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江苏恒瑞医药股份有限公司
状态 存续 · 法定代表人 孙飘扬 · 成立 1997-04-28 · 注册资本 637900.2274 万人民币 · 类型 股份有限公司(上市) · 行业 化学药品制剂制造 · 规模 大型企业 · 信用代码 9132070070404786XB · 所属集团 恒瑞医药集团 · 社保 8,542 人
生产许可证 苏20160311(有效)
试验药物全表 (9 个 · 拼音序)
产品研发项目 (232 个 · I期 51 · 已批准上市 45 · II期 35 · III期 30 · 临床申请 20 · 上市申请审评中 11 · 上市申请结论未公示 8 · 一致性评价BE阶段 8 · BE试验 8 · 补充申请已获批 5 · 通过一致性评价 4 · 上市申请未获批 4 · 上市后研究 2 · 一致性评价未获批 1)
按「同一药 × 同一研发主体」把临床试验归成产品项目(多个适应症、研究者发起试验同属一个项目), 并接上 CDE 受理、审评与 NMPA 批准。点产品名看从申报临床到获批上市的全过程。
| 产品(研发项目) | 当前阶段 | 试验 | 临床申请 | 上市申请 | 首次登记 | 首次获批 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 注射用卡瑞利珠单抗 上海恒瑞医药有限公司 | 已批准上市 | 44 | 30 | 12 | 2016-03-30 | 2020-06-17 |
| 注射用瑞康曲妥珠单抗 苏州盛迪亚生物医药有限公司 | 已批准上市 | 32 | 24 | 4 | 2020-08-13 | 2025-05-27 |
| 硫酸艾玛昔替尼片 江苏恒瑞医药股份有限公司 | 已批准上市 | 31 | 35 | 6 | 2015-04-13 | 2025-03-18 |
| 苹果酸法米替尼胶囊 江苏恒瑞医药股份有限公司 | 已批准上市 | 28 | 35 | 2 | 2014-01-29 | 2025-05-27 |
| 马来酸吡咯替尼片 江苏恒瑞医药股份有限公司 | 已批准上市 | 27 | 18 | 6 | 2014-02-21 | 2022-05-31 |
| 氟唑帕利胶囊 江苏恒瑞医药股份有限公司 | 已批准上市 | 27 | 27 | 5 | 2019-02-26 | 2020-12-11 |
| 甲磺酸阿帕替尼片 江苏恒瑞医药股份有限公司 | 已批准上市 | 26 | 34 | 9 | 2014-04-01 | 2020-10-27 |
| 海曲泊帕乙醇胺片 江苏恒瑞医药股份有限公司 | 已批准上市 | 25 | 10 | 11 | 2014-07-18 | 2021-06-16 |
| 磷酸瑞格列汀片 江苏恒瑞医药股份有限公司 | 已批准上市 | 23 | 3 | 4 | 2014-02-20 | 2023-06-27 |
| 脯氨酸恒格列净片 江苏恒瑞医药股份有限公司 | 已批准上市 | 22 | 11 | 4 | 2014-02-20 | 2021-12-31 |
| SHR4640片 江苏恒瑞医药股份有限公司 | 已批准上市 | 18 | 7 | 2 | 2015-12-01 | 2026-05-27 |
| 羟乙磺酸达尔西利片 江苏恒瑞医药股份有限公司 | 已批准上市 | 18 | 30 | 8 | 2016-02-25 | 2021-12-31 |
| 注射用甲苯磺酸瑞马唑仑 江苏恒瑞医药股份有限公司 | 已批准上市 | 17 | 8 | 6 | 2014-03-14 | 2020-06-23 |
| 夫那奇珠单抗注射液 苏州盛迪亚生物医药有限公司 | 已批准上市 | 17 | 13 | 4 | 2016-11-10 | 2024-08-20 |
| SHR3680片 江苏恒瑞医药股份有限公司 | 已批准上市 | 15 | 11 | 1 | 2016-02-02 | 2022-06-28 |
| 阿得贝利单抗注射液 上海盛迪医药有限公司 | 已批准上市 | 14 | 81 | 2 | 2018-01-24 | 2023-02-28 |
| 富马酸泰吉利定注射液 江苏恒瑞医药股份有限公司 | 已批准上市 | 14 | 11 | 4 | 2018-05-02 | 2024-01-30 |
| SHR2554片 江苏恒瑞医药股份有限公司 | 已批准上市 | 14 | 10 | 1 | 2018-07-24 | 2025-08-26 |
| 盐酸伊立替康注射液 江苏恒瑞医药股份有限公司 | 已批准上市 | 8 | 10 | 4 | 2015-03-11 | 2021-05-19 |
| 普瑞巴林缓释片 江苏恒瑞医药股份有限公司 | 已批准上市 | 7 | 3 | 3 | 2015-07-14 | 2021-09-24 |
| 阿齐沙坦片 江苏恒瑞医药股份有限公司 | 已批准上市 | 6 | 3 | 2 | 2015-03-27 | 2021-06-08 |
| 盐酸右美托咪定鼻喷雾剂 江苏恒瑞医药股份有限公司 | 已批准上市 | 6 | 1 | 3 | 2017-09-21 | 2023-03-15 |
| 布比卡因脂质体注射液 江苏恒瑞医药股份有限公司 | 已批准上市 | 4 | 4 | 2 | 2020-11-18 | 2022-11-30 |
| 阿托伐他汀钙片 成都恒瑞制药有限公司 | 已批准上市 | 3 | 0 | 7 | 2015-04-02 | 2025-12-09 |
| 非布司他片 江苏恒瑞医药股份有限公司 | 已批准上市 | 3 | 4 | 4 | 2018-10-08 | 2021-09-01 |
| 昂丹司琼口溶膜 江苏恒瑞医药股份有限公司 | 已批准上市 | 2 | 2 | 4 | 2014-03-13 | 2022-01-30 |
| 托伐普坦片 江苏恒瑞医药股份有限公司 | 已批准上市 | 2 | 3 | 7 | 2014-03-31 | 2021-03-02 |
| 吉非替尼片 江苏恒瑞医药股份有限公司 | 已批准上市 | 2 | 0 | 3 | 2016-05-05 | 2020-05-26 |
| 对乙酰氨基酚注射液 江苏恒瑞医药股份有限公司 | 已批准上市 | 2 | 1 | 1 | 2016-08-18 | 2022-01-30 |
| 格隆溴铵注射液 江苏恒瑞医药股份有限公司 | 已批准上市 | 2 | 1 | 1 | 2017-10-14 | 2020-09-25 |
| 奥美沙坦酯片 成都恒瑞制药有限公司 | 已批准上市 | 2 | 0 | 1 | 2020-07-31 | 2024-04-17 |
| 瑞舒伐他汀钙片 成都恒瑞制药有限公司 | 已批准上市 | 2 | 0 | 1 | 2020-12-15 | 2024-07-16 |
| 阿卡波糖片 成都恒瑞制药有限公司 | 已批准上市 | 2 | 0 | 2 | 2022-03-17 | 2024-06-04 |
| 恩格列净片 成都恒瑞制药有限公司 | 已批准上市 | 2 | 0 | 1 | 2022-05-10 | 2025-03-04 |
| 瑞格列奈片 成都恒瑞制药有限公司 | 已批准上市 | 2 | 0 | 4 | 2023-07-10 | 2025-09-16 |
| 他达拉非片 成都恒瑞制药有限公司 | 已批准上市 | 2 | 1 | 2 | 2023-12-21 | 2026-01-14 |
| 盐酸普拉克索缓释片 江苏恒瑞医药股份有限公司 | 已批准上市 | 1 | 6 | 3 | 2017-04-24 | 2020-10-15 |
| 缬沙坦氨氯地平片(I) 江苏恒瑞医药股份有限公司 | 已批准上市 | 1 | 0 | 2 | 2018-01-17 | 2020-09-14 |
| 度他雄胺软胶囊 江苏恒瑞医药股份有限公司 | 已批准上市 | 1 | 0 | 2 | 2018-02-12 | 2021-01-05 |
| 丙泊酚中/长链脂肪乳注射液 江苏恒瑞医药股份有限公司 | 已批准上市 | 1 | 0 | 4 | 2018-06-21 | 2021-07-28 |
| 苯磺酸氨氯地平片 成都恒瑞制药有限公司 | 已批准上市 | 1 | 0 | 1 | 2019-01-14 | 2021-08-12 |
| 罂粟乙碘油注射液 江苏恒瑞医药股份有限公司 | 已批准上市 | 1 | 0 | 1 | 2019-08-22 | 2021-08-25 |
