙星氯化钠注射液—2013-07-115
盐酸右氯胺酮注射液—2013-07-112
二十碳五烯酸乙酯软胶囊—2013-07-081
醋酸钾—2013-07-081
高热值混合糖电解质注射液1号液—2013-07-081
高热值混合糖电解质注射液2号液—2013-07-081
硫酸氢氯吡格雷片—2013-07-042
贝美前列素滴眼液不予批准—2013-06-092
钠钾镁钙葡葡糖注射液—2013-05-243
钠钾葡萄糖注射液—2013-05-236
注射用盐酸兰地洛尔—2013-05-021
盐酸兰地洛尔—2013-05-021
注射用甲氨蝶呤—2013-03-264
碘佛醇—2013-03-072
多烯磷脂酰胆碱注射液—2013-02-161
托伐普坦—2013-01-182
盐酸伊伐布雷定片—2012-12-214
盐酸吡格列酮胶囊—2012-12-202
埃索美拉唑镁—2012-12-191
度他雄胺软胶囊—2012-12-101
丁酸氯维地平—2012-11-081
丁酸氯维地平注射用乳剂—2012-11-082
塞来昔布—2012-09-171
碘化油注射液—2012-08-241
达托霉素—2012-08-011
钆布醇—2012-08-011
阿齐沙坦—2012-08-011
罗格列酮—2012-07-061
奥美沙坦酯氨氯地平片(Ⅰ)—2012-04-172
奥美沙坦酯氨氯地平片(Ⅱ)—2012-04-171
奥美沙坦酯氨氯地平片(Ⅲ)—2012-04-171
布洛芬混悬液—2012-04-011
醋酸曲安奈德益康唑乳膏—2012-04-011
枸橼酸钠林格注射液—2012-02-131
注射用硫酸头孢噻利—2012-02-093
普瑞巴林—2012-01-131
罗氟司特—2012-01-131
罗氟司特片—2012-01-131
依托咪酯注射液—2011-12-211
加替沙星注射液—2011-12-203
苦参碱氯化钠注射液—2011-12-202
非布司他—2011-11-102
欧米加-3-酸乙酯90软胶囊—2011-11-091
盐酸托烷司琼注射液—2011-11-091
苦参素氯化钠注射液—2011-11-091
昂丹司琼口腔溶解薄膜—2011-09-212
卡培他滨—2011-09-152
帕拉米韦三水合物—2011-05-301
帕拉米韦三水合物注射液—2011-05-301
帕拉米韦三水合物氯化钠注射液—2011-05-271
厄贝沙坦氢氯噻嗪片—2011-05-101
替莫唑胺—2011-04-191
盐酸左氧氟沙星片—2011-03-234
盐酸莫西沙星—2011-02-231
罗格列酮盐酸二甲双胍片—2011-02-162
盐酸帕洛诺司琼—2011-01-122
阿托伐他汀钙—2010-12-232
盐酸舍曲林片—2010-11-232
罗格列酮格列美脲片—2010-09-171
盐酸决奈达隆—2010-08-031
硫酸氢氯吡格雷—2010-07-021
咪康唑氧化锌软膏—2010-05-131
克拉霉素片—2010-04-283
奥美拉唑肠溶胶囊—2010-02-212
亚叶酸钙注射液—2009-08-171
碘克沙醇—2009-05-151
酒石酸布托啡诺鼻喷剂—2009-04-031
盐酸伊伐布雷定—2008-08-181
盐酸噻氯匹定片—2008-08-012
瑞格列奈—2008-07-221
二甲双胍罗格列酮胶囊—2008-06-182
注射用顺苯磺酸阿曲库铵—2008-06-171
盐酸氮卓斯汀—2008-06-171
盐酸阿替卡因—2008-06-172
顺苯磺酸阿曲库铵—2008-06-171
吉美嘧啶—2008-06-102
复方替加氟奥替拉西胶囊—2008-06-102
奥替拉西—2008-06-102
盐酸右氯胺酮—2008-05-231
妥布霉素地塞米松滴眼液—2008-01-221
盐酸格拉司琼片—2007-12-112
洛伐他汀片—2007-08-232
氟罗沙星片—2007-07-262
注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠—2007-07-133
他米巴罗汀—2007-05-231
他米巴罗汀片—2007-05-231
吉非罗齐胶囊—2007-05-182
格列吡嗪片—2006-11-222
克拉霉素分散片—2006-11-082
辛伐他汀片—2006-10-232
氯法拉滨—2006-09-011
氯法拉滨注射液—2006-09-011
妥布霉素滴眼液—2006-06-161
马来酸噻吗洛尔滴眼液—2006-06-162
右泛醇—2006-06-141
盐酸右美托咪定—2006-06-142
盐酸赛洛唑啉—2006-06-141
盐酸度洛西汀肠溶片—2006-05-251
盐酸度洛西汀—2006-05-241
泛昔洛韦片—2006-04-281
复方盐酸二甲双胍片—2006-04-251
盐酸昂丹司琼片—2006-03-281
培门冬酶溶液—2006-03-211
氯沙坦钾—2006-03-171
米格列奈—2006-02-072
米格列奈片—2006-02-072
左氧氟沙星—2005-12-271
格列喹酮片—2005-12-222
盐酸文拉法辛胶囊—2005-12-082
叶绿素铜钠片—2005-11-232
罗红霉素胶囊—2005-11-162
盐酸伐昔洛韦片—2005-10-162
西替利嗪伪麻黄碱缓释胶囊—2005-07-251
左亚叶酸钙—2005-06-101
注射用左亚叶酸钙—2005-06-101
盐酸洛美沙星滴眼液—2005-06-101
阿奇霉素分散片—2005-06-102
罗红霉素分散片—2005-05-252
拉坦前列素—2005-05-121
拉坦前列素滴眼液—2005-05-121
注射用伏立康唑—2005-04-211
复方盐酸阿替卡因注射液—2005-04-131
盐酸文拉法辛—2005-04-011
注射用硫酸头孢匹罗—2005-02-261
苯磺顺阿曲库铵—2004-12-221
氨酚氯汀伪麻片—2004-12-181
硫酸头孢匹罗—2004-11-101
格列吡嗪盐酸二甲双胍片—2004-11-081
盐酸羟甲唑啉—2004-11-081
普卢利沙星—2004-10-151
普卢利沙星片—2004-10-151
巴洛沙星片—2004-09-201
盐酸伐昔洛韦—2004-09-131
洛伐他汀烟酸缓释片—2004-08-031
巴洛沙星分散片—2004-06-241
萘扑维滴眼液—2004-04-261
拉呋替丁—2004-03-161
盐酸氮卓斯汀鼻喷雾剂—2004-03-121
硫酸头孢噻利—2004-03-081
巴洛沙星—2004-02-111
巴洛沙星胶囊—2004-02-111
培门冬酶—2003-12-301
氨酚曲马多片—2003-03-111
注射用头孢他啶他唑巴坦—2002-08-131