| 维格列汀片 成都恒瑞制药有限公司 | 已批准上市 | 1 | 0 | 1 | 2022-09-20 | 2024-06-28 |
| 注射用瑞卡西单抗 广东恒瑞医药有限公司 | 已批准上市 | 0 | 1 | 1 | — | 2025-01-08 |
| 舒地胰岛素注射液 江苏恒瑞医药股份有限公司 | 已批准上市 | 0 | 0 | 2 | — | 2026-07-28 |
| HRS9531注射液 福建盛迪医药有限公司 | 上市申请审评中 | 36 | 58 | 11 | 2021-11-23 | — |
| SHR-1701注射液 苏州盛迪亚生物医药有限公司 | III期 | 16 | 28 | 0 | 2018-10-09 | — |
| 注射用SHR-A2102 上海恒瑞医药有限公司 | III期 | 15 | 19 | 0 | 2023-01-28 | — |
| SHR1459片 江苏恒瑞医药股份有限公司 | II期 | 13 | 13 | 0 | 2018-02-09 | — |
| SHR-1819注射液 广东恒瑞医药有限公司 | III期 | 13 | 10 | 0 | 2021-02-01 | — |
| SHR7280片 江苏恒瑞医药股份有限公司 | 上市申请审评中 | 11 | 12 | 1 | 2018-08-30 | — |
| 艾瑞昔布片 江苏恒瑞医药股份有限公司 | 补充申请已获批 | 10 | 3 | 2 | 2014-03-14 | — |
| 注射用HRS-8427 江苏恒瑞医药股份有限公司 | III期 | 9 | 2 | 0 | 2022-08-15 | — |
| SHR0410注射液 上海恒瑞医药有限公司 | III期 暂无在研 | 8 | 4 | 0 | 2019-02-14 | — |
| 注射用HR18034 上海恒瑞医药有限公司 | III期 暂无在研 | 8 | 3 | 0 | 2020-09-08 | — |
| SHR-2173注射液 广东恒瑞医药有限公司 | II期 | 8 | 7 | 0 | 2024-04-30 | — |
| 硫酸氢伊伐布雷定缓释片 江苏恒瑞医药股份有限公司 | III期 暂无在研 | 7 | 7 | 0 | 2014-02-20 | — |
| SHR-1703注射液 上海恒瑞医药有限公司 | III期 | 7 | 2 | 0 | 2020-07-15 | — |
| SHR-1905注射液 广东恒瑞医药有限公司 | III期 | 7 | 6 | 0 | 2021-05-18 | — |
| HR17031注射液 江苏恒瑞医药股份有限公司 | III期 暂无在研 | 7 | 1 | 0 | 2021-08-27 | — |
| SHR-3167注射液 江苏恒瑞医药股份有限公司 | II期 | 7 | 1 | 0 | 2023-08-14 | — |
| HRS-2129片 山东盛迪医药有限公司 | III期 | 7 | 6 | 0 | 2024-09-24 | — |
| 注射用HRS-9190 江苏恒瑞医药股份有限公司 | III期 | 7 | 1 | 0 | 2025-04-11 | — |
| 硫酸卡维地洛缓释胶囊 江苏恒瑞医药股份有限公司 | 上市申请结论未公示 | 6 | 5 | 4 | 2014-01-15 | — |
| HR091506片 江苏恒瑞医药股份有限公司 | 上市申请审评中 | 6 | 2 | 2 | 2021-04-08 | — |
| SHR6508注射液 上海恒瑞医药有限公司 | III期 暂无在研 | 6 | 1 | 0 | 2021-07-23 | — |
| SHR-1139注射液 广东恒瑞医药有限公司 | II期 | 6 | 4 | 0 | 2024-07-02 | — |
| SHR2285片 江苏恒瑞医药股份有限公司 | II期 暂无在研 | 5 | 4 | 0 | 2018-12-19 | — |
| 诺利糖肽注射液 江苏恒瑞医药股份有限公司 | III期 暂无在研 | 5 | 2 | 0 | 2019-02-12 | — |
| 注射用SHR-1501 苏州盛迪亚生物医药有限公司 | III期 | 5 | 6 | 0 | 2019-07-24 | — |
| 美洛昔康混悬注射液 江苏恒瑞医药股份有限公司 | II期 暂无在研 | 5 | 2 | 0 | 2019-08-16 | — |
| INS068注射液 江苏恒瑞医药股份有限公司 | III期 暂无在研 | 5 | 2 | 0 | 2019-09-16 | — |
| 醋酸阿比特龙片(Ⅰ) 江苏恒瑞医药股份有限公司 | II期 暂无在研 | 5 | 2 | 0 | 2020-04-10 | — |
| 注射用SHR-A1904 上海恒瑞医药有限公司 | III期 | 5 | 5 | 0 | 2021-05-17 | — |
| HR19042胶囊 江苏恒瑞医药股份有限公司 | III期 暂无在研 | 5 | 2 | 0 | 2021-05-21 | — |
| HRG2010胶囊 江苏恒瑞医药股份有限公司 | 上市申请审评中 | 5 | 2 | 2 | 2021-09-03 | — |
| HRS-4642注射液 江苏恒瑞医药股份有限公司 | III期 | 5 | 19 | 0 | 2022-09-06 | — |
| HRS-6209胶囊 江苏恒瑞医药股份有限公司 | III期 | 5 | 20 | 0 | 2023-02-20 | — |
| HRS-9231注射液 上海盛迪医药有限公司 | III期 暂无在研 | 5 | 1 | 0 | 2024-05-14 | — |
| DDO-3055片 江苏恒瑞医药股份有限公司 | I期 暂无在研 | 4 | 3 | 0 | 2019-05-27 | — |
| HRS-1167片 江苏恒瑞医药股份有限公司 | II期 | 4 | 14 | 0 | 2022-07-14 | — |
| HRS-9821吸入混悬液 广东恒瑞医药有限公司 | II期 | 4 | 2 | 0 | 2022-11-15 | — |
| 注射用SHR-9839 上海恒瑞医药有限公司 | II期 | 4 | 16 | 0 | 2023-04-23 | — |
| HRS-4508片 江苏恒瑞医药股份有限公司 | II期 | 4 | 7 | 0 | 2024-09-14 | — |
| 注射用FH-006 江苏恒瑞医药股份有限公司 | III期 | 4 | 7 | 0 | 2024-12-10 | — |
| 帕拉米韦三水合物氯化钠注射液 江苏恒瑞医药股份有限公司 | III期 暂无在研 | 3 | 1 | 0 | 2014-01-16 | — |
| 呋格列泛片 上海恒瑞医药有限公司 | I期 暂无在研 | 3 | 4 | 0 | 2015-04-01 | — |
| 盐酸氨溴索片 江苏恒瑞医药股份有限公司 | 一致性评价BE阶段 | 3 | 0 | 2 | 2015-05-18 | — |
| 盐酸艾司氯胺酮注射液 江苏恒瑞医药股份有限公司 | 补充申请已获批 | 3 | 0 | 2 | 2016-12-08 | — |
| 注射用SHR-1802 上海恒瑞医药有限公司 | II期 | 3 | 4 | 0 | 2020-05-27 | — |
| HR18042片 江苏恒瑞医药股份有限公司 | II期 暂无在研 | 3 | 2 | 0 | 2020-11-03 | — |
| SHR-1707注射液 上海恒瑞医药有限公司 | II期 暂无在研 | 3 | 1 | 0 | 2021-04-26 | — |
| HRS4800片 江苏恒瑞医药股份有限公司 | II期 暂无在研 | 3 | 2 | 0 | 2021-04-21 | — |
| 注射用SHR-A1912 上海恒瑞医药有限公司 | III期 | 3 | 2 | 0 | 2021-11-23 | — |
| HR011408注射液 江苏恒瑞医药股份有限公司 | I期 暂无在研 | 3 | 1 | 0 | 2021-11-17 | — |
| HRG2005吸入剂 江苏恒瑞医药股份有限公司 | II期 暂无在研 | 3 | 2 | 0 | 2022-07-11 | — |
| HRS-5041片 江苏恒瑞医药股份有限公司 | II期 | 3 | 17 | 0 | 2023-07-07 | — |
| 硫培非格司亭注射液 江苏恒瑞医药股份有限公司 | III期 | 3 | 0 | 1 | 2023-07-31 | — |
| SHR-7787注射液 上海恒瑞医药有限公司 | II期 | 3 | 9 | 0 | 2024-09-20 | — |
| SHR-3045注射液 广东恒瑞医药有限公司 | II期 | 3 | 2 | 0 | 2025-03-21 | — |
| 二甲双胍格列本脲片(Ⅰ) 成都恒瑞制药有限公司 | BE试验 | 3 | 0 | 0 | 2025-05-21 | — |
| 欧米加-3-酸乙酯90软胶囊 江苏恒瑞医药股份有限公司 | III期 暂无在研 | 2 | 1 | 0 | 2015-12-01 | — |
| 贝伐珠单抗注射液 上海恒瑞医药有限公司 | III期 暂无在研 | 2 | 0 | 0 | 2017-03-06 | — |
| 盐酸右美托咪定注射液 江苏恒瑞医药股份有限公司 | 通过一致性评价 | 2 | 4 | 2 | 2017-04-10 | — |
| 奥贝胆酸片 江苏恒瑞医药股份有限公司 | 上市申请未获批 | 2 | 0 | 2 | 2017-07-27 | — |
| SHR0532片 江苏恒瑞医药股份有限公司 | I期 暂无在研 | 2 | 4 | 0 | 2018-06-18 | — |
| 卡培他滨片 江苏恒瑞医药股份有限公司 | 补充申请已获批 | 2 | 0 | 8 | 2018-09-28 | — |
| 马来酸茚达特罗吸入粉雾剂 江苏恒瑞医药股份有限公司 | 上市申请结论未公示 | 2 | 0 | 2 | 2018-09-29 | — |
| SHR-1222注射液 上海恒瑞医药有限公司 | I期 暂无在研 | 2 | 1 | 0 | 2019-02-19 | — |
| SHR-1702注射液 上海恒瑞医药有限公司 | I期 暂无在研 | 2 | 1 | 0 | 2019-04-03 | — |
| 盐酸(R)-氯胺酮鼻喷剂 上海恒瑞医药有限公司 | I期 暂无在研 | 2 | 0 | 0 | 2019-09-19 | — |
| 盐酸西替利嗪片 成都恒瑞制药有限公司 | 通过一致性评价 | 2 | 0 | 0 | 2019-09-23 | — |
| 他达拉非口溶膜 江苏恒瑞医药股份有限公司 | 上市申请未获批 | 2 | 0 | 2 | 2019-11-04 | — |
| 格列齐特缓释片 成都恒瑞制药有限公司 | 通过一致性评价 | 2 | 0 | 0 | 2020-05-22 | — |
| HRS9950片 江苏恒瑞医药股份有限公司 | II期 暂无在研 | 2 | 5 | 0 | 2020-07-09 | — |
| HRS5091片 江苏恒瑞医药股份有限公司 | I期 暂无在研 | 2 | 3 | 0 | 2020-07-20 | — |
| 注射用HR17020 江苏恒瑞医药股份有限公司 | I期 暂无在研 | 2 | 1 | 0 | 2020-10-27 | — |
| SHR2150胶囊 江苏恒瑞医药股份有限公司 | I期 暂无在研 | 2 | 8 | 0 | 2021-03-16 | — |
| SHR-1906注射液 广东恒瑞医药有限公司 | II期 暂无在研 | 2 | 2 | 0 | 2021-07-19 | — |
| HRS2398片 上海恒瑞医药有限公司 | II期 | 2 | 5 | 0 | 2021-10-13 | — |
| HRS-2261片 成都盛迪医药有限公司 | II期 暂无在研 | 2 | 2 | 0 | 2022-03-14 | — |
| SHR-2010 注射液 广东恒瑞医药有限公司 | II期 暂无在研 | 2 | 1 | 0 | 2022-06-02 | — |
| HR20014注射液 江苏恒瑞医药股份有限公司 | I期 暂无在研 | 2 | 1 | 0 | 2022-11-01 | — |
| SHR-7367注射液 上海恒瑞医药有限公司 | II期 | 2 | 3 | 0 | 2023-01-29 | — |
| HRS-4357注射液 天津恒瑞医药有限公司 | III期 | 2 | 3 | 0 | 2023-09-01 | — |
| 盐酸达泊西汀片 成都恒瑞制药有限公司 | 上市申请审评中 | 2 | 0 | 1 | 2024-01-12 | — |
| 枸橼酸西地那非片 成都恒瑞制药有限公司 | BE试验 暂无在研 | 2 | 0 | 0 | 2024-03-21 | — |
| SHR-4597吸入剂 广东恒瑞医药有限公司 | II期 | 2 | 2 | 0 | 2024-04-28 | — |
| 注射用HRS-2183 江苏恒瑞医药股份有限公司 | I期 暂无在研 | 2 | 1 | 0 | 2024-10-28 | — |
| HRS-6208胶囊 山东盛迪医药有限公司 | II期 | 2 | 5 | 0 | 2024-12-02 | — |
| 注射用SHR-4394 江苏恒瑞医药股份有限公司 | II期 | 2 | 2 | 0 | 2025-01-16 | — |
| 普瑞巴林胶囊 成都恒瑞制药有限公司 | 上市申请审评中 | 2 | 0 | 1 | 2025-03-24 | — |
| HRS-7172片 江苏恒瑞医药股份有限公司 | II期 | 2 | 13 | 0 | 2025-08-21 | — |
| 盐酸伊伐布雷定片 江苏恒瑞医药股份有限公司 | 上市申请结论未公示 | 1 | 3 | 2 | 2014-04-30 | — |
| 注射用替莫唑胺 江苏恒瑞医药股份有限公司 | 一致性评价BE阶段 | 1 | 1 | 3 | 2014-08-08 | — |
| 乳康舒胶囊 江苏恒瑞医药股份有限公司 | 上市申请结论未公示 | 1 | 0 | 1 | 2015-04-17 | — |
| 环咪德吉片 江苏恒瑞医药股份有限公司 | I期 | 1 | 4 | 0 | 2015-04-23 | — |
| 注射用HAO472 江苏恒瑞医药股份有限公司 | I期 | 1 | 3 | 0 | 2015-07-02 | — |
| 罗氟司特片 江苏恒瑞医药股份有限公司 | I期 暂无在研 | 1 | 2 | 0 | 2015-11-02 | — |
| 注射用紫杉醇(白蛋白结合型) 江苏恒瑞医药股份有限公司 | 补充申请已获批 | 1 | 2 | 2 | 2016-03-03 | — |
| SHR7390片 江苏恒瑞医药股份有限公司 | I期 | 1 | 4 | 0 | 2016-09-27 | — |
| 瑞巴派特滴眼液 江苏恒瑞医药股份有限公司 | III期 暂无在研 | 1 | 1 | 0 | 2017-01-12 | — |
| 沙美特罗替卡松粉吸入剂 江苏恒瑞医药股份有限公司 | 上市申请未获批 | 1 | 0 | 4 | 2017-02-24 | — |
| 盐酸坦索罗辛缓释胶囊 江苏恒瑞医药股份有限公司 | 一致性评价BE阶段 | 1 | 0 | 0 | 2017-05-02 | — |
| 塞来昔布胶囊 江苏恒瑞医药股份有限公司 | 补充申请已获批 | 1 | 0 | 4 | 2017-06-14 | — |
| 盐酸曲美他嗪缓释片 江苏恒瑞医药股份有限公司 | 一致性评价BE阶段 | 1 | 0 | 2 | 2017-06-15 | — |
| 厄贝沙坦片 江苏恒瑞医药股份有限公司 | 一致性评价BE阶段 | 1 | 0 | 0 | 2017-11-17 | — |
| SHR9146片 江苏恒瑞医药股份有限公司 | I期 | 1 | 3 | 0 | 2018-06-20 | — |
| 替吉奥胶囊 江苏恒瑞医药股份有限公司 | 一致性评价BE阶段 | 1 | 1 | 0 | 2018-04-11 | — |
| 盐酸左氧氟沙星片 江苏恒瑞医药股份有限公司 | 一致性评价BE阶段 | 1 | 0 | 0 | 2018-05-16 | — |
| 磷酸瑞格列汀原料药 江苏恒瑞医药股份有限公司 | I期 暂无在研 | 1 | 0 | 0 | 2018-08-03 | — |
| SHR9549片 江苏恒瑞医药股份有限公司 | I期 暂无在研 | 1 | 3 | 0 | 2018-07-24 | — |
| 加巴喷丁胶囊 江苏恒瑞医药股份有限公司 | 一致性评价BE阶段 | 1 | 0 | 0 | 2018-10-08 | — |
| SHR-1603注射液 江苏恒瑞医药股份有限公司 | I期 暂无在研 | 1 | 1 | 0 | 2018-11-05 | — |
| 盐酸二甲双胍缓释片 成都恒瑞制药有限公司 | 通过一致性评价 | 1 | 0 | 0 | 2018-11-21 | — |
| 帕立骨化醇软胶囊 江苏恒瑞医药股份有限公司 | BE试验 暂无在研 | 1 | 3 | 0 | 2018-12-26 | — |