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设计·随机·盲法

设计类型
平行分组6
交叉设计4
单臂试验3
随机化
随机化10
非随机化3
盲法
开放8
双盲5

分期 × 样本量 × 完成耗时 × 参研机构

分期试验数已填报中位数[IQR](例)<30例30-99例100-499例≥500例已可算中位数[IQR](月)单中心2-5家6-20家20家以上
I期111118 [16–55]73109—9110
II期11—00101—0010
BE试验11—0010——0100
合计1313—733010—9220
国内目标样本量合计708 例
已填报13 / 13 项
完成耗时可算10 / 13 项
年份 2013–2026
临床试验列表 13 项
点列头排序
状态分期登记号 ▼首次公示样本量耗时(月)药物申办者组长单位PI题目
⚑I期CTR202413662024-04-2830—HR011408注射液江苏恒瑞医药股份有限公司安徽医科大学第二附属医院潘天荣、胡伟比较HR011408与诺和锐&reg;在糖尿病患者中的药代动力学和药效动力学研究
✓I期CTR202411142024-04-02181.2海曲泊帕乙醇胺片江苏恒瑞医药股份有限公司安徽医科大学第二附属医院胡伟海曲泊帕乙醇胺片的食物影响研究
✓I期CTR202342272023-12-26241.4SHR4640片江苏恒瑞医药股份有限公司安徽医科大学第二附属医院胡伟SHR4640对瑞格列奈和咪达唑仑的药代动力学影响及SHR4640对QT间期影响
✓I期CTR202327642023-09-05151.6海曲泊帕乙醇胺片江苏恒瑞医药股份有限公司安徽医科大学第二附属医院胡伟海曲泊帕乙醇胺片的食物影响研究
✓I期CTR202312882023-04-26121.8HR20014注射液江苏恒瑞医药股份有限公司安徽医科大学第二附属医院胡伟比较健康受试者单次皮下注射HR20014、INS068和INS062注射液的药代动力学和药效动力学研究
■BE试验CTR202307662023-04-25118—注射用SHR-1210上海恒瑞医药有限公司/江苏恒瑞医药股份有限公司中南大学湘雅三医院阳国平卡瑞利珠单抗BE研究
✓I期CTR202220032022-08-15807.1注射用HRS-8427江苏恒瑞医药股份有限公司安徽医科大学第二附属医院赵卉、胡伟注射用HRS-8427的安全性、耐受性和药代动力学研究
✓I期CTR202211052022-05-121597.2注射用SHR-1209苏州盛迪亚生物医药有限公司/江苏恒瑞医药股份有限公司/上海恒瑞医药有限公司安徽医科大学第二附属医院赵卉、胡伟SHR-1209单次不同部位给药的生物利用度、药效动力学和安全性试验
✓I期CTR202200322022-01-11161.1SHR8554注射液江苏恒瑞医药股份有限公司/上海恒瑞医药有限公司/成都盛迪医药有限公司安徽医科大学第二附属医院胡伟盐酸帕罗西汀与SHR8554注射液的药物相互作用研究
⚑I期CTR202109212021-05-2112—海曲泊帕乙醇胺片江苏恒瑞医药股份有限公司安徽医科大学第二附属医院胡伟评价健康中国人和高加索人受试者口服海曲泊帕乙醇胺片的药代动力学、药效动力学、安全性和耐受性的I期开放临床研究
✓I期CTR202018212020-09-099812.6SHR7280片江苏恒瑞医药股份有限公司/上海恒瑞医药有限公司/成都盛迪医药有限公司青岛大学附属医院曹玉多次口服SHR7280安全性、耐受性、药代动力学及药效动力学的试验
✓I期CTR201918662019-09-20182.5马来酸吡咯替尼片江苏恒瑞医药股份有限公司/上海恒瑞医药有限公司安徽医科大学第二附属医院胡伟伊曲康唑对马来酸吡咯替尼的药代动力学影响研究
✓II期CTR201909212019-05-1610818.1注射用SHR-1209苏州盛迪亚生物医药有限公司/江苏恒瑞医药股份有限公司/上海恒瑞医药有限公司中山大学孙逸仙纪念医院严励多次皮下注射SHR-1209的安全性、耐受性和有效性研究
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