| 注射用SHR-A1403 江苏恒瑞医药股份有限公司 | I期 暂无在研 | 1 | 1 | 0 | 2019-01-31 | — |
| 注射用SHR-A1201 江苏恒瑞医药股份有限公司 | I期 | 1 | 1 | 0 | 2019-08-13 | — |
| 盐酸他喷他多缓释片 江苏恒瑞医药股份有限公司 | BE试验 暂无在研 | 1 | 5 | 0 | 2020-01-03 | — |
| SHR-1309注射液 上海恒瑞医药有限公司 | BE试验 暂无在研 | 1 | 1 | 0 | 2020-04-26 | — |
| 注射用SHR-1916 江苏恒瑞医药股份有限公司 | I期 暂无在研 | 1 | 1 | 0 | 2021-04-07 | — |
| 罗格列酮片 成都恒瑞制药有限公司 | 一致性评价未获批 | 1 | 0 | 0 | 2021-04-20 | — |
| 沙美特罗替卡松吸入粉雾剂 江苏恒瑞医药股份有限公司 | BE试验 暂无在研 | 1 | 0 | 0 | 2021-05-19 | — |
| HRS8807片 上海恒瑞医药有限公司 | I期 | 1 | 4 | 0 | 2021-07-26 | — |
| HRS2300片 江苏恒瑞医药股份有限公司 | I期 暂无在研 | 1 | 2 | 0 | 2021-09-02 | — |
| HRS2543片 上海恒瑞医药有限公司 | I期 暂无在研 | 1 | 3 | 0 | 2021-09-16 | — |
| SHR-1909注射液 上海恒瑞医药有限公司 | I期 暂无在研 | 1 | 1 | 0 | 2021-12-09 | — |
| HRS7415片 江苏恒瑞医药股份有限公司 | I期 暂无在研 | 1 | 3 | 0 | 2022-04-14 | — |
| HRS-3738片 江苏恒瑞医药股份有限公司 | I期 | 1 | 8 | 0 | 2022-05-13 | — |
| HR19024注射液 上海恒瑞医药有限公司 | I期 暂无在研 | 1 | 3 | 0 | 2022-07-14 | — |
| HRG2101吸入剂 江苏恒瑞医药股份有限公司 | BE试验 暂无在研 | 1 | 1 | 0 | 2022-10-11 | — |
| 氯沙坦钾 成都恒瑞制药有限公司 | 上市申请结论未公示 | 1 | 0 | 1 | 2022-12-30 | — |
| 镥[177Lu]氧奥曲肽注射液 天津恒瑞医药有限公司 | 上市申请审评中 | 1 | 2 | 1 | 2023-03-16 | — |
| SHR-2106注射液 广东恒瑞医药有限公司 | I期 暂无在研 | 1 | 3 | 0 | 2023-06-16 | — |
| 注射用SHR-2001 广东恒瑞医药有限公司 | I期 暂无在研 | 1 | 1 | 0 | 2023-07-10 | — |
| 注射用HRS-7053 江苏恒瑞医药股份有限公司 | I期 暂无在研 | 1 | 1 | 0 | 2023-08-10 | — |
| HRS-9815注射液 天津恒瑞医药有限公司 | I期 | 1 | 1 | 0 | 2023-10-09 | — |
| 注射用SHR-3032 广东恒瑞医药有限公司 | I期 暂无在研 | 1 | 1 | 0 | 2023-10-13 | — |
| 镓[68Ga]伊索曲肽注射液 天津恒瑞医药有限公司 | III期 暂无在研 | 1 | 1 | 0 | 2023-10-16 | — |
| SHR-2005注射液 上海恒瑞医药有限公司 | I期 | 1 | 2 | 0 | 2023-10-31 | — |
| SHR-1654 广东恒瑞医药有限公司 | I期 暂无在研 | 1 | 1 | 0 | 2024-01-22 | — |
| H2107贴剂 江苏恒瑞医药股份有限公司 | BE试验 暂无在研 | 1 | 0 | 0 | 2024-08-12 | — |
| 氟[18F]美他酚注射液 天津恒瑞医药有限公司 | I期 暂无在研 | 1 | 1 | 0 | 2025-03-03 | — |
| 注射用SHR-9803 江苏恒瑞医药股份有限公司 | II期 | 1 | 2 | 0 | 2025-03-27 | — |
| HRS-6213注射液 天津恒瑞医药有限公司 | II期 | 1 | 1 | 0 | 2025-04-03 | — |
| HRS-6719片 山东盛迪医药有限公司 | II期 | 1 | 5 | 0 | 2025-04-08 | — |
| HRS-6768注射液 天津恒瑞医药有限公司 | II期 | 1 | 1 | 0 | 2025-04-14 | — |
| SHR-4712注射液 广东恒瑞医药有限公司 | I期 | 1 | 2 | 0 | 2025-05-19 | — |
| 马尿酸乌洛托品片 成都恒瑞制药有限公司 | 上市申请审评中 | 1 | 0 | 1 | 2025-07-03 | — |
| HRS-1738注射液 天津恒瑞医药有限公司 | II期 | 1 | 1 | 0 | 2025-07-01 | — |
| HRS-6093片 江苏恒瑞医药股份有限公司 | I期 | 1 | 10 | 0 | 2025-08-28 | — |
| HRS-2329片 江苏恒瑞医药股份有限公司 | I期 | 1 | 11 | 0 | 2025-09-29 | — |
| 磷酸西格列汀片 成都恒瑞制药有限公司 | 上市申请审评中 | 1 | 0 | 1 | 2025-10-09 | — |
| SHR-4658注射液 上海恒瑞医药有限公司 | I期 | 1 | 1 | 0 | 2025-11-04 | — |
| HRS-2430注射液 江苏恒瑞医药股份有限公司 | I期 | 1 | 2 | 0 | 2025-11-06 | — |
| HRS-6257片 上海恒瑞医药有限公司 | I期 暂无在研 | 1 | 2 | 0 | 2025-12-24 | — |
| SHR-1049注射液 江苏恒瑞医药股份有限公司 | I期 | 1 | 1 | 0 | 2026-02-03 | — |
| HRS-8364片 江苏恒瑞医药股份有限公司 | II期 | 1 | 2 | 0 | 2026-02-28 | — |
| SHR-3836注射液 上海恒瑞医药有限公司 | I期 | 1 | 2 | 0 | 2026-03-20 | — |
| HRS-3005片 江苏恒瑞医药股份有限公司 | I期 | 1 | 2 | 0 | 2026-04-20 | — |
| HRS-7525片 江苏恒瑞医药股份有限公司 | I期 | 1 | 2 | 0 | 2026-07-03 | — |
| SHR-7590注射液 广东恒瑞医药有限公司 | I期 | 1 | 3 | 0 | 2026-08-03 | — |
| SHR-7012注射液 广东恒瑞医药有限公司 | I期 | 1 | 1 | 0 | 2026-08-04 | — |
| SHR-1179注射液 广东恒瑞医药有限公司 | I期 | 1 | 1 | 0 | 2026-09-01 | — |
| 厄多司坦氨溴索片 江苏恒瑞医药股份有限公司 | 临床申请 | 0 | 5 | 0 | — | — |
| 氯吲昔布片 江苏恒瑞医药股份有限公司 | 临床申请 | 0 | 2 | 0 | — | — |
| 厄贝沙坦氨氯地平片 江苏恒瑞医药股份有限公司 | 临床申请 | 0 | 1 | 0 | — | — |
| 盐酸右氯胺酮注射液 江苏恒瑞医药股份有限公司 | 临床申请 | 0 | 2 | 0 | — | — |
| 非洛他赛注射液 江苏恒瑞医药股份有限公司 | 临床申请 | 0 | 2 | 0 | — | — |
| 乌咪德吉片 江苏恒瑞医药股份有限公司 | 临床申请 | 0 | 4 | 0 | — | — |
| 瑞格列汀二甲双胍片(II) 江苏恒瑞医药股份有限公司 | 临床申请 | 0 | 2 | 0 | — | — |
| 卡左双多巴缓释胶囊 江苏恒瑞医药股份有限公司 | 临床申请 | 0 | 2 | 0 | — | — |
| 羟乙基淀粉130/0.4枸橼酸钠林格注射液 江苏恒瑞医药股份有限公司 | 临床申请 | 0 | 1 | 0 | — | — |
| SHR-2042 江苏恒瑞医药股份有限公司 | 临床申请 | 0 | 2 | 0 | — | — |
| 替格瑞洛缓释胶囊 江苏恒瑞医药股份有限公司 | 临床申请 | 0 | 1 | 0 | — | — |
| SHR5126片 江苏恒瑞医药股份有限公司 | 临床申请 | 0 | 2 | 0 | — | — |
| HR021611 江苏恒瑞医药股份有限公司 | 临床申请 | 0 | 2 | 0 | — | — |
| HR19003贴剂 江苏恒瑞医药股份有限公司 | 临床申请 | 0 | 1 | 0 | — | — |
| YY-20394片 江苏恒瑞医药股份有限公司 | 临床申请 | 0 | 1 | 0 | — | — |
| HRS-9815注射液制备用药盒 天津恒瑞医药有限公司 | 临床申请 | 0 | 1 | 0 | — | — |
| 泽美妥司他片 江苏恒瑞医药股份有限公司 | 上市后研究 | 0 | 1 | 0 | — | — |
| HRS-1518片 江苏恒瑞医药股份有限公司 | 临床申请 | 0 | 2 | 0 | — | — |
| 盐酸卡屈沙星 江苏恒瑞医药股份有限公司 | 上市申请结论未公示 | 0 | 0 | 1 | — | — |
| 盐酸卡屈沙星葡萄糖注射液 江苏恒瑞医药股份有限公司 | 上市申请结论未公示 | 0 | 0 | 1 | — | — |
| 艾玛昔替尼软膏 江苏恒瑞医药股份有限公司 | 上市申请未获批 | 0 | 0 | 1 | — | — |
| SHR0814注射液 江苏恒瑞医药股份有限公司 | 临床申请 | 0 | 1 | 0 | — | — |
| RLX-2508注射液 广东恒瑞医药有限公司 | 临床申请 | 0 | 1 | 0 | — | — |
| 舒地胰岛素诺利糖肽注射液 江苏恒瑞医药股份有限公司 | 上市申请审评中 | 0 | 0 | 2 | — | — |
| 卓托奇拜单抗注射液 广东恒瑞医药有限公司 | 上市申请审评中 | 0 | 0 | 1 | — | — |
| 黄连解毒清风胶囊 江苏恒瑞医药股份有限公司 | 临床申请 | 0 | 1 | 0 | — | — |
| 紫七片 江苏恒瑞医药股份有限公司 | 上市申请结论未公示 | 0 | 0 | 1 | — | — |
| 盐酸氯胺酮注射液 江苏恒瑞医药股份有限公司 | 上市后研究 | 0 | 1 | 0 | — | — |
本面板按企业字号汇总,含同字号的子公司与关联主体,范围可能比本页试验列表、CDE 申报更宽。
仿制品种 (305 个品种,12 个审评中;CDE 受理的仿制上市申请与一致性评价等补充申请)
仿制药按品种(通用名 × 剂型)看,点品种名查看同品种各企业的获批、过评与在审情况。本面板按企业字号汇总,含同字号的子公司与关联主体,范围可能比本页试验列表、CDE 申报更宽。
| 品种 | 状态 | 首次获批 | 最近受理 | 申报数 | 持有人承接 |
|---|---|---|---|---|---|
| 枸橼酸氢钾钠颗粒 | 审评中 | 2026-04-21 | 2026-09-22 | 2 | |
| 海曲泊帕乙醇胺片 | 审评中 | 2026-02-12 | 2026-09-22 | 5 | |
| 磷酸瑞格列汀片 | 审评中 | 2024-03-21 | 2026-09-16 | 9 | |
| 羟乙磺酸达尔西利片 | 审评中 | — | 2026-09-08 | 2 | |
| 磷酸西格列汀片 | 审评中 | — | 2026-07-21 | 1 | |
| 镥[177Lu]氧奥曲肽注射液 | 审评中 | — | 2026-04-01 | 3 | |
| 马尿酸乌洛托品片 | 审评中 | — | 2026-03-02 | 1 | |
| 布比卡因脂质体注射液 | 审评中 | 2022-11-30 | 2026-02-26 | 9 | |
| 普瑞巴林胶囊 | 审评中 | — | 2026-02-10 | 1 | |
| 间苯三酚注射液 | 审评中 | — | 2025-10-14 | 1 | |
| 蒙脱石散 | 审评中 | — | 2025-05-29 | 1 | |
| 盐酸达泊西汀片 | 审评中 | — | 2025-05-17 | 1 | |
| 泽美妥司他片 | 已批准 | 2026-09-16 | 2026-08-26 | 1 | |
| 脯氨酸恒格列净片 | 已批准 | 2026-09-16 | 2026-07-14 | 2 | |
| 氟[18F]美他酚注射液 | — | 2026-06-25 | 2 | ||
| 硫酸艾玛昔替尼片 | 已批准 | 2026-09-03 | 2026-06-12 | 1 | |
| 艾瑞昔布片 | 已批准 | 2021-07-29 | 2026-06-04 | 3 | |
| 克林霉素磷酸酯栓 | 已批准 | 2026-05-21 | 2026-04-29 | 1 | |
| 双氯芬酸钾栓 | 已批准 | 2026-05-24 | 2026-04-29 | 2 | |
| 硝酸益康唑栓 | 已批准 | 2026-05-21 | 2026-04-29 | 1 | |
| 奥沙利铂注射液 | 已批准 | 2021-04-27 | 2026-01-16 | 6 | |
| 托伐普坦片 | 已批准 | 2021-03-02 | 2025-12-26 | 12 | |
| 口服补液盐散(Ⅲ) | 已批准 | 2024-08-08 | 2025-11-19 | 3 | |
| 注射用紫杉醇(白蛋白结合型) | 已批准 | 2021-12-27 | 2025-11-06 | 7 | |
| 苹果酸法米替尼胶囊 | 已批准 | 2026-07-21 | 2025-11-06 | 1 | |
| 瑞维鲁胺片 | 已批准 | 2023-03-22 | 2025-10-31 | 2 | |
| 碘佛醇注射液 | 已批准 | 2021-08-23 | 2025-09-12 | 14 | |
| 注射用醋酸亮丙瑞林微球 | — | 2025-08-29 | 1 | ||
| 卡培他滨片 | 已批准 | 2025-11-03 | 2025-08-15 | 12 | |
| 塞来昔布胶囊 | 已批准 | 2025-10-22 | 2025-07-31 | 4 | |
| 氟唑帕利胶囊/甲磺酸阿帕替尼片组合包装 | 不予批准 | — | 2025-04-22 | 1 | |
| 聚乙二醇4000散 | 已批准 | 2026-09-15 | 2025-04-11 | 1 | |
| 盐酸伊立替康脂质体注射液(Ⅱ) | 已批准 | 2024-12-04 | 2025-04-07 | 2 | |
| SHR-1905注射液 | — | 2025-03-12 | 2 | ||
| 盐酸多巴胺注射液 | 已批准 | 2026-08-04 | 2025-02-13 | 2 | |
| 西吡氯铵含片 | 已批准 | 2026-07-08 | 2024-12-03 | 1 | |
| 注射用甲苯磺酸瑞马唑仑 | 已批准 | 2021-09-10 | 2024-10-12 | 9 | |
| 他达拉非片 | 已批准 | 2026-01-14 | 2024-08-14 | 2 | |
| 阿托伐他汀钙片 | 已批准 | 2025-12-09 | 2024-08-14 | 5 | |
| 盐酸氨溴索口服溶液 | 已批准 | 2025-09-17 | 2024-07-18 | 4 | 承接自 山东盛迪医药有限公司 CYHB2300159 2023-01-28 承接自 山东盛迪医药有限公司 CYHB2401064 2024-07-18 |
| 盐酸艾司氯胺酮注射液 | 已批准 | 2023-07-23 | 2024-06-12 | 7 | |
| 甲磺酸阿帕替尼片 | 已批准 | 2024-08-05 | 2024-05-18 | 3 | |
| 瑞格列奈片 | 已批准 | 2025-09-16 | 2024-05-09 | 3 | |
| 硫酸氨基葡萄糖胶囊 | 已批准 | 2025-06-03 | 2024-03-06 | 1 | |
| 碘克沙醇注射液 | 已批准 | 2021-04-21 | 2024-02-29 | 8 | |
| 门冬胰岛素注射液 | — | 2024-01-25 | 1 | ||
| 吸入用七氟烷 | 已批准 | 2020-07-14 | 2023-12-27 | 13 | |
| 恩格列净片 | 已批准 | 2025-03-04 | 2023-10-26 | 1 | |
| 注射用盐酸头孢吡肟 | 已批准 | 2021-08-13 | 2023-10-24 | 2 | |
| 尼莫地平口服溶液 | 已批准 | 2022-01-18 | 2023-07-25 | 2 | |
| 瑞舒伐他汀钙片 | 已批准 | 2024-07-16 | 2023-07-15 | 1 | |
| 盐酸罂粟碱注射液 | 已批准 | 2020-12-01 | 2023-07-03 | 4 | |
| 盐酸普拉克索缓释片 | 已批准 | 2020-10-15 | 2023-06-15 | 4 | |
| 硫培非格司亭注射液 | 已批准 | 2022-07-07 | 2023-05-10 | 4 | |
| 普瑞巴林缓释片 | 已批准 | 2024-08-08 | 2023-04-25 | 3 | |
| 镓[68Ga]伊索曲肽注射液 | — | 2023-04-19 | 1 | ||
| 镓[68Ga]伊索曲肽注射液制备用药盒 | — | 2023-04-19 | 1 | ||
| 艾氟洛芬贴剂 | — | 2023-04-10 | 1 | ||
| 阿卡波糖片 | 已批准 | 2024-06-04 | 2023-03-07 | 2 | |
| 维格列汀片 | 已批准 | 2024-06-28 | 2023-02-17 | 1 | |
| 盐酸雷洛昔芬片 | 不予批准 | — | 2022-10-15 | 1 | |
| 奥美沙坦酯片 | 已批准 | 2024-04-17 | 2022-10-13 | 1 | |
| 氟唑帕利胶囊 | 已批准 | 2023-01-11 | 2022-09-08 | 5 | |
| 注射用苯磺顺阿曲库铵 | 已批准 | 2022-10-08 | 2022-08-23 | 9 | |
| 苯磺顺阿曲库铵注射液 | 已批准 | 2021-03-25 | 2022-08-23 | 5 | |
| 注射用异环磷酰胺 | 已批准 | 2022-06-06 | 2022-04-19 | 2 | |
| 注射用环磷酰胺 | 已批准 | 2021-09-23 | 2022-04-12 | 3 | |
| 美司钠注射液 | 已批准 | 2020-12-01 | 2022-04-12 | 4 | |
| 罗格列酮片 | 不予批准 | — | 2022-01-24 | 2 | |
| 罂粟乙碘油注射液 | 已批准 | 2020-12-15 | 2022-01-06 | 5 | |
| 小儿电解质补给注射液 | 已批准 | 2022-07-29 | 2021-11-04 | 3 | |
| 注射用苯磺酸阿曲库铵 | 已批准 | 2022-03-16 | 2021-10-20 | 2 | |
| 环磷酰胺胶囊 | 已批准 | 2023-01-10 | 2021-10-08 | 2 | |
| 盐酸左布比卡因注射液 | 已批准 | 2022-10-08 | 2021-08-31 | 3 | |
| 缬沙坦氨氯地平片(Ⅰ) | 已批准 | 2020-09-14 | 2021-08-05 | 3 | |
| 格列齐特缓释片 | 已批准 | 2022-04-23 | 2021-05-19 | 4 | |
| 酒石酸布托啡诺注射液 | 已批准 | 2021-01-14 | 2021-05-12 | 10 | |
| 钆特酸葡胺注射液 | 已批准 | 2022-03-09 | 2021-03-24 | 2 | |
| 培门冬酶注射液 | 已批准 | 2021-05-17 | 2021-02-26 | 6 | |
| 注射用塞替派 | 已批准 | 2024-03-19 | 2021-01-15 | 2 | |
| 奥贝胆酸片 | 不予批准 | — | 2020-12-09 | 2 | |
| 去氧肾上腺素酮咯酸溶液 | 不予批准 | — | 2020-12-07 | 1 | |
| 盐酸西替利嗪片 | 已批准 | 2021-08-19 | 2020-05-29 | 1 | |
| 钆布醇注射液 | 已批准 | 2022-03-22 | 2020-05-15 | 2 | |
| SHR7280片 | — | 2020-03-13 | 1 | ||
| 帕立骨化醇注射液 | 已批准 | 2021-05-13 | 2020-02-10 | 2 | |
| 苯磺酸氨氯地平片 | 已批准 | 2021-08-12 | 2020-01-01 | 1 | |
| 注射用醋酸卡泊芬净 | 已批准 | 2021-05-25 | 2019-11-11 | 4 | |
| 非布司他片 | 已批准 | 2021-09-01 | 2019-11-08 | 10 | |
| 注射用达托霉素 | 不予批准 | — | 2019-11-05 | 3 | |
| 舒更葡糖钠注射液 | 不予批准 | — | 2019-10-29 | 4 | |
| 钠钾镁钙葡萄糖注射液 | 已批准 | 2023-11-02 | 2019-09-28 | 6 | |
| 碳酸氢钠林格注射液 | 已批准 | 2023-07-19 | 2019-09-21 | 2 | |
| 盐酸伊立替康注射液 | 已批准 | 2021-04-23 | 2019-08-27 | 5 | |
| 盐酸二甲双胍缓释片 | 已批准 | 2020-12-10 | 2019-08-09 | 1 | |
| 对乙酰氨基酚注射液 | 已批准 | 2022-01-30 | 2019-08-06 | 1 | |
| 盐酸右美托咪定氯化钠注射液 | 已批准 | 2021-01-19 | 2019-07-24 | 2 | |
| 吸入用地氟烷 | 已批准 | 2020-07-07 | 2019-07-17 | 2 | |
| 盐酸帕洛诺司琼注射液 | 已批准 | 2021-04-21 | 2019-04-19 | 3 | |
| 盐酸罗哌卡因注射液 | 已批准 | 2021-04-06 | 2019-04-19 | 3 | |
| 注射用帕瑞昔布钠 | 已批准 | 2021-01-26 | 2019-03-28 | 2 | ↪ 承接给 上海恒瑞医药有限公司 CYHB1950264 2019-03-28 |
| 马来酸茚达特罗吸入粉雾剂 | — | 2019-01-26 | 2 | ||
| 加巴喷丁胶囊 | — | 2019-01-14 | 4 | ||
| 多西他赛注射液 | 已批准 | 2021-03-16 | 2018-12-10 | 16 | |
| 沙美特罗替卡松粉吸入剂 | 不予批准 | — | 2018-10-15 | 2 | |
| 丙泊酚中/长链脂肪乳注射液 | 已批准 | 2021-07-28 | 2018-09-30 | 4 | |
| 磺达肝癸钠注射液 | 已批准 | 2021-07-21 | 2018-09-30 | 2 | |
| 替吉奥胶囊 | — | 2018-08-06 | 5 | ||
| 盐酸右美托咪定注射液 | 已批准 | 2021-01-11 | 2018-08-06 | 6 | |
| 中长链脂肪乳/氨基酸(16)/葡萄糖(16%)注射液 | 已批准 | 2022-04-12 | 2018-07-02 | 2 | |
| 注射用奥沙利铂 | 不予批准 | — | 2018-07-02 | 9 | |
| 来曲唑片 | — | 2018-06-11 | 3 | ||
| 盐酸艾司氯胺酮 | — | 2018-06-07 | 1 | ||
| 格隆溴铵注射液 | 已批准 | 2020-09-25 | 2018-06-04 | 1 | |
| 昂丹司琼 | — | 2018-03-05 | 2 | ||
| 昂丹司琼口溶膜 | 已批准 | 2022-01-30 | 2018-03-05 | 4 | |
| 酒石酸长春瑞滨软胶囊 | — | 2018-03-01 | 1 | ||
| 厄贝沙坦片 | — | 2018-02-06 | 3 | ||
| 盐酸坦索罗辛缓释胶囊 | — | 2018-01-26 | 1 | ||
| 盐酸曲美他嗪缓释片 | — | 2017-12-08 | 2 | ||
| 盐酸普拉克索 | — | 2017-12-07 | 2 | ||
| 盐酸氨溴索片 | — | 2017-11-24 | 6 | ||
| 阿齐沙坦片 | 已批准 | 2021-06-08 | 2017-08-30 | 4 | |
| 注射用唑来膦酸 | — | 2017-08-24 | 2 | ||
| 注射用替莫唑胺 | — | 2017-06-30 | 1 | ||
| 吉非替尼 | — | 2017-06-19 | 1 | ||
| 吉非替尼片 | 已批准 | 2020-05-26 | 2017-06-19 | 2 | |
| 奥沙利铂 | — | 2017-06-19 | 2 | ||
| 拉呋替丁片 | — | 2016-10-14 | 3 | ||
| 伏格列波糖片 | — | 2016-02-16 | 2 | ||
| 沙库比曲缬沙坦片 | — | 2015-10-29 | 3 | ||
| 依折麦布片 | — | 2015-10-08 | 1 | ||
| 依折麦布 | — | 2015-09-21 | 1 | ||
| 奈妥匹坦帕洛诺司琼胶囊 | — | 2015-09-18 | 1 | ||
| 茚达特罗格隆溴铵吸入粉雾剂 | — | 2015-09-16 | 1 | ||
| 注射用盐酸伊立替康 | — | 2015-07-17 | 2 | ||
| 甲磺酸乐伐替尼胶囊 | — | 2015-06-11 | 2 | ||
| 盐酸氯胺酮注射液 | — | 2015-06-08 | 2 | ||
| 复方氨基酸(18)/维生素B1电解质注射液 | — | 2015-05-06 | 1 | ||
| 卡泊三醇倍他米松凝胶 | — | 2015-04-29 | 1 | ||
| 盐酸他喷他多缓释片 | — | 2014-11-02 | 5 | ||
| 二甲双胍吡格列酮片 | — | 2014-08-21 | 1 | ||
| 甲苯磺酸依度沙班片 | — | 2014-08-20 | 2 | ||
| 类伽腺苷注射液 | — | 2014-08-15 | 1 | ||
| 醋酸锌 | — | 2014-07-04 | 1 | ||
| ω-3鱼油中/长链脂肪乳注射液 | — | 2014-06-25 | 2 | ||
| 醋酸镁 | — | 2014-01-29 | 1 | ||
| 沙美特罗替卡松粉吸入剂(Ⅰ) | — | 2014-01-09 | 1 | ||
| 沙美特罗替卡松粉吸入剂(Ⅱ) | — | 2014-01-09 | 1 | ||
| 盐酸决奈达隆片 | — | 2013-12-19 | 2 | ||
| 卡巴他赛 | — | 2013-12-02 | 1 | ||
| 卡巴他赛注射液 | — | 2013-12-02 | 1 | ||
| 帕立骨化醇软胶囊 | — | 2013-12-02 | 3 | ||
| 肠内营养混悬液(TPF) | — | 2013-11-20 | 1 | ||
| 普仑司特胶囊 | — | 2013-11-07 | 1 | ||
| 托吡酯 | — | 2013-10-15 | 1 | ||
| 盐酸芬特明 | — | 2013-10-15 | 1 | ||
| 盐酸芬特明托吡酯缓释胶囊 | — | 2013-10-15 | 4 | ||
| 盐酸莫西沙星氯化钠注射液 | — | 2013-08-07 | 1 | ||
| 盐酸马尼地平 | — | 2013-07-16 | 2 | ||
| 盐酸马尼地平片 | — | 2013-07-16 | 2 | ||
| 加替沙星氯化钠注射液 | — | 2013-07-11 | 5 | ||
| 盐酸右氯胺酮注射液 | — | 2013-07-11 | 2 | ||
| 二十碳五烯酸乙酯软胶囊 | — | 2013-07-08 | 1 | ||
| 醋酸钾 | — | 2013-07-08 | 1 | ||
| 高热值混合糖电解质注射液1号液 | — | 2013-07-08 | 1 | ||
| 高热值混合糖电解质注射液2号液 | — | 2013-07-08 | 1 | ||
| 硫酸氢氯吡格雷片 | — | 2013-07-04 | 2 | ||
| 贝美前列素滴眼液 | 不予批准 | — | 2013-06-09 | 2 | |
| 钠钾镁钙葡葡糖注射液 | — | 2013-05-24 | 3 | ||
| 钠钾葡萄糖注射液 | — | 2013-05-23 | 6 | ||
| 注射用盐酸兰地洛尔 | — | 2013-05-02 | 1 | ||
| 盐酸兰地洛尔 | — | 2013-05-02 | 1 | ||
| 注射用甲氨蝶呤 | — | 2013-03-26 | 4 | ||
| 碘佛醇 | — | 2013-03-07 | 2 | ||
| 多烯磷脂酰胆碱注射液 | — | 2013-02-16 | 1 | ||
| 托伐普坦 | — | 2013-01-18 | 2 | ||
| 盐酸伊伐布雷定片 | — | 2012-12-21 | 4 | ||
| 盐酸吡格列酮胶囊 | — | 2012-12-20 | 2 | ||
| 埃索美拉唑镁 | — | 2012-12-19 | 1 | ||
| 度他雄胺软胶囊 | — | 2012-12-10 | 1 | ||
| 丁酸氯维地平 | — | 2012-11-08 | 1 | ||
| 丁酸氯维地平注射用乳剂 | — | 2012-11-08 | 2 | ||
| 塞来昔布 | — | 2012-09-17 | 1 | ||
| 碘化油注射液 | — | 2012-08-24 | 1 | ||
| 达托霉素 | — | 2012-08-01 | 1 | ||
| 钆布醇 | — | 2012-08-01 | 1 | ||
| 阿齐沙坦 | — | 2012-08-01 | 1 | ||
| 罗格列酮 | — | 2012-07-06 | 1 | ||
| 奥美沙坦酯氨氯地平片(Ⅰ) | — | 2012-04-17 | 2 | ||
| 奥美沙坦酯氨氯地平片(Ⅱ) | — | 2012-04-17 | 1 | ||
| 奥美沙坦酯氨氯地平片(Ⅲ) | — | 2012-04-17 | 1 | ||
| 布洛芬混悬液 | — | 2012-04-01 | 1 | ||
| 醋酸曲安奈德益康唑乳膏 | — | 2012-04-01 | 1 | ||
| 枸橼酸钠林格注射液 | — | 2012-02-13 | 1 | ||
| 注射用硫酸头孢噻利 | — | 2012-02-09 | 3 | ||
| 普瑞巴林 | — | 2012-01-13 | 1 | ||
| 罗氟司特 | — | 2012-01-13 | 1 | ||
| 罗氟司特片 | — | 2012-01-13 | 1 | ||
| 依托咪酯注射液 | — | 2011-12-21 | 1 | ||
| 加替沙星注射液 | — | 2011-12-20 | 3 | ||
| 苦参碱氯化钠注射液 | — | 2011-12-20 | 2 | ||
| 非布司他 | — | 2011-11-10 | 2 | ||
| 欧米加-3-酸乙酯90软胶囊 | — | 2011-11-09 | 1 | ||
| 盐酸托烷司琼注射液 | — | 2011-11-09 | 1 | ||
| 苦参素氯化钠注射液 | — | 2011-11-09 | 1 | ||
| 昂丹司琼口腔溶解薄膜 | — | 2011-09-21 | 2 | ||
| 卡培他滨 | — | 2011-09-15 | 2 | ||
| 帕拉米韦三水合物 | — | 2011-05-30 | 1 | ||
| 帕拉米韦三水合物注射液 | — | 2011-05-30 | 1 | ||
| 帕拉米韦三水合物氯化钠注射液 | — | 2011-05-27 | 1 | ||
| 厄贝沙坦氢氯噻嗪片 | — | 2011-05-10 | 1 | ||
| 替莫唑胺 | — | 2011-04-19 | 1 | ||
| 盐酸左氧氟沙星片 | — | 2011-03-23 | 4 | ||
| 盐酸莫西沙星 | — | 2011-02-23 | 1 | ||
| 罗格列酮盐酸二甲双胍片 | — | 2011-02-16 | 2 | ||
| 盐酸帕洛诺司琼 | — | 2011-01-12 | 2 | ||
| 阿托伐他汀钙 | — | 2010-12-23 | 2 | ||
| 盐酸舍曲林片 | — | 2010-11-23 | 2 | ||
| 罗格列酮格列美脲片 | — | 2010-09-17 | 1 | ||
| 盐酸决奈达隆 | — | 2010-08-03 | 1 | ||
| 硫酸氢氯吡格雷 | — | 2010-07-02 | 1 | ||
| 咪康唑氧化锌软膏 | — | 2010-05-13 | 1 | ||
| 克拉霉素片 | — | 2010-04-28 | 3 | ||
| 奥美拉唑肠溶胶囊 | — | 2010-02-21 | 2 | ||
| 亚叶酸钙注射液 | — | 2009-08-17 | 1 | ||
| 碘克沙醇 | — | 2009-05-15 | 1 | ||
| 酒石酸布托啡诺鼻喷剂 | — | 2009-04-03 | 1 | ||
| 盐酸伊伐布雷定 | — | 2008-08-18 | 1 | ||
| 盐酸噻氯匹定片 | — | 2008-08-01 | 2 | ||
| 瑞格列奈 | — | 2008-07-22 | 1 | ||
| 二甲双胍罗格列酮胶囊 | — | 2008-06-18 | 2 | ||
| 注射用顺苯磺酸阿曲库铵 | — | 2008-06-17 | 1 | ||
| 盐酸氮卓斯汀 | — | 2008-06-17 | 1 | ||
| 盐酸阿替卡因 | — | 2008-06-17 | 2 | ||
| 顺苯磺酸阿曲库铵 | — | 2008-06-17 | 1 | ||
| 吉美嘧啶 | — | 2008-06-10 | 2 | ||
| 复方替加氟奥替拉西胶囊 | — | 2008-06-10 | 2 | ||
| 奥替拉西 | — | 2008-06-10 | 2 | ||
| 盐酸右氯胺酮 | — | 2008-05-23 | 1 | ||
| 妥布霉素地塞米松滴眼液 | — | 2008-01-22 | 1 | ||
| 盐酸格拉司琼片 | — | 2007-12-11 | 2 | ||
| 洛伐他汀片 | — | 2007-08-23 | 2 | ||
| 氟罗沙星片 | — | 2007-07-26 | 2 | ||
| 注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠 | — | 2007-07-13 | 3 | ||
| 他米巴罗汀 | — | 2007-05-23 | 1 | ||
| 他米巴罗汀片 | — | 2007-05-23 | 1 | ||
| 吉非罗齐胶囊 | — | 2007-05-18 | 2 | ||
| 格列吡嗪片 | — | 2006-11-22 | 2 | ||
| 克拉霉素分散片 | — | 2006-11-08 | 2 | ||
| 辛伐他汀片 | — | 2006-10-23 | 2 | ||
| 氯法拉滨 | — | 2006-09-01 | 1 | ||
| 氯法拉滨注射液 | — | 2006-09-01 | 1 | ||
| 妥布霉素滴眼液 | — | 2006-06-16 | 1 | ||
| 马来酸噻吗洛尔滴眼液 | — | 2006-06-16 | 2 | ||
| 右泛醇 | — | 2006-06-14 | 1 | ||
| 盐酸右美托咪定 | — | 2006-06-14 | 2 | ||
| 盐酸赛洛唑啉 | — | 2006-06-14 | 1 | ||
| 盐酸度洛西汀肠溶片 | — | 2006-05-25 | 1 | ||
| 盐酸度洛西汀 | — | 2006-05-24 | 1 | ||
| 泛昔洛韦片 | — | 2006-04-28 | 1 | ||
| 复方盐酸二甲双胍片 | — | 2006-04-25 | 1 | ||
| 盐酸昂丹司琼片 | — | 2006-03-28 | 1 | ||
| 培门冬酶溶液 | — | 2006-03-21 | 1 | ||
| 氯沙坦钾 | — | 2006-03-17 | 1 | ||
| 米格列奈 | — | 2006-02-07 | 2 | ||
| 米格列奈片 | — | 2006-02-07 | 2 | ||
| 左氧氟沙星 | — | 2005-12-27 | 1 | ||
| 格列喹酮片 | — | 2005-12-22 | 2 | ||
| 盐酸文拉法辛胶囊 | — | 2005-12-08 | 2 | ||
| 叶绿素铜钠片 | — | 2005-11-23 | 2 | ||
| 罗红霉素胶囊 | — | 2005-11-16 | 2 | ||
| 盐酸伐昔洛韦片 | — | 2005-10-16 | 2 | ||
| 西替利嗪伪麻黄碱缓释胶囊 | — | 2005-07-25 | 1 | ||
| 左亚叶酸钙 | — | 2005-06-10 | 1 | ||
| 注射用左亚叶酸钙 | — | 2005-06-10 | 1 | ||
| 盐酸洛美沙星滴眼液 | — | 2005-06-10 | 1 | ||
| 阿奇霉素分散片 | — | 2005-06-10 | 2 | ||
| 罗红霉素分散片 | — | 2005-05-25 | 2 | ||
| 拉坦前列素 | — | 2005-05-12 | 1 | ||
| 拉坦前列素滴眼液 | — | 2005-05-12 | 1 | ||
| 注射用伏立康唑 | — | 2005-04-21 | 1 | ||
| 复方盐酸阿替卡因注射液 | — | 2005-04-13 | 1 | ||
| 盐酸文拉法辛 | — | 2005-04-01 | 1 | ||
| 注射用硫酸头孢匹罗 | — | 2005-02-26 | 1 | ||
| 苯磺顺阿曲库铵 | — | 2004-12-22 | 1 | ||
| 氨酚氯汀伪麻片 | — | 2004-12-18 | 1 | ||
| 硫酸头孢匹罗 | — | 2004-11-10 | 1 | ||
| 格列吡嗪盐酸二甲双胍片 | — | 2004-11-08 | 1 | ||
| 盐酸羟甲唑啉 | — | 2004-11-08 | 1 | ||
| 普卢利沙星 | — | 2004-10-15 | 1 | ||
| 普卢利沙星片 | — | 2004-10-15 | 1 | ||
| 巴洛沙星片 | — | 2004-09-20 | 1 | ||
| 盐酸伐昔洛韦 | — | 2004-09-13 | 1 | ||
| 洛伐他汀烟酸缓释片 | — | 2004-08-03 | 1 | ||
| 巴洛沙星分散片 | — | 2004-06-24 | 1 | ||
| 萘扑维滴眼液 | — | 2004-04-26 | 1 | ||
| 拉呋替丁 | — | 2004-03-16 | 1 | ||
| 盐酸氮卓斯汀鼻喷雾剂 | — | 2004-03-12 | 1 | ||
| 硫酸头孢噻利 | — | 2004-03-08 | 1 | ||
| 巴洛沙星 | — | 2004-02-11 | 1 | ||
| 巴洛沙星胶囊 | — | 2004-02-11 | 1 | ||
| 培门冬酶 | — | 2003-12-30 | 1 | ||
| 氨酚曲马多片 | — | 2003-03-11 | 1 | ||
| 注射用头孢他啶他唑巴坦 | — | 2002-08-13 | 1 |
持有人承接:补充申请同时列了已获批的原持有人,常见于持有人变更,本站按申请人推断。
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统计面板
主力药物 TOP20
马来酸吡咯替尼片3苹果酸法米替尼胶囊1硫酸氢伊伐布雷定缓释片1注射用SHR-A18111注射用SHR-12101卡培他滨片1SHR4640片1SHR-3167注射液1HRS-4729注射液1合作机构 TOP20
济南市中心医院11安徽医科大学第二附属医院2中南大学湘雅三医院1安徽省立医院1中山大学孙逸仙纪念医院1江苏省人民医院1南昌大学第一附属医院1四川大学华西医院1山东大学齐鲁医院1柳州市工人医院1江南大学附属医院1河南省肿瘤医院1河南科技大学第一附属医院1湖南省肿瘤医院1福建医科大学附属第一医院1连云港市第一人民医院1青岛大学附属医院1参与PI TOP20
温清(济南市中心医院)11韩兴华(安徽省立医院)1陈海辉(柳州市工人医院)1阳国平(中南大学湘雅三医院)1闫敏(河南省肿瘤医院)1郑莉(四川大学华西医院)1谢贤和(福建医科大学附属第一医院)1蒋晓东(连云港市第一人民医院)1董晓林(济南市中心医院)1胡伟(安徽医科大学第二附属医院)1王腾(江南大学附属医院)1王秀问(山东大学齐鲁医院)1王永生(四川大学华西医院)1王新帅(河南科技大学第一附属医院)1王彩娥(河南科技大学第一附属医院)1王亚洲(柳州市工人医院)1熊建萍(南昌大学第一附属医院)1潘天荣(安徽医科大学第二附属医院)1欧阳取长(湖南省肿瘤医院)1林翠鸿(福建医科大学附属第一医院)1设计·随机·盲法
设计类型
随机化
盲法
临床试验列表 11 项
点列头排序
继续逛 · 相关领域部位未特指的恶性肿瘤 · 乳房恶性肿瘤 · 心绞痛 · 痛风|主力药物马来酸吡咯替尼片 · 苹果酸法米替尼胶囊 · 硫酸氢伊伐布雷定缓释片 · 注射用SHR-A1811|合作机构济南市中心医院 · 安徽医科大学第二附属医院 · 中南大学湘雅三医院 · 中国科学技术大学附属第一医